Isotrexin - Gel

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Isotrexin - Gel
  • Einheiten im Paket:
  • 30 g, Laufzeit: 18 Monate,6 g, Laufzeit: 18 Monate,25 g, Laufzeit: 18 Monate,40 g, Laufzeit: 18 Monate,50 g, Laufzeit: 18 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Isotrexin - Gel
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Verschiedene Kombinatio
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-22842
  • Berechtigungsdatum:
  • 28-12-1998
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Isotrexin - Gel

Isotretinoin, Erythromycin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie

Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe

Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Isotrexin - Gel und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Isotrexin - Gel beachten?

Wie ist Isotrexin - Gel anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Isotrexin - Gel aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Isotrexin - Gel und wofür wird es angewendet?

Isotrexin - Gel (in der Gebrauchsinformation Isotrexin genannt) ist ein Arzneimittel zur Behandlung

von mittelschwerer Akne. Isotrexin enthält zwei unterschiedliche Wirkstoffe: Isotretinoin und

Erythromycin.

Erythromycin ist ein Antibiotikum, das gegen jene Bakterien wirksam ist, die bei der

Entstehung der Akne eine Rolle spielen.

Isotretinoin gehört wie Vitamin A zur Familie der Retinoide. Es bewirkt, dass die Zellen die

Poren nicht so leicht verstopfen, wodurch Mitesser verhindert werden können.

Isotrexin wirkt, indem es:

die Haut weniger fettig macht,

offene und geschlossene Mittesser lockert, sodass sie sich leichter herauslösen,

die Bildung neuer offener und geschlossener Mittesser sowie der Aknestellen unterbindet,

die Bakterien vermindert, die Akne verursachen,

die Zahl der roten, entzündeten Aknestellen verringert.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Isotrexin - Gel beachten?

Isotrexin - Gel darf nicht angewendet werden, wenn

Sie allergisch gegen Erythromycin, Isotretinoin oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

Sie schwanger sind, glauben schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen,

Sie stillen.

Wenden Sie Isotrexin nicht an, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie

nicht sicher sind, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Isotrexin anwenden.

Sprechen Sie vor der Anwendung von Isotrexin mit Ihrem Arzt wenn:

Sie eine entzündliche Darmerkrankung oder eine durch Antibiotika ausgelöste

Dickdarmentzündung (schwerer, lang andauernder oder blutiger Durchfall nach

Antibiotikaanwendung) hatten.

Antibiotika können Beschwerden verursachen, die zu starken Durchfällen und Bauchkrämpfen führen.

Das ist allerdings für Antibiotika, die auf der Haut aufgetragen werden, unwahrscheinlich.

Wenn bei Auftreten von Bauchkrämpfen und Durchfällen keine Besserung eintritt oder diese

schwerwiegend sind, beenden Sie die Anwendung von Isotrexin und suchen Sie sofort einen Arzt

auf.

Vor der Anwendung von Isotrexin muss ihr Arzt wissen, ob

Sie oder einer Ihrer nahen Verwandten Hautkrebs haben bzw. hatten

Sie in der Vergangenheit Probleme mit diesem oder ähnlichen Arzneimitteln hatten (wenn diese

Ihre Haut zu sehr gereizt hatten).

wenn Sie

Ekzeme

Hautrötungen, verletzte Blutgefäße und kleine Pickel, üblicherweise in der Gesichtsmitte

(Rosacea)

Rötungen und schmerzhafte Stellen um den Mund (periorale Dermatitis)

haben.

Isotrexin kann diese Beschwerden zusätzlich verstärken.

Wenn Sie Hautreaktionen auf Sonnenlicht haben

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie meinen, dass einer dieser Punkte auf Sie zutrifft.

Wenden Sie Isotrexin nur auf Ihrer Haut an. Von Bereichen wie Mund, Lippen und Augen

fernhalten.

Tragen Sie Isotrexin nicht auf gereizte Hautstellen auf, wie z.B. Schnitt- und Schürfwunden

oder Sonnenbrand.

Nicht zu viel Isotrexin auf empfindliche Hautbereiche, wie beispielsweise den Nacken,

auftragen.

