Diazepam Teva

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Diazepam Teva Tablette 10 mg
  • Dosierung:
  • 10 mg
  • Darreichungsform:
  • Tablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Diazepam Teva Tablette 10 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Benzodiazepine

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE195623
  • Letzte Änderung:
  • 11-04-2018

Packungsbeilage

DiazepamTeva-bsd-tijdensprocI-V122-jan18.doc

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Diazepam Teva 2 mg Tabletten

Diazepam Teva 5 mg Tabletten

Diazepam Teva 10 mg Tabletten

Diazepam

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist Diazepam Teva und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Diazepam Teva beachten?

Wie ist Diazepam Teva einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Diazepam Teva aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Diazepam Teva und wofür wird es angewendet?

Arzneimittelgruppe

Diazepam Teva gehört zu der Gruppe der Benzodiazepine. Diese Arzneimittel wirken angstlösend,

bekämpfen Schlafstörungen und haben eine muskelentspannende Wirkung.

Anwendungsgebiete

Angstzustände, die eine Behandlung mit Arzneimitteln erfordern.

Vorbeugung und Behandlung von Schwierigkeiten im Zusammenhang mit Alkohol- oder

Drogenentwöhnung.

Bestimmte Muskelkontraktionen.

Bestimmte Zuckungen (Epilepsie, Tetanus, Zuckungen im Zusammenhang mit Fieberzuständen

bei Kindern usw.).

Vorbereitung und Beruhigung von Patienten, vor einer medizinischen Spezialuntersuchung oder vor

einem chirurgischen Eingriff.

zur Schlafauslösung im Hinblick auf einen chirurgischen Eingriff.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Diazepam Teva beachten?

Diazepam Teva darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Diazepam oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels oder ein anderes Arzneimittel aus der Gruppe der

Benzodiazepine sind.

DiazepamTeva-bsd-tijdensprocI-V122-jan18.doc

bei schweren Störungen der Atemfunktion oder bei sehr schweren Leberschäden.

bei Schlafapnoe-Syndromen.

Bei Personen, die an Myasthenia gravis leiden.

bei Alkohol-, Arzneimittel- oder Drogenabhängigkeit (ausgenommen bei der Behandlung akuter

Entziehungsreaktionen).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Diazepam Teva einnehmen.

Falls Sie an Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergien), Leber-, Herz-, Nieren- oder Lungenleiden,

Epilepsie, Muskelschwäche leiden, bzw. in der Vergangenheit gelitten haben. Informieren Sie Ihren

Arzt außerdem, falls Sie bereits einmal von Arzneimitteln, Alkohol oder Drogen abhängig waren. Diese

Informationen sind unbedingt erforderlich, um die Behandlung an Ihren individuellen Fall anpassen zu

können.

Gegenüber den Wirkungen der Benzodiazepine kann eine Toleranz eintreten.

Bei Behandlung mit Diazepam Teva kann es zu körperlicher und psychischer Abhängigkeit kommen.

Denn besteht nach plötzlichem Absetzen der Behandlung das Risiko von Entzugssymptomatik und

von „Rebound“-Zuständen (siehe „Wenn Sie die Einnahme von Diazepam Teva abbrechen“). Erhöhen

Sie auf keinen Fall die vom Arzt vorgeschriebene Dosis und Behandlungsdauer.

Im Allgemeinen sollte die Beendigung der Behandlung nicht plötzlich aber durch langsame

Verringerung der Dosis erfolgen; informieren Sie daher Ihren Arzt, falls Sie die Behandlung

unterbrechen möchten.

Falls eine Wirkungsumkehr oder veränderte Verhaltensweisen auftreten, machen Sie Ihren Arzt auf

diesen Umstand aufmerksam. Vielleicht sollte die Behandlung mit dem Arzneimittel beendet werden

müssen (siehe auch Abschnitt 4).

Die Einnahme in Verband mit Alkohol ist mit großen Risiken verbunden (siehe Abschnitt „Wenn Sie

eine größere Menge von Diazepam Teva eingenommen haben, als Sie sollten“).

Bei älteren Personen verschreibt im Allgemeinen der Arzt eine niedrigere Dosierung.

