Hatchpak IB H120 Neo

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Hatchpak IB H120 Neo Brausetablette
  • Darreichungsform:
  • Brausetablette
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Hatchpak IB H120 Neo Brausetablette
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • immunologische producten voor vogels, pluimvee, levende virale vaccins, aviair infectieus bronchitis virus.

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V502880
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Bijsluiter – DE Versie

HATCHPAK IB H 120 NEO

GEBRAUCHSINFORMATION

HatchPak IB H120 Neo Brausetablette für Suspension für einen Vernebler für Hühner

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS

Zulassungsinhaber:

Merial Belgium SA/NV

Avenue Arianelaan 16

1200 Brüssel(Belgien)

Hersteller:

Merial NV/SA

Laboratoire Porte des Alpes

Rue de l’Aviation

69800 Saint Priest (Frankreich)

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

HatchPak IB H120 Neo

Brausetablette für Suspension für einen Vernebler für Hühner

Orange gesprenkelte, runde Tablette.

3.

ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Jede Dosis enthält:

Lebendes Infektiöse-Bronchitis-Virus, Stamm H120. ………....... 3,7 bis 4,7 log

* EID

: Eiinfektiöse Dosis 50 %.

4

ANWENDUNGSGEBIET

Aktive Immunisierung von Eintagsküken gegen die Infektiöse Bronchitis zur Verminderung von Infektionen

mit dem Massachusetts-Serotyp des Infektiöse-Bronchitis-Virus.

Beginn der Immunität: 21 Tage.

Dauer der Immunität: 6 Wochen nach einmaliger Verabreichung.

5

GEGENANZEIGEN

Keine.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Bronchiale Rasselgeräusche treten 5 bis 14 Tage nach der Impfung sehr häufig auf. Atemnot oder

Allgemeinsymptome sind damit nicht verbunden.

Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert:

- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der Behandlung)

- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)

- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren)

- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)

- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).

Falls Sie Nebenwirkungen bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, insbesondere solche, die nicht in der

Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.

7.

ZIELTIERART

Huhn (Eintagsküken)

Bijsluiter – DE Versie

HATCHPAK IB H 120 NEO

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Rekonstitution des Impfstoffes

1.Einen Behälter mit der benötigten Menge sauberen, chlorfreien Wassers vorbereiten (7 bis 30 ml pro

Box mit 100 Küken, je nach dem Typ des in der Brüterei verwendeten Sprühgerätes).

Eine Anzahl Tabletten, die der Anzahl der zu verimpfenden Dosen entspricht, in einem Behälter

auflösen, der eine angemessene Menge sauberen, chlorfreien Wassers enthält, das in Schritt 1

vorbereitet wurde.

Warten Sie bis zur vollständigen Auflösung der Tabletten, bevor Sie den Impfstoff verwenden. Der

rekonstituierte Impfstoff ist eine gelbe Lösung, auf dessen Oberfläche sich eine Schaumschicht

ausbilden kann.

Soll gleichzeitig HatchPak Avinew angewendet werden (tiefgefrorene Suspension in Ampullen mit

grünem Träger), den Inhalt einer Ampulle in den Behälter überführen, der vorher zur Zubereitung von

HatchPak IB H120 Neo verwendet wurde.

Der gemäß Anweisung zubereitete Impfstoff ist gebrauchsfertig. Er sollte unmittelbar nach der

Zubereitung verwendet werden, weshalb jeweils nur die Anzahl benötigter Tabletten den Blistern

entnommen werden sollte.

Dosierung

Eine Verabreichung im Alter von einem Tag, über die Atemwege (Vernebler).

Art der Anwendung

Der Impfstoff ist für die Massenimpfung von Küken in der Brüterei vorgesehen. Die Impfstofflösung

soll als grobtropfiger Sprühnebel angewendet werden, während die Küken sich in ihren Kükenboxen

befinden.

Die Impfstofflösung wird mit einem Sprühgerät, das Tropfen von 100 µm oder größer bilden kann, so

über die Küken gesprüht, dass der Impfstoff direkt in deren Augen gelangt und die Perlchen, die auf

dem Flaum glänzen, die Küken anregen, sich die Tröpfchen gegenseitig und von der Oberfläche der Box

abzupicken.