Isotrexin nicht auf Hautbereiche auftragen, die behandelt wurden durch Verfahren wie

Depilation, chemische Haarbehandlung, chemisches Peeling, Dermabrasion oder Laser-

Resurfacing

Achten Sie darauf, nicht zu viel Isotrexin aufzutragen, vor allem dort, wo es in die Augen

gelangen könnte oder sich in Nasenwinkel, Hautfalten oder anderen Hautbereichen, die keine

Behandlung benötigen, ansammeln kann.

Vermeiden sie Hautprodukte, die Alkohol, Gewürze oder Limette enthalten. Diese Produkte

können bei Anwendung von Isotrexin Ihre Haut mehr reizen.

Durch die Anwendung von Isotrexin kann Ihre Haut empfindlicher auf Sonnenlicht werden. Bei der

Anwendung von Isotrexin müssen Sie:

Ihre Haut vor Sonnenlicht schützen. Verwenden Sie Sonnenschutzmittel, die einen

umfassenden Schutz (gegen UVA und UVB Strahlen) bieten, bzw. tragen Sie

Sonnenschutzkleidung , um einem Sonnenbrand vorzubeugen

Vermeiden Sie Sonnenbänke (Sonnenlampen) oder lange Aufenthalte in der Sonne

Im Falle eines Sonnenbrandes ist die Anwendung mit Isotrexin zu unterbrechen, bis sich Ihre Haut

erholt hat.

Sehr kaltes oder windiges Wetter kann Ihre Haut während der Anwendung von Isotrexin zusätzlich

reizen.

Kinder und Jugendliche

Isotrexin wird bei Erwachsenen und Jugendlichen mit Akne angewendet. Es wird bei Kindern unter 12

Jahren nicht angewendet.

Anwendung von Isotrexin zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden.

Wenn Sie kürzlich ein anderes Arzneimittel, das Erythromycin oder Clindamycin enthält,

eingenommen bzw. angewendet haben, besteht ein erhöhtes Risiko, dass Isotrexin nicht so wirkt wie

es soll.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie kürzlich ein anders Erythromycin- oder

Clindamycin-hältiges Arzneimittel eingenommen oder angewendet haben.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Anwendung des Arzneimittels wenn:

Sie Benzoylperoxid (eine andere Aknebehandlung) verwenden. Wenn gleichzeitig angewendet,

kann Isotrexin weniger wirksam sein. Sie können diese Arzneimittel zu unterschiedlichen

Tageszeiten anwenden (z.B. das eine morgens und das andere abends).

Sie unter einer anderen Aknebehandlung stehen. Wenn gleichzeitig angewendet, können sich Ihre

Hautreizungen verschlimmern. Wenn Ihre Haut stark gereizt ist, können Sie ein

Feuchtigkeitspflegemittel verwenden, Isotrexin weniger oft anwenden oder die Anwendung für

eine kurze Zeit unterbrechen, damit sich Ihre Haut erholen kann. Danach mit der Behandlung

wieder beginnen. Falls sich die Hautreizungen nicht verbessern, ist die Behandlung zu beenden

und Ihr Arzt aufzusuchen

Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, fragen Sie vor der

Behandlung mit Isotrexin ihren Arzt oder Apotheker.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenden Sie Isotrexin nicht an, wenn:

Sie schwanger sind oder schwanger werden können (Sie müssen die Anwendung mit Isotrexin

einen Menstruationszyklus (Periode) bevor Sie versuchen schwanger zu werden, beenden).

Sie stillen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob Sie stillen oder Isotrexin anwenden sollen.

Wenden Sie während der Behandlung mit Isotrexin eine wirksame Methode zur

Schwangerschaftsverhütung an.

Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden, informieren Sie ihren Arzt.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie

schwanger sind oder stillen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Isotrexin

Isotrexin enthält Butylhydroxytoluol (E321), das örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B.

Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute wie Nasenrinnen hervorrufen kann.

3. Wie ist Isotrexin - Gel anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei

Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wenden Sie Isotrexin 1-2x täglich an. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie oft Sie dieses Arzneimittel

anwenden sollen.

Es kann 6 bis 8 Wochen dauern, bevor die volle Wirkung von Isotrexin sichtbar wird.

