Instenon

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Instenon - Dragees
  • Einheiten im Paket:
  • 30 Stück, Laufzeit: 60 Monate
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Instenon - Dragees
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Hexobendin

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 13204
  • Letzte Änderung:
  • 29-08-2016

Packungsbeilage

Instenon-Dragees 13.204 GI

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Instenon-Dragees

Hexobendin-dihydrochlorid, Etofyllin, Etamivan

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses 

Arzneimittels beginnen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. 

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie 

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, 

informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was sind Instenon-Dragees und wofür werden sie angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Instenon-Dragees beachten?

Wie sind Instenon-Dragees einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind Instenon-Dragees aufzubewahren?

Weitere Informationen

1. WAS SIND INSTENON-DRAGEES UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

Instenon-Dragees enthalten als Wirkstoffe Hexobendin-dihydrochlorid, Etofyllin und Etamivan, die 

die Gehirndurchblutung und den Gehirnstoffwechsel verbessern.

Instenon-Dragees werden zur Behandlung einer Beeinträchtigung der Gehirndurchblutung  

angewendet.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON INSTENON-DRAGEES BEACHTEN?

Instenon-Dragees dürfen nicht eingenommen werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Hexobendin-dihydrochlorid, Etofyllin und 

Etamivan oder einen der sonstigen Bestandteile von Instenon-Dragees sind.

wenn Sie unter akuten Erregungs- und Krampfzuständen, Symptomen eines erhöhten 

Hirndrucks, Epilepsie (Erkrankung des Gehirns verbunden mit Krampfzuständen) und 

Symptomen einer Massenblutung im Gehirn leiden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Instenon-Dragees ist erforderlich,

wenn Sie kürzlich einen Schlaganfall hatten.

wenn bei Ihnen eine Verengung der Hauptschlagader im Hals vorliegt.

Die Anwendung des Arzneimittels Instenon-Dragees kann bei Dopingkontrollen zu positiven 

Ergebnissen führen.

Bei Einnahme von Instenon-Dragees mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden 

bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht 

verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die Wirkung von blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln wie z.B. Acetylsalizylsäure kann durch 

Hexobendin, einen der Wirkstoffe von Instenon-Dragees, verstärkt werden. 

Instenon-Dragees 13.204 GI

Bei Einnahme von Instenon-Dragees zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sehr hohe Coffeindosen können die Wirkung von Instenon-Dragees abschwächen, daher ist während 

der Behandlung der übermäßige Genuss von Kaffee oder Tee zu vermeiden .

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Aufgrund fehlender Studien wird die Anwendung in der Schwangerschaft und während der Stillzeit 

nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum 

Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Aufgrund der zugrunde liegenden Erkrankung und der möglichen Nebenwirkungen von Instenon-

Dragees ist jedoch besondere Vorsicht geboten.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Instenon-Dragees

Dieses Arzneimittel enthält Milchzucker (Lactose) und Saccharose. Bitte nehmen Sie Instenon-

Dragees erst  nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer 

Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE SIND INSTENON-DRAGEES EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Instenon-Dragees immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei 

Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Dosierung:

Erwachsene:

Je nach Schwere des Krankheitsbildes 3-mal 1-2 Dragees täglich.

Kinder und Jugendliche:

Da keine Daten vorhanden sind, wird die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen.

Bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion können aufgrund fehlender Studien 

keine Dosierungsempfehlungen angegeben werden.

Art der Anwendung:

Unzerkaut mit Flüssigkeit während oder nach den Mahlzeiten einnehmen.

Anwendungsdauer:

Die Behandlung soll sich über mindestens 6 Wochen erstrecken.

Wenn Sie eine größere Menge von Instenon-Dragees eingenommen haben, als sie sollten,

fragen Sie Ihren/einen Arzt um Rat. Er wird Ihre Situation beurteilen und nötigenfalls 

Hilfsmaßnahmen einleiten.

Wenn Sie die Einnahme von Instenon-Dragees vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern 

setzen Sie die Einnahme wie vorgesehen fort.

Wenn Sie die Einnahme von Instenon-Dragees abbrechen

Brechen Sie die Einnahme von Instenon-Dragees nicht von sich aus ab, sondern beraten Sie sich 

vorher mit Ihrem Arzt, da Sie ansonsten den Behandlungserfolg gefährden könnten. Die Behandlung 

mit Instenon-Dragees sollte sich über mindestens 6 Wochen erstrecken.

Instenon-Dragees 13.204 GI

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder 

Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel können Instenon-Dragees Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem 

Patienten auftreten müssen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie 

erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser 

Gebrauchsinformation angegeben sind.

