Ezetimibe Krka

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Ezetimibe Krka Tablette 10 mg
  • Dosierung:
  • 10 mg
  • Darreichungsform:
  • Tablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Ezetimibe Krka Tablette 10 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • andere lipideverlagende Ressourcen

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE502453
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage

PACKUNGSBEILAGE

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Ezetimibe Krka 10 mg Tabletten

Ezetimibe

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Ezetimibe Krka und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Losartan Krka beachten?

Wie ist Ezetimibe Krka einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Ezetimibe Krka aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Ezetimibe Krka und wofür wird es angewendet?

Ezetimibe Krka ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte.

Ezetimibe Krka senkt das Gesamtcholesterin, Werte von "schlechtem" LDL-Cholesterin und weiteren

Fetten, den sog. Triglyzeriden, im Blut. Außerdem erhöht Ezetimibe Krka die Werte von „gutem“

HDL Cholesterin.

Ezetimibe, der Wirkstoff von Ezetimibe Krka, vermindert die Aufnahme von Cholesterin aus dem

Darm.

Ezetimibe Krka ergänzt die cholesterinsenkende Wirkung der Statine, einer Gruppe von Arzneimitteln,

die die körpereigene Produktion von Cholesterin in der Leber senken.

Cholesterin ist eines von verschiedenen Fetten im Blut. Ihr Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich

aus LDL- und HDL-Cholesterin.

LDL-Cholesterin wird häufig als „schlechtes“ Cholesterin bezeichnet, da es sich in den Gefäßwänden

von Adern (Arterien) ansammeln kann und dort Ablagerungen (sogenannte Plaques) bildet. Diese

Plaques können letztendlich zu einer Verengung der Arterien führen. Diese Verengung kann zu einer

Durchblutungsstörung bis hin zum Gefäßverschluss in lebenswichtigen Organen wie Herz oder Gehirn

führen. Ein solcher Gefäßverschluss kann einen Herzinfarkt oder Schlaganfall auslösen.

HDL-Cholesterin wird häufig als „gutes“ Cholesterin bezeichnet, da es dazu beiträgt, dass sich

„schlechtes“ Cholesterin nicht in den Arterien ansammeln kann, und vor Herzerkrankungen schützt.

Triglyzeriden sind weitere Blutfette, die ebenfalls Ihr Risiko für Herzerkrankungen erhöhen können.

Ezetimibe Krka wird bei den Patienten angewendet, deren Cholesterinwerte nicht durch eine

cholesterinsenkende Diätallein gesenkt werden können. Sie sollten Ihre cholesterinsenkende Diät auch

während der Behandlung fortsetzen.

Ezetimibe Krka wird zusätzlich zu einer cholesterinsenkenden Diät angewendet, wenn Sie

erhöhte Cholesterinwerte im Blut haben (primäre [heterozygote familiäre und nicht familiäre]

Hypercholesterinämie),

zusammen mit einem Statin, wenn die Behandlung mit einem Statin allein nicht zur

Cholesterinsenkung ausreicht.

als alleinige Behandlung, wenn für Sie eine Behandlung mit einem Statin nicht geeignet

ist oder Sie diese nicht vertragen.

eine bestimmte Erbkrankheit haben, welche zu erhöhten Cholesterinwerten im Blut führt

(homozygote familiäre Hypercholesterinämie). Ihnen wird zusätzlich ein Statin verschrieben

und Sie erhalten in diesen Fällen meist weitere Behandlungen.

eine Erbkrankheit haben, welche zu erhöhten Werten pflanzlicher Fette (Phytosterine) im Blut

führt (homozygote Sitosterinämie oder auch Phytosterinämie).

Wenn Sie eine Herzerkrankung haben. Ezetimibe Krka senkt in Kombination mit Cholesterinsenkern

aus der Gruppe der Statine das Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall, sowie das Risiko, dass eine

Operation zur Verbesserung der Herzdurchblutung oder eine Krankenhauseinweisung aufgrund von

Brustschmerzen notwendig wird.

Ezetimibe Krka ist nicht zur Unterstützung einer Gewichtsabnahme geeignet.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Ezetimibe Krka beachten?

Wenn Sie Ezetimibe Krka zusammen mit einem Statin einnehmen, beachten Sie dabei die

entsprechenden Hinweise in der Gebrauchsinformation des entsprechenden Arzneimittels.

