Hycamtin 4 mg Lyophilisat

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
Hycamtin®
Novartis Pharma Schweiz AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Topotecanum ut Topotecani hydrochloridum.
Hilfsstoffe Lyophilisat: Mannitolum, Acidum tartaricum, Acidum
hydrochloricum, Natrii
hydroxidum.
Hilfsstoffe Kapseln: Excipiens pro Capsulae.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Lyophilisat: Stechampullen zu 1 mg (mit zusätzlich 10% Füllzuschlag)
und 4 mg.
Kapseln zu 0.25 mg und 1 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Intravenös:
·Second-Line Therapie des kleinzelligen Bronchialkarzinoms bei
Versagen oder Rezidiv nach
primärer Chemotherapie mit einem aktuell etablierten Schema.
·Behandlung des metastasierenden Ovarialkarzinoms nach fehlendem
Erfolg der Primär- oder
Folgetherapie.
·Behandlung in Kombination mit Cisplatin von Patientinnen mit
histologisch bestätigtem,
rezidivierendem, persistentem oder Stadium IV-B Zervixkarzinom, wenn
eine Behandlung mittels
Operation und/oder Strahlentherapie nicht in Frage kommt.
Oral:
·Hycamtin Kapseln können zur palliativen Therapie bei rezidiviertem
kleinzelligem
Bronchialkarzinom mit extensive disease angewendet werden, wenn eine
nochmalige i.v.
Chemotherapie nicht angezeigt ist.
Dosierung/Anwendung
Hycamtin sollte nur unter Anleitung eines in der Zytostatika-Therapie
erfahrenen Arztes verabreicht
werden.
Vor Beginn einer Behandlung mit Hycamtin müssen die Patienten
folgende hämatologische Werte
aufweisen: Neutrophilenzahl ≥1'500/mm3 (Leukozytenzahl
≥3'500/mm3), Thrombozytenzahl
≥100'000/mm³ und Hämoglobinwert ≥9 g/dl (gegebenenfalls nach
Transfusion).
Hycamtin i.v.
Hycamtin wird nach Rekonstitution und Verdünnung als 30-minütige
intravenöse Infusion
verabreicht. Zubereitung der Infusionslösung und Verabreichung vgl.
«Sonstige Hinweise, Hinweise
für die Handhabung».
Kleinzelliges Bronchialkarzinom und Ovarialkarzinom
Die empfohlene Hycamtin-Dosis i.v. beträgt 1.5 mg/m2
Körperoberfläche/Tag an fünf aufeinander
folgenden Tagen, mit einem Intervall von 3 Wochen zwischen dem Beginn
aufeinander folgender
Behan
                                
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