Fungitraxx
Land: Europäische Union
Sprache: Estnisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
27-03-2019
Fachinformation
(SPC)
27-03-2019
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
29-04-2014
Wirkstoff:
Itraconazole
Verfügbar ab:
Avimedical B.V.
ATC-Code:
QJ02AC02
INN (Internationale Bezeichnung):
itraconazole
Therapiegruppe:
Lind
Therapiebereich:
Antimycotics süsteemseks kasutamiseks, Triasooli derivaadid, itraconazole
Anwendungsgebiete:
Ravi aspergillosis ja kandidoos kaaslane linnud,.
Produktbesonderheiten:
Revision: 2
Berechtigungsstatus:
Volitatud
Berechtigungsdatum:
2014-03-12
Gebrauchsinformation
15
B.
PAKENDI INFOLEHT
16
PAKENDI INFOLEHT
FUNGITRAXX 10 MG/ML SUUKAUDNE LAHUS ILULINDUDELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE
EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Avimedical B.V.
Abbinkdijk 1
7255 LX Hengelo (Gld)
Madalmaad
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Floris Veterinaire Produkten B.V.
Kempenlandstraat 33
5262 GK Vught
Madalmaad
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Fungitraxx 10 mg/ml suukaudne lahus ilulindudele
itrakonasool
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
TOIMEAINE
Itrakonasool 10 mg/ml
KIRJELDUS
Kollane kuni kergelt oranžikaskollane selge lahus.
4.
NÄIDUSTUSED
Papagoilised, pistrikulised, haukalised, kakulised ja hanelised
Aspergilloosi ravi.
Papagoilised (ainsana)
Kandidoosi ravi.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada inimtoiduks tarvitatavatel lindudel.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
17
Itrakonasooli ohutusvaru lindudel on üldiselt väike.
Ravitud lindudel on sageli täheldatud oksendamist, isutust ja
kehakaalu langust, kuid enamasti olid need
kõrvaltoimed oma raskusastmelt kerged ja annusest sõltuvad.
Oksendamise, isutuse või kehakaalu languse
puhul on esialgu soovitatav vähendada annust (vt lõik
„Erihoiatused”) või lõpetada ravi antud
veterinaarravimiga.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt.
-
Väga sage (kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 ravitud looma hulgast)
-
Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st)
-
Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st)
-
Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st)
-
Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st, kaasa arvatud harva
esinevad üksikjuhud).
Kui märkate mõnda kõrvaltoimet, ka neid, mida pole käesolevas
pakendi infolehes loetletud või arvate, et
ravim ei toiminud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
7.
LOOMALIIGID
Ilulinnud, eelkõige:
papagoilised (eelkõige kakaduud ja papagoid: väikesed pikasabalised
papagoi
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Fungitraxx 10 mg/ml suukaudne lahus ilulindudele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks milliliiter sisaldab:
TOIMEAINE
Itrakonasool
10 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudne lahus.
Kollane kuni kergelt oranžikaskollane selge lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Ilulinnud, eelkõige:
papagoilised (eelkõige kakaduud ja papagoid: väikesed pikasabalised
papagoid, viirpapagoid);
pistrikulised (pistrikud);
haukalised (kullid);
kakulised (öökull);
hanelised (eelkõige luiged).
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Papagoilised, pistrikulised, haukalised, kakulised ja hanelised
Aspergilloosi ravi.
Papagoilised (ainsana)
Kandidoosi ravi.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada inimtoiduks tarvitatavatel lindudel.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ei ole.
3
4.5
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Aafrika hallpapagoid taluvad itrakonasooli üldiselt halvasti,
seetõttu tuleb antud veterinaarravimi
manustamisel sellele linnuliigile olla ettevaatlik ja kasutada seda
üksnes juhul, kui alternatiivsed
ravivõimalused puuduvad. Kogu soovitatava raviperioodi vältel tuleb
kasutada väikseimat soovitatavat
annust.
Ka ülejäänud papagoilised taluvad itrakonasooli halvemini kui
teised linnud. Kui kahtlustatakse
kõrvaltoimeid, näiteks oksendamist, isutust või kehakaalu langust,
tuleb vähendada veterinaarravimi
annust või ravi katkestada.
Kui kodus/puuris elab rohkem kui üks lind, siis tuleb kõik nakatunud
ja ravitud linnud teistest
lindudest eraldada.
Kookõlas heade loomapidamistavadega on soovitatav nakatunud lindude
ümbritseva keskkonna
puhastamine ja desinfitseerimine sobiva seenevastase preparaadiga.
Samuti on oluline piisav
õhuvahetus ravitud linnu või lindude elukeskkonnas.
Samasse klassi kuuluvate seenevastaste preparaatide sage ja korduv
kasut
Lesen Sie das vollständige Dokument