Um eine gleichmäßige Impfstoffverteilung zu gewährleisten, sollen die Tiere während des Versprühens

dicht zusammenbleiben. Während und nach der Impfung sollte die Ventilation ausgeschaltet werden, um

Luftwirbel zu vermeiden.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Warten Sie bis zur vollständigen Auflösung der Tabletten, bevor Sie den Impfstoff verwenden.

Desinfektionsmittel und/oder Antiseptika im Wasser und an Material, das für die Impfstoffzubereitung

verwendet wird, verhindern eine wirksame Impfung.

10.

WARTEZEIT

Null Tage.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Kühl lagern und transportieren (2 °C – 8 °C).

Aus dem Blister entnommene, nicht verbrauchte Tabletten nicht aufbewahren.

Die Blister im Umkarton aufbewahren.

Den Impfstoff nach Ablauf des auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatums nicht mehr anwenden.

Haltbarkeit nach dem Öffnen des Blisters: sofort verwenden.

Haltbarkeit nach dem Resuspendieren gemäß Anweisung: 2 Stunden.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:

Die Impfviren können auf ungeimpfte Tiere übertragen werden. Die Infektion ungeimpfter Hühner mit

Impfvirus von geimpften Tieren verursacht keinerlei Krankheitssymptome. Laborstudien bezüglich

Bijsluiter – DE Versie

HATCHPAK IB H 120 NEO

Rückkehr zur Virulenz haben gezeigt, dass die Impfviren auch nach mindestens 5 Passagen in Hühnern

keine pathogenen Eigenschaften annehmen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Nur gesunde Tiere impfen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Nach der Impfung sollen Hände und Gerätschaften gewaschen und desinfiziert werden.

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an den Hersteller.

Legeperiode:

Der Impfstoff ist nur für frisch geschlüpfte Küken vorgesehen und nicht geeignet für Tiere mit einem Alter

von mehr als einem Tag. Die über die Eigenschaften des Stammes vorliegenden Angaben geben keinen

Hinweis auf einen schädigenden Einfluss auf den Reproduktionstrakt.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen

Es liegen Daten zu Unschädlichkeit und Wirksamkeit vor, die zeigen, dass dieser Impfstoff gemischt und

angewendet werden kann mit einem tiefgefrorenen Lebendimpfstoff mit dem VG/GA-Avinew-Stamm gegen

die Newcastle-Krankheit und am gleichen Tag, jedoch nicht gemischt angewendet werden kann mit einem

rekombinanten HVT-Impfstoff, der das protektive Antigen des Infektiöse-Bursitis-Virus exprimiert.

Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger

Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes mit Ausnahme der oben genannten vor. Ob der

Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden

sollte, muss daher fallweise entschieden werden.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):

Nach Verabreichen einer mehr als 10fachen Überdosierung wurden keine anderen als die im Abschnitt

„Nebenwirkungen“ beschriebenen unerwünschten Arzneimittelwirkungen beobachtet.

Inkompatibilitäten:

Desinfektionsmittel und/oder Antiseptika im Wasser und an Material, das für die Impfstoffzubereitung

verwendet wird, verhindern eine wirksame Impfung.

Nicht mit anderen Arzneimitteln mischen, außer mit dem tiefgefrorenen Newcastle-Krankheit-

Lebendimpfstoff, der den Stamm VG/GA-Avinew enthält.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Tierarzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen

dienen dem Umweltschutz.

14.

DATUM DER FASSUNG DER PACKUNGSBEILAGE

August 2017

15.

WEITERE ANGABEN

Für Tiere.

Verschreibungspflichtig.

Der Impfstoff enthält lebendes Infektiöse-Bronchitis-Virus, Stamm H120 (Serotyp Massachusetts). Der

Impfstoff induziert die Ausbildung einer aktiven Immunität gegen die Infektiöse Bronchitis.

