Fluanxol 0,5 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
13-06-2018
Fachinformation
(SPC)
13-06-2018
Wirkstoff:
FLUPENTIXOL DIHYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Lundbeck Austria GmbH
ATC-Code:
N05AF01
INN (Internationale Bezeichnung):
FLUPENTIXOL DIHYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
50 Stück, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Thioxanthene derivatives
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1966-05-27
Gebrauchsinformation
H. Lundbeck A/S
Confidential
_HLu Master Template v. 1.0, 30-Apr-2008_
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Fluanxol 0,5 mg-Filmtabletten
Wirkstoff: Flupentixoldihydrochlorid
H. Lundbeck A/S
Confidential
_HLu Master Template v. 1.0, 30-Apr-2008_
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TABLE OF CONTENTS
1
WAS IST FLUANXOL UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?....................................3
Wie wirkt
Fluanxol:........................................................................................................................3
Wofür wird Fluanxol angewendet?
................................................................................................3
2
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUANXOL BEACHTEN?
................3
3
WIE IST FLUANXOL EINZUNEHMEN?
...............................................................................7
4
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND
MÖGLICH?............................................................9
5
WIE IST FLUANXOL AUFZUBEWAHREN?
......................................................................12
6
WEITERE
INFORMATIONEN...............................................................................................12
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Fluanxol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluanxol beachten?
3.
Wie ist Flua
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluanxol 0,5 mg – Filmtabletten
Fluanxol 1 mg – Filmtabletten
Fluanxol 5 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Fluanxol 0,5 mg - Filmtabletten
1 Tablette enthält 0,5 mg Flupentixol (als 0,5840 mg
Flupentixoldihydrochlorid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 20 mg
Lactose-Monohydrat/Filmtablette
Fluanxol 1 mg - Filmtabletten
1 Tablette enthält 1 mg Flupentixol (als 1,168mg
Flupentixoldihydrochlorid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 19,85 mg
Lactose-Monohydrat/Filmtabeltte
Fluanxol 5 mg - Filmtabletten
1 Tablette enthält 5 mg Flupentixol (als 5,840 mg
Flupentixoldihydrochlorid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: enthält 51,04 mg
Lactose-Monohydrat/Filmtablette und
0,06 mg/Filmtablette Gelborange S (E110)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Fluanxol 0,5 mg – Filmtabletten: Runde, leicht bikonvexe, gelbe
Filmtabletten mit FD markiert
Fluanxol 1 mg – Filmtabletten: Runde, leicht bikonvexe, gelbe
Filmtabletten mit FF markiert
Fluanxol 5 mg – Filmtabletten: Ovale, leicht bikonvexe, ockergelbe
Filmtabletten mit FK markiert
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akut- und Langzeitbehandlung schizophrener Psychosen.
Fluanxol wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene:
Die Dosierung sollte je nach Zustand des Patienten individuell
angepasst werden. Im Allgemeinen
sollten zu Beginn niedrige Dosierungen verwendet und, abhängig von
der therapeutischen Reaktion,
möglichst schnell auf die optimal wirkende Dosierung erhöht werden.
Die Erhaltungsdosis kann
üblicherweise als Einzeldosis am Morgen verabreicht werden.
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Die Initialdosierung beträgt zu Beginn 3-15 mg/Tag, aufgeteilt auf
zwei oder drei Tagesdosen. Danach
kann die Dosierung, wenn notwendig auf bis zu 40 mg/Tag erhöht
werden. Die Erhaltungsdosis
beträgt üblicherweise 5-20 mg/Tag.
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