Gabapentin SANDOZ 600 mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
16-10-2008
Fachinformation
(SPC)
16-10-2008
Wirkstoff:
Gabapentin
Verfügbar ab:
Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)
INN (Internationale Bezeichnung):
Gabapentin
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Gabapentin (22308) 600 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2006-02-21
Gebrauchsinformation
OBFME960FF9301C93000 Seite 1 von 8 Oktober 2008
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Gabapentin SANDOZ 600 mg Filmtabletten
Gabapentin
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angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Gabapentin SANDOZ 600 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Gabapentin SANDOZ 600 mg
beachten?
3.
Wie ist Gabapentin SANDOZ 600 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gabapentin SANDOZ 600 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST GABAPENTIN SANDOZ 600 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gabapentin SANDOZ 600 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die zur
Behandlung von Epilepsie und peripherer neuropathischer Schmerzen
angewendet
werden.
EPILEPSIE: Gabapentin SANDOZ 600 mg wird zur Behandlung verschiedener
Formen der Epilepsie angewendet (Anfälle, die anfänglich auf
bestimmte Bereiche
des Gehirns beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der Anfall
auf andere
Bereiche ausweitet oder nicht). Ihr Arzt wird Ihnen Gabapentin SANDOZ
600 mg
verschreiben, um die Behandlung Ihrer Epilepsie zu unterstützen, wenn
Ihre
derzeitige Behandlung zur vollständigen Beherrschung Ihrer Erkrankung
nicht
ausreicht. Sofern nicht anders verordnet, müssen Sie Gabapentin
SANDOZ 600 mg
zusätzlich zu Ihrer derzeitigen Behandlu
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Fachinformation
Gabapenin-sandoz-1008
1 Oktober 2008
FACHINFORMATION
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
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_ _
Gabapentin SANDOZ 600 mg Filmtabletten
Gabapentin SANDOZ 800 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Gabapentin SANDOZ 600 mg: Jede Filmtablette enthält 600 mg
Gabapentin.
Gabapentin SANDOZ 800 mg: Jede Filmtablette enthält 800 mg
Gabapentin.
Sonstige Bestandteile:
Gabapentin SANDOZ 600 mg: 56 mg hydriertes Rizinusöl.
Gabapentin SANDOZ 800 mg: 74,7 mg hydriertes Rizinusöl.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Gabapentin SANDOZ 600 mg: weiße, längliche, bikonvexe Filmtablette
mit beidseitiger
Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
Gabapentin SANDOZ 800 mg: weiße, längliche, bikonvexe Filmtablette
mit beidseitiger
Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Epilepsie
Gabapentin ist als Zusatztherapie bei der Behandlung von partiellen
Anfällen mit und ohne
sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren
indiziert (siehe
Abschnitt 5.1).
_Gabapentin ist als Monotherapie von partiellen Anfällen mit und ohne
sekundäre _
_Generalisierung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
indiziert. _
Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
Gabapentin ist zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
wie
schmerzhafte diabetische Neuropathie und postherpetische Neuralgie bei
Erwachsenen
indiziert.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur oralen Anwendung.
Gabapenin-sandoz-1008
2 Oktober 2008
Gabapentin kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden und sollte
unzerkaut mit
ausreichend Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) geschluckt werden.
Die Tabletten
können in gleiche Hälften geteilt werden.
Tabelle 1 zeigt das Titrationsschema für die Einleitung der
Behandlung bei allen
Indikationen, das für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
empfohlen wird. Die
Dosierungsanweisungen für Kinder
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