Hemosol B0 Hämofiltrationslösung
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
26-04-2024
Fachinformation
(SPC)
01-09-2023
Wirkstoff:
le calcium, le magnésium, le sodium, le chloridum, (S)-lactas, natrii hydrogenocarbonas, natrii chloridum, calcium chloridum dihydricum, magnésium chloridum hexahydricum, l'acide (S)-lacticum
Verfügbar ab:
Baxter AG
ATC-Code:
B05ZB
INN (Internationale Bezeichnung):
calcium, magnesium, sodium, chloridum, (S)-lactas, natrii hydrogenocarbonas, natrii chloridum, calcium chloridum dihydricum, magnesium chloridum hexahydricum, acid (S)-lacticum
Darreichungsform:
Hämofiltrationslösung
Zusammensetzung:
Solutio reconstituta: calcium 1.75 mmol, magnesium 0.5 mmol, natrium 140 mmol, chloridum 109.5 mmol, (S)-lactas 3 mmol, hydrogenocarbonas 32 mmol, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. A) Pufferlösung: natrii hydrogenocarbonas 3.09 g, natrii chloridum 6.45 g, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. B) Elektrolytlösung: calcii chloridum dihydricum 5.145 g, magnesii chloridum hexahydricum 2.033 g, acidum (S)-lacticum 5.4 g, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Hémofiltration
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2003-07-03
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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Hemosol B0
Composition
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse/Allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
REMARQUES PARTICULIÈRES: REMARQUES CONCERNANT LA MANIPULATION
Hemosol B0
Composition
Principes actifs : Chlorure de sodium, chlorure de calcium 2 H2O,
chlorure de magnésium
6 H2O, S (+) -acide lactique, bicarbonate de sodium
Excipients : Eau pour préparations injectables, dioxyde de carbone.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution pour hémofiltration et hémodialyse.
Hemosol B0 se présente dans une poche en polyoléfine à deux
compartiments renfermant la solution
d’électrolytes dans le petit compartiment A et la solution tampon
dans le grand compartiment B.
La solution prête à l’emploi est préparée en ouvrant la soudure
entre les deux compartiments et en
mélangeant les deux solutions.
Avant reconstitution
1000 ml de solution d’électrolytes (petit
compartiment A) contiennent :
Chlorure de calcium 2 H2O
5,145 g
Chlorure de magnésium 6 H2O 2,033 g
Acide S(+)-lactique
5,4 g
1000 ml de solution tampon (grand
compartiment B) contiennent :
Bicarbonate de sodium
3,09 g
Chlorure de sodium
6,45 g
Après reconstitution
Les solutions du petit et du grand compartiment sont mélangées pour
former une solution avec la
composition électrolytique suivante :
mmol/l mEq/l
Calcium
Ca2+
1,75
3,50
Magnésium
Mg2+
0,5
1,0
So
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