Die folgenden Begriffe werden verwendet, um zu beschreiben, wie oft über Nebenwirkungen berichtet 

wurde:

häufig (bei mehr als 1 von 100 und weniger als 1 von 10 behandelten Patienten)

gelegentlich (bei mehr als 1 von 1.000 und weniger als 1 von 100 behandelten Patienten)

selten (bei mehr als 1 von 10.000 und weniger als 1 von 1.000 behandelten Patienten)

Zentrales Nervensystem: 

häufig: Kopfschmerzen

gelegentlich: Schwindel, Schlaflosigkeit 

Erkrankungen des Verdauungstrakts: 

gelegentlich: Übelkeit

Gefäßsystem:

gelegentlich: Blutdruckabfall oder Blutdrucksteigerung bis zu 40 mmHg, Umverteilung des Bluts im 

Gehirn 

selten: Gesichtsrötung, Ohrgeräusche, beschleunigte/verlangsamte Herztätigkeit.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch 

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 Wien

Österreich

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: www.basg.gv.at

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die 

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE SIND INSTENON-DRAGEES AUFZUBEWAHREN?

Blister im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Nicht über 25°C lagern.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Blistern angegebenen Verfalldatum 

nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren 

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme 

hilft die Umwelt zu schützen.

Instenon-Dragees 13.204 GI

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Instenon-Dragees enthalten

Die Wirkstoffe sind: Hexobendin-dihydrochlorid, Etofyllin, Etamivan. 

1 Dragee enthält 20 mg Hexobendin-dihydrochlorid, 60 mg Etofyllin und 50 mg Etamivan.

Die sonstigen Bestandteile sind: Magnesiumstearat, Talkum, Lactose-monohydrat, 

vorgelatinierte Stärke, Maisstärke, Saccharose, Montanglycolwachs, Polyvidon K 30, 

Polyethylenglykol 6000, Arabisches Gummi, Titandioxid E 171

Wie Instenon-Dragees aussehen und Inhalt der Packung

weiße, runde, glänzende, überzogene Tabletten mit weißem Kern

Packungsgrößen: 30 Stück in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackung 

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Takeda Austria GmbH, 4020 Linz

Z.Nr.: 13.204

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Juni 2014.

30-7-2018

Ceplene (Noventia Pharma Srl)

Ceplene (Noventia Pharma Srl)

Ceplene (Active substance: Histamine dihydrochloride) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)5116 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/796/R/36

Europe -DG Health and Food Safety

29-6-2018

EU/3/18/2028 (BioCryst UK Ltd)

EU/3/18/2028 (BioCryst UK Ltd)

EU/3/18/2028 (Active substance: (R)-1-(3-(aminomethyl) phenyl)-N-(5-((3-cyanophenyl)(cyclopropylmethylamino)methyl)-2-fluorophenyl)-3-(trifluoromethyl)-1H-pyrazole-5-carboxamide dihydrochloride) - Orphan designation - Commission Decision (2018)4173 of Fri, 29 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/003/18

Europe -DG Health and Food Safety

14-6-2018

Kuvan (BioMarin International Limited)

Kuvan (BioMarin International Limited)

Kuvan (Active substance: sapropterin dihydrochloride) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3859 of Thu, 14 Jun 2018

Europe -DG Health and Food Safety

12-6-2018

EU/3/10/811 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/10/811 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/10/811 (Active substance: N-tert-butyl-3-[(5-methyl-2-{[4-(2-pyrrolidin-1-ylethoxy)phenyl]amino}pyrimidin-4-yl)amino] benzenesulfonamide dihydrochloride monohydrate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3809 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/092/10/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

12-6-2018

EU/3/10/810 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/10/810 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/10/810 (Active substance: N-tert-butyl-3-[(5-methyl-2-{[4-(2-pyrrolidin-1-ylethoxy)phenyl]amino}pyrimidin-4-yl)amino] benzenesulfonamide dihydrochloride monohydrate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3808 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/084/10/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

12-6-2018

EU/3/10/794 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/10/794 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/10/794 (Active substance: N-tert-butyl-3-[(5-methyl-2-{[4-(2-pyrrolidin-1-ylethoxy)phenyl]amino}pyrimidin-4-yl)amino] benzenesulfonamide dihydrochloride monohydrate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3803 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/069/10/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

12-6-2018

EU/3/11/888 (Gilead Sciences Ireland UC)

EU/3/11/888 (Gilead Sciences Ireland UC)

EU/3/11/888 (Active substance: N-(cyanomethyl)-4-(2-{[4-(morpholin-4-yl)phenyl]amino}pyrimidin-4-yl)benzamide, dihydrochloride salt) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3802 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/152/10/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

12-6-2018

EU/3/11/887 (Gilead Sciences Ireland UC)

EU/3/11/887 (Gilead Sciences Ireland UC)

EU/3/11/887 (Active substance: N-(cyanomethyl)-4-(2-{[4-(morpholin-4-yl)phenyl]amino}pyrimidin-4-yl)benzamide, dihydrochloride salt) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3801 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/020/11/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

12-6-2018

EU/3/11/886 (Gilead Sciences Ireland UC)

EU/3/11/886 (Gilead Sciences Ireland UC)

EU/3/11/886 (Active substance: N-(cyanomethyl)-4-(2-{[4-(morpholin-4-yl)phenyl]amino}pyrimidin-4-yl)benzamide, dihydrochloride salt) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3799 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/019/11/T/03

Europe -DG Health and Food Safety