Gyno-Daktar
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-10-2007
Fachinformation
(SPC)
24-10-2007
Wirkstoff:
Miconazolnitrat
Verfügbar ab:
JANSSEN-CILAG GmbH (8009839)
INN (Internationale Bezeichnung):
miconazole Nitrate
Darreichungsform:
Vaginalzäpfchen
Zusammensetzung:
Teil 1 - Vaginalzäpfchen; Miconazolnitrat (09653) 100 Milligramm
Verabreichungsweg:
vaginale Anwendung
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2002-07-16
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
GYNO-DAKTAR, VAGINALZÄPFCHEN
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DURCH,
BEVOR
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MIT
DER
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später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome
haben wie Sie.
Wenn eine
der
aufgeführten
Nebenwirkungen
Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
aufgeführt sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Gyno-Daktar und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Gyno-Daktar beachten?
3. Wie ist Gyno-Daktar anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Gyno-Daktar aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
_ _
1.
WAS IST GYNO-DAKTAR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gyno-Daktar ist ein Arzneimittel mit breitem Wirkungsspektrum zur
Behandlung von
Pilzerkrankungen.
Gyno-Daktar wird angewendet bei akuten und chronischen Infektionen der
Scheide
durch Hefepilze (praktisch alle Kandida-Arten).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GYNO-DAKTAR BEACHTEN?
GYNO-DAKTAR DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Miconazolnitrat oder
einen der sonstigen
Bestandteile von Gyno-Daktar sind.
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON GYNO-DAKTAR IST ERFORDERLICH,
-
wenn Sie Scheiden-Präparate gegen Infektionen gemeinsam mit
Latexkondomen
oder
–Diaphragmen
anwenden
wollen.
Die
Wirksamkeit
der
latexhaltigen
Verhütungsmittel kann beeinträchtigt werden. Deshalb sollten
Gyno-Daktar-Produkte
nicht
zusammen
mit
latexhaltigen
Kondomen
oder
Diaphragmen
angewendet
werden.
-
wenn
während
der
Behandlung
eine
lokale
Unverträglichkeit
oder
allergische
Rea
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Fachinformation
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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
B
EZEICHNUNG DES
A
RZNEIMITTELS
Gyno-Daktar, Vaginalzäpfchen
2.
Q
UALITATIVE UND QUANTITATIVE
Z
USAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Miconazolnitrat
1 Vaginalzäpfchen enthält 100 mg Miconazolnitrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
D
ARREICHUNGSFORM
Vaginalzäpfchen
Weiße bis beigefarbene Zäpfchen zur vaginalen Anwendung.
4.
K
LINISCHE
A
NGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute und chronische vaginale Infektionen durch Hefepilze (praktisch
alle Candida-
Arten)
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
1x täglich ein Vaginalzäpfchen.
_ _
_Art der Anwendung: _
Vaginale Anwendung.
Die Vaginalzäpfchen sollen am besten abends tief in die Scheide
eingeführt werden.
Zum Einführen der Vaginalzäpfchen in die Scheide soll jeweils einer
der beigefügten
Einmalgebrauch-Fingerlinge verwendet werden.
Die üblichen Hygieneregeln sind zu beachten.
_ _
_Dauer der Anwendung: _
Um
einen
zuverlässigen
Behandlungserfolg
zu
erzielen,
muss
die
Behandlung
1 Woche lang erfolgen, auch wenn die Beschwerden bereits eher
abklingen oder die
Menstruation beginnt.
Bei
schweren
Infektionen
ist
in
einzelnen
Fällen
eine
2-wöchige
Behandlung
angezeigt.
_ _
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei Auftreten einer lokalen Überempfindlichkeit oder allergischen
Reaktion sollte die
Behandlung abgebrochen werden.
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Die gemeinsame Anwendung von Latex-Kondomen oder –Diaphragmen und
vaginalen
Präparaten gegen Infektionen kann die Wirksamkeit der latexhaltigen
Verhütungsmittel
beeinträchtigen.
Deshalb
sollten
Gyno-Daktar-Produkte
nicht
zusammen
mit
latexhaltigen Kondomen oder Diaphragmen angewendet werden.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Systemisch appliziertes Miconazol hemmt bekanntermaßen CYP 3A4/2C9.
Aufgrund
der begrenzten systemischen V
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