Ezetimibe Krka darf nicht eingenommen werden

wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Ezetimibe oder einen der in Abschnitt 6 genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Ezetimibe Krka darf nicht zusammen mit einem Statin eingenommen werden

wenn Sie gegenwärtig an einer Lebererkrankung leiden,

wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ezetimibe Krka einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre gesundheitlichen Probleme einschließlich Allergien.

Ihr Arzt sollte Ihre Blutwerte vor Beginn der Behandlung mit Ezetimibe Krka und einem Statin

untersuchen, um Ihre Leberfunktion zu überprüfen.

Ihr Arzt wird eventuell Ihre Blutwerte auch während der Behandlung mit Ezetimibe Krka und

einem Statin untersuchen, um Ihre Leberfunktion weiterhin zu überprüfen.

Wenn Sie an einer mäßigen oder schweren Lebererkrankung leiden, wird die Anwendung von

Ezetimibe Krka nicht empfohlen.

Die gemeinsame Anwendung von Ezetimibe Krka und bestimmten Cholesterinsenkern, den

Fibraten, sollte vermieden werden, da Sicherheit und Wirksamkeit in der

Kombinationsbehandlung nicht nachgewiesen wurden.

Kinder und Jugendliche

Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren, es sei

denn, es wurde von einem Facharzt verordnet, da nur eingeschränkte Daten zur Sicherheit und

Wirksamkeit vorliegen. Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern unter 6 Jahren, da für diese

Altersgruppe keine Daten vorliegen.

Einnahme von Ezetimibe Krka zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Informieren

Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel einnehmen oder

anwenden:

Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems (Immunsuppressiva) mit dem Wirkstoff

Ciclosporin, welche oft nach Organverpflanzungen eingesetzt werden

Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung mit Wirkstoffen wie Warfarin, Phenprocoumon,

Acenocoumarol oder Fluindion (Antikoagulanzien)

Arzneimittel zur Senkung von Cholesterin mit dem Wirkstoff Colestyramin, denn sie

beeinträchtigen die Wirkungsweise von Ezetimibe Krka

Arzneimittel zur Senkung von Cholesterin aus der Gruppe der Fibrate

Bei Einnahme von Ezetimibe Krka zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Ezetimibe Krka kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Sie dürfen Ezetimibe Krka in Kombination mit einem Statin nicht einnehmen, wenn Sie schwanger

sind, eine Schwangerschaft planen oder vermuten schwanger zu sein. Wenn Sie während der

Behandlung mit Ezetimibe Krka und einem Statin schwanger werden, brechen Sie sofort die

Einnahme beider Arzneimittel ab und teilen Sie dies Ihrem Arzt mit.

Es gibt keine Erfahrungen zur Anwendung von Ezetimibe Krka allein ohne ein Statin während einer

Schwangerschaft. Fragen Sie Ihren Arzt vor der Anwendung von Ezetimibe Krka um Rat, wenn Sie

schwanger sind.

Sie dürfen Ezetimibe Krka in Kombination mit einem Statin nicht einnehmen, wenn Sie stillen, da

nicht bekannt ist, ob die Wirkstoffe dieser Arzneimittel in die Muttermilch übergehen.

Sie sollten Ezetimibe Krka auch nicht allein ohne ein Statin einnehmen, wenn Sie stillen. Fragen Sie

Ihren Arzt um Rat.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es wird nicht erwartet, dass Ezetimibe Krka Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Fähigkeit zum Bedienen

von Maschinen beeinträchtigt. Jedoch sollte beachtet werden, dass manchen Menschen nach der

Einnahme von Ezetimibe Krka schwindlig werden kann. In diesen Fällen sollten Sie erst dann wieder

ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen, wenn Sie sich wieder besser fühlen.

3.

Wie ist Ezetimibe Krka einzunehmen ?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Setzen Sie die

Einnahme anderer cholesterinsenkender Arzneimittel fort und beenden Sie diese nur nach

Rücksprache mit Ihrem Arzt. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht

sicher sind.

Vor Beginn der Behandlung mit Ezetimibe Krka sollten Sie eine geeignete Diät beginnen, um Ihr

Cholesterin zu senken..

Sie sollten diese cholesterinsenkende Diät auch während der Behandlung fortsetzen.

Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette Ezetimibe Krka 10 mg einmal täglich eingenommen.

Sie können den Zeitpunkt der Einnahme frei wählen. Die Tabletten können unabhängig von der

Nahrungsaufnahme eingenommen werden.

Wenn Ihnen Ihr Arzt Ezetimibe Krka zur Einnahme mit einem Statin verschrieben hat, können Sie

beide Arzneimittel zum gleichen Zeitpunkt einnehmen. Bitte beachten Sie dabei die

Dosierungsanleitung, die in der Gebrauchsinformation des entsprechenden Arzneimittels beschrieben

ist.

Wenn Ihnen Ihr Arzt Ezetimibe Krka zusammen mit einem weiteren Cholesterinsenker mit dem

Wirkstoff Colestyramin oder mit anderen Arzneimitteln, die Anionenaustauscher enthalten, verordnet

hat, nehmen Sie Ezetimibe Krka mindestens 2 Stunden vor oder frühestens 4 Stunden nach dem

Anionenaustauscher ein.

Wenn Sie eine größere Menge von Ezetimibe Krka eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Ezetimibe Krka haben angewendet, kontaktieren Sie sofort Ihren

Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).

Wenn Sie die Einnahme von Ezetimibe Krka vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben,

sondern setzen Sie die Behandlung am nächsten Tag zur gewohnten Zeit mit der Einnahme der

verordneten Dosis fort.

Wenn Sie die Einnahme von Ezetimibe Krka abbrechen

Besprechen Sie das weitere Vorgehen mit Ihrem Arzt oder Apotheker, denn Ihr Cholesterinwert kann

wieder ansteigen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Wenn Sie unklare Muskelschmerzen, Empfindlichkeit oder Schwäche der Muskulatur

bemerken, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt. Dies sind erforderlich, da Erkrankungen

der Muskulatur bis hin zu einem Zerfall von Skelettmuskelzellen mit nachfolgendem

Nierenversagen in seltenen Fällen schwerwiegend oder möglicherweise lebensbedrohlich sein

können.

Allergische Reaktionen einschließlich Schwellungen an Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, die

Probleme beim Atmen oder Schlucken verursachen können (und einer sofortigen ärztlichen

Behandlung bedürfen), wurden nach Markteinführung berichtet.

Folgende Nebenwirkungen wurden berichtet, wenn Ezetimibe Krka allein angewendet wurde:

Häufig(kann bis zu 1 von 10 Anwendern betreffen Bauchschmerzen):Durchfall; Flatulenz; Müdigkeit.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Anwendern betreffen): Erhöhte Werte in einigen Labortests

(Leberwerte [Transaminasen] und ein Muskelenzym [CK]); Husten; Verdauungsstörungen,

Sodbrennen, Übelkeit; Gelenkschmerzen, Muskelkrämpfe, Nackenschmerzen; verminderter Appetit,

Schmerzen, Schmerzen im Brustkorb, Hitzewallungen; Bluthochdruck.

Folgende Nebenwirkungen wurden weiterhin berichtet, wenn Ezetimibe Krka zusammen mit einem

Statin angewendet wurde:

Häufig(kann bis zu 1 von 10 Anwendern betreffen Bauchschmerzen): Erhöhte Werte in einigen

Labortests (Leberwerte [Transaminasen]); Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Empfindlichkeit oder

Schwäche der Muskulatur.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Anwendern betreffen): Missempfindungen (Kribbeln in den

Gliedmaßen [Parästhesien]); trockener Mund; Juckreiz, Hautausschlag, Hautausschlag mit juckenden

Quaddeln; (Nesselsucht); Rückenschmerzen, Muskelschwäche, Schmerzen in Armen und Beinen,

ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, Schwellungen insbesondere an Händen und Füßen.

Folgende Nebenwirkung wurde häufig berichtet, wenn Ezetimibe Krka zusammen mit Fenofibrat

angewendet wurde: Bauchschmerzen.

