Contacera
Land: Europäische Union
Sprache: Rumänisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
16-04-2020
Fachinformation
(SPC)
16-04-2020
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
25-03-2014
Wirkstoff:
meloxicamul
Verfügbar ab:
Zoetis Belgium SA
ATC-Code:
QM01AC06
INN (Internationale Bezeichnung):
meloxicam
Therapiegruppe:
Horses; Pigs; Cattle
Therapiebereich:
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Anwendungsgebiete:
CattleFor utilizare în infecția respiratorie acută, împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător, pentru a reduce semnele clinice. Pentru utilizarea în diaree, în combinație cu tratamentul de rehidratare orală, pentru a reduce semnele clinice în viței de peste o săptămână de vârstă și tineri, non-vaci în lactație. Pentru terapia adjuvantă în tratamentul mastitei acute, în asociere cu terapia cu antibiotice. Pentru ameliorarea durerii post-operatorii după dehorning la viței. PigsFor reducerea simptomelor de șchiopătură și inflamație în tulburările locomotorii non-infecțioase și pentru terapie adjuvantă în tratamentul septicemiei și toxemiei puerperale (sindromul mastită-metrită-agalactie), împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător. HorsesFor utilizați în ameliorarea inflamației și durerii în ambele tulburări musculoscheletale acute și cronice. Pentru ameliorarea durerii asociate colicilor ecvine.
Produktbesonderheiten:
Revision: 7
Berechtigungsstatus:
Autorizat
Berechtigungsdatum:
2012-12-06
Gebrauchsinformation
29
B. PROSPECT
30
PROSPECT
CONTACERA 20 MG/ML, SOLUȚIE INJECTABILĂ PENTRU BOVINE, PORCINE ȘI
CABALINE
1.
NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE ȘI
A
DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU
ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Deținătorul autorizației de comercializare:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIA
Producător responsabil pentru eliberarea seriei:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea
Co. Galway
IRLANDA
2.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Contacera 20 mg/ml, soluție injectabilă pentru bovine, porcine și
cabaline
meloxicam
3.
DECLARAREA (SUBSTANȚEI) SUBSTANȚELOR ACTIVE ȘI A ALTOR INGREDIENTE
(INGREDIENȚI)
Un ml conține:
Meloxicam
20 mg
Etanol (96%)
159,8 mg
Soluție limpede, de culoare galbenă.
4.
INDICAȚIE (INDICAȚII)
BOVINE:
Indicat pentru utilizare în infecția respiratorie acută, împreună
cu tratamentul antibiotic corespunzător,
pentru a reduce simptomatologia clinică la bovine.
Indicat pentru utilizare în diaree, în combinație cu tratamentul de
rehidratare orală, pentru a reduce
simptomatologia clinică la vițeii cu vârste mai mari de o
săptămână și la tineretul bovin ne-lactant.
Indicat ca medicație adjuvantă în tratamentul mastitei acute, în
combinație cu tratamentul antibiotic.
Pentru calmarea durerii postoperatorii în urma ecornării vițeilor.
PORCINE:
Indicat pentru utilizare în tulburările locomotorii
non-infecțioase, pentru a reduce simptomele de
șchiopătură și inflamație.
Indicat ca medicație adjuvantă în tratamentul septicemiei și
toxemiei puerperale (sindromul de mastită-
metrită-agalaxie), împreună cu tratamentul antibiotic
corespunzător.
31
CABALINE:
Indicat pentru ameliorarea inflamației și durerii în tulburările
musculo-scheletice acute și cronice.
Indicat pentru ameliorarea durerii asociate colicilor la cabaline.
5.
CONTRAINDICAȚII
Nu se utilizează pentru cabaline cu vârsta mai mică de 6
săptămâni.
Nu se
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Contacera 20 mg/ml, soluție injectabilă pentru bovine, porcine și
cabaline
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un ml conține:
SUBSTANȚĂ ACTIVĂ:
Meloxicam
20 mg
EXCIPIENT:
Etanol (96%)
159,8 mg
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă.
Soluție limpede, de culoare galbenă.
4.
PARTICULARITĂȚI CLINICE
4.1
SPECII ȚINTĂ
Bovine, porcine și cabaline
4.2
INDICAȚII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ȚINTĂ
BOVINE:
Indicat pentru utilizare în infecția respiratorie acută, împreună
cu tratamentul antibiotic corespunzător,
pentru a reduce simptomatologia clinică la bovine.
Indicat pentru utilizare în diaree, în combinație cu tratamentul de
rehidratare orală, pentru a reduce
simptomatologia clinică la vițeii cu vârste mai mari de o
săptămână și la tineretul bovin ne-lactant.
Indicat ca medicație adjuvantă în tratamentul mastitei acute, în
combinație cu tratamentul antibiotic.
Pentru calmarea durerii postoperatorii în urma ecornării vițeilor.
PORCINE:
Indicat pentru utilizare în tulburările locomotorii
non-infecțioase, pentru a reduce simptomele de
șchiopătură și inflamație.
Indicat ca medicație adjuvantă în tratamentul septicemiei și
toxiemiei puerperale (sindromul de mastită-
metrită-agalaxie), împreună cu tratamentul antibiotic
corespunzător.
3
CABALINE:
Indicat pentru ameliorarea inflamației și durerii în tulburările
musculo-scheletice acute și cronice.
Indicat pentru ameliorarea durerii asociate colicilor la cabaline.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Vezi secțiunea 4.7.
Nu se utilizează pentru cabaline cu vârsta mai mică de 6
săptămâni.
Nu se utilizează pentru animale care prezintă insuficiență
hepatică, cardiacă sau renală sau tulburări de tip
hemoragic, precum și în cazurile în care există dovezi de leziuni
gastrointestinale ulcerogene.
Nu se utilizează în caz de hipersensib
Lesen Sie das vollständige Dokument
