Gevilon 450 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-03-2024
Fachinformation
(SPC)
23-02-2021
Wirkstoff:
GEMFIBROZIL
Verfügbar ab:
Pfizer Corporation Austria GmbH
ATC-Code:
C10AB04
INN (Internationale Bezeichnung):
GEMFIBROZIL
Einheiten im Paket:
100 Stück, Laufzeit: 36 Monate,180 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Gemfibrozil
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1988-06-09
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GEVILON
® 450 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Gemfibrozil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Gevilon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gevilon beachten?
3.
Wie ist Gevilon einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gevilon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GEVILON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gevilon enthält den Wirkstoff Gemfibrozil, der zu einer
Arzneimittelgruppe gehört, die im
Allgemeinen als Fibrate bezeichnet wird. Diese Arzneimittel werden zur
Senkung erhöhter
Blutfettwerte (Lipide) eingesetzt. Dazu gehören beispielsweise die
Fette, die als Triglyzeride bekannt
sind.
Gevilon wird gemeinsam mit einer fettreduzierten Ernährung und einer
anderen nicht medikamentösen
Behandlung (z. B. Sport, Gewichtsreduzierung) zur Senkung erhöhter
Blutfettwerte angewendet.
Wenn andere Arzneimittel (Statine) nicht geeignet sind, kann Gevilon
zur Verringerung von
Herzproblemen bei Männern mit hohem Risiko und einer Erhöhung des
„schlechten“ Cholesterins
angewendet werden.
Des Weiteren kann Gevilon Personen verordnet werden, denen andere
Lipidsenker zur Senkung der
Blutfettwerte nicht verordnet werden können.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GEVILON BEAC
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gevilon
®
450 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 450 mg Gemfibrozil.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Gevilon ist indiziert als Zusatz zu diätetischen Maßnahmen und einer
anderen nicht
pharmakologischen Behandlung (z. B. Sport, Gewichtsreduzierung) bei
folgenden Erkrankungen:
Therapie einer schweren Hypertriglyzeridämie mit oder ohne niedrigem
HDL-Cholesterin
Gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder
nicht vertragen wird
Primäre Hypercholesterinämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist
oder nicht vertragen wird
Primäre Prävention
Reduktion der kardiovaskulären Morbidität bei Männern mit erhöhtem
Nicht-HDL-Cholesterin, bei
denen ein hohes Risiko eines kardiovaskulären Erstereignisses
besteht, wenn ein Statin kontraindiziert
ist oder nicht vertragen wird (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Vor der Gabe von Gemfibrozil müssen andere medizinische Probleme wie
eine Schilddrüsen-
unterfunktion und Diabetes mellitus bestmöglich unter Kontrolle
gebracht werden. Die Patienten
sollten auf eine fettarme Standarddiät gesetzt werden, die während
der Behandlung fortgeführt wird.
Gevilon wird oral eingenommen.
DOSIERUNG
_Erwachsene_
Der Dosierungsbereich liegt zwischen 900 mg und 1200 mg täglich.
Auswirkungen auf die Morbidität sind lediglich bei der Dosierung 1200
mg täglich dokumentiert.
Siehe „Art der Anwendung“.
_Ältere Patienten (über 65 Jahre)_
Wie bei Erwachsenen
2
_Kinder und Jugendliche_
Eine Therapie mit Gemfibrozil ist bei Kindern noch nicht untersucht
worden. Aufgrund der fehlenden
Daten wird der Gebrauch von Gevilon bei Kindern nicht empfohlen.
_Eingeschränkte Nierenfunktion_
Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Niereninsuffizienz
(gl
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