Sie sollten das Arzneimittel so lange anwenden, wie es Ihr Arzt für notwendig hält.

Wie Isotrexin aufzutragen ist

Waschen Sie Ihre Hände.

Entfernen Sie Make-up vollständig, reinigen Sie den betroffenen Bereich mit einer milden Seife

und warmem Wasser und trocknen Sie ihn sanft.

Tragen Sie mit den Fingerspitzen eine dünne Gelschicht auf die betroffene Haut auf.

Tragen Sie das Gel auf den gesamten Bereich auf, der von Akne betroffen ist, nicht nur auf jeden

einzelnen Akne-Pickel.

Geben Sie Acht, nicht zu viel Isotrexin aufzutragen, besonders dort wo es in Ihre Augen

gelangen könnte, sich in Nasenwinkel oder Hautfalten ansammelt sowie auf andere

Hautbereiche, die keine Behandlung benötigen, gelangt.

Waschen Sie Ihre Hände nach Auftragen des Gels.

Nachdem das Gel eingetrocknet ist, können Sie ein nicht fettendes Make-up auftragen.

Was Sie bei der Anwendung von Isotrexin weiters beachten müssen

Isotrexin ist entflammbar (fängt leicht Feuer). Während und kurz nach dem Auftragen von

Isotrexin dürfen Sie sich nicht in der Nähe einer offenen Flamme aufhalten oder rauchen.

Wenn Sie eine größere Menge von Isotrexin angewendet haben, als Sie sollten

Das Auftragen von zu viel Gel kann Rötungen, Hautabschälungen und Hautreizungen verursachen.

Falls dies eintritt, unterbrechen Sie die Behandlung für ein paar Tage. Die Anwendung von mehr

Isotrexin als verschrieben, hilft nicht, Ihre Pickel schneller verschwinden zu lassen.

Wenn Sie die Anwendung von Isotrexin vergessen haben,

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen

haben.

Wenden Sie die nächste Dosis wie gewohnt an.

Wenn Sie Isotrexin versehentlich verschluckt haben

Die Bestandteile von Isotrexin sollten nicht schädlich sein, wenn sie in kleinen Mengen geschluckt

werden. Falls versehentlich Isotrexin in Ihren Mund gelangt, spülen Sie diesen sofort mit viel Wasser

aus. Holen Sie medizinischen Rat ein, wenn Sie größere Mengen verschluckt haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen. Die folgenden Nebenwirkungen können mit diesem Arzneimittel auftreten:

Beenden Sie die Behandlung mit Isotrexin und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn:

Sie eine allergische Reaktion haben: Atembeschwerden oder Schluckbeschwerden aufgrund

plötzlicher Schwellungen des Halses, Gesichts, der Lippen oder des Mundes; plötzliches

Anschwellen der Hände, Füße und Gelenke oder einen juckenden Ausschlag

(Nesselausschlag)

Ihre Haut stark brennt, schält oder juckt

Sie einen schweren oder anhaltenden Durchfall bekommen

Beenden Sie die Behandlung mit Isotrexin und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie

eine der oben beschriebenen Nebenwirkungen bemerken – Sie können vielleicht dringend

medizinische Behandlung benötigen.

Sehr häufige Nebenwirkungen

Diese können mehr als 1 Person von 10 betreffen:

Hautschmerzen

Hautausschlag

trockene Haut

juckende Haut

Hautbrennen

Rötung der Haut

Hautreizung

schälende oder schuppende Haut

Häufige Nebenwirkungen

Diese können bis zu 1 Person von 10 betreffen:

juckender Hautausschlag (Dermatitis, Ekzem)

Diese Nebenwirkung ist normal. Falls sie Probleme verursacht, versuchen Sie Isotrexin weniger oft

aufzutragen oder unterbrechen Sie die Anwendung für wenige Tage und beginnen Sie dann erneut.