Handelsformen

Packung mit 1 Blister mit 10 Tabletten zu je 1.000 Dosen

Packung mit 1 Blister mit 10 Tabletten zu je 2.000 Dosen

Bijsluiter – DE Versie

HATCHPAK IB H 120 NEO

Packung mit 10 Blistern mit je 10 Tabletten zu je 1.000 Dosen

Packung mit 10 Blistern mit je 10 Tabletten zu je 2.000 Dosen

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem

örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.

Hergestellt mit einer Technologie unter Lizenz der Phibro Animal Health Corporation USA und ihren

Partnergesellschaften.

BE-V502880

26-4-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu NEOselect/NEOliquid - POST PCR Box (-20°C storage) von NEO New Oncology GmbH

Dringende Sicherheitsinformation zu NEOselect/NEOliquid - POST PCR Box (-20°C storage) von NEO New Oncology GmbH

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

24-11-2017

LincoNeo Mast ad us. vet., Loesung

LincoNeo Mast ad us. vet., Loesung

● Änderung Präparatename, frühe: Lincocin Neo intramammär ad us. vet, Lösung

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-8-2017

Dringende Sicherheitsinformation zu TECOTHERM NEO von TEC COM GmbH

Dringende Sicherheitsinformation zu TECOTHERM NEO von TEC COM GmbH

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

9-6-2017

AviPro IB H52 ad us. vet.

AviPro IB H52 ad us. vet.

● Die Zulassung ist am 09.06.2017 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-4-2018

ib-u-ron® 75 mg/150 mg Zäpfchen

Rote - Liste

16-4-2018

IBUPROFEN IB (Ibuprofen) Tablet, Film Coated [Family Dollar Services Inc]

IBUPROFEN IB (Ibuprofen) Tablet, Film Coated [Family Dollar Services Inc]

Updated Date: Apr 16, 2018 EST

US - DailyMed

5-4-2018

SUNMARK IBUPROFEN IB (Ibuprofen) Tablet, Film Coated [McKesson]

SUNMARK IBUPROFEN IB (Ibuprofen) Tablet, Film Coated [McKesson]

Updated Date: Apr 5, 2018 EST

US - DailyMed

28-3-2018

HEALTH MART IBUPROFEN IB (Ibuprofen) Tablet, Film Coated [McKesson]

HEALTH MART IBUPROFEN IB (Ibuprofen) Tablet, Film Coated [McKesson]

Updated Date: Mar 28, 2018 EST

US - DailyMed

20-3-2018

SUNMARK IBUPROFEN IB (Ibuprofen) Tablet, Chewable [McKesson]

SUNMARK IBUPROFEN IB (Ibuprofen) Tablet, Chewable [McKesson]

Updated Date: Mar 20, 2018 EST

US - DailyMed

15-3-2018

Oprymea (Krka d. d., Novo Mesto)

Oprymea (Krka d. d., Novo Mesto)

Oprymea (Active substance: pramipexole) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018) 1612 of Thu, 15 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/941/IB/28

Europe -DG Health and Food Safety

9-3-2018

Litak (Lipomed GmbH)

Litak (Lipomed GmbH)

Litak (Active substance: Cladribine) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)1534 of Fri, 09 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/504/IB/13

Europe -DG Health and Food Safety

26-2-2018

COUNTERACT IB (Ibuprofen) Tablet, Coated [Melaleuca, Inc]

COUNTERACT IB (Ibuprofen) Tablet, Coated [Melaleuca, Inc]

Updated Date: Feb 26, 2018 EST

US - DailyMed

1-2-2018

MOTRIN IB (Ibuprofen) Tablet, Film Coated [Jones Contract Packaging Services]

MOTRIN IB (Ibuprofen) Tablet, Film Coated [Jones Contract Packaging Services]

