Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
isavuconazonium
Basilea Pharmaceutica International AG, Allschwil
J02AC05
isavuconazonium
Poudre pour solution à diluer pour Perfusion
Préparation à sec: isavuconazonium 200 mg à isavuconazonii sulfamidés, mannitolum, pour le verre.
A
Synthetika
Antimykotikum
zugelassen
2017-10-20
FACHINFORMATION Cresemba Composition Principe actif: isavuconazole sous forme de sulfate d’isavuconazonium. Excipients: Poudre pour solution à diluer pour perfusion: Mannitol. Gélules: Excip. par gélule Forme galénique et quantité de principe actif par unité Poudre pour solution à diluer pour perfusion: Lyophilisat avec 200 mg d’isavuconazole, soit 372,6 mg de sulfate d’isavuconazonium (40 mg/ml d’isavuconazole ou 74,5 mg/ml de sulfate d’isavuconazonium après reconstitution). Gélules à 100 mg d’isavuconazole (soit 186,3 mg de sulfate d’isavuconazonium). Indications/possibilités d’emploi CRESEMBA est indiqué chez l’adulte dans le traitement des infections suivantes: ·Aspergillose invasive. L’isavuconazole a été étudié principalement chez les patients atteints d’aspergillose pulmonaire ainsi qu’en cas d’infestation des sinus. Il n’existe pas à ce jour de données en nombre suffisant sur les cas d’infestation des tissus profonds ou d’aspergillose disséminée. L’isavuconazole a été étudié principalement en cas d’infections par A. fumigatus et A. flavus. Les données disponibles pour les autres espèces sont limitées (voir «Propriétés/Effets»). ·Mucormycose chez les patients présentant une résistance au traitement ou une intolérance au traitement par amphotéricine B ainsi que chez les patients atteints d’insuffisance rénale modérée à sévère. L’isavuconazole a été étudié principalement en cas d’infections dues à l’espèce Rhizomucor ou Rhizopus (voir «Propriétés/Effets»). Les données cliniques sur les autres espèces sont limitées voire inexistantes. Les CMI (concentrations minimales inhibitrices) augmentées pour certaines espèces (notamment l’espèce Mucor) sont à prendre en compte. Posologie/mode d’emploi Dose de charge La dose de charge recommandée est de 200 mg d’isavuconazole (ce qui correspond à un flacon ou à 2 gélules) toutes les 8 heures pendant les premières 48 heures (6 administrations au total). Dose Lesen Sie das vollständige Dokument