Emla 5% - Creme
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
02-02-2024
Fachinformation
(SPC)
02-02-2024
Wirkstoff:
LIDOCAIN; PRILOCAIN
Verfügbar ab:
Aspen Pharma Trading Limited
ATC-Code:
N01BB20
INN (Internationale Bezeichnung):
LIDOCAIN; prilocaine
Einheiten im Paket:
1 x 5 g + 2 Tegaderm TM, Laufzeit: 36 Monate,5 x 5 g + 12 Tegaderm TM, Laufzeit: 36 Monate,30 g, Laufzeit: 36 Monate,3 x 5 g + 8
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Kombinationen
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1996-06-19
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
EMLA 5% - CREME
Lidocain/Prilocain
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist EMLA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von EMLA beachten?
3.
Wie ist EMLA anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist EMLA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EMLA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
EMLA enthält zwei Wirkstoffe, die Lidocain und Prilocain heißen.
Diese gehören zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die Lokalanästhetika genannt werden.
EMLA wirkt, indem es die Hautoberfläche kurzzeitig betäubt. Es wird
vor bestimmten medizinischen
Eingriffen auf die Haut aufgetragen. Dies hilft, den Schmerz auf der
Haut auszuschalten. Trotzdem
kann es sein, dass Sie noch Druck oder Berührung spüren.
ERWACHSENE, JUGENDLICHE UND KINDER
Es kann zur Betäubung der Haut angewendet werden vor:
•
einem Nadeleinstich (z. B. wenn Sie eine Injektion bekommen oder zur
Blutabnahme).
•
kleineren operativen Eingriffen an der Haut.
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE
Es kann auch angewendet werden:
•
zur Betäubung der Genitalien vor:
o
einer Injektion.
o
medizinischen Eingriffen wie Warzenentfernung.
Ein Arzt oder das medizinische Fachpersonal sollte die Anwendung von
EMLA an den
Genitalien überwachen.
ERWACHSENE
Es ka
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Emla 5% - Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält: 25 mg Lidocain und 25 mg Prilocain.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Macrogolglycerolhydroxystearat 19 mg/g (siehe
Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, weiche, homogene Creme.
Emla 5% - Creme ist eine Öl/Wasser-Emulsion, in der die ölige Phase
aus einer eutektischen
Mischung der basischen Formen von Lidocain und Prilocain im
Verhältnis 1:1 besteht.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
EMLA Creme ist indiziert zur:
•
Oberflächenanästhesie der Haut im Zusammenhang mit:
o
dem Einführen von Nadeln, z. B. von i.v.-Kathetern oder bei
Blutentnahmen;
o
chirurgischen Eingriffen an der Hautoberfläche;
bei Erwachsenen sowie bei Kindern und Jugendlichen.
•
Oberflächenanästhesie der genitalen Schleimhaut, z. B. vor
chirurgischen Eingriffen an der
Hautoberfläche oder vor einer Infiltrationsanästhesie; bei
Erwachsenen und Jugendlichen ≥ 12
Jahren
•
Oberflächenanästhesie von Bein-Ulcera zur Erleichterung der
mechanischen
Wundreinigung/Debridement nur bei Erwachsenen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche_
Die Einzelheiten zu den Indikationen oder Eingriffen für die
Anwendung sind mit Dosierung und
Einwirkdauer in den Tabellen 1 und 2 dargestellt.
Für weitere Hinweise zur entsprechenden Anwendung des Arzneimittels
bei solchen Verfahren, siehe
bitte „Art der Anwendung“.
TABELLE 1
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE AB 12 JAHREN
INDIKATION/EINGRIFF
DOSIERUNG UND EINWIRKDAUER
HAUT
Kleinere Eingriffe, z. B. Einführung von Nadeln
und chirurgische Behandlung von lokalen
Läsionen.
2 g (ca. eine halbe 5-g-Tube) oder ca.
1,5 g/10 cm
2
für 1 bis 5 Stunden
1)
.
Dermale Eingriffe auf größeren frisch rasierten
Körperarealen, z. B. Haarentfernung mittels
Laser (Selbstauftragen durch den Patienten)
Empfohlene Maximaldosis: 60 g.
Lesen Sie das vollständige Dokument