Weiterhin wurden folgende Nebenwirkungen nach Markteinführung berichtet: Schwindel;

Muskelschmerzen; Lebererkrankung (Hepatitis); allergische Reaktionen einschließlich Hautausschlag

und Nesselsucht; rötlicher Hautausschlag mit abgegrenzten Herden und zentraler Blasenbildung

(Erythema multiforme); Muskelschmerzen, Schwäche oder Empfindlichkeit (Myopathie); Zerfall von

Skelettmuskelzellen(Rhabdomyolyse); Gallensteinleiden oder Entzündung der Gallenblase (was zu

Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen führen kann), Entzündung der Bauchspeicheldrüse oft in

Verbindung mit starken Bauchschmerzen; Verstopfung; verminderte Anzahl der Blutplättchen, was zu

erhöhter Blutungsneigung (Thrombozytopenie) führen kann; Missempfindungen (Parästhesien),

Depression; ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, Kurzatmigkeit.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (siehe Details unten). Indem Sie Nebenwirkungen melden,

können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur

Verfügung gestellt werden.

Föderalagentur fur Arzneimittel und Gesundheidsprodukte

Abteilung Vigilanz

EUROSTATION II

Victor Hortaplein, 40/40

B-1060 BRUSSEL

Website: www.fagg-afmps.be

Email: patientinfo@fagg-afmps.be

5.

Wie ist Losartan Krka aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach EXP angegebenen Verfalldatum

nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Ezetimibe Krka enthält

Der Wirkstoff ist Ezetimibe. Jeder Tablette enthält 10 mg Ezetimibe.

Die sonstigen Bestandteile sind Natriumlaurylsulfat, Povidon K30, Mannitol (E421),

Croscarmellose-Natrium, mikrokristalline Cellulose (E460), Natrium stearyl fumarat.

Wie Ezetimibe Krka aussieht und Inhalt der Packung

Ezetimibe Krka 10 mg Tabletten sind weiß bis cremefarbige, kapselförmige Tabletten mit

abgeschrägten Kanten dargestellt. Tablette Abmessungen: 8 x 4 mm.

Ezetimibe Krka ist in Packungen mit:

14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 oder 100 Tabletten in Blisterpackungen erhältlich sind

(OPA/Al/PVC//Al)

14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1, 98 x 1 oder 100 x 1 Tabletten in perforierter

Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen (OPA/Al/PVC//Al)

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

KRKA, d.d., Novo mesto - Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien

Hersteller

KRKA, d.d., Novo mesto - Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland

Zulassungsnummer

Ezetimibe Krka 10 mg Tabletten:

BE502453

Art der Abgabe

Verschreibungspflichtig.

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Name des Mitgliedstaates

Name des Arzneimittels

Slowenien

Ezetimib Krka

Österreich

Ezetimib Krka

Belgien

Ezetimibe Krka

Tschechische Republik

Ezoleta

Deutschland

Ezetad

Dänemark

Ezetimib Krka

Spanien

Ezetimiba Krka

Finnland

Ezetimib Krka

Frankreich

Ezetimibe Krka

Ungarn

Ezoleta

Irland

Ezetimibe Krka

Italien

Ezetimibe Krka

Niederlande

Ezetimibe Krka

Norwegen

Ezetimib Krka

Polen

Ezoleta

Portugal

Ezetimiba Krka

Rumänien

Ezoleta

Slowakei

Ezoleta

Schweden

Ezetimib Krka

Vereinigtes Königreich

Ezetimibe

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 11/2016.

23-3-2018

Pending EC decision:  Pemetrexed Krka, pemetrexed, Opinion date: 22-Mar-2018

Pending EC decision: Pemetrexed Krka, pemetrexed, Opinion date: 22-Mar-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