Benzodiazepine werden nicht als Mittel der ersten Wahl bei der Behandlung psychotischer

Erkrankungen empfohlen. Diese Arzneimittel sollten nicht allein zur Behandlung von Depressionen

oder Angstzuständen, die mit Depressionen verbunden auftreten, verwendet werden, da die

Symptomatik verstärkt werden kann.

Wenn Sie bereits weitere Arzneimittel einnehmen, lesen Sie unbedingt auch den Abschnitt

„Einnahme von Diazepam Teva zusammen mit anderen Arzneimitteln“.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, falls einer der o. g. Warnhinweise auf Sie zutrifft bzw. in der

Vergangenheit auf Sie zugetroffen hat.

Kinder und Jugendliche

Bei Kindern unter 6 Jahren bleibt die Anwendung von Benzodiazepinen wenigen speziellen

Indikationsstellungen vorbehalten. Die Entscheidung zu ihrem Einsatz sollte durch einen entsprechend

spezialisierten Arzt gefällt werden, der die Therapie in der Folge überwacht (Facharzt für Pädiatrie,

Neuropädiatrie, Psychiatrie, Neurologie, Anästhesie, Intensivmedizin).

Das Zentralnervensystem von Kindern reagiert wesentlich empfindlicher auf die Gabe von

Benzodiazepinen. Aufgrund des noch nicht ausreichend entwickelten kindlichen Stoffwechsels können

inaktive Abbauprodukte des Arzneimittels unter Umständen nicht oder nur unvollständig gebildet werden.

Einnahme von Diazepam Teva zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich

andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

DiazepamTeva-bsd-tijdensprocI-V122-jan18.doc

Bei gleichzeitiger Einnahme anderer Arzneimittel kann deren Wirkung oder diejenige von Diazepam

Teva verändert sein, sodass eine Anpassung der Behandlung durch den Arzt erforderlich ist.

Einnahme von Diazepam Teva zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Während einer Behandlung mit Diazepam Teva ist der Genuss von Alkohol streng verboten.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Diazepam Teva darf, außer unter sehr strenger ärztlicher Kontrolle, während der Schwangerschaft nicht

angewendet werden.

Diazepam Teva darf, außer unter sehr strenger ärztlicher Kontrolle, während der Stillzeit nicht

angewendet werden.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um

Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Wie andere Benzodiazepine auch, kann Diazepam Teva das Verhalten oder die Ausführung praktischer

Aufgaben, insbesondere das Lenken eines Fahrzeugs beeinflussen.

Diazepam Teva enthält Laktosemonohydrat

Bitte nehmen Sie Diazepam Teva erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist,

dass Sie an einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

3.

Wie ist Diazepam Teva einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die Dosis von Diazepam Teva ist dem jeweiligen Einzelfall anzupassen. Die Behandlung sollte mit

niedrigen Dosen beginnen; diese können dann vom Arzt allmählich erhöht werden, bis eine optimale

Wirkung erzielt wird.

Bei Angstzuständen besteht oft nur ein gelegentlicher oder vorübergehender Bedarf an dem Arzneimittel

und die Anwendung wird von kurzer Dauer sein (im Allgemeinen nicht länger als 8 bis 12 Wochen). In

einigen Fällen wird jedoch der Gesundheitszustand des Patienten den Arzt veranlassen, die Behandlung zu

verlängern. Gleich bei Besserung, auf jeden Fall aber nach drei Monaten, sollte die Behandlung

abgebrochen werden. Waren die Dosen hoch oder die Behandlung von langer Dauer, sollte das Absetzen

des Arzneimittels allmählich erfolgen.

Sie sollten die Anordnungen Ihres Arztes, wann und wie viele Tabletten Sie einnehmen müssen, genau

befolgen.

Bei Kindern unter 6 Jahren bleibt die Anwendung von Benzodiazepinen der Entscheidung eines

entsprechend spezialisierten Arztes vorbehalten, der die Therapie in der Folge überwacht und selbst die

Dosierung bestimmt

(Facharzt für Pädiatrie, Neuropädiatrie, Psychiatrie, Neurologie, Anästhesie,

Intensivmedizin).

