Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
doxorubicini hydrochloridum
Mepha Pharma AG
L01DB01
doxorubicini hydrochloridum
Lyophilisat zur Injektion
Vorbereitung cryodesiccata: doxorubicini hydrochloridum 10 mg, lactosum anhydricum als lactosum monohydricum, E 218 1 mg für das Glas.
Synthetik menschlichen
Zytostatikum
2008-07-17
FACHINFORMATION Transferiert von Actavis Switzerland AG Doxorubicin Actavis RD Mepha Pharma AG Zusammensetzung Wirkstoff: Doxorubicini hydrochloridum. Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum, Methylparabenum (E218) 1 mg bzw. 5 mg pro vitro. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Doxorubicin Actavis RD (Rapid Dissolution), Lyophilisat zur Injektion: Durchstechflaschen zu 10 mg bzw. 50 mg. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Behandlung bei Mammakarzinom, Bronchialkarzinom, Weichteil- und Knochensarkomen, gynäkologischen und Blasen-Karzinomen, Hodentumor, Schilddrüsenkarzinom, Synovialom, Ewing- Sarkom, Wilms-Tumor, Neuroblastom, Non-Hodgkin-Lymphom, Morbus Hodgkin, akuter Lymphoblasten- und Myeloblastenleukämie. Dosierung/Anwendung Das Arzneimittel soll nur unter Aufsicht von in der Chemotherapie erfahrenen Onkologen/Hämatologen angewendet werden. Die Verabreichung erfolgt üblicherweise als langsame intravenöse Injektion über 3-10 Minuten ausnahmsweise als intravenöse Langzeitinfusion über 48-96 Stunden. Zubereitung der Lösungen/Handhabung siehe «Sonstige Hinweise/Hinweise für die Handhabung». Doxorubicin wird als Monotherapie oder in etablierten Therapieschemata angewendet (detaillierte Angaben siehe Literatur). Monotherapie Intervalltherapie mit 75 mg/m² Körperoberfläche als Einzeldosis jede dritte Woche. Monotherapie bei vorbehandelten Patienten und Polychemotherapie Intervalltherapie mit 30-60 mg/m² Körperoberfläche als Einzeldosis jede dritte Woche. Hämatologische Erkrankungen Intervalltherapie mit täglich 0,6 mg/kg für die Dauer von 3 Tagen oder täglich 0,8 mg/kg für die Dauer von 2 Tagen, wobei ein injektionsfreies Intervall von 10 Tagen nicht unterschritten werden darf. Als maximale kumulative Dosis sollten 550 mg/m² Körperoberfläche nicht überschritten werden. Diese Dosierungsbegrenzung sollte auf 400 mg/m² reduziert werden, falls der Behandlung mit Doxorubicin Actavis RD eine Bestrahlung im Mediastinalbereich voranging. Ferner ist die Entscheidung, welche Höchstdosis bei Lesen Sie das vollständige Dokument