Elo-Mel isoton - Infusionslösung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
17-10-2016
Fachinformation
(SPC)
17-10-2016
Wirkstoff:
CALCIUMCHLORID; KALIUMCHLORID; MAGNESIUMCHLORID; NATRIUMACETAT; NATRIUMCHLORID
Verfügbar ab:
Fresenius Kabi Austria GmbH
ATC-Code:
B05BB01
INN (Internationale Bezeichnung):
CALCIUM CHLORIDE; POTASH; MAGNESIUM CHLORIDE; SODIUM; SODIUM CHLORIDE
Einheiten im Paket:
10 x 500 ml Polyethylenflasche, Laufzeit: 36 Monate,15 x 500 ml freeflex, Laufzeit: 36 Monate,8 x 1000 ml freeflex, Laufzeit: 36
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Elektrolyte
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1991-03-14
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ELO-MEL ISOTON – INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoffe: Elektrolyte
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER
ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ELO-MEL isoton und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von ELO-MEL isoton beachten?
3.
Wie ist ELO-MEL isoton anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ELO-MEL isoton aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ELO-MEL ISOTON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ELO-MEL isoton ist eine Vollelektrolytlösung und orientiert sich
weitgehend am extrazellulären
Elektrolytmuster. Sie wird daher bei Verlust extrazellulärer
Flüssigkeit eingesetzt.
Vollelektrolytlösungen ohne Kohlenhydrate haben keinen Einfluss auf
das intrazelluläre
Flüssigkeitsvolumen. Durch Wiederherstellung normaler
extrazellulärer Flüssigkeitsverhältnisse
begünstigen sie die Nierenfunktion.
ELO-MEL isoton dient:
zum Ausgleich von Wasser- und Elektrolytverlusten (z.B. durch starkes
Schwitzen,
Nierenerkrankungen)
als plasmaisotoner Flüssigkeitsersatz
als kurzfristiger Volumenersatz
als Trägerlösung (es kann zum Verdünnen oder Verabreichen zu
anderen Arzneimitteln, die
über eine Infusion gegeben werden, hinzugegeben werden).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ELO-
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ELO-MEL isoton - Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Calciumchlorid
2H
2
O
0,368 g
Kaliumchlorid
0,373 g
Magnesiumchlorid
6H
2
O
0,305 g
Natriumacetat
3H
2
O
6,124 g
Natriumchlorid
5,552 g
ELEKTROLYTE IN MMOL/1000 ML
Na
+
140,0
K
+
5,0
Ca
++
2,5
Mg
++
1,5
Cl
-
108,0
Acetat
45,0
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Klare und farblose Lösung.
Osmolarität: 302 mosmol/l
pH-Wert: 6,0 - 7,5
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ELO-MEL isoton wird verwendet zur Behandlung von
Isotoner Dehydratation,
Hypotoner Dehydratation,
Verlust extrazellulärer Flüssigkeit,
als plasmaisotoner Flüssigkeitsersatz,
als kurzfristiger Volumenersatz
und als Trägerlösung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung von ELO-MEL isoton richtet sich individuell nach dem
Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf
des Patienten.
Im Allgemeinen sollten 30 - 40 ml/kg Körpergewicht (KG) und Tag nicht
überschritten werden, außer
es besteht eine dringliche Indikation.
_Infusionsgeschwindigkeit:_
Die durchschnittliche Infusionsgeschwindigkeit beträgt üblicherweise
4 ml pro Minute entsprechend
ca. 2 Stunden für 500 ml Infusionslösung.
1
Die Dosierungsrichtlinien der zusätzlich eingesetzten Wirkstoffe
müssen berücksichtigt werden.
_Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion _
Bei Nierenfunktionsstörungen ist die Dosis entsprechend zu
reduzieren.
_Kinder und Jugendliche_
Für Kinder und Jugendliche gelten dieselben Dosierungsrichtlinien.
Art der Anwendung
Zur intravenösen Anwendung.
Dauer der Anwendung
Die Anwendungsdauer richtet sich nach den klinischen Erfordernissen.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile,
-
Hypertone Dehydratation,
-
Hyperhydratation (Ödeme),
-
Hypernatriämi
Lesen Sie das vollständige Dokument