Im Allgemeinen:

DiazepamTeva-bsd-tijdensprocI-V122-jan18.doc

Erwachsene: Die durchschnittliche Dosis ist 5 bis 20 mg pro Tag (nicht mehr als 10 mg auf einmal).

Ältere oder geschwächte Personen: Im Allgemeinen verschreibt der Arzt eine niedrigere Dosierung.

Kinder über 6 Jahren: Der Arzt wird die Dosierung dem Körpergewicht anpassen. Diese Dosierung liegt

gewöhnlich zwischen 0,1 und 0,3 mg/kg/Tag.

Personen mit Leberfunktionsstörungen: Der Arzt wird die Dosierung verringern.

Wenn Sie eine größere Menge von Diazepam Teva eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Diazepam Teva angewendet haben, kontaktieren Sie sofort Ihren

Arzt, Ihren Apotheker, den Notdienst (Tel. 112) oder das Antigiftzentrum (070/245.245).

Werden zu große Mengen eingenommen, treten Symptome auf, die in ihrer Schwere von Schläfrigkeit

bis zum Koma reichen.

Die Anwesenden müssen sofort jegliche weitere Einnahme von Diazepam Teva verhindern und den

behandelnden Arzt oder den Notdienst (Tel. 112) rufen oder das Antigiftzentrum (070/245.245)

benachrichtigen.

Es kann sein, dass der Patient sofort in eine Klinik eingewiesen werden muss; dies ist insbesondere

dann der Fall, wenn gleichzeitig Alkohol oder andere Arzneimittel eingenommen wurden, da dann

Lebensgefahr besteht.

Symptomatische Behandlung in der Klinik. Eine Magenwäsche kann angezeigt sein, wenn das

Arzneimittel vor kurzer Zeit eingenommen wurde; die Gabe von Aktivkohle kann mit dieser Maßnahme

kombiniert werden oder sie ersetzen.

Die Wirkungen einer Überdosierung können mit Flumazenil (Anexate), einem Benzodiazepin-Antagonisten,

behandelt werden.

Flumazenil ist bei schwerer Vergiftung mit Koma oder respiratorische Insuffizienz indiziert. Die Verwendung

des Arzneimittels ist kontraindiziert bei gleichzeitiger Einnahme von trizyklischen Antidepressiva oder von

Arzneimitteln, die zu Konvulsionen führen können, außerdem bei Anomalien im EKG, wie z. B. bei

Verlängerung des QRS- oder QT-Intervalls (d. h. bei Anomalien, bei denen der Verdacht auf eine

gleichzeitige Einnahme von trizyklischen Antidepressiva besteht). Bei Anwendung von Flumazenil ist bei

Patienten mit Epilepsie, die bereits mit Benzodiazepinen behandelt werden, Vorsicht geboten; die

Aufhebung der Wirkungen von Benzodiazepinen kann Konvulsionen auflösen.

Wenn Sie die Einnahme von Diazepam Teva vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben,

sondern müssen in diesen Fällen Folgendes tun:

Warten Sie bis zum Zeitpunkt der nächsten Einnahme von Diazepam Teva und nehmen Sie dann nur

die einfache Dosis ein, die der Arzt Ihnen verordnet hat.

Anschließend setzen Sie die Behandlung fort, indem Sie die folgenden Dosen zu den jeweils

vorgesehenen Zeitpunkten einnehmen.

Wenn Sie die Einnahme von Diazepam Teva abbrechen

Durch plötzliches Absetzen der Therapie, insbesondere bei Langzeitbehandlung oder in hohen

Dosierungen, kann eine Entzugssymptomatik eintreten: Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, extreme

Angst, Spannungszustände, Ruhelosigkeit, Verwirrtheit und Reizbarkeit, und in schweren Fällen

psychiatrische Störungen, epileptische Anfälle, Gefühllosigkeit und Kribbeln der Extremitäten, erhöhte

Empfindlichkeit gegenüber Licht, Geräuschen und Berührungen.