10-11-2017

Pending EC decision:  Darunavir Krka d.d., darunavir, Opinion date: 09-Nov-2017

Pending EC decision: Darunavir Krka d.d., darunavir, Opinion date: 09-Nov-2017

Europe - EMA - European Medicines Agency

9-11-2017

Pending EC decision:  Darunavir Krka, darunavir, Opinion date: 09-Nov-2017

Pending EC decision: Darunavir Krka, darunavir, Opinion date: 09-Nov-2017

Europe - EMA - European Medicines Agency

1-5-2018

01.05.2018: Atozet 10 mg / 10 mg, Filmtabletten, 30 Tablette(n), 63.05, -10.1%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65223001 ZulassungsinhaberMSD Merck Sharp & Dohme AGNameAtozet 10 mg / 10 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum02.04.2015  Erstzulassung Sequenz01.04.2015ATC-KlassierungAtorvastatin and Ezetimibe (C10BA05)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis01.04.2020Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse30 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungPrimäre Hypercholesterinämie un...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Atozet 10 mg / 10 mg, Filmtabletten, 90 Tablette(n), 156.40, -11.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65223002 ZulassungsinhaberMSD Merck Sharp & Dohme AGNameAtozet 10 mg / 10 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum02.04.2015  Erstzulassung Sequenz01.04.2015ATC-KlassierungAtorvastatin and Ezetimibe (C10BA05)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis01.04.2020Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse90 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungPrimäre Hypercholesterinämie un...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Atozet 10 mg / 20 mg, Filmtabletten, 30 Tablette(n), 63.05, -10.1%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65223003 ZulassungsinhaberMSD Merck Sharp & Dohme AGNameAtozet 10 mg / 20 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum02.04.2015  Erstzulassung Sequenz01.04.2015ATC-KlassierungAtorvastatin and Ezetimibe (C10BA05)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis01.04.2020Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse30 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungPrimäre Hypercholesterinämie un...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Atozet 10 mg / 20 mg, Filmtabletten, 90 Tablette(n), 156.40, -11.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65223004 ZulassungsinhaberMSD Merck Sharp & Dohme AGNameAtozet 10 mg / 20 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum02.04.2015  Erstzulassung Sequenz01.04.2015ATC-KlassierungAtorvastatin and Ezetimibe (C10BA05)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis01.04.2020Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse90 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungPrimäre Hypercholesterinämie un...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Atozet 10 mg / 40 mg, Filmtabletten, 30 Tablette(n), 63.05, -10.1%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65223005 ZulassungsinhaberMSD Merck Sharp & Dohme AGNameAtozet 10 mg / 40 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum02.04.2015  Erstzulassung Sequenz01.04.2015ATC-KlassierungAtorvastatin and Ezetimibe (C10BA05)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis01.04.2020Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse30 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungPrimäre Hypercholesterinämie un...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Atozet 10 mg / 40 mg, Filmtabletten, 90 Tablette(n), 156.40, -11.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65223006 ZulassungsinhaberMSD Merck Sharp & Dohme AGNameAtozet 10 mg / 40 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum02.04.2015  Erstzulassung Sequenz01.04.2015ATC-KlassierungAtorvastatin and Ezetimibe (C10BA05)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis01.04.2020Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse90 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungPrimäre Hypercholesterinämie un...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Atozet 10 mg / 80 mg, Filmtabletten, 30 Tablette(n), 63.05, -10.1%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65223007 ZulassungsinhaberMSD Merck Sharp & Dohme AGNameAtozet 10 mg / 80 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum02.04.2015  Erstzulassung Sequenz01.04.2015ATC-KlassierungAtorvastatin and Ezetimibe (C10BA05)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis01.04.2020Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse30 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungPrimäre Hypercholesterinämie un...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Atozet 10 mg / 80 mg, Filmtabletten, 90 Tablette(n), 156.40, -11.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65223008 ZulassungsinhaberMSD Merck Sharp & Dohme AGNameAtozet 10 mg / 80 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum02.04.2015  Erstzulassung Sequenz01.04.2015ATC-KlassierungAtorvastatin and Ezetimibe (C10BA05)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis01.04.2020Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse90 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungPrimäre Hypercholesterinämie un...

ODDB -Open Drug Database

25-4-2018

EZETIMIBE AND SIMVASTATIN Tablet [Actavis Pharma, Inc.]

EZETIMIBE AND SIMVASTATIN Tablet [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Apr 25, 2018 EST

US - DailyMed

6-4-2018

Marixino (KRKA, d.d., Novo mesto)

Marixino (KRKA, d.d., Novo mesto)

Marixino (Active substance: Memantine) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)2136 of Fri, 06 Apr 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2658/T/13

Europe -DG Health and Food Safety

19-3-2018

EZETIMIBE Tablet [Major Pharmaceuticals]

EZETIMIBE Tablet [Major Pharmaceuticals]

Updated Date: Mar 19, 2018 EST

US - DailyMed

16-3-2018

ZETIA (Ezetimibe) Tablet [Cardinal Health]

ZETIA (Ezetimibe) Tablet [Cardinal Health]

Updated Date: Mar 16, 2018 EST

US - DailyMed

15-3-2018

Oprymea (Krka d. d., Novo Mesto)

Oprymea (Krka d. d., Novo Mesto)

Oprymea (Active substance: pramipexole) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018) 1612 of Thu, 15 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/941/IB/28

Europe -DG Health and Food Safety

12-3-2018

VYTORIN (Ezetimibe And Simvastatin) Tablet [Merck Sharp Dohme Corp.]

