Emadine

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Emadine Augentropfen
  • Darreichungsform:
  • Augentropfen
  • Zusammensetzung:
  • emedastinum 0,5 mg zu emedastini difumaras, conserv.: benzalkonii chloridum, excipiens ad-Lösung für 1 ml.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Emadine Augentropfen
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika
  • Therapiebereich:
  • Allergische Konjunktivitis

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 54881
  • Berechtigungsdatum:
  • 02-08-1999
  • Letzte Änderung:
  • 24-10-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Transferiert von Alcon Switzerland SA

Emadine®

Novartis Pharma Schweiz AG

Was sind Emadine Augentropfen und wann werden sie angewendet?

Emadine Augentropfen sind zur Behandlung der typischen Beschwerden einer allergischen

Bindehautentzündung bestimmt (Juckreiz, Rötung, Bindehautödem, geschwollene Augenlider).

Emadine Augentropfen können bei Kindern ab drei Jahren und Erwachsenen bis 65 Jahren

angewendet werden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Hinweis für Kontaktlinsenträger:

Emadine enthält das Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid, welches Augenirritationen

hervorrufen und weiche Kontaktlinsen verfärben kann. Nehmen Sie die Linsen vor der Anwendung

von Emadine Augentropfen heraus. Setzen Sie die Linsen erst 15 Minuten nach dem Eintropfen des

Arzneimittels wieder ein.

Wann dürfen Emadine Augentropfen nicht angewendet werden?

Bei bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit (Allergie) auf einen Inhaltsstoff von Emadine.

Wann ist bei der Anwendung von Emadine Augentropfen Vorsicht geboten?

Wenden Sie Emadine Augentropfen ohne ärztliche Verschreibung nicht länger als 2 Wochen an.

Wenn nach dieser Zeit die Symptome anhalten, ist ein Arzt bzw. eine Ärztin zu konsultieren. Auf

Verordnung des Arztes bzw. der Ärztin kann das Arzneimittel bis zu 6 Wochen angewendet werden.

Falls Sie an einer Erkrankung der Leber oder der Niere leiden, sollten Sie Emadine nicht ohne

Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin anwenden.

Direkt nach der Anwendung von Emadine kann es kurzfristig zu verschwommenem Sehen kommen.

Nehmen Sie nicht am Strassenverkehr teil oder bedienen Sie keine Maschinen, bevor diese

Beeinträchtigung abgeklungen ist.

Die Anwendung und Sicherheit von Emadine Augentropfen ist bei Kindern unter 3 Jahren und

Erwachsenen über 65 Jahre bisher nicht geprüft worden. Daher wird die Anwendung bei Kindern

unter 3 Jahren und Erwachsenen über 65 Jahre nicht empfohlen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen

Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte) einnehmen oder

am Auge anwenden!

Dürfen Emadine Augentropfen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet

werden?

Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Empfehlung Ihres Arztes oder

Apothekers bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Wie verwenden Sie Emadine Augentropfen?

Die Anwendung und Sicherheit von Emadine Augentropfen ist bei Kindern unter 3 Jahren und

Erwachsenen über 65 Jahre bisher nicht geprüft worden.

Kinder ab 3 Jahren und Erwachsene bis 65 Jahre:

Im Allgemeinen gilt eine Dosierungsempfehlung von einem Tropfen, der zwei- bis viermal täglich in

das (die) betroffene(n) Auge(n) eingetropft wird.

Wenn Sie die Anwendung dieses Arzneimittels einmal auslassen, holen Sie es so schnell wie

möglich nach. Sollte ein Tropfen nicht ins Auge gelangt sein, tropfen Sie nach und setzen Sie die

Behandlung wieder regelmässig fort. Wenn Sie zuviel dieses Arzneimittels angewendet haben,

können Sie es mit warmem Wasser aus dem (den) Auge(n) spülen.

Berühren Sie die Augenlider und die umgebenden Augenpartien oder sonstige Oberflächen nicht mit

der Tropferspitze der Flasche, um eine Verunreinigung der Tropferspitze und der Lösung zu

vermeiden. Flasche nach Gebrauch gut verschliessen. Den abgelösten Sicherheitsring nach dem

Öffnen und vor der ersten Anwendung entfernen.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin

verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so

sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen können Emadine Augentropfen haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Emadine Augentropfen auftreten:

Häufige Nebenwirkungen (bei bis zu 10 von 100 Personen):

Auswirkungen auf das Auge: Augenschmerzen, Augenjuckreiz.

Gelegentliche Nebenwirkungen (bei bis zu 1 von 100 Personen):

Auswirkungen auf das Auge: Epitheldefekte der Hornhaut, Hornhautverfärbung,

Verschwommensehen, Augenreizungen, trockenes Auge, veränderte oder verminderte

Empfindungen des Auges, erhöhte Tränenproduktion, müde Augen, gerötete Augen.

Auswirkungen auf den Körper: abormale Träume, Kopfschmerzen, Schwächegefühl,

Geschmacksmissempfindungen, Hautreaktionen.

Wenn Sie mit ungewöhnlichen Anzeichen auf Emadine Augentropfen reagieren, sollten Sie die

Behandlung abbrechen und sich umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder

Apothekerin wenden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Um die Sterilität der Augentropfen zu erhalten, Tropferspitze weder mit den Händen noch mit dem

Auge berühren. Flasche nach Gebrauch sofort verschliessen.

Haltbarkeit:

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Verfalldatum

verwendet werden.

Nach Anbruch der Flasche nicht länger als 4 Wochen verwenden.

Aufbewahrung/Lagerung:

In der verschlossenen Originalpackung bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausserhalb der

Reichweite von Kindern aufbewahren.

Nach Beendigung der Behandlung das Arzneimittel Ihrer Abgabestelle (Arztpraxis oder Apotheke)

zum fachgerechten Entsorgen bringen.

Weitere Auskünfte erteilen Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Emadine Augentropfen enthalten?

Wirkstoff: Emedastin (als Difumarat).

1 ml Lösung enthält: 0.5 mg Emedastin.

Hilfsstoffe: Benzalkoniumchlorid (Konservierungsmittel) und andere Hilfsstoffe zur Herstellung

einer Lösung.

Zulassungsnummer

54881 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Emadine Augentropfen? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken ohne ärztliche Verschreibung.

Tropfflasche mit 5 ml.

Zulassungsinhaberin

Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domizil: 6343 Rotkreuz.

Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.