„Rebound“-Angstzustände

-Schlafstörungen,

möglicherweise

Kombination

Gemütsschwankungen und Ruhelosigkeit, können auftreten.

DiazepamTeva-bsd-tijdensprocI-V122-jan18.doc

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.

Falls unerwünschte Wirkungen auftreten, werden sie meist zu Beginn der Behandlung beobachtet: sie

verschwinden im Allgemeinen, wenn die Behandlung fortgeführt oder die Dosen etwas verringert

werden.

Die häufigsten Nebenwirkungen sind:

Allgemeine Erkrankungen: Müdigkeit

Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen: Muskelschwäche

Psychiatrische Erkrankungen: Schläfrigkeit.

Weitere sehr seltene Nebenwirkungen sind:

Erkrankungen des Nervensystems: Kopfschmerzen, Schwindel, Verwirrtheit, Sprechschwierigkeiten,

Bewegungsstörungen.

Psychiatrische Erkrankungen: Depression, Gedächtnisstörungen.

Herz- und Gefässerkrankungen: zu niedriger Blutdruck.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Mundtrockenheit oder verstärkter Speichelfluss, Magen- und

Darmbeschwerden.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Hautausschlag.

Augenerkrankungen: Sehstörungen.

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums:

Verschlimmerung chronischer

Bronchitiden.

Erkrankungen der Nieren und Harnwege: Störungen der Harnwege.

Allgemeine Erkrankungen: Libidoveränderungen.

Wie bei

allen Benzodiazepinen können in Ausnahmefällen „paradoxe Reaktionen“ auftreten:

Verschlimmerung der Aggressivität, der Agitiertheit oder der Angstzustände.

In sehr seltenen Fällen wurden Veränderungen der Zusammensetzung des Blutes, Gelbsucht sowie

Herzstillstand registriert.

Insbesondere bei längerer Behandlung oder bei Einnahme hoher Dosen kann es bei entsprechend

veranlagten Personen zu Abhängigkeit kommen.

Bei abrupter Unterbrechung der Behandlung können Entzugs- oder Rebound-Symptome auftreten (siehe

„Wenn Sie die Einnahme von Diazepam Teva abbrechen“).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für

Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über die Föderalagentur für Arzneimittel und

Gesundheitsprodukte - Abteilung Vigilanz - EUROSTATION II - Victor Hortaplein, 40/40 - B-1060

BRÜSSEL - Website: www.fagg-afmps.be - E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be anzeigen. Indem Sie

Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit

dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

DiazepamTeva-bsd-tijdensprocI-V122-jan18.doc

5.

Wie ist Diazepam Teva aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Bei Raumtemperatur (15-25°C) aufbewahren.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum

nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Diazepam Teva enthält

Der Wirkstoff ist: Diazepam

Die sonstigen Bestandteile sind: Laktosemonohydrat, Maisstärke, Cellulosepulver, Copolyvidon,

Talk, hoch disperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.

Wie Diazepam Teva aussieht und Inhalt der Packung

Diazepam Teva 2 mg: Weiß, rund, bikonvex, mit der Prägung "D" auf der einen Seite. Etuis mit 30

, 60

und 100 Tabletten.

Diazepam Teva 5 mg: Weiß, rund, bikonvex, mit einer Bruchkerbe auf der einen Seite und der Prägung

"D" auf der anderen Seite. Etuis mit 25, 60 und 100 teilbaren Tabletten - Unit-Dose

Diazepam Teva 10 mg: Weiß, rund, bikonvex, mit einer Kreuzbruchkerbe auf der einen Seite und der

Prägung "D" auf der anderen Seite. Etuis mit 25

, 60

und 100 Tabletten, teilbar in vier Teile - Unit-Dose

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Teva Pharma Belgium AG

Laarstraat 16

B-2610 Wilrijk

Hersteller

Merckle GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm / Deutschland

DiazepamTeva-bsd-tijdensprocI-V122-jan18.doc

Zulassungsnummern

Diazepam Teva 2 mg: BE195605

Diazepam Teva 5 mg: BE195614

Diazepam Teva 10 mg: BE195623

Art der Abgabe

Verschreibungspflichtig.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 01/2018.

