Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha 10 mg/20 mg Capsules
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-05-2023
Fachinformation
(SPC)
01-05-2022
Wirkstoff:
rosuvastatinum, ezetimibum
Verfügbar ab:
Mepha Pharma AG
ATC-Code:
C10BA06
INN (Internationale Bezeichnung):
rosuvastatinum, ezetimibum
Darreichungsform:
Capsules
Zusammensetzung:
rosuvastatinum 20 mg à rosuvastatinum zincicum, ezetimibum 10 mg, excipiens pro de la capsule.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Réduction de la Serumcholesterinkonzentration
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2017-12-06
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha capsules
Qu’est-ce que Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha et quand doit-il être
utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l’utilisation de Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha?
Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha peut-il être pris pendant la grossesse ou
l’allaitement?
Comment utiliser Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha?
Quels effets secondaires Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha peut-il
provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha?
Numéro d’autorisation
Où obtenez-vous Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha? Quels sont les
emballages à disposition sur le marché?
Titulaire de l’autorisation
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois
en août 2023 par l’autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha capsules
Qu’est-ce que Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha et quand doit-il être
utilisé?
Selon prescription du médecin.
Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha contient deux substances actives dans une
capsule. Une des substances
actives est la rosuvastatine, qui appartient à une classe de
médicaments appelés statines, et l’autre
sub
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Fachinformation
Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha capsules
Mepha Pharma AG
Composition
Principes actifs
Ezetimibum, Rosuvastatinum ut Rosuvastatinum zincum.
Excipients
Cellulosum microcrystallinum, Silica colloidalis anhydrica, Magnesii
stearas, Povidonum, Carmellosum
natricum conexum, Mannitolum, Natrii laurilsulfas,
Hydroxypropylcellulosum substitutum humile,
Gelatina, Titanii dioxidum, Ferrum oxydatum.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Capsules à 10 mg d'ézétimibe et 10 mg de rosuvastatine ou 10 mg
d'ézétimibe et 20 mg de rosuvastatine.
Indications/Possibilités d’emploi
Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha est indiqué dans le traitement
substitutif chez le patient adulte qui reçoit
déjà de l'ézétimibe et de la rosuvastatine séparément sous forme
de comprimés du même dosage.
Posologie/Mode d’emploi
Le patient doit suivre un régime hypolipidémiant approprié, qu'il
devra maintenir pendant le traitement
par Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha.
Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha doit être pris une fois par jour au même
moment de la journée, avec ou
sans nourriture.
Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha capsules ne convient pas au traitement
initial. Un traitement initial ou, si
nécessaire, un ajustement de la dose ne doit être effectué qu'avec
les monocomposants. Après
stabilisation des doses adéquates, le passage à l'association à
dose fixe des dosages appropriés est
possible.
Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha 10 mg/10 mg et 10 mg/20 mg capsules ne
convient pas au traitement de
patients qui nécessitent une dose de 40 mg de rosuvastatine.
Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha doit être pris soit ≥2 heures avant ou
≥4 heures après l'administration d'un
chélateur des acides biliaires.
Patients pédiatriques
L'utilisation de Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha n'est pas recommandée
chez les enfants et adolescents de
moins de 18 ans.
Patients âgés
L'association à dose fixe ne convient pas au traitement initial. Un
traitement initial ou, si nécessaire, un
ajustement de la dose ne doit être effectué qu'avec les
monocomposa
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