Enantyum Granulat 12,5 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-10-2011
Fachinformation
(SPC)
24-10-2011
Wirkstoff:
Dexketoprofen-Trometamol
Verfügbar ab:
Laboratorios Menarini, S.A. (8014289)
INN (Internationale Bezeichnung):
Dexketoprofen Trometamol
Darreichungsform:
Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln
Zusammensetzung:
Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln; Dexketoprofen-Trometamol (27649) 18,45 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2011-07-22
Gebrauchsinformation
ENANTYUM 12,5 mg GRANULAT
ENR: 2182779
Änderungsanzeige vom 19.10.2011
Gebrauchsinformation (PL Germany)
Seite 1 von 8
19.10.2011
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ENANTYUM
® 12,5 MG GRANULAT
ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG
ZUM EINNEHMEN IN BEUTELN
DEXKETOPROFEN-TROMETAMOL
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
● Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später noch-
mals lesen.
● Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
● Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
● Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
die
nicht
in
dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Enantyum
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Enantyum
®
beachten?
3.
Wie ist Enantyum
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Enantyum
®
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST ENANTYUM
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Enantyum
®
ist
ein
schmerzstillendes
und
entzündungshemmendes
Arzneimittel
(nichtsteroidales Schmerz-, Fieber-, Entzündungs- oder Rheumamittel
[NSAR]).
Es wird angewendet zur kurzfristigen symptomatischen Behandlung akuter
leichter
bis mäßig starker Schmerzen, wie akute Schmerzen des
Bewegungsapparates,
Regelschmerzen, Zahnschmerzen.
2.
WAS
MÜSSEN
SIE
VOR
DER
EINNAHME
VON
ENANTYUM
®
BEACHTEN?
ENANTYUM
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
● wenn Sie überempfindlich
(allergisch) gegen Dexketoprofen-Trometamol oder
einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind (siehe
Abschnitt 6)
● wenn Sie allergisch gegen Acetylsalicylsäure oder andere NSAR
sind
● wenn Sie nach der Einnahme von Ace
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Fachinformation
ENANTYUM 12,5/25 mg GRANULAT
ENRn: 2182779/2182780
Änderungsanzeige vom 19.10.2011
Fachinformation (SmPC Germany)
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19.10.2011
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Enantyum
®
12,5 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in
Beuteln
Enantyum
®
25 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Enantyum_
®
_ 12,5 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in
Beuteln _
Ein Beutel mit Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
enthält 12,5 mg
Dexketoprofen als Dexketoprofen-Trometamol
Sonstige Bestandteile:
1,25 g Sucrose
_Enantyum_
®
_ 25 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in
Beuteln _
Ein Beutel mit Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
enthält 25 mg
Dexketoprofen als Dexketoprofen-Trometamol
Sonstige Bestandteile:
2,5 g Sucrose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln
Zitronengelbe Granulatkörnchen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kurzfristige symptomatische Behandlung akuter Schmerzen von leichter
bis mäßig
starker Intensität, wie akute Schmerzen des Bewegungsapparates,
Regelschmerzen
und Zahnschmerzen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene:
Entsprechend der Art und der Intensität des Schmerzes beträgt die
empfohlene Dosis
12,5 mg alle 4 - 6 Stunden oder 25 mg alle 8 Stunden. Die tägliche
Gesamtdosis sollte
75 mg nicht überschreiten.
ENANTYUM 12,5/25 mg GRANULAT
ENRn: 2182779/2182780
Änderungsanzeige vom 19.10.2011
Fachinformation (SmPC Germany)
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19.10.2011
Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame
Dosis über
den kürzesten, zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum
angewendet wird (siehe
Abschnitt 4.4).
Enantyum
®
ist ausschließlich für eine Kurzzeittherapie vorgesehen; die
Behandlung ist
auf die Zeit zu begrenzen, in der die Symptome auftre
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