Das Zulassungsdatum: 01/2018

5-3-2018

Hospira Issues a Voluntary Nationwide Recall for Hydromorphone HCL Injection, USP CII Due to The Potential for Empty or Cracked Glass Vials

Hospira Issues a Voluntary Nationwide Recall for Hydromorphone HCL Injection, USP CII Due to The Potential for Empty or Cracked Glass Vials

Hospira, Inc., a Pfizer company, is voluntarily recalling three lots of Hydromorphone HCl Injection, USP CII 10 mg/mL, 1 mL in 2 mL Single Dose Vials lot numbers 71330DD (NDC 0409-2634-01), and 691853F and 700753F (NDC 0703-0110-01 – Teva lots) to the hospital/institution level. Hospira, Inc. initiated this recall on February 07, 2018 due to the potential that units from these lots may be empty or cracked at the bottom of the glass vial.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-7-2018

Raloxifene Teva (Teva B.V.)

Raloxifene Teva (Teva B.V.)

Raloxifene Teva (Active substance: Raloxifene hydrochloride) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2017)4939 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Pramipexole Teva (Teva B.V.)

Pramipexole Teva (Teva B.V.)

Pramipexole Teva (Active substance: pramipexole) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2775 of Thu, 03 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Trisenox (Teva B.V.)

Trisenox (Teva B.V.)

Trisenox (Active substance: Arsenic trioxide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2778 of Thu, 03 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

METHOTREXATE Tablet [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

METHOTREXATE Tablet [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

Updated Date: May 3, 2018 EST

US - DailyMed

1-5-2018

DIAZEPAM Injection, Solution [A-S Medication Solutions]

DIAZEPAM Injection, Solution [A-S Medication Solutions]

Updated Date: May 1, 2018 EST

US - DailyMed

25-4-2018

SURMONTIL (Trimipramine Maleate) Capsule [Teva Women'S Health, Inc.]

SURMONTIL (Trimipramine Maleate) Capsule [Teva Women'S Health, Inc.]

Updated Date: Apr 25, 2018 EST

US - DailyMed

25-4-2018

DIAZEPAM Tablet [Mylan Institutional Inc.]

DIAZEPAM Tablet [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Apr 25, 2018 EST

US - DailyMed

23-4-2018

FENTANYL Tablet [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

FENTANYL Tablet [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

Updated Date: Apr 23, 2018 EST

US - DailyMed

19-4-2018

Ambien vs. Valium

Ambien vs. Valium

Ambien (zolpidem) and Valium (diazepam) are used for treating insomnia. Valium is used off-label to treat insomnia; it is approved to treat anxiety, seizures, muscle spasms, and symptoms of alcohol withdrawal. Ambien and Valium belong to different drug classes. Ambien is a sedative/hypnotic and Valium is a benzodiazepine.

US - RxList

6-4-2018

PROGLYCEM (Diazoxide) Suspension [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

PROGLYCEM (Diazoxide) Suspension [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

Updated Date: Apr 6, 2018 EST

US - DailyMed

4-4-2018

GLYBURIDE Tablet [TEVA Pharmaceuticals USA Inc]

GLYBURIDE Tablet [TEVA Pharmaceuticals USA Inc]

Updated Date: Apr 4, 2018 EST

US - DailyMed

1-4-2018

01.04.2018: Gemcitabin-Teva 200 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung, , 39.70, -2.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer59200004 ZulassungsinhaberTeva Pharma AGNameGemcitabin-Teva 200 mg, Pulver zur Herstellung einer InfusionslösungRegistrierungsdatum09.06.2009Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz09.06.2009ATC-KlassierungGemcitabin (L01BC05)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis08.06.2019Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungZytostatikumF...

ODDB -Open Drug Database

1-4-2018

01.04.2018: Gemcitabin-Teva liquid 200 mg / 5 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, , 39.70, -11.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65005004 ZulassungsinhaberTeva Pharma AGNameGemcitabin-Teva liquid 200 mg / 5 ml, Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungRegistrierungsdatum08.04.2014Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz08.04.2014ATC-KlassierungGemcitabin (L01BC05)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis07.04.2019Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwe...