VYTORIN (Ezetimibe And Simvastatin) Tablet [Merck Sharp Dohme Corp.]

Updated Date: Mar 12, 2018 EST

US - DailyMed

22-2-2018

EZETIMIBE Tablet [A-S Medication Solutions]

EZETIMIBE Tablet [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Feb 22, 2018 EST

US - DailyMed

12-2-2018

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (Krka d. d., Novo Mesto)

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (Krka d. d., Novo Mesto)

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (Active substance: efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)901 of Mon, 12 Feb 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4274

Europe -DG Health and Food Safety

6-2-2018

Crestor vs. Zetia

Crestor vs. Zetia

Crestor (rosuvastatin calcium) and Zetia (ezetimibe) are drugs used to lower cholesterol and fats (triglycerides) in the blood which can reduce the chances of developing problems such as heart disease and strokes that can be caused, in part, by high cholesterol levels. Crestor and Zetia belong to different drug classes

US - RxList

1-2-2018

01.02.2018: Inegy 10/10 mg, Tabletten, 28 Tablette(n), 61.55, -10.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56953002 PSZulassungsinhaberMSD Merck Sharp & Dohme AGNameInegy 10/10 mg, TablettenRegistrierungsdatum04.11.2005  Erstzulassung Sequenz04.11.2005ATC-KlassierungSimvastatin and ezetimibe (C10BA02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis03.11.2020Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse28 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungReduktion der Serumcholesterinkonzentrat...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Inegy 10/10 mg, Tabletten, 98 Tablette(n), 174.05, -12.1%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56953010 PSZulassungsinhaberMSD Merck Sharp & Dohme AGNameInegy 10/10 mg, TablettenRegistrierungsdatum04.11.2005  Erstzulassung Sequenz04.11.2005ATC-KlassierungSimvastatin and ezetimibe (C10BA02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis03.11.2020Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse98 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungReduktion der Serumcholesterinkonzentrat...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Inegy 10/20 mg, Tabletten, 28 Tablette(n), 67.30, -10.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56953004 PSZulassungsinhaberMSD Merck Sharp & Dohme AGNameInegy 10/20 mg, TablettenRegistrierungsdatum04.11.2005  Erstzulassung Sequenz04.11.2005ATC-KlassierungSimvastatin and ezetimibe (C10BA02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis03.11.2020Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse28 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungReduktion der Serumcholesterinkonzentrat...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Inegy 10/20 mg, Tabletten, 98 Tablette(n), 194.10, -12.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56953012 PSZulassungsinhaberMSD Merck Sharp & Dohme AGNameInegy 10/20 mg, TablettenRegistrierungsdatum04.11.2005  Erstzulassung Sequenz04.11.2005ATC-KlassierungSimvastatin and ezetimibe (C10BA02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis03.11.2020Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse98 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungReduktion der Serumcholesterinkonzentrat...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Inegy 10/40 mg, Tabletten, 28 Tablette(n), 75.70, -10.6%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56953006 PSZulassungsinhaberMSD Merck Sharp & Dohme AGNameInegy 10/40 mg, TablettenRegistrierungsdatum04.11.2005  Erstzulassung Sequenz04.11.2005ATC-KlassierungSimvastatin and ezetimibe (C10BA02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis03.11.2020Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse28 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungReduktion der Serumcholesterinkonzentrat...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Inegy 10/40 mg, Tabletten, 98 Tablette(n), 221.10, -12.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56953014 PSZulassungsinhaberMSD Merck Sharp & Dohme AGNameInegy 10/40 mg, TablettenRegistrierungsdatum04.11.2005  Erstzulassung Sequenz04.11.2005ATC-KlassierungSimvastatin and ezetimibe (C10BA02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis03.11.2020Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse98 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungReduktion der Serumcholesterinkonzentrat...

