Cyprelle 35 Dragées
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-10-2018
Fachinformation
(SPC)
23-10-2018
Wirkstoff:
ethinylestradiolum, cyproteroni acetas
Verfügbar ab:
Sandoz Pharmaceuticals AG
ATC-Code:
G03HB01
INN (Internationale Bezeichnung):
ethinylestradiolum, cyproteroni acetas
Darreichungsform:
Dragées
Zusammensetzung:
ethinylestradiolum 35 µg, cyproteroni acetas 2 mg, color.: E 104, E 132, excipiens pro compresso de la brume.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Manifestations androgéniques
Berechtigungsdatum:
1970-01-01
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Cyprelle® 35
Sandoz Pharmaceuticals AG
Qu'est-ce que Cyprelle 35 et quand doit-il être utilisé?
Cyprelle 35 est un médicament contenant deux hormones:
l'éthinylestradiol, une hormone féminine
(appelée estrogène) et l'acétate de cyprotérone, qui inhibe d'une
part l'effet des hormones masculines
et possède d'autre part des propriétés d'hormone du corps jaune.
Cyprelle 35 est prescrit par le médecin à des femmes souffrant de
maladies dépendant des hormones
masculines, telles que:
·une acné modérée à sévère (associée ou non à une peau très
grasse, c.-à-d. une séborrhée), lorsque
les traitements locaux ou les traitements antibiotiques oraux n'ont
pas entraîné d'amélioration,
·une pilosité excessive, pathologique, du visage et du corps
(hirsutisme).
Si la forte pilosité est récente ou si elle s'est considérablement
aggravée ces derniers temps, il faut le
signaler expressément au médecin, une recherche diagnostique des
causes étant alors nécessaire.
Bien que Cyprelle 35 ait aussi un effet anticonceptionnel, il ne doit
être utilisé que chez des patientes
devant recevoir un traitement hormonal pour les tableaux cliniques
décrits ci-dessus et ne doit pas
être utilisé en même temps qu'un autre contraceptif hormonal.
Cyprelle 35 doit être utilisé
uniquement sur prescription et sous contrôle constant du médecin.
Informations importantes sur Cyprelle 35
·Cyprelle 35 augmente légèrement le risque de formation d'un
caillot sanguin dans les veines et les
artères, notamment pendant la première année d'utilisation ou
lorsque l'utilisation de Cyprelle 35 est
reprise après une interruption de 4 semaines ou plus.
·Soyez attentif aux symptômes d'un caillot sanguin et adressez-vous
à votre médecin si vous pensez
les présenter (voir «Quelles sont les précautions à observer lors
de la prise de Cyprelle 35?», «Effets
sur la coagulation sanguine, risque de maladies vasculaires»).
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Avant de commencer
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Cyprelle® 35
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principes actifs: Cyproteroni acetas, Ethinylestradiolum.
Excipients: Color.: E 104, E 132; Excipiens pro compresso obducto.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Dragée à 2 mg d'acétate de cyprotérone et 0,035 mg
d'éthinylestradiol.
Indications/Possibilités d’emploi
Acné modérée à sévère liée à une sensibilité aux androgènes
(associée ou non à une séborrhée) et/ou
hirsutisme chez les patientes en âge de procréer.
Pour le traitement de l'acné, Cyprelle 35 ne doit être utilisé
qu'après l'échec d'un traitement topique
ou de traitements antibiotiques systémiques.
Dans la mesure où Cyprelle 35 est également un contraceptif
hormonal, il ne doit pas être utilisé en
association avec d'autres contraceptifs hormonaux (voir chapitre
«Contre-indications»).
Si l'hirsutisme n'est apparu que depuis peu ou s'il s'est
considérablement aggravé récemment, les
causes (tumeur sécrétant des androgènes ou déficit enzymatique
d'origine surrénalienne) devront être
recherchées par un diagnostic différentiel.
Posologie/Mode d’emploi
Cyprelle 35 contient de l'acétate de cyprotérone. L'acétate de
cyprotérone ne doit par principe être
utilisé chez les femmes en âge de procréer que si elles utilisent
une protection anticonceptionnelle
efficace. Il est donc impératif que Cyprelle 35 soit utilisé
régulièrement et conformément aux
recommandations posologiques ci-dessous, afin de garantir une
efficacité contraceptive adéquate.
Les dragées seront prises dans l'ordre indiqué sur l'emballage, si
possible au même moment de la
journée et de préférence avec du liquide. Les contraceptifs
hormonaux utilisés précédemment doivent
être arrêtés. Pendant 21 jours consécutifs, on prend une dragée
par jour. Puis on observe une pause
de 7 jours sans prise de dragée avant d'entamer la plaquette
suivante. Pendant ces 7 jours, il se
produit généralement une hémorragie de privation, qui débute
nor
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