Andere Nebenwirkungen

Diese Nebenwirkungen traten bei sehr wenigen Patienten auf und deren genaue Häufigkeit ist nicht

bekannt:

allergische Reaktion

Schwellung des Gesichts

juckender, unebener Ausschlag (Nesselsucht)

Bauchschmerzen

Durchfall

erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht

Verfärbung der Haut

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Isotrexin - Gel aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 25 °C lagern.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Außenkarton und auf der Tube angegebenen

Verfalldatum („Verwendbar bis“ bzw. „EXP“) nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich

auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Isotrexin -Gel enthält

Die Wirkstoffe sind: Erythromycin und Isotretinoin

1 g Gel enthält 20 mg Erythromycin (2 %) und 0,5 mg Isotretinoin (0,05 %).

Die sonstigen Bestandteile sind: Hydroxypropylcellulose, Butylhydroxytoluol (BHT),

Ethanol.

Wie Isotrexin -Gel aussieht und Inhalt der Packung

Blassgelbes weiches Gel

Packungsgrößen: 5 g, 6 g, 15 g, 25 g, 30 g, 40 g und 50 g.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Zulassungsinhaber

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Wien

Stiefel, ein Unternehmen von GlaxoSmithKline

Hersteller

Stiefel Laboratories Ltd Sligo, Irland

oder

Glaxo Operations UK Ltd, Barnard Castle, Vereinigtes Königreich

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich, Deutschland, Italien, Portugal: Isotrexin Gel

Frankreich: Antibiotrex

Spanien: Isotrex- Eritromicina gel

Vereinigtes Königreich: IsotrexIN gel

Z.Nr.:

1-22842

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2017.

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The recalled products do not have proper hazard labelling as required by the Consumer Chemicals and Containers Regulations, 2001 under the Canada Consumer Product Safety Act. Improper labelling could result in unintentional exposure to these products and lead to serious illness, injury or death.

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26-7-2018

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Zorginstellingen kunnen dit jaar subsidie krijgen voor energiebesparende maatregelen en het opwekken van duurzame energie. In totaal is hiervoor 4,7 miljoen euro beschikbaar. Deze subsidieregeling geeft (deels) uitvoering aan het regeerakkoord om ook in de zorgsector energiebesparingen en gebruik van duurzame energie verder te stimuleren.

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17-7-2018

Blokhuis kondigt grootschalige extra vaccinatie aan: Ruim half miljoen kinderen krijgen oproep

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Volgend jaar worden zo’n 650.000 kinderen extra opgeroepen om zich te laten inenten tegen de zeer ernstige infectieziekte meningokokken. Het gaat om kinderen die zijn geboren na 1 januari 2001 en voor mei 2004. Dat laat staatssecretaris Paul Blokhuis (VWS) weten in een brief aan de Tweede Kamer. Reden voor deze maatregel is dat in de afgelopen jaren een stijging te zien is van het aantal mensen dat de infectie meningokokken type W oploopt. Met deze extra vaccinatieronde moet die groei worden ingedamd. He...

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14-7-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu LeadcareII/Leadcare Plus von Magellan Diagnostics Inc.

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Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

6-7-2018

Blokhuis: maatregelen nodig tegen probleemgebruik energiedrankjes

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Een relatief kleine groep jongeren tussen de 13 en 18 jaar drinkt te veel energiedrank en loopt daarmee risico op gezondheidsklachten. Dat blijkt uit onderzoek dat het RIVM uitvoerde in opdracht van staatssecretaris Paul Blokhuis (VWS) naar aanleiding van signalen van kinderartsen eerder dit jaar. Over het algemeen is de consumptie van energiedrankjes onder jongeren de afgelopen jaren afgenomen. Vier op de vijf jongeren drinkt het nooit of minder dan wekelijks.

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5-7-2018

Blokhuis: jaarlijks 4 miljoen euro naar onderzoek Lifelines tot 2024

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Derde onderzoeksronde Lifelines in 2019 van start Lifelines, de data- en biobank waarin informatie over de gezondheid van drie generaties inwoners in de noordelijke provincies gedurende dertig jaar wordt verzameld, start in 2019 met de derde onderzoeksronde onder alle Lifelines-deelnemers. Dit wordt mogelijk gemaakt door het Ministerie van VWS, de RUG en het UMCG en de provincies Groningen, Friesland en Drenthe. Deze gezamenlijke inzet weerspiegelt het belang van Lifelines voor zowel volksgezondheid, wet...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