ODDB -Open Drug Database

30-1-2018

Darunavir Krka (Krka d. d., Novo Mesto)

Darunavir Krka (Krka d. d., Novo Mesto)

Darunavir Krka (Active substance: darunavir) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)583 of Tue, 30 Jan 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4273

Europe -DG Health and Food Safety

22-1-2018

Darunavir Krka d.d. (Krka d. d., Novo Mesto)

Darunavir Krka d.d. (Krka d. d., Novo Mesto)

Darunavir Krka d.d. (Active substance: darunavir) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)416 of Mon, 22 Jan 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4891

Europe -DG Health and Food Safety

10-1-2018

Tolucombi (Krka d. d., Novo Mesto)

Tolucombi (Krka d. d., Novo Mesto)

Tolucombi (Active substance: telmisartan/hydrochlorothiazide) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)130 of Wed, 10 Jan 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2549/R/20

Europe -DG Health and Food Safety

26-12-2017

EZETIMIBE Tablet [Ascend Laboratories, LLC]

EZETIMIBE Tablet [Ascend Laboratories, LLC]

Updated Date: Dec 26, 2017 EST

US - DailyMed

22-12-2017

EZETIMIBE Tablet [Bryant Ranch Prepack]

EZETIMIBE Tablet [Bryant Ranch Prepack]

Updated Date: Dec 22, 2017 EST

US - DailyMed

19-12-2017

Lipitor vs. Zetia

Lipitor vs. Zetia

Lipitor (atorvastatin) and Zetia (ezetimibe) are to treat high cholesterol. Lipitor and Zetia belong to different drug classes. Lipitor is a statin drug. Zetia is a cholesterol absorption inhibitor that works by decreasing the absorption of cholesterol from the intestine.

US - RxList

28-11-2017

EZETIMIBE AND SIMVASTATIN Tablet [Amneal Pharmaceuticals LLC]

EZETIMIBE AND SIMVASTATIN Tablet [Amneal Pharmaceuticals LLC]

Updated Date: Nov 28, 2017 EST

US - DailyMed

17-11-2017

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (Krka d. d., Novo Mesto)

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (Krka d. d., Novo Mesto)

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (Active substance: emtricitabine / tenofovir disoproxil) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2017)7740 of Fri, 17 Nov 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4215/IB/5G

Europe -DG Health and Food Safety

14-11-2017

Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka d.d. (Krka d. d., Novo Mesto)

Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka d.d. (Krka d. d., Novo Mesto)

Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka d.d. (Active substance: emtricitabine / tenofovir disoproxil) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2017)7633 of Tue, 14 Nov 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4686/IB/2/G

Europe -DG Health and Food Safety

13-11-2017

Lipitor vs. Vytorin

Lipitor vs. Vytorin

Vytorin (ezetimibe and simvastatin) and Lipitor are drugs used to treat high blood cholesterol.

US - RxList

8-11-2017

ZETIA (Ezetimibe) Tablet [A-S Medication Solutions]

ZETIA (Ezetimibe) Tablet [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Nov 8, 2017 EST

US - DailyMed

7-11-2017

EZETIMIBE Tablet [Golden State Medical Supply, Inc.]

EZETIMIBE Tablet [Golden State Medical Supply, Inc.]

Updated Date: Nov 7, 2017 EST

US - DailyMed

18-9-2017

Ifirmasta (Krka, d. d., Novo Mesto)

Ifirmasta (Krka, d. d., Novo Mesto)

Ifirmasta (Active substance: Irbesartan) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2017)6288 of Mon, 18 Sep 2017

Europe -DG Health and Food Safety

29-8-2017

EZETIMIBE Tablet [Aurobindo Pharma Limited]

EZETIMIBE Tablet [Aurobindo Pharma Limited]

Updated Date: Aug 29, 2017 EST

US - DailyMed

9-8-2017

EZETIMIBE Tablet [Cadila Healthcare Limited]

EZETIMIBE Tablet [Cadila Healthcare Limited]

Updated Date: Aug 9, 2017 EST

US - DailyMed

9-8-2017

EZETIMIBE Tablet [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

EZETIMIBE Tablet [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

Updated Date: Aug 9, 2017 EST

US - DailyMed

4-8-2017

Zyllt (Krka, d. d., Novo Mesto)

Zyllt (Krka, d. d., Novo Mesto)

Zyllt (Active substance: Clopidogrel) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2017) 5558 of Fri, 04 Aug 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1058/IB/29/G

Europe -DG Health and Food Safety