Desloratadine EG

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Desloratadine EG Filmtablette 5 mg
  • Dosierung:
  • 5 mg
  • Darreichungsform:
  • Filmtablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Desloratadine EG Filmtablette 5 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Antihistaminika − H 1 -Antagonisten

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE412921
  • Letzte Änderung:
  • 11-04-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN

Desloratadine EG 5 mg Filmtabletten

Desloratadin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Desloratadine EG und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Desloratadine EG beachten?

Wie ist Desloratadine EG einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Desloratadine EG aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Desloratadine EG und wofür wird es angewendet?

Was Desloratadine EG ist

Desloratadine EG enthält Desloratadin, das ein Antihistaminikum ist.

Wie Desloratadine EG wirkt

Desloratadine EG ist ein antiallergisches Arzneimittel, das Sie nicht schläfrig macht. Es hilft,

Ihre allergische Reaktion und Ihre Symptome zu kontrollieren.

Wann Desloratadine EG angewendet werden sollte

Desloratadine EG verbessert die Symptome bei allergischer Rhinitis (durch eine Allergie

hervorgerufene Entzündung der Nasengänge, beispielsweise Heuschnupfen oder Hausstaubmilben-

Allergie) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Diese Symptome umfassen Niesen,

laufende oder juckende Nase, Juckreiz am Gaumen und juckende, gerötete oder tränende Augen.

Desloratadine EG wird ebenfalls zur Beseitigung von mit Urtikaria (durch eine Allergie

hervorgerufene Hauterkrankung) zusammenhängenden Symptomen angewendet. Diese Symptome

umfassen Juckreiz und Quaddeln.

Die Linderung dieser Symptome hält einen ganzen Tag an und hilft Ihnen, Ihre normale tägliche

Aktivität und Ihren Schlaf wiederzufinden.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Desloratadine EG beachten?

Desloratadine EG darf nicht eingenommen werden,

- wenn Sie allergisch gegen Desloratadin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels oder gegen Loratadin sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Desloratadine EG einnehmen,

- wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben.

- wenn in Ihrer Krankengeschichte oder in Ihrer Familie Krampfanfälle bekannt sind

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Gebrauchsinformation

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Sie dürfen dieses Arzneimittel Kindern unter 12 Jahren nicht verabreichen.

Einnahme von Desloratadine EG zusammen mit anderen Arzneimitteln

Wechselwirkungen von Desloratadine EG mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen haben, oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Einnahme von Desloratadine EG zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Desloratadine EG kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Bei der Einnahme von Desloratadine EG zusammen mit Alkohol ist Vorsicht geboten.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Die Einnahme von Desloratadine EG ist nicht empfohlen, wenn Sie schwanger sind oder ein Baby

stillen.

Fortpflanzungsfähigkeit:

Zur Fortpflanzungsfähigkeit bei Männern und Frauen liegen keine Angaben vor.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Bei Anwendung in der empfohlenen Dosierung ist nicht damit zu rechnen, dass dieses Arzneimittel

Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Obwohl

die meisten Menschen keine Schläfrigkeit feststellen, wird empfohlen, keine Aktivitäten

auszuführen, die Aufmerksamkeit erfordern, wie das Führen von Fahrzeugen oder das Bedienen

von Maschinen, bis Sie wissen, wie Sie auf dieses Arzneimittel reagieren.

Desloratadine EG enthält Isomalt

Bitte nehmen Sie Desloratadine EG erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt

ist, dass Sie an einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

3.

Wie ist Desloratadine EG einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren

Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette einmal täglich während oder zwischen den Mahlzeiten mit

etwas Wasser.

Art der Anwendung

Arzneimittel zum Einnehmen.

Schlucken Sie die Tablette im Ganzen.

Behandlungsdauer

Bezüglich der Behandlungsdauer wird Ihr Arzt die Art der allergischen Rhinitis feststellen, an der Sie

leiden, und wird festlegen, wie lange Sie Desloratadine EG einnehmen sollten. Wenn Ihre allergische

Rhinitis intermittierend ist (die Symptome treten seltener als 4 Tage pro Woche auf oder dauern

weniger als 4 Wochen an), wird Ihr Arzt Ihnen ein Behandlungsschema empfehlen, das vom

bisherigen Verlauf Ihrer Erkrankung abhängt. Wenn Ihre allergische Rhinitis persistierend ist (die

Symptome treten 4 oder mehr Tage pro Woche auf und dauern mehr als 4 Wochen an), kann Ihr Arzt

Ihnen eine länger dauernde Behandlung empfehlen.