29-6-2018

UPDATE: FDA Animal Drug Safety Communication: FDA continues to warn about risk of accidental overdosing of dogs with the noise aversion drug Sileo

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FDA is alerting dog owners and veterinarians about the risk of accidental overdose to dogs treated with the drug Sileo, a prescription gel that is given to dogs by mouth to treat noise aversion.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

28-6-2018

Minister Bruno Bruins verbetert transparantie zorgverzekeringen

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Er zijn in Nederland 55 verschillende standaard basisverzekeringen. In de praktijk worden verzekeringen onder allerlei namen en in verschillende verpakkingen aangeboden. Een van de verpakkingsvormen zijn de ongeveer 51.000 verschillende collectieve zorgverzekeringen. Hierdoor is de zorgverzekeringsmarkt ondoorzichtig geworden en is goed vergelijken een haast onmogelijke opgave. Minister Bruno Bruins (Medische Zorg) wil daarom dat zorgverzekeraars zorgen voor meer transparantie, onder andere door precies ...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

22-6-2018

Aruba, Curaçao, Nederland en Sint Maarten samen aan de slag voor betere gezondheidszorg Caribische deel Koninkrijk

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Vier landen willen samen beter voorbereid zijn op toekomstige crisissituaties als orkaan Irma. Geneeskundige hulp moet optimaal zijn als het Caribisch deel van het Koninkrijk in de toekomst wordt getroffen door een crisis of ramp zoals orkaan Irma. Zodat slachtoffers zo snel en optimaal mogelijk opvang en kwalitatief goede medische zorg krijgen, de zorg voor bestaande patiënten en kwetsbare groepen niet in gevaar komt, medicijnen op voorraad zijn en medische hulpverleners goed zijn getraind en regelmatig...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

20-6-2018

Vulketan ad us. vet., Gel

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● Wiederzulassung des Präparates

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-6-2018

340 miljoen voor thuiswonende ouderen: zelfstandig oud worden in vertrouwde omgeving

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Ouderen willen het liefst in hun eigen vertrouwde omgeving zelfstandig oud worden en een fijn en zinvol leven leiden. Om dat beter mogelijk te maken presenteert minister De Jonge (VWS) vandaag het programma Langer Thuis. Het Kabinet investeert daar de komende jaren ruim 340 miljoen euro in. Het programma is vandaag door minister De Jonge en minister Ollongren (BZK) naar de Tweede Kamer gestuurd.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

15-6-2018

Minister Bruins presenteert maatregelen om uitgavengroei geneesmiddelen te beheersen

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Lagere maximumprijzen, scherper inkopen en beter kijken welke geneesmiddelen tegen welke prijs vergoed worden.  Dat zijn drie belangrijke onderwerpen in een nieuw pakket aan maatregelen van minister Bruno Bruins voor Medische Zorg. Doel is de uitgavengroei aan geneesmiddelen te beheersen.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

7-6-2018

Minister Bruno Bruins (Sport) opent Special Olympics 2018

Minister Bruno Bruins (Sport) opent Special Olympics 2018

Dit weekend worden in de Achterhoek de Special Olympics Nationale Spelen gehouden. Meer dan 2000 sporters met een verstandelijke beperking gaan de strijd aan in 20 takken van sport. Sportminister Bruno Bruins zal de Spelen vrijdagavond officieel openen tijdens een feestelijke ceremonie in Stadion de Vijverberg in Doetinchem. Bruno Bruins: ‘Sporten is gezond en vooral leuk. Ik vind het belangrijk dat iedereen kan sporten en er lol aan beleeft. Dat is ook een belangrijk onderdeel van het sportakkoord dat i...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

29-5-2018

Esmya® (Ulipristalacetat) zur Behandlung von Uterusmyomen: PRAC empfiehlt neue Maßnahmen zur Minimierung des seltenen aber schwerwiegenden Risikos für Leberschädigungen

Esmya® (Ulipristalacetat) zur Behandlung von Uterusmyomen: PRAC empfiehlt neue Maßnahmen zur Minimierung des seltenen aber schwerwiegenden Risikos für Leberschädigungen