ODDB -Open Drug Database

1-4-2018

01.04.2018: Gemcitabin-Teva liquid 1 g / 25 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, , 130.30, -1.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65005005 ZulassungsinhaberTeva Pharma AGNameGemcitabin-Teva liquid 1 g / 25 ml, Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungRegistrierungsdatum08.04.2014Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz08.04.2014ATC-KlassierungGemcitabin (L01BC05)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis07.04.2019Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwend...

ODDB -Open Drug Database

30-3-2018

DIAMOX SEQUELS (Acetazolamide) Capsule, Extended Release [Teva Women'S Health, Inc.]

DIAMOX SEQUELS (Acetazolamide) Capsule, Extended Release [Teva Women'S Health, Inc.]

Updated Date: Mar 30, 2018 EST

US - DailyMed

30-3-2018

ACETAZOLAMIDE Capsule, Extended Release [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

ACETAZOLAMIDE Capsule, Extended Release [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

Updated Date: Mar 30, 2018 EST

US - DailyMed

28-3-2018

PALONOSETRON HYDROCHLORIDE Injection, Solution [Teva Parenteral Medicines, Inc.]

PALONOSETRON HYDROCHLORIDE Injection, Solution [Teva Parenteral Medicines, Inc.]

Updated Date: Mar 28, 2018 EST

US - DailyMed

21-3-2018

LINEZOLID Tablet, Film Coated [Teva Pharmaceuticals USA Inc]

LINEZOLID Tablet, Film Coated [Teva Pharmaceuticals USA Inc]

Updated Date: Mar 21, 2018 EST

US - DailyMed

20-3-2018

ISONIAZID Tablet [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

ISONIAZID Tablet [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

Updated Date: Mar 20, 2018 EST

US - DailyMed

14-3-2018

DuoResp Spiromax (Teva Pharma B.V.)

DuoResp Spiromax (Teva Pharma B.V.)

DuoResp Spiromax (Active substance: budesonide / formoterol) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)1614 of Wed, 14 Mar 2018

Europe -DG Health and Food Safety

7-3-2018

Myfenax (Teva B.V.)

Myfenax (Teva B.V.)

Myfenax (Active substance: Mycophenolate mofetil) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)1485 of Wed, 07 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/10550/201705

Europe -DG Health and Food Safety

7-3-2018

Mycophenolate mofetil Teva (Teva B.V.)

Mycophenolate mofetil Teva (Teva B.V.)

Mycophenolate mofetil Teva (Active substance: Mycophenolate mofetil) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)1486 of Wed, 07 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/882/PSUSA/10550/201705

Europe -DG Health and Food Safety

5-3-2018

BiResp Spiromax (Teva Pharma B.V.)

BiResp Spiromax (Teva Pharma B.V.)

BiResp Spiromax (Active substance: budesonide / formoterol) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)1410 of Mon, 05 Mar 2018

Europe -DG Health and Food Safety

2-3-2018

HYDROXYUREA Capsule [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

HYDROXYUREA Capsule [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

Updated Date: Mar 2, 2018 EST

US - DailyMed

2-3-2018

HALOPERIDOL DECANOATE Injection [Teva Parenteral Medicines, Inc.]

HALOPERIDOL DECANOATE Injection [Teva Parenteral Medicines, Inc.]

Updated Date: Mar 2, 2018 EST

US - DailyMed

1-3-2018

01.03.2018: Epirubicin-Teva 10 mg/5 ml, Konzentrat zur Injektion/Instillation, Durchstechflasche(n) à 10 mg / 5 ml, 40.50, -8.7%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer58676001 ZulassungsinhaberTeva Pharma AGNameEpirubicin-Teva 10 mg/5 ml, Konzentrat zur Injektion/InstillationRegistrierungsdatum14.11.2008Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz14.11.2008ATC-KlassierungEpirubicin (L01DB03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis13.11.2018Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n) à 10 mg / 5 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL Eintr...