Updated Date: Feb 1, 2018 EST

US - DailyMed

1-2-2018

01.02.2018: Mephadolor 500 Neo, Filmtabletten, 10 Tablette(n), 5.55, -1.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer57787002 CMZulassungsinhaberMepha Pharma AGNameMephadolor 500 Neo, FilmtablettenRegistrierungsdatum12.10.2006Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz12.10.2006ATC-KlassierungMefenaminsäure (M01AG01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis11.10.2021Index Therapeuticus (BSV)07.10.10.Packungsgrösse10 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.10.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAntiphlogistikum, Analgetikum, An...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Mephadolor 500 Neo, Filmtabletten, 30 Tablette(n), 8.55, -2.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer57787004 CMZulassungsinhaberMepha Pharma AGNameMephadolor 500 Neo, FilmtablettenRegistrierungsdatum12.10.2006Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz12.10.2006ATC-KlassierungMefenaminsäure (M01AG01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis11.10.2021Index Therapeuticus (BSV)07.10.10.Packungsgrösse30 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.10.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAntiphlogistikum, Analgetikum, An...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Mephadolor 500 Neo, Filmtabletten, 100 Tablette(n), 25.25, -2.7%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer57787006 CMZulassungsinhaberMepha Pharma AGNameMephadolor 500 Neo, FilmtablettenRegistrierungsdatum12.10.2006Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz12.10.2006ATC-KlassierungMefenaminsäure (M01AG01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis11.10.2021Index Therapeuticus (BSV)07.10.10.Packungsgrösse100 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.10.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAntiphlogistikum, Analgetikum, A...

ODDB -Open Drug Database

24-1-2018

MOTRIN IB (Ibuprofen) Tablet, Film Coated [Mechanical Servants, LLC]

MOTRIN IB (Ibuprofen) Tablet, Film Coated [Mechanical Servants, LLC]

Updated Date: Jan 24, 2018 EST

US - DailyMed

17-1-2018

neo-angin® Benzocain

Rote - Liste

26-12-2017

PROFEN IB INFANTS (Ibuprofen) Suspension [Publix Super Markets Inc]

PROFEN IB INFANTS (Ibuprofen) Suspension [Publix Super Markets Inc]

Updated Date: Dec 26, 2017 EST

US - DailyMed

21-12-2017

PROFEN IB CHILDRENS (Ibuprofen) Suspension [Publix Super Markets Inc]

PROFEN IB CHILDRENS (Ibuprofen) Suspension [Publix Super Markets Inc]

Updated Date: Dec 21, 2017 EST

US - DailyMed

7-12-2017

PROFEN IB (Ibuprofen) Suspension/ Drops [Publix Super Markets Inc]

PROFEN IB (Ibuprofen) Suspension/ Drops [Publix Super Markets Inc]

Updated Date: Dec 7, 2017 EST

US - DailyMed

17-11-2017

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (Krka d. d., Novo Mesto)

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (Krka d. d., Novo Mesto)

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (Active substance: emtricitabine / tenofovir disoproxil) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2017)7740 of Fri, 17 Nov 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4215/IB/5G

Europe -DG Health and Food Safety

17-11-2017

PROFEN IB (Ibuprofen) Suspension [Publix Super Markets Inc]

PROFEN IB (Ibuprofen) Suspension [Publix Super Markets Inc]

Updated Date: Nov 17, 2017 EST

US - DailyMed

14-11-2017

Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka d.d. (Krka d. d., Novo Mesto)

Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka d.d. (Krka d. d., Novo Mesto)

Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka d.d. (Active substance: emtricitabine / tenofovir disoproxil) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2017)7633 of Tue, 14 Nov 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4686/IB/2/G

Europe -DG Health and Food Safety

9-11-2017

NEO-TERRAMYCIN 100/100 (Neomycin-Oxytetracycline) Powder [Phibro Animal Health]

NEO-TERRAMYCIN 100/100 (Neomycin-Oxytetracycline) Powder [Phibro Animal Health]

Updated Date: Nov 9, 2017 EST

US - DailyMed

3-11-2017

ALEGRIA NEO (Silicon Dioxide, Allantoin) Paste, Dentifrice [Seowangmo Corporation]

ALEGRIA NEO (Silicon Dioxide, Allantoin) Paste, Dentifrice [Seowangmo Corporation]

Updated Date: Nov 3, 2017 EST

US - DailyMed

17-10-2017

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (Zentiva, k.s.)

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (Zentiva, k.s.)

