Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
medroxyprogesteroni acetas
Pfizer AG
G03AC06
medroxyprogesteroni acetas
Suspension injectable (150 mg/ml)
medroxyprogesteroni acetas 150 mg, polysorbatum 80, macrogolum 3350, natrii chloridum, natrii hydroxidum q.s. ad pH, acidum hydrochloricum q.s. ad pH, propylis parahydroxybenzoas 0.15 mg, E 218 1.35 mg, aqua ad iniectabile ad suspensionem pro 1 ml corresp. natrium 3.42 mg.
B
Synthetika
Parenterales Contraceptif (Piqûre Trimestrielle)
zugelassen
1964-06-03
Depo-Provera® 150 Pfizer AG Composition Principes actifs Medroxyprogesteroni acetas. Excipients Polysorbatum 80, macrogolum 3350, natrii chloridum, methylis parahydroxybenzoas (E 218) 1.35 mg, propylis parahydroxybenzoas (E 216) 0.15 mg, natrii hydroxidum (q.s. ad pH), acidum hydrochloricum (q.s. ad pH), aqua ad iniectabile ad suspensionem pro 1 ml. Teneur totale en sodium: 3.42 mg par seringue préremplie. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Suspension injectable à usage intramusculaire. 1 seringue préremplie à 150 mg/1 ml contient 150 mg d'acétate de médroxyprogestérone. Indications/Possibilités d’emploi ·Contraception; Depo-Provera 150 ne peut être employé à long terme comme contraceptif (soit pendant plus de deux ans) que lorsque l'usage d'autres contraceptifs est impossible. ·Troubles vasomoteurs dus à la ménopause chez des patientes qui présentent une contre-indication aux estrogènes. En raison du danger de baisse de la densité minérale osseuse (BMD = Bone Mineral Density) chez la femme traitée à long terme par des injections d'acétate de médroxyprogestérone (voir rubrique «Mises en garde et précautions»), une évaluation soigneuse du rapport bénéfices/risques doit être réalisée. Posologie/Mode d’emploi Injecter Depo-Provera 150 suspension injectable directement en intramusculaire profonde, en général dans le muscle fessier ou deltoïde. Secouer vigoureusement avant l'utilisation pour assurer une répartition homogène du principe actif dans la suspension. Contraception Administrer 1 seringue préremplie de Depo-Provera 150 (150 mg) toutes les 12 semaines. Début de l'administration: ·En l'absence de contraception hormonale antérieure (durant le dernier mois écoulé): Depo-Provera 150 doit être injecté au jour 1 du cycle naturel de la femme, soit le premier jour de ses menstruations. L'injection peut également avoir lieu aux jours 2 jusqu'à 5. Toutefois, dans un tel cas, l'utilisation additionnelle pendant 7 jours d'un contraceptif barr Lesen Sie das vollständige Dokument