ODDB -Open Drug Database

1-3-2018

01.03.2018: Epirubicin-Teva 50 mg/25 ml, Konzentrat zur Injektion/Instillation, Durchstechflasche(n) à 50 mg / 25 ml, 103.20, -11.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer58676002 ZulassungsinhaberTeva Pharma AGNameEpirubicin-Teva 50 mg/25 ml, Konzentrat zur Injektion/InstillationRegistrierungsdatum14.11.2008Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz14.11.2008ATC-KlassierungEpirubicin (L01DB03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis13.11.2018Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n) à 50 mg / 25 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL Ein...

ODDB -Open Drug Database

1-3-2018

01.03.2018: Epirubicin-Teva 200 mg/100 ml, Konzentrat zur Injektion/Instillation, Durchstechflasche(n) à 200 mg / 100 ml, 260.40, -12.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer58676003 ZulassungsinhaberTeva Pharma AGNameEpirubicin-Teva 200 mg/100 ml, Konzentrat zur Injektion/InstillationRegistrierungsdatum14.11.2008Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz14.11.2008ATC-KlassierungEpirubicin (L01DB03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis13.11.2018Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n) à 200 mg / 100 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL...

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1-3-2018

01.03.2018: Epirubicin-Teva liquid 10 mg / 5 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung i.v./Lösung zur Instillation i.ves., 5 ml, 39.65, -11.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer58274006 ZulassungsinhaberTeva Pharma AGNameEpirubicin-Teva liquid 10 mg / 5 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung i.v./Lösung zur Instillation i.ves.Registrierungsdatum28.01.2008Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz28.01.2008ATC-KlassierungEpirubicin (L01DB03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis27.01.2023Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse5 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung Abgabekate...

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1-3-2018

01.03.2018: Epirubicin-Teva liquid 20 mg / 10 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung i.v./Lösung zur Instillation i.ves., 10 ml, 59.50, -13.5%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer58274007 ZulassungsinhaberTeva Pharma AGNameEpirubicin-Teva liquid 20 mg / 10 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung i.v./Lösung zur Instillation i.ves.Registrierungsdatum28.01.2008Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz28.01.2008ATC-KlassierungEpirubicin (L01DB03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis27.01.2023Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse10 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung Abgabeka...

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1-3-2018

01.03.2018: Epirubicin-Teva liquid 50 mg / 25 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung i.v./Lösung zur Instillation i.ves., 25 ml, 103.20, -15.4%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer58274008 ZulassungsinhaberTeva Pharma AGNameEpirubicin-Teva liquid 50 mg / 25 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung i.v./Lösung zur Instillation i.ves.Registrierungsdatum28.01.2008Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz28.01.2008ATC-KlassierungEpirubicin (L01DB03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis27.01.2023Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse25 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung Abgabeka...

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1-3-2018

01.03.2018: Epirubicin-Teva liquid 100 mg / 50 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung i.v./Lösung zur Instillation i.ves., 50 ml, 164.70, -16.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer58274009 ZulassungsinhaberTeva Pharma AGNameEpirubicin-Teva liquid 100 mg / 50 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung i.v./Lösung zur Instillation i.ves.Registrierungsdatum28.01.2008Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz28.01.2008ATC-KlassierungEpirubicin (L01DB03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis27.01.2023Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse50 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung Abgabek...

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1-3-2018

01.03.2018: Epirubicin-Teva liquid 200 mg / 100 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung i.v./Lösung zur Instillation i.ves., 100 ml, 262.60, -16.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer58274010 ZulassungsinhaberTeva Pharma AGNameEpirubicin-Teva liquid 200 mg / 100 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung i.v./Lösung zur Instillation i.ves.Registrierungsdatum28.01.2008Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz28.01.2008ATC-KlassierungEpirubicin (L01DB03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis27.01.2023Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse100 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung Abgab...

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1-3-2018

01.03.2018: Letrozol-Teva 2,5 mg, Filmtabletten, 30 Tablette(n), 83.25, -13.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer60394001 ZulassungsinhaberTeva Pharma AGNameLetrozol-Teva 2,5 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum28.03.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz28.03.2011ATC-KlassierungLetrozol (L02BG04)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis27.03.2021Index Therapeuticus (BSV)07.16.20.Packungsgrösse30 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungCytostatikumFachinformationFIPatientenin...

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1-3-2018

01.03.2018: Letrozol-Teva 2,5 mg, Filmtabletten, 100 Tablette(n), 238.10, -15.1%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer60394002 ZulassungsinhaberTeva Pharma AGNameLetrozol-Teva 2,5 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum28.03.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz28.03.2011ATC-KlassierungLetrozol (L02BG04)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis27.03.2021Index Therapeuticus (BSV)07.16.20.Packungsgrösse100 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungCytostatikumFachinformationFIPatienteni...

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1-3-2018

01.03.2018: Methotrexat Teva Onco 5 mg/2 ml, Lösung zur parenteralen Anwendung, , 7.55, -10.7%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer47999005 ZulassungsinhaberTeva Pharma AGNameMethotrexat Teva Onco 5 mg/2 ml, Lösung zur parenteralen AnwendungRegistrierungsdatum23.10.1987Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz21.12.2007ATC-KlassierungMethotrexat (L01BA01)Revisionsdatum21.12.2007WHOWHO-DDDGültig bis20.12.2022Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungZytostatik...

ODDB -Open Drug Database

1-3-2018

01.03.2018: Methotrexat Teva Onco 50 mg/2 ml, Lösung zur parenteralen Anwendung, , 17.45, -12.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer47999001 ZulassungsinhaberTeva Pharma AGNameMethotrexat Teva Onco 50 mg/2 ml, Lösung zur parenteralen AnwendungRegistrierungsdatum23.10.1987Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz23.10.1987ATC-KlassierungMethotrexat (L01BA01)Revisionsdatum21.12.2007WHOWHO-DDDGültig bis20.12.2022Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungZytostati...

ODDB -Open Drug Database

1-3-2018

01.03.2018: Methotrexat Teva Onco 500 mg/20 ml, Lösung zur parenteralen Anwendung, , 76.65, -17.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer47999002 ZulassungsinhaberTeva Pharma AGNameMethotrexat Teva Onco 500 mg/20 ml, Lösung zur parenteralen AnwendungRegistrierungsdatum23.10.1987Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz23.10.1987ATC-KlassierungMethotrexat (L01BA01)Revisionsdatum21.12.2007WHOWHO-DDDGültig bis20.12.2022Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungZytosta...

ODDB -Open Drug Database

1-3-2018

01.03.2018: Methotrexat Teva Onco 5000 mg/50 ml, Lösung zur parenteralen Anwendung, , 377.50, -20.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer47999004 ZulassungsinhaberTeva Pharma AGNameMethotrexat Teva Onco 5000 mg/50 ml, Lösung zur parenteralen AnwendungRegistrierungsdatum23.10.1987Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz23.10.1987ATC-KlassierungMethotrexat (L01BA01)Revisionsdatum21.12.2007WHOWHO-DDDGültig bis20.12.2022Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungZytost...

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26-2-2018

DIAZEPAM Tablet [McKesson Corporation]

DIAZEPAM Tablet [McKesson Corporation]

Updated Date: Feb 26, 2018 EST

US - DailyMed

21-2-2018

Airexar Spiromax (Teva B.V.)

Airexar Spiromax (Teva B.V.)

Airexar Spiromax (Active substance: salmeterol/fluticasone propionate) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)1122 of Wed, 21 Feb 2018

Europe -DG Health and Food Safety

21-2-2018

Aerivio Spiromax (Teva B.V.)

Aerivio Spiromax (Teva B.V.)

Aerivio Spiromax (Active substance: salmeterol/fluticasone propionate) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)1123 of Wed, 21 Feb 2018

Europe -DG Health and Food Safety

21-2-2018

Olanzapine Teva (Teva B.V.)

Olanzapine Teva (Teva B.V.)

Olanzapine Teva (Active substance: Olanzapine) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)1130 of Wed, 21 Feb 2018

Europe -DG Health and Food Safety

20-2-2018

PARAGARD T 380A (Copper) Intrauterine Device [Teva Women'S Health, Inc.]

PARAGARD T 380A (Copper) Intrauterine Device [Teva Women'S Health, Inc.]

Updated Date: Feb 20, 2018 EST

US - DailyMed