Bei Urtikaria kann die Behandlungsdauer von Patient zu Patient unterschiedlich sein. Deshalb

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Gebrauchsinformation

sollten Sie die Anweisungen Ihres Arztes befolgen.

Wenn Sie eine größere Menge von Desloratadine EG eingenommen haben, als Sie sollten

Nehmen Sie Desloratadine EG nur in der Ihnen verschriebenen Menge ein. Bei einer versehentlichen

Überdosis ist mit keinen schweren Problemen zu rechnen. Wenn Sie jedoch eine größere Menge von

Desloratadine EG eingenommen haben, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das

Antigiftzentrum (070/245.245).

Wenn Sie die Einnahme von Desloratadine EG vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben, Ihre Dosis rechtzeitig einzunehmen, nehmen Sie sie so bald wie möglich

ein, und folgen Sie dann wieder dem normalen Behandlungsplan. Nehmen Sie nicht die doppelte

Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Desloratadine EG abbrechen

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Nach der Markteinführung von Desloratadin wurde sehr selten über Fälle von schweren allergischen

Reaktionen (Atembeschwerden, pfeifende Atmung, Juckreiz, Nesselausschlag und Schwellungen)

berichtet. Wenn Sie irgendeine dieser schweren Nebenwirkungen bemerken, brechen Sie die

Einnahme dieses Arzneimittels ab und wenden Sie sich sofort an einen Arzt um Rat.

In klinischen Studien an Erwachsenen waren die Nebenwirkungen ungefähr gleich wie mit einer

Placebo-Tablette. Müdigkeit, Mundtrockenheit und Kopfschmerzen wurden jedoch häufiger als mit einer

Placebo-Tablette gemeldet. Bei Jugendlichen waren Kopfschmerzen die am häufigsten gemeldete

Nebenwirkung.

In klinischen Studien mit Desloratadin wurden die folgenden Nebenwirkungen gemeldet:

Häufig: die folgenden Nebenwirkungen können bis zu 1 von 10 Personen betreffen

Müdigkeit

Mundtrockenheit

Kopfschmerzen

Erwachsene

Während der Markteinführung von Desloratadin wurden die folgenden Nebenwirkungen gemeldet:

Sehr selten: die folgenden Nebenwirkungen können bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen

schwere allergische

Reaktionen

Hautausschlag

Herzklopfen oder unregelmäßiger

Herzschlag

schneller Herzschlag

Magenschmerzen

Übelkeit

Erbrechen

Magenbeschwerden

Durchfall

Schwindel

Schläfrigkeit

Unfähigkeit, zu schlafen

Muskelschmerzen

Halluzinationen

Krampfanfälle

Ruhelosigkeit mit vermehrter

Körperbewegung

Leberentzündung

abweichende Werte bei

Leberfunktionstests

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

unübliche Schwäche

Gelbfärbung von Haut und/oder Augen

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Gebrauchsinformation

erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegen Sonnenlicht, auch bei verschleierter Sonne, und gegen

UV-Licht, zum Beispiel UV-Leuchten oder ein Solarium

veränderter Herzschlag

Anomales Verhalten

Aggression

Kinder

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

langsamer Herzschlag

veränderter Herzschlag

Anomales Verhalten

Aggression

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für

Nebenwirkungen,

nicht

dieser

Packungsbeilage

angegeben

sind.

können

Nebenwirkungen auch direkt über die Website:

www.fagg-afmps.be

anzeigen. Indem Sie

Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit

dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Desloratadine EG aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „EXP“

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag

des angegebenen Monats.

Nicht über 30 °C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Informieren Sie Ihren Apotheker, wenn Sie eine Veränderung des Aussehens der Tabletten bemerken.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz

der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Desloratadine EG enthält

Der Wirkstoff ist Desloratadin. Jede Tablette enthält 5 mg Desloratadin.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern:

Isomalt (E953) – Vorverkleisterte (Mais)Stärke – Mikrokristalline Cellulose –

Schweres Magnesiumoxid – Hydroxypropylcellulose – Crospovidon (Typ A) – Magnesiumstearat

Tablettenüberzug: Polyvinylalkohol – Titandioxid (E171) – Macrogol/PEG 3350 – Talkum – FD&C

Blau #2/Indigokarmin, Aluminiumsalz (E132)

Wie Desloratadine EG aussieht und Inhalt der Packung

Desloratadine EG 5 mg Filmtabletten sind blaue, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem

Durchmesser von etwa 6,5 mm.

Desloratadine EG 5 mg Filmtabletten sind in PCTFE/PVC/Aluminium-Blisterpackungen verpackt.

