Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml Buvable en gouttes
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-04-2023
Fachinformation
(SPC)
01-04-2023
Wirkstoff:
hydromorphoni hydrochloridum
Verfügbar ab:
Streuli Pharma AG
ATC-Code:
N02AA03
INN (Internationale Bezeichnung):
hydromorphoni hydrochloridum
Darreichungsform:
Buvable en gouttes
Zusammensetzung:
hydromorphoni hydrochloridum 1 mg, dinatrii edetas, ethanolum 96 per centum 10 mg, E 218 0.693 mg, propylis parahydroxybenzoas 0.297 mg, aqua valde purificata, q.s. ad solutionem pro 1 ml, corresp. 20 guttae. ethanolum 1.2 % V/V, natrium 24.725 µg.
Klasse:
A+
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Narcotique Analgésique
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2009-02-11
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
Hydromorphoni HCl Streuli® 1 mg/ml, Solution buvable en gouttes
Qu'est-ce que Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml, solution buvable en
gouttes et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml, solution buvable en gouttes
ne doit-il pas être pris/utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l'utilisation de Hydromorphoni HCl Streuli 1
mg/ml, solution buvable en gouttes?
Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml, solution buvable en gouttes peut-il
être pris/utilisé pendant la grossesse
ou l'allaitement?
Comment utiliser Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml, solution buvable
en gouttes?
Quels effets secondaires Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml, solution
buvable en gouttes peut-il
provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml, solution buvable en
gouttes?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml, solution buvable
en gouttes? Quels sont les
emballages à disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
avril 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Hydromorphoni HCl Streuli® 1 mg/ml, Solution buva
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FACHINFORMATION
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Hydromorphoni HCl Streuli® 1 mg/ml, Solution buvable en gouttes
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Hydromorphoni HCl Streuli® 1 mg/ml, Solution buvable en gouttes
Streuli Pharma AG
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes
Composition
Principes actifs
Hydromorphoni hydrochloridum.
Excipients
Dinatrii edetas corresp. 24,725 µg Natrium/ml, Ethanolum 96% 10,0
mg/ml, Methylis parahydroxybenzoas
(E 218) 0,693 mg/ml, Propylis parahydroxybenzoas (E 216) 0,297 mg/ml,
Aqua purificata.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 ml (= 20 gouttes) de solution buvable en gouttes à (1 mg/ml)
contient: 1,0 mg de chlorhydrate
d'hydromorphone (correspondant à 0,89 mg d'hydromorphone).
Contient 1,2% vol. d'alcool.
Indications/Possibilités d’emploi
Douleurs aiguës ou prolongées d'intensité modérée à sévère ou
lorsque l'efficacité des analgésiques non
opioïdes et/ou des analgésiques opioïdes faibles est insuffisante.
Posologie/Mode d’emploi
La posologie dépendra de la sévérité des douleurs, du traitement
analgésique antérieur ainsi que de l'âge et du
poids du patient. Une adaptation individuelle de la dose est
importante.
Les effets de 1,3 mg de chlorhydrate d'hydromorphone par voie orale
sont approximativement équi-
anal
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