Donepezil Teva

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Donepezil Teva Filmtablette 5 mg
  • Dosierung:
  • 5 mg
  • Darreichungsform:
  • Filmtablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Donepezil Teva Filmtablette 5 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Mittel gegen Demenz anticholinesterases

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE415581
  • Letzte Änderung:
  • 11-04-2018

Packungsbeilage

DonepezilTevaFCT-BSD-afsl-implV33+V35+P01-feb17.doc

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

DONEPEZIL TEVA 5 mg FILMTABLETTEN

DONEPEZIL TEVA 10 mg FILMTABLETTEN

Donepezilhydrochlorid (als Monohydrat)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann

anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für

Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT

Was ist Donepezil Teva und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Donepezil Teva beachten?

Wie ist Donepezil Teva einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Donepezil Teva aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Donepezil Teva und wofür wird es angewendet?

Donepezil (Donepezilhydrochlorid) gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Acetylcholinesterase-

Hemmer. Donepezil Teva erhöht die Spiegel einer Substanz (Acetylcholin) im Hirn, die an der

Gedächtnisfunktion beteiligt ist, indem es den Abbau von Acetylcholin verlangsamt. Es wird angewendet zur

Behandlung der Demenzsymptome bei Personen, bei denen eine leichte bis mittelschwere Alzheimer-

Krankheit diagnostiziert wurde. Die Symptome umfassen zunehmenden Gedächtnisverlust, Verwirrtheit und

Verhaltensveränderungen. Als Folge finden es Alzheimer-Patienten immer schwieriger, ihren normalen

täglichen Aktivitäten nachzugehen. Es ist nur für die Anwendung bei erwachsenen Patienten bestimmt.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Donepezil Teva beachten?

Donepezil Teva darf NICHT eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Donezepil Teva, gegen Piperidinderivate oder einen der in Abschnitt 6

genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind sind.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der Warnhinweise auf Sie zutrifft.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Die Behandlung mit Donepezil Teva darf nur von einem Arzt mit Erfahrung in der Diagnose und in der

Behandlung von Alzheimer-Demenz eingeleitet und überwacht werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Donepezil Teva einnehmen:

wenn Sie an Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren leiden oder gelitten haben

wenn Sie epileptischen Anfällen oder Konvulsionen haben oder gehabt haben.

DonepezilTevaFCT-BSD-afsl-implV33+V35+P01-feb17.doc

wenn Sie einer Herzkrankheit leiden oder gelitten haben (insbesondere, wenn Sie einen

unregelmäßigen oder sehr langsamen Herzschlag haben).

wenn Sie an Asthma oder einer anderen Langzeit-Lungenkrankheit leiden oder gelitten haben

wenn Sie an Leberproblemen oder Hepatitis leiden oder gelitten haben

wenn Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen oder eine leichte Nierenkrankheit haben oder gehabt

haben.

Informieren Sie auch Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder vermuten, dass Sie schwanger sein könnten.

Kinder und Jugendliche

Donepezil Teva wird für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Einnahme von Donepezil Teva zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Dies umfasst Arzneimittel, die Ihnen Ihr Arzt nicht verschrieben hat, sondern die Sie selber in einer Drogerie

oder in einer Apotheke gekauft haben. Dies ist ebenfalls für Arzneimittel gültig, die Sie ab und zu in Zukunft

einnehmen werden, während Sie Donepezil Teva weiter einnehmen. Diese Arzneimittel können die

Wirkungen von Donepezil Teva abschwächen oder verstärken.

Informieren Sie inbesondere Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

andere Alzheimer-Arzneimittel, z. B. Galantamin

Schmerzmittel oder Behandlung wegen Arthritis, z. B. Aspirin, nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR)

wie Ibuprofen oder Diclofenac-Natrium

Anticholinergika, z. B. Tolterodin

Antibiotika, z. B. Erythromycin, Rifampicin

Antimykotika, z. B. Ketoconazol

Antidepressiva, z. B. Fluoxetin

Antikonvulsiva, z. B. Phenytoin, Carbamazepin

Arzneimittel gegen Herzkrankheiten Chinidin, Betablocker (Propanolol und Atenolol)

Muskelrelaxantien, z. B. Diazepam, Succinylcholin

Allgemeinanästhetika

nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, z. B. pflanzliche Arzneimittel

Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen, die die Anwendung eines Allgemeinanästhetikums

erfordert, müssen Sie Ihren Arzt und den Anästhesisten darüber informieren, dass Sie Donepezilhydrochlorid

einnehmen, da Ihr Arzneimittel die erforderliche Anästhetikummenge beeinflussen kann.