Nach Abschluss der Risikobewertung fordert der PRAC regelmäßige Leberfunktionstests während der Behandlung.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

26-5-2018

Shadow Holdings, LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of X-Jow and Acne Shave products due to Possible Bacterial Contamination

Shadow Holdings, LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of X-Jow and Acne Shave products due to Possible Bacterial Contamination

Shadow Holdings is voluntarily recalling all lots, within expiry, of Herb-X Solutions X-Jow Pain Gel, and United Exchange Acne Shave Moisturizer, Acne Shave Shave Cream with Acne Shield, and Acne Shave Shave Kit to the retail level. The products may be contaminated with bacteria.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

24-11-2018

Pan-Ophtal® Gel

Rote - Liste

12-11-2018

Tostran 2% Gel

Rote - Liste

9-11-2018

Micotar® Mundgel

Rote - Liste

31-10-2018

Viramune (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Viramune (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Viramune (Active substance: nevirapine) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)7337 of Wed, 31 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

29-10-2018

Cyltezo (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Cyltezo (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Cyltezo (Active substance: adalimumab) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)7251 of Mon, 29 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4319/IB/05/G

Europe -DG Health and Food Safety

26-10-2018

Thilo-Tears Gel

Rote - Liste

25-10-2018

Micardis (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Micardis (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Micardis (Active substance: telmisartan) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)7136 of Thu, 25 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

23-10-2018

Metrogel® 0,75%

Rote - Liste

23-10-2018

Benzaknen® 5 %/10 % Gel

Rote - Liste

5-10-2018

ISOTREXIN

Rote - Liste

4-10-2018

Progestogel

Rote - Liste

2-10-2018

Metalyse (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Metalyse (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Metalyse (Active substance: tenecteplase) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6489 of Tue, 02 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

1-10-2018

Diclofenac-ratiopharm 30 mg/g Gel

Rote - Liste

28-9-2018

Diclofenac AbZ 30 mg/g Gel

Rote - Liste

19-9-2018

Diclofenac acis 30 mg/g Gel

Rote - Liste

3-9-2018

Virudermin, Gel

Rote - Liste

24-8-2018

Dipalen® 1 mg/g Gel

Rote - Liste

17-8-2018

Mirvaso 3 mg/g Gel

Rote - Liste

7-8-2018

Novem (Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH)

Novem (Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH)

Novem (Active substance: Meloxicam) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5413 of Tue, 07 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

6-8-2018

Differin® 0,1% Gel

Rote - Liste

31-7-2018

DIPROSIS Salbe/Gel

Rote - Liste

30-7-2018

Ofev (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Ofev (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Ofev (Active substance: Nintedanib) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)5115 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/10319/201710

Europe -DG Health and Food Safety

25-7-2018

Vargatef (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Vargatef (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Vargatef (Active substance: nintedanib) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)4976 of Wed, 25 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2569/PSUSA/10318/201710

Europe -DG Health and Food Safety

16-7-2018

Loceryl® Nagellack gegen Nagelpilz

Rote - Liste

10-7-2018

Praxbind (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Praxbind (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Praxbind (Active substance: idarucizumab) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4473 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Fenistil Gel

Rote - Liste

9-7-2018

Pexion (Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH)

Pexion (Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH)

Pexion (Active substance: Imepitoin) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)4433 of Mon, 09 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/2543/II/11/G

Europe -DG Health and Food Safety

2-7-2018

exoderil® Gel 10 mg

Rote - Liste

2-7-2018

Epiduo 0,1% / 2,5% Gel

Rote - Liste

19-6-2018

Solaraze® 3% Gel

Rote - Liste

11-6-2018

Pradaxa (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Pradaxa (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Pradaxa (Active substance: dabigatran etexilate mesilate) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)3755 of Mon, 11 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/829/II/108

Europe -DG Health and Food Safety

4-6-2018

Twynsta (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Twynsta (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Twynsta (Active substance: telmisartan / amlodipine) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3625 of Mon, 04 Jun 2018

Europe -DG Health and Food Safety

18-5-2018

Giotrif (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Giotrif (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Giotrif (Active substance: afatinib) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)3159 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2280/R/26

Europe -DG Health and Food Safety