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (Active substance: emtricitabine / tenofovir disoproxil) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2017)7020 of Tue, 17 Oct 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4137/IB/2/G

Europe -DG Health and Food Safety

28-9-2017

NEO-TERRAMYCIN 100/100D (Neomycin-Oxytetracycline) Powder [Phibro Animal Health]

NEO-TERRAMYCIN 100/100D (Neomycin-Oxytetracycline) Powder [Phibro Animal Health]

Updated Date: Sep 28, 2017 EST

US - DailyMed

15-9-2017

Erythrocin 500 mg Neo

Rote - Liste

4-8-2017

Zyllt (Krka, d. d., Novo Mesto)

Zyllt (Krka, d. d., Novo Mesto)

Zyllt (Active substance: Clopidogrel) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2017) 5558 of Fri, 04 Aug 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1058/IB/29/G

Europe -DG Health and Food Safety

24-7-2017

Qtern (AstraZeneca AB)

Qtern (AstraZeneca AB)

Qtern (Active substance: saxagliptin / dapagliflozin) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2017)5254 of Mon, 24 Jul 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4057/IB/07

Europe -DG Health and Food Safety

21-7-2017

Clopidogrel Krka (Krka, d. d., Novo Mesto)

Clopidogrel Krka (Krka, d. d., Novo Mesto)

Clopidogrel Krka (Active substance: Clopidogrel) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2017)5252 of Fri, 21 Jul 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1056/IB/29/G

Europe -DG Health and Food Safety

21-7-2017

Clopidogrel TAD (TAD Pharma GmbH)

Clopidogrel TAD (TAD Pharma GmbH)

Clopidogrel TAD (Active substance: Clopidogrel) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2017)5253 of Fri, 21 Jul 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1136/IB/28/G

Europe -DG Health and Food Safety

21-7-2017

Grepid (Pharmathen S.A.)

Grepid (Pharmathen S.A.)

Grepid (Active substance: Clopidogrel) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2017) 6153 of Fri, 21 Jul 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1059/IB/40/G

Europe -DG Health and Food Safety

18-7-2017

Nobilis IB Primo QX (Intervet International B.V.)

Nobilis IB Primo QX (Intervet International B.V.)

Nobilis IB Primo QX (Active substance: Live avian infectious bronchitis virus, strain D388) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2017)5114 of Tue, 18 Jul 2017

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2017

Clopidogrel Krka d.d. (Krka, d. d., Novo Mesto)

Clopidogrel Krka d.d. (Krka, d. d., Novo Mesto)

Clopidogrel Krka d.d. (Active substance: Clopidogrel) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2017)4923 of Mon, 10 Jul 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1137/IB/24/G

Europe -DG Health and Food Safety

4-7-2017

Clopidogrel HCS (HCS bvba)

Clopidogrel HCS (HCS bvba)

Clopidogrel HCS (Active substance: Clopidogrel) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2017)4658 of Tue, 04 Jul 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2255/IB/22

Europe -DG Health and Food Safety

27-6-2017

Clopidogrel Teva (Teva B.V.)

Clopidogrel Teva (Teva B.V.)

Clopidogrel Teva (Active substance: Clopidogrel) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2017) 4477 of Tue, 27 Jun 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1053/IB/42/G

Europe -DG Health and Food Safety

20-6-2017

Clopidogrel ratiopharm GmbH (Archie Samuel s.r.o.)

Clopidogrel ratiopharm GmbH (Archie Samuel s.r.o.)

Clopidogrel ratiopharm GmbH (Active substance: Clopidogrel) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2017)4302 of Tue, 20 Jun 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1165/IB/33/G

Europe -DG Health and Food Safety

19-6-2017

Clopidogrel Mylan (Mylan S.A.S)

Clopidogrel Mylan (Mylan S.A.S)

Clopidogrel Mylan (Active substance: Clopidogrel) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2017)4265 of Mon, 19 Jun 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1134/IB/35/G

Europe -DG Health and Food Safety

2-6-2017

InductOs (Medtronic BioPharma B.V.)

InductOs (Medtronic BioPharma B.V.)

InductOs (Active substance: Dibotermin alfa) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2017)3885 of Fri, 02 Jun 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/408/IB/85

Europe -DG Health and Food Safety