Ibu-Lysin Dexcel 400 mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
26-10-2022
Fachinformation
(SPC)
26-10-2022
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
04-06-2018
Wirkstoff:
Ibuprofen-DL-Lysin (1:1)
Verfügbar ab:
Dexcel Pharma GmbH (8000867)
ATC-Code:
M01AE01
INN (Internationale Bezeichnung):
Ibuprofen lysine
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Ibuprofen-DL-Lysin (1:1) (23391) 684 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Produktbesonderheiten:
PZN: 08454628 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 08454640 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2017-03-27
Gebrauchsinformation
220913-palde-Ibu-lysin1644
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September 2022
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
IBU-LYSIN DEXCEL
® 400 MG FILMTABLETTEN
WIRKSTOFF: Ibuprofen (als Ibuprofen-DL-Lysin (1:1))
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 40 kg Körpergewicht
(12 Jahren und älter)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres
Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich bei der Behandlung von Fieber nach 3 Tagen und bei einer
Schmerzbehandlung nach 4 Tagen nicht besser
oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ibu-Lysin Dexcel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ibu-Lysin Dexcel beachten?
3.
Wie ist Ibu-Lysin Dexcel einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ibu-Lysin Dexcel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST IBU-LYSIN DEXCEL
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel enthält Ibuprofen-DL-Lysin (1:1), das Lysinsalz
von Ibuprofen. Ibuprofen gehört zur Gruppe der nicht-
steroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (kurz auch als NSAR
bezeichnet), die durch ihre Wirkung Schmerzen lindern und Fieber
senken.
Dieses Arzneimittel wird angewendet für die symptomatische Behandlung
von:
•
leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopfschmerzen,
Regelschmerzen und Zahnschmerzen
•
Fieber und Schmerzen im Zusammenhang mit Erkältung.
Wenn Sie sich bei
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Fachinformation
220913-spcde-ibu-lysin-F-1506
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September 2022
FACHINFORMATION
IBU-LYSIN DEXCEL
® 400 MG
Filmtabletten
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ibu-Lysin Dexcel 400 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 400 mg Ibuprofen als 684 mg
Ibuprofen-DL-Lysin (1:1)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße kapselförmige Filmtablette mit der Prägung “L684” auf
einer Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken
Schmerzen wie Kopfschmerzen, Regelschmerzen,
Zahnschmerzen sowie Fieber und Schmerzen im Zusammenhang mit
Erkältungen.
Ibu-Lysin Dexcel wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab
40 kg Körpergewicht (≥ 12 Jahre und älter).
4.2 DOSIERUNG, UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle
erforderliche niedrigste wirksame Dosis über den
kürzest möglichen Zeitraum angewendet wird (siehe Abschnitt 4.4).
_Erwachsene und Jugendliche mit einem Körpergewicht ≥ 40 kg (ab
einem Alter von 12 Jahren) _
Die niedrigste wirkungsvolle Dosis sollte für die kürzeste Dauer,
die zur Linderung der Symptome erforderlich ist, angewendet
werden (siehe Abschnitt 4.4).
Wenn dieses Arzneimittel länger als 3 Tage zur Behandlung von Fieber
bzw. länger als 4 Tage für die Behandlung von Schmerzen
benötigt wird oder wenn sich die Symptome verschlechtern, sollte ein
Arzt konsultiert werden.
Wenn bei Jugendlichen die Einnahme dieses Arzneimittels für mehr als
3 Tage erforderlich ist oder wenn sich die Symptome
verschlimmern, sollte ärztlicher Rat eingeholt werden.
Zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen siehe auch Abschnitt 4.3.
Besondere Patientengruppen
_ _
_Ältere Patienten _
Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich. Aufgrund des
möglichen Nebenwirkungsprofils (siehe Abschnitt 4.4) wird
empfohlen, ältere Patienten besonders sorgfältig zu überwachen
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