Donepezil Teva kann bei Patienten mit Nierenkrankheit oder einer leichten Leberkrankheit angewendet

werden. Informieren Sie zuerst Ihren Arzt, falls Sie an einer Nieren- oder Leberkrankheit leiden. Patienten mit

schwerer Leberkrankheit dürfen Donepezil Teva nicht einnehmen.

Teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker den Namen Ihres Pflegers mit. Ihr Pfleger wird Ihnen helfen, Ihr

Arzneimittel wie verschrieben einzunehmen.

Wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Donepezil Teva

Filmtabletten anwenden.

Einnahme von Donepezil Teva zusammen mit Nahrungsmitteln oder Getränken und Alkohol

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Donepezil Teva Filmtabletten müssen mit Wasser eingenommen werden. Nahrungsmittel beeinflussen nicht

die Wirkung von Donepezil Teva. Donepezil Teva darf nicht mit Alkohol eingenommen werden, da Alkohol die

Wirkung verändern kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Donepezil Teva darf während wenn Sie stillen nicht angewendet werden.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Die Alzheimer-Krankheit kann Ihre Fähigkeit zum Führen eines Fahrzeuges oder zum Bedienen von

Maschinen beeinträchtigen. Führen Sie keine Fahrzeuge oder bedienen Sie keine Werkzeuge oder

Maschinen, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen gesagt, dass es keine Bedenken gibt.

Ihr Arzneimittel kann Müdigkeit, Schwindel und Muskelkrämpfe hervorrufen. Wenn eine dieser Wirkungen bei

Ihnen auftritt, dürfen Sie nicht fahren oder Maschinen bedienen.

Donepezil Teva enthält Laktosemonohydrat

Donepezil Teva Filmtabletten enthalten Laktosemonohydrat, eine Zuckerart. Bitte nehmen Sie Donepezil

Teva Filmtabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer

Zuckerunverträglichkeit leiden.

3.

Wie ist Donepezil Teva einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie

bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Donepezil Teva Tabletten werden für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Wie ist Donepezil Teva einzunehmen?

Normalerweise werden Sie mit der Einnahme von 5 mg (eine weiße Tablette) jeden Abend beginnen. Nach

einem Monat kann Ihnen Ihr Arzt empfehlen, 10 mg (eine gelbe Tablette) jeden Abend einzunehmen.

Schlucken Sie Ihre Donepezil Teva Tablette mit Wasser abends vor dem Schlafengehen.

Die Tablettenstärke, die Sie einnehmen werden, kann variieren je nachdem, wie lange Sie schon das

Arzneimittel einnehmen und was Ihr Arzt empfiehlt. Die empfohlene maximale Dosis beträgt 10 mg jeden

Abend.

Befolgen Sie immer die Anweisungen Ihres Arztes über die Art, wie Sie Ihr Arzneimittel und wann Sie es

einnehmen sollten.

Verändern Sie die Dosis nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt.

Wie lange sollten Sie Donepezil Teva einnehmen?

Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen sagen, wie lange Sie die Einnahme der Tabletten fortsetzen müssen. Sie

werden Ihren Arzt ab und zu konsultieren, um Ihre Behandlung und Ihre Symptome erneut zu beurteilen.

Wenn Sie eine größere Menge von Donezepil Teva eingenommen haben, als Sie sollten

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Nehmen Sie NICHT mehr als eine Tablette täglich ein. Nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt, Apotheker

oder dem Antigiftzentrum (070/245.245) auf, wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie

sollten. Wenn Sie Ihren Arzt nicht erreichen können, nehmen Sie sofort Kontakt mit der Notaufnahme des

nächstgelegenen Krankenhauses auf. Nehmen Sie immer die Tabletten und die Verpackung mit, damit der

Arzt im Krankenaus weiß, was eingenommen wurde.

Symptome einer Überdosierung umfassen Übelkeit und Erbrechen, Speichelfluss, Schwitzen, langsame

Herzfrequenz, niedrigen Blutdruck (Benommenheit oder Schwindel beim Aufstehen), Atemprobleme,

Bewusstseinsverlust und Krampfanfälle (epileptische Anfälle) oder Konvulsionen.

Wenn Sie die Einnahme von Donepezil Teva vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, nehmen Sie eine Tablette am nächsten Tag zum

üblichen Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme

vergessen haben. Wenn Sie vergessen, Ihr Arzneimittel länger als eine Woche einzunehmen, konsultierenSie

mit Ihrem Arzt, bevor Sie Ihr Arzneimittel weiterhin einnehmen.

