Country: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dexketoprofen-Trometamol
Laboratorios Menarini, S.A. (8014289)
Dexketoprofen Trometamol
Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln
Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln; Dexketoprofen-Trometamol (27649) 18,45 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2011-07-22
ENANTYUM 12,5 mg GRANULAT ENR: 2182779 Änderungsanzeige vom 19.10.2011 Gebrauchsinformation (PL Germany) Seite 1 von 8 19.10.2011 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ENANTYUM ® 12,5 MG GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN IN BEUTELN DEXKETOPROFEN-TROMETAMOL LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. ● Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später noch- mals lesen. ● Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. ● Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. ● Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Enantyum ® und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Enantyum ® beachten? 3. Wie ist Enantyum ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Enantyum ® aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ENANTYUM ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Enantyum ® ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes Arzneimittel (nichtsteroidales Schmerz-, Fieber-, Entzündungs- oder Rheumamittel [NSAR]). Es wird angewendet zur kurzfristigen symptomatischen Behandlung akuter leichter bis mäßig starker Schmerzen, wie akute Schmerzen des Bewegungsapparates, Regelschmerzen, Zahnschmerzen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ENANTYUM ® BEACHTEN? ENANTYUM ® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN ● wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Dexketoprofen-Trometamol oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind (siehe Abschnitt 6) ● wenn Sie allergisch gegen Acetylsalicylsäure oder andere NSAR sind ● wenn Sie nach der Einnahme von Ace সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
ENANTYUM 12,5/25 mg GRANULAT ENRn: 2182779/2182780 Änderungsanzeige vom 19.10.2011 Fachinformation (SmPC Germany) Seite 1 von 14 19.10.2011 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Enantyum ® 12,5 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln Enantyum ® 25 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Enantyum_ ® _ 12,5 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln _ Ein Beutel mit Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen enthält 12,5 mg Dexketoprofen als Dexketoprofen-Trometamol Sonstige Bestandteile: 1,25 g Sucrose _Enantyum_ ® _ 25 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln _ Ein Beutel mit Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen enthält 25 mg Dexketoprofen als Dexketoprofen-Trometamol Sonstige Bestandteile: 2,5 g Sucrose Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln Zitronengelbe Granulatkörnchen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Kurzfristige symptomatische Behandlung akuter Schmerzen von leichter bis mäßig starker Intensität, wie akute Schmerzen des Bewegungsapparates, Regelschmerzen und Zahnschmerzen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Erwachsene: Entsprechend der Art und der Intensität des Schmerzes beträgt die empfohlene Dosis 12,5 mg alle 4 - 6 Stunden oder 25 mg alle 8 Stunden. Die tägliche Gesamtdosis sollte 75 mg nicht überschreiten. ENANTYUM 12,5/25 mg GRANULAT ENRn: 2182779/2182780 Änderungsanzeige vom 19.10.2011 Fachinformation (SmPC Germany) Seite 2 von 14 19.10.2011 Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten, zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird (siehe Abschnitt 4.4). Enantyum ® ist ausschließlich für eine Kurzzeittherapie vorgesehen; die Behandlung ist auf die Zeit zu begrenzen, in der die Symptome auftre সম্পূর্ণ নথি পড়ুন