Collunosol N

Patienteninformation

Collunosol®-N

Sanofi SA

Was ist Collunosol-N und wann wird es angewendet?

Collunosol-N ist ein Antiseptikum für Mund und Rachen in Sprayform.

Einer der darin enthaltenen Wirkstoffe, das Chlorhexidin, ist ein Desinfektionsmittel. Lidocain, der

zweite Wirkstoff, ist ein lokales Anästhetikum, welches beim Schlucken das Halsweh und den durch

die Entzündung verursachten Schmerz lindert.

Collunosol-N wird allein oder in Kombination mit anderen Medikamenten bei akuten Infektionen im

Mund- und Rachenraum, wie z.B. bei Mandelentzündungen, Nasen-Rachen-Katarrh, Mundsoor,

Zahnfleischentzündungen, Pyorrhöe, Entzündungen der Mundschleimhaut, Aphthen; als

Zusatzbehandlung bei Angina, nach Zahnextraktionen sowie zur Vorbeugung gegen Infektionen und

nach chirurgischen Eingriffen im Mund- oder Rachenraum eingesetzt.

Was sollte dazu beachtet werden?

Auf Grund des lokalanästhetischen Effekts von Collunosol-N und damit die Lösung so lange wie

möglich in Kontakt mit der zu behandelnden Schleimhaut bleibt, sollte vermieden werden, den Spray

unmittelbar vor dem Essen anzuwenden.

Wann darf Collunosol-N nicht angewendet werden?

Patienten mit einer Überempfindlichkeit gegen Chlorhexidin, Lidocain und lokale Anästhetika im

allgemeinen sollten Collunosol-N nicht verwenden.

Wann ist bei der Anwendung von Collunosol-N Vorsicht geboten?

Augenkontakt vermeiden. Bei Zahnbeinwurzelhautentzündung mit Vorsicht anwenden.

Bei höherem Fieber oder wenn innerhalb einer Woche keine Besserung eintritt, ist ein Arzt

aufzusuchen.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin

wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder ausserlich anwenden.

Da keine spezifischen klinischen Studien vorliegen, wurde die Sicherheit der Anwendung von

Collunosol-N bei Kindern und Jugendlichen bisher nicht bestätigt.

Darf Collunosol-N während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Auf Grund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das

Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt.

Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel

verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um

Rat fragen.

Obwohl Lidocain in die Muttermilch übertritt, besteht bei den verwendeten Dosierungen keinerlei

Risiko für den Säugling.

Wie verwenden Sie Collunosol-N?

Ohne gegenteilige ärztliche Anweisung: Erwachsene: 3 bis 10mal täglich einsprühen.

Collunosol-N darf ohne ärztliche Konsultation nicht länger als 7 Tage angewendet werden.

Da das Medikament eine schmerzlindernde Wirkung besitzt, wird eine Anwendung unmittelbar vor

dem Essen nicht empfohlen.

Die Anwendung und Sicherheit von Collunosol-N ist bei Kindern und Jugendlichen bisher nicht

nachgewiesen worden. Es sollte bei Patienten dieser Altersgruppe daher nicht angewendet werden.

Collunosol-N enthält kein Treibgas.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer

Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Gebrauchsanweisung des Zerstäubers:

1.Den seitlich der Flasche angebrachten Zerstäuber waagrecht drehen (in senkrechter Lage ist die

Zerstäubung blockiert).

2.Den Zerstäuber in die Mundhöhle einführen. Die Flasche aufrecht halten und auf den Kopf des

Zerstäubers drücken. In Richtung der erkrankten Stelle sprühen.

Welche Nebenwirkungen kann Collunosol-N haben?

Generalisierte überempfindliche Reaktionen kommen selten vor.

In diesem Fall ist die Behandlung abzubrechen und sofort Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin zu konsultieren.

Gelegentlich wurden lokalisierte Reizungen beobachtet. Bei Langzeitanwendung werden oftmals

vorübergehende Störungen des Geschmacksempfindens, ein Brennen im Mund und eine gelbliche

bis braune Verfärbung der Zunge, der Zähne und gewisser Plomben und Zahnprothesen festgestellt.

Diese unerwünschten Wirkungen erfordern aber keinen Abbruch der Behandlung: die Verfärbung

der Zähne verschwindet bei der täglichen Reinigung oder kann durch den Zahnarzt bzw. die

Zahnärztin entfernt werden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt,

Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Collunosol-N enthält 5 Vol.-% Alkohol.

Wäsche, welche mit Collunosol-N in Berührung gekommen ist, darf nicht mit Waschmitteln

gewaschen werden, welche Hypochlorit enthalten, da sich möglicherweise braune Flecken bilden

könnten: verwenden Sie statt dessen ein Reinigungsmittel auf Basis von Peroxid oder von Perborat.

Collunosol-N bei Raumtemperatur (15-25 °C) aufbewahren.

Collunosol-N ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder

Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Collunosol-N enthalten?

1 ml der Lösung enthält: Chlorhexidinglukonat 1 mg, Lidocainhydrochlorid2 mg, Glycerin,

Saccharin, Aroma, Alkohol (5 Vol.-%) und Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

29466 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Collunosol-N?Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien ohne ärztliches Rezept.

1 Halsspraydose ist mit einem Inhalt von 50 ml Lösung erhältlich.

Zulassungsinhaberin

Sanofi SA, 1214 Vernier/GE.

Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2014 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.