Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fluoxetinhydrochlorid
HRLG Verwaltungs GmbH u. Co. KG (3251429)
Fluoxetine hydrochloride
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Fluoxetinhydrochlorid (22701) 22,36 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1998-05-28
TEXT FACHINFORMATION FLUOXETIN-NEURAXPHARM 20 MG (HARTKAPSELN) Stand: 02/2005 Seite 1 von 11 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fluoxetin-neuraxpharm 20 mg (Hartkapseln) Wirkstoff: Fluoxetinhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Hartkapsel enthält 20 mg Fluoxetin als Fluoxetinhydrochlorid. Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Hartgelatinekapsel mit opakem, hellgrünem Unterteil und opakem, violettem Oberteil; Aufdruck ”FL20” auf dem Unterteil und ” ” auf dem Oberteil mit schwarzer Tinte. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Episoden einer Major Depression • Zwangsstörung • Bulimie: Fluoxetin-neuraxpharm 20 mg ist nur als Ergänzung zu einer Psychotherapie zur Reduktion von Essattacken und selbstinduziertem Erbrechen angezeigt. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Nur zum Einnehmen für Erwachsene. _Episoden einer Major Depression: _ Erwachsene und ältere Patienten: 20 mg bis 60 mg/Tag. Als Anfangsdosis wird eine Dosis von 20 mg/Tag empfohlen. Obwohl bei höheren Dosen vermehrt Nebenwirkungen auftreten können, kann bei Nichtansprechen des Patienten auf die Behandlung nach drei Wochen eine Dosissteigerung in Erwägung gezogen werden. Entsprechend dem Konsensus-Statement der WHO sollte die Behandlung mit einem Antidepressivum über mindestens 6 Monate durchgeführt werden. _Zwangsstörung - Erwachsene und ältere Patienten: _ 20 mg bis 60 mg/Tag. Als Anfangsdosis wird eine Dosis von 20 mg/Tag empfohlen. Obwohl bei höheren Dosen vermehrt Nebenwirkungen auftreten können, kann bei Nichtansprechen des Patienten auf die Behandlung nach zwei Wochen eine Dosissteigerung in Erwägung gezogen werden. Kommt es innerhalb von 10 Wochen nicht zu einer Besserung, muss die Behandlung mit Fluoxetin überdacht werden. Bei gutem therapeutischen Ansprechen kann die TEXT FACHINFORMATION FLUOXETIN-NEURAXPHARM 20 MG (HARTKAPSELN) Stand: 02/2005 Seite 2 von 11 Behandlung mit einer auf den einzelnen Patienten abgestimmten Dosieru Lesen Sie das vollständige Dokument