Essentiale forte - Kapseln
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
05-09-2023
Fachinformation
(SPC)
05-09-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
22-03-2012
Wirkstoff:
PHOSPHOLIPIDE AUS SOJABOHNEN
Verfügbar ab:
Opella Healthcare Austria GmbH
ATC-Code:
A05BA
INN (Internationale Bezeichnung):
PHOSPHOLIPIDES FROM SOYBEANS
Einheiten im Paket:
30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,100 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Liver therapy
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1974-09-29
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ESSENTIALE FORTE-KAPSELN
Wirkstoff: Phospholipide aus Sojabohnen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Essentiale forte und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Essentiale forte beachten?
3. Wie ist Essentiale forte einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Essentiale forte aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ESSENTIALE FORTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Essentiale forte ist ein pflanzliches Arzneimittel bei
Lebererkrankungen.
Essentiale forte wird bei Erwachsenen sowie bei Jugendlichen ab 12
Jahren angewendet zur
Verbesserung des subjektiven Beschwerdebildes wie Appetitlosigkeit und
Druckgefühl im
rechten Oberbauch, bei Leberschäden durch Aufnahme von
leberschädigenden Stoffen (z.B.
durch Alkohol), bei falscher Ernährung und bei chronischer
Leberentzündung (Hepatitis).
Wenn Sie sich trotz regelmäßiger Einnahme von Essentiale nicht
besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ESSENTIALE FORTE BEACHTEN?
ESSENTIALE FORTE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMAS
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Essentiale forte-Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1
Kapsel
enthält
als
wirksamen
Bestandteil
300,0
mg
„essentielle“
Phospholipide
aus
Sojabohnen, enthaltend 76% (3-sn-Phosphatidyl)-cholin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Kapsel enthält 8,1 mg 96%iges Ethanol, 1,6 mg hydriertes
Rizinusöl, 36 mg Sojaöl und 0,125
mg Natriumdodecylsulfat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Khakifarbene, undurchsichtige, oblonge Kapseln
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Essentiale forte wird angewendet bei Erwachsenen sowie bei
Jugendlichen ab 12 Jahren zur
Verbesserung des subjektiven Beschwerdebildes, wie Appetitlosigkeit,
Druckgefühl im rechten
Oberbauch, bei toxisch-nutritiven Leberschäden und bei Hepatitis.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren_
Anfangsdosis:
3 x täglich 2 Kapseln
Erhaltungsdosis:
3 x täglich 1 Kapsel
_Kinder unter 12 Jahren _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Essentiale forte bei Kindern unter
12 Jahren ist bisher
noch nicht erwiesen.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Zu den Mahlzeiten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit, vorzugsweise
einem Glas Wasser,
einnehmen.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Therapie richtet sich nach dem Verlauf der Erkrankung.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Der Patient soll darauf aufmerksam gemacht werden, dass diese
Arzneimitteltherapie nicht die
Vermeidung der die Leber schädigenden Ursachen (z.B. Alkohol)
ersetzt.
Eine unterstützende Therapie mit Phospholipiden aus Sojabohnen ist
nur gerechtfertigt, wenn
im Lauf der Behandlung eine Verbesserung des subjektiven Wohlbefindens
feststellbar ist.
Der Patient soll darauf aufmerksam gemacht werden, dass ein Arzt zu
konsult
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