Land: Europäische Union
Sprache: Französisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
virus de la grippe (vaccin inactivé, split) des souches suivantes:A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - souche analogue à A/California/7/2009, NYMC X-179A)A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - souche analogue à A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263 G)B/Brisbane/60/2008 - souche analogue à B/Brisbane/60/2008, type sauvage)
Sanofi Pasteur Europe
J07BB02
influenza vaccine (split virion, inactivated)
Vaccins
Influenza, Human; Immunization
Prophylaxie de la grippe chez les personnes de 60 ans et plus, en particulier chez celles qui présentent un risque accru de complications associées. L'utilisation de Intanza devrait être fondée sur des recommandations officielles.
Revision: 18
Retiré
2009-02-24
20 B. NOTICE Ce médicament n'est plus autorisé 21 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR INTANZA 15 MICROGRAMMES/SOUCHE SUSPENSION INJECTABLE Vaccin grippal (inactivé, à virion fragmenté) VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE RECEVOIR CE VACCIN CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce vaccin vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu'est-ce que INTANZA et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser INTANZA 3. Comment utiliser INTANZA 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver INTANZA 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE INTANZA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ INTANZA est un vaccin. Ce vaccin est recommandé pour vous aider à vous protéger contre la grippe. Ce vaccin peut être administré aux individus de 60 ans et plus, en particulier chez ceux qui présentent un risque élevé de complications associées. Quand INTANZA est injecté, le système immunitaire (défenses naturelles du corps) développe une protection contre l’infection grippale. INTANZA vous aidera à vous protéger contre les trois souches du virus contenues dans le vaccin, ou d’autres souches très proches de celles-ci. Généralement l'action complète du vaccin est obtenue de 2 à 3 semaines après la vaccination. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER INTANZA N’UTILISEZ JAMAIS INTANZA : - Si vous êtes allergique aux : • Substances actives, • A l’un des autres composants contenus dans ce Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT Ce médicament n'est plus autorisé 2 1. DÉNOMINATION DU MEDICAMENT INTANZA 15 microgrammes/souche suspension injectable Vaccin grippal (inactivé, à virion fragmenté) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Virus grippal (inactivé, fragmenté) des souches suivantes* : A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - souche analogue (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275) ............................................................................................................................ 15 microgrammes HA** A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - souche analogue (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B) ............................................................................................................................ 15 microgrammes HA** B/Brisbane/60/2008 - souche analogue (B/Brisbane/60/2008, type sauvage) ............................................................................................................................ 15 microgrammes HA** Par dose de 0,1 ml * cultivées sur œufs embryonnés de poules provenant d'élevages sains ** hémagglutinine Ce vaccin est conforme aux recommandations de l'OMS (Hémisphère Nord) et à la décision de l’Union Européenne pour la saison 2017/2018. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. INTANZA peut contenir des résidus d'œuf comme l'ovalbumine et des résidus de néomycine, formaldéhyde et octoxinol 9, qui sont utilisés au cours du procédé de fabrication (voir rubrique 4.3). 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable. Suspension incolore et opalescente. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Prévention de la grippe chez les individus de 60 ans et plus, en particulier chez ceux qui présentent un risque élevé de complications associées. L'utilisation d'INTANZA doit être fondée sur les recommandations officielles. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Individus de 60 ans et plus : 0,1 ml. _Population pédiatrique _ L'utilisation d'INTANZA n'est pas recommand Lesen Sie das vollständige Dokument