Wenn Sie die Einnahme von Donepezil Teva abbrechen

Brechen Sie die Einnahme der Tabletten nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen empfohlen.

Wenn Sie die Einnahme von Donepezil Teva abbrechen, verschwindet der Nutzen Ihrer Behandlung

allmählich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten

müssen.

Folgende Nebenwirkungen wurden bei Personen beobachtet, die Donepezil Teva einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eine dieser Wirkungen während der Einnahme von Donepezil Teva

auftritt.

Ernsthafte Nebenwirkungen:

Sie müssen Ihren Arzt sofort darüber informieren, wenn Sie diese ernsthaften Nebenwirkungen erfahren. Sie

könnten dringende medizinische Behandlung brauchen.

Leberschäden z.B. Hepatitis. Die Symptome von Hepatitis sind sich Krank fühlen oder krank sein,

Appetitverlust, sich im Allgemeinen unwohl fühlen, Fieber, Jucken, Gelbfärbung der Haut und Augen,

und dunkelfarbigen Urin (kann bis zu 1 von 1000 Personen betreffen).

Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre. Die Symptome von Geschwüren sind Magenbeschwerden

und ein unangenehmes Gefühl (Indigestion) zwischen Nabel und Brustbein (kann bis zu 1 von 100

Personen betreffen).

Magen- oder Darmblutungen. Dies kann schwarzen teerigen Stuhlgang oder sichtbares Blut vom

Rektum verursachen (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen).

Epileptische Anfälle oder Krampfanfälle (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen).

Fieber mit Muskelsteifheit, Schwitzen oder herabgesetztes Bewusstsein (eine Störung, die

"Neuroleptisches malignes Syndrom") genannt wird (kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen).

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Muskelschwäche, -empfindlichkeit oder –schmerzen, und besonders, wenn Sie sich gleichzeitig nicht

wohl fühlen, eine erhöhte Körperkerntemperatur oder dunkler Urin haben. Diese Symptome können die

Ursache sein von einem abnormen Muskelabbau, die lebensbedrohlich sein kann und die zu

Nierenproblemen führen kann (eine Erkrankung, die Rhabdomyolyse genannt wird) (kann bis zu 1 von

10.000 Personen betreffen).

Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen)

Durchfall

Übelkeit

Kopfschmerzen

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen)

Gemeiner Husten

Appetitmangel

Halluzinationen (Sachen sehen oder hören, die es in Wirklichkeit nicht gibt)

ungewöhnliche Träume und Alpträume

Agitiertheit

aggressives Verhalten

Ohnmacht

Schwindel

Schlafschwierigkeit (Insomnie)

Erbrechen

Verdauungsstörung

Ausschlag, Juckreiz

Muskelkrämpfe

Unkontrolliertes Wasserlassen

Fatigue (Müdigkeit)

Schmerzen

Unfälle (Patienten neigen eher zu Stürzen und Unfällen)

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen)

Langsamer Herzschlag

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1000 Personen betreffen)

Zittern, Steife oder unkontrollierbare Bewegungen, insbesondere von Gesicht und Zunge und auch der

Gliedmaßen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für

Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über die Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte -

Abteilung Vigilanz - EUROSTATION II - Victor Hortaplein, 40/40 - B-1060 BRÜSSEL - Website: www.fagg-

afmps.be - E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie

dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt

werden.

5.

Wie ist Donepezil Teva aufzubewahren?

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Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton oder der Blisterpackung nach "EXP"

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das

Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt

bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Donepezil Teva enthält

Der Wirkstoff ist: Donepezilhydrochlorid. Eine Filmtablette enthält 5 mg oder 10 mg Donepezilhydrochlorid

(als Monohydrat).

Die sonstigen Bestandteile des Tablettenkerns sind Maisstärke, Laktosemonohydrat, mikrokristalline

Cellulose, Natriumstärkeglykolat Type A, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat. Die

Umhüllung:

5 mg Filmtabletten: Laktosemonohydrat, Hypromellose 15 cp, Titandioxid (E 171) und Macrogol 4000

10 mg Filmtabletten: Laktosemonohydrat, Hypromellose 15 cp, Titandioxid (E 171) und Macrogol 4000

und Eisenoxid gelb (E 172)

Wie Donepezil Teva aussieht und Inhalt der Packung

Donepezil Teva 5 mg Filmtabletten sind weiße bis gebrochen weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der

Prägung “DN 5” auf einer Seite.