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Gebrauchsinformation

Desloratadine EG 5 mg Filmtabletten sind in Unit-Dose-Blisterpackungen in Packungen mit 7, 10, 15,

20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 180 Filmtabletten verpackt.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Eurogenerics NV – Heizel Esplanade b22 – 1020 Brüssel

Hersteller

STADA Arzneimittel AG – Stadastraße 2-18 – 61118 Bad Vilbel – Deutschland

Specifar SA – Octovriou str. 1-28 – Ag. Varvara – 12351 Athen – Griechenland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich

Desloratadin STADA 5 mg Filmtabletten

Belgien

Desloratadine EG 5 mg Filmtabletten

Dänemark

Desloratadin STADA

Finnland

Desloratadin STADA

Frankreich

DESLORATADINE EG 5 mg, comprimé pelliculé

Deutschland

Desloratadin STADA 5 mg Filmtabletten

Ungarn

Desloratadine Stada

Italien

Desloratadina EG 5 mg compresse rivestite con film

Luxemburg

Desloratadine EG 5mg comprimés pelliculés

Niederlande

Desloratadine CF 5 mg, filmomhulde tabletten

Portugal

Desloratadina Ciclum

Spanien

Desloratadina STADA 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Schweden

Desloratadin STADA filmdragerade tabletter

Zulassungsnummer: BE412921

Abgabeform: verschreibungspflichtig.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt / überarbeitet im 07/2017/ 06/2017.

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22-9-2018

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/406647/2018 vom 27.06.2018 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Epinastin

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/406647/2018 vom 27.06.2018 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Epinastin

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Epinastin infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

22-9-2018

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/229561/2018 vom 25.04.2018 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Alprostadil

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/229561/2018 vom 25.04.2018 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Alprostadil

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Alprostadil (indiziert bei der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit) infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

21-9-2018

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/407069/2018 vom 27.06.2018 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Deoxycholsäure

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/407069/2018 vom 27.06.2018 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Deoxycholsäure

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Deoxycholsäure infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

19-9-2018

Umsetzung der einstimmigen Beschlüsse der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/33058/2017 vom 25.01.2017 und EMA/CMDh/413850/2018 vom 27.06.2018 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Treprostinil

Umsetzung der einstimmigen Beschlüsse der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/33058/2017 vom 25.01.2017 und EMA/CMDh/413850/2018 vom 27.06.2018 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Treprostinil

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Treprostinil infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

19-9-2018

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/154226/2018 vom 21.03.2018 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Oxytocin

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/154226/2018 vom 21.03.2018 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Oxytocin

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Oxytocin infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

12-9-2018

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/302864/2018 vom 30.05.2018 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Famotidin

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/302864/2018 vom 30.05.2018 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Famotidin

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Famotidin infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

12-9-2018

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/304276/2018 vom 30.05.2018 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Fluvastatin

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/304276/2018 vom 30.05.2018 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Fluvastatin

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Fluvastatin infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

8-9-2018

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/229259/2018 vom 25.04.2018 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Naproxen

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/229259/2018 vom 25.04.2018 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Naproxen

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Naproxen infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

7-9-2018

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/304100/2018 vom 30.05.2018 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit der Wirkstoffkombination Adapalen/Benzoylperoxid

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/304100/2018 vom 30.05.2018 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit der Wirkstoffkombination Adapalen/Benzoylperoxid

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für die Wirkstoffkombination Adapalen/Benzoylperoxid infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

7-9-2018

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/303411/2018 vom 30.05.2018 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Etomidat

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/303411/2018 vom 30.05.2018 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Etomidat

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Etomidat infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

3-7-2018

Aerius (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Aerius (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Aerius (Active substance: desloratadine) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018) 4255 of Tue, 03 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/313/T/90

Europe -DG Health and Food Safety

3-7-2018

Azomyr (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Azomyr (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Azomyr (Active substance: desloratadine) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018) 4253 of Tue, 03 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/310/T/94

Europe -DG Health and Food Safety

19-6-2018

Aerinaze (Merck Sharp and Dohme Limited)

Aerinaze (Merck Sharp and Dohme Limited)

Aerinaze (Active substance: desloratadine; pseudoephedrine sulphate) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3930 of Tue, 19 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/772/T/37

Europe -DG Health and Food Safety

19-6-2018

Neoclarityn (Merck Sharp and Dohme Limited)

Neoclarityn (Merck Sharp and Dohme Limited)

Neoclarityn (Active substance: desloratadine) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3931 of Tue, 19 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/314/T/88

Europe -DG Health and Food Safety