Donepezil Teva 10 mg Filmtabletten sind gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung “DN 10” auf

einer Seite.

Die Filmtabletten sind in Blisterpackungen mit 7, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 oder 120 Filmtabletten

erhältlich.

Die Filmtabletten sind in Kalenderpackungen mit 7, 28, 56, 84 oder 98 Filmtabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen.

Pharmazeutischer Unternehmer

Teva Pharma Belgium AG, Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk

Hersteller

Teva Operations Sp. z.o.o., ul. Mogilska 80, 31-456, Krakow, POLEN

Pliva Ljubljana d.o.o., Pot k sejmišču 35, 1000 Ljubljana-Črnuče, SLOVENIEN

TEVA UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, VEREINIGTES

KÖNIGREICH

PLIVA Hrvatska d.o.o. (Pliva Croatia Ltd), Prilaza baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, KROATIEN

Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren, DEUTSCHLAND

DonepezilTevaFCT-BSD-afsl-implV33+V35+P01-feb17.doc

Zulassungsnummern

5 mg: BE415572

10 mg: BE415581

Art der Abgabe

Verschreibungspflichtig.

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den

folgenden Bezeichnungen zugelassen:

BE, IE, IT

Donepezil Teva

Donepezil-HCl AbZ

Donepezil ratiopharm

Donépézil TEVA

Donepezilo Teva

Donepezil Pliva

Donepezilo Teva

Donepezil hydrochloride

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 01/2017.

17-7-2018

Teva Pharmaceuticals USA Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan and Valsartan Hydrochlorothiazide Tablets

Teva Pharmaceuticals USA Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan and Valsartan Hydrochlorothiazide Tablets

Teva Pharmaceuticals USA today confirmed a voluntary recall to the consumer / user level of 29 lots of single and 51 lots of combination valsartan medicines distributed under the Actavis label in the U.S. due to the detection of trace amounts of an unexpected impurity found in an active pharmaceutical ingredient (API) manufactured by Zhejiang Huahai Pharmaceutical. The impurity detected in the API is N- nitrosodimethylamine (NDMA), which is a substance that occurs naturally in certain foods, drinking wat...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-7-2018

Major Pharmaceuticals Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan Due to The Potential Presence of a Probable Carcinogen (NDMA)

Major Pharmaceuticals Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan Due to The Potential Presence of a Probable Carcinogen (NDMA)

As a precautionary measure, the distribution firm, Major Pharmaceuticals, is issuing a nationwide voluntary recall of all lots within expiry of Valsartan which were supplied by Teva Pharmaceuticals and labeled as Major Pharmaceuticals.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

4-9-2018

Donepezil-Elpen 10 mg Filmtabletten

Rote - Liste

4-9-2018

Donepezil-Elpen 5 mg Filmtabletten

Rote - Liste

14-8-2018

Tobramycin Teva 300 mg/5 ml Steri-Neb

Rote - Liste

1-8-2018

Temozolomide Teva (Teva B.V.)

Temozolomide Teva (Teva B.V.)

Temozolomide Teva (Active substance: temozolomide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5214 of Wed, 01 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Rasagiline ratiopharm (Teva B.V.)

Rasagiline ratiopharm (Teva B.V.)

Rasagiline ratiopharm (Active substance: rasagiline) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5108 of Mon, 30 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Ibu Teva® 400 mg Filmtabletten

Rote - Liste

30-5-2018

Azi-TEVA® 200 mg/5 ml Pulver

Rote - Liste

18-5-2018

Ovaleap (Teva B.V.)

Ovaleap (Teva B.V.)

Ovaleap (Active substance: Follitropin alfa) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)3154 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2608/R/23

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Imatinib Teva B.V. (Teva B.V.)

Imatinib Teva B.V. (Teva B.V.)

Imatinib Teva B.V. (Active substance: imatinib) - Centralised - Withdrawal - Commission Decision (2018)3008 of Tue, 15 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Effentora (Teva B.V.)

Effentora (Teva B.V.)

Effentora (Active substance: fentanyl citrate) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)3013 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/1369/201704

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Pramipexole Teva (Teva B.V.)

Pramipexole Teva (Teva B.V.)

Pramipexole Teva (Active substance: pramipexole) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2775 of Thu, 03 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Trisenox (Teva B.V.)

Trisenox (Teva B.V.)

Trisenox (Active substance: Arsenic trioxide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2778 of Thu, 03 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety