Ciproxin

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Ciproxin 5 % orale Suspension
  • Einheiten im Paket:
  • 1 Flasche mit 7,95 g Trockengranulat + 1 Flasche Suspensionsmittel, Laufzeit: 24 Monate,2 Flaschen mit 7,95 g Trockengranulat +
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Ciproxin 5 % orale Suspension
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Ciprofloxacin
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-22880
  • Berechtigungsdatum:
  • 27-01-1999
  • Letzte Änderung:
  • 09-08-2017

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

940953_F_GI_16-10-13_Ciproxin oral suspension_BEC10302

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Ciproxin 5 % orale Suspension

Wirkstoff: Ciprofloxacin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Ciproxin 5% orale Suspension und wofür wird sie angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Ciproxin 5% orale Suspension beachten?

Wie ist Ciproxin 5% orale Suspension einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Ciproxin 5% orale Suspension aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Ciproxin 5% orale Suspension und wofür wird sie angewendet?

Ciproxin 5% orale Suspension enthält den Wirkstoff Ciprofloxacin. Ciprofloxacin ist ein

Antibiotikum, das zur Gruppe der Fluorchinolone gehört. Der Wirkstoff ist Ciprofloxacin.

Ciprofloxacin wirkt, indem es Bakterien abtötet, die Infektionen verursachen. Es wirkt nur bei

bestimmten Bakterienstämmen.

Erwachsene

Ciproxin 5% orale Suspension wird bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden bakteriellen

Infektionen angewendet:

Infektionen der Atemwege

lang anhaltende oder wiederholt auftretende Entzündungen der Ohren oder der Nasennebenhöhlen

Harnwegsinfektionen

Infektionen der Geschlechtsorgane bei Männern und Frauen

Infektionen des Magen-Darm-Trakts und Infektionen des Bauchraums

Infektionen der Haut und der Weichteilgewebe

Infektionen der Knochen und Gelenke

Vorbeugung gegen Infektionen durch das Bakterium Neisseria meningitidis

Behandlung nach einer Inhalation von Milzbranderregern

Ciprofloxacin kann zur Behandlung von Patienten angewendet werden, bei denen eine verminderte

Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen (Neutropenie) und Fieber vorliegt, bei dem der Verdacht

besteht, durch eine bakterielle Infektion bedingt zu sein.

Wenn Sie unter einer schweren Infektion leiden oder einer Infektion, die von verschiedenen

Bakterientypen verursacht wird, werden Sie möglicherweise eine zusätzliche antibiotische

Behandlung zu Ciproxin 5% orale Suspension bekommen.

Kinder und Jugendliche

940953_F_GI_16-10-13_Ciproxin oral suspension_BEC10302

Ciproxin 5% orale Suspension wird bei Kindern und Jugendlichen unter Aufsicht eines hierauf

spezialisierten Arztes zur Behandlung der folgenden bakteriellen Infektionen eingesetzt:

Infektionen der Lunge und der Bronchien bei Kindern und Jugendlichen, die an zystischer Fibrose

leiden

komplizierte Infektionen der Harnwege, einschließlich Infektionen mit Beteiligung der

Nierenbecken (Pyelonephritis)

Behandlung nach einer Inhalation von Milzbranderregern

Ciproxin 5% orale Suspension kann auch zur Behandlung von anderen speziellen schweren

Infektionen bei Kindern und Jugendlichen eingesetzt werden, wenn Ihr Arzt dies als notwendig

ansieht.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Ciproxin 5% orale Suspension beachten?

Ciproxin 5% orale Suspension darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff, andere Chinolonpräparate oder einen der in Abschnitt 6

genannten sonstigen Bestandteile von Ciproxin 5% orale Suspension sind

wenn Sie Tizanidin einnehmen (siehe Abschnitt 2: Einnahme von Ciproxin 5% orale Suspension

zusammen mit anderen Arzneimitteln)

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie Ciproxin 5% orale Suspension einnehmen:

wenn Sie jemals Nierenprobleme hatten, da Ihre Behandlung eventuell angepasst werden muss.

wenn Sie unter Epilepsie oder anderen neurologischen Erkrankungen leiden.

wenn Sie in der Vergangenheit Sehnenprobleme bei einer früheren Behandlung mit Antibiotika

wie Ciproxin 5% orale Suspension hatten.

wenn Sie Diabetiker sind, da die Gefahr einer Unterzuckerung bei der Behandlung mit

Ciprofloxacin besteht.

wenn Sie unter Myasthenia gravis leiden (ein Typ der Muskelschwäche), da die Symptome

verschlimmert werden können.

wenn Sie Herzprobleme haben. Vorsicht ist bei der Anwendung von Ciprofloxacin geboten,

wenn Sie mit einem verlängerten QT-Intervall (sichtbar im EKG, einer elektrischen

Aufzeichnung der Herzaktivität) geboren wurden oder dies in der Vergangenheit in Ihrer

Familie aufgetreten ist, Ihr Salzhaushalt im Blut gestört ist (insbesondere bei niedrigem

Kalium- oder Magnesiumspiegel im Blut), Ihr Herzrhythmus sehr langsam ist (so genannte

„Bradykardie“), bei Ihnen eine Herzschwäche (Herzinsuffizienz) vorliegt, Sie in der

Vergangenheit einen Herzinfarkt (Myokardinfarkt) hatten, Sie eine Frau oder ein älterer Patient

sind oder Sie andere Arzneimittel einnehmen, die zu anormalen EKG-Veränderungen führen

(siehe Abschnitt 2: Einnahme von Ciproxin 5% orale Suspension zusammen mit anderen

Arzneimitteln).

wenn Sie oder ein Mitglied Ihrer Familie an einem Glucose-6-Phosphatdehydrogenasemangel

(G6PD) leiden, da dann das Risiko einer Blutarmut (Anämie) durch Ciprofloxacin besteht.

Für die Behandlung bestimmter Infektionen der Geschlechtsorgane kann Ihr Arzt zusätzlich zu

Ciprofloxacin ein weiteres Antibiotikum verschreiben. Wenn sich die Symptome nach

3 Behandlungstagen nicht bessern, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Während der Einnahme von Ciproxin 5% orale Suspension

Informieren Sie Ihren Arzt umgehend, wenn eines der folgenden Ereignisse während der Einnahme

mit Ciproxin 5% orale Suspension eintritt. Ihr Arzt wird entscheiden, ob die Behandlung mit

Ciproxin 5% orale Suspension beendet werden muss.

940953_F_GI_16-10-13_Ciproxin oral suspension_BEC10302

Schwere, plötzliche Überempfindlichkeitsreaktion (anaphylaktische/r Reaktion/Schock,

Angioödem). Schon bei der ersten Einnahme besteht eine geringe Gefahr, dass Sie eine schwere

allergische Reaktion erleiden, die sich in folgenden Symptomen äußern kann: Engegefühl im

Brustkorb, Gefühl von Schwindel, Übelkeit oder drohende Ohnmacht oder Schwindelgefühl beim

Aufstehen. Sollte dies eintreten, beenden Sie die Einnahme von Ciproxin 5% orale

Suspension und wenden sich unverzüglich an Ihren Arzt.

Schmerzen und Schwellungen in den Gelenken und Sehnenentzündungen können fallweise

auftreten, insbesondere wenn Sie älter sind und gleichzeitig mit Kortikosteroiden behandelt

werden. Entzündungen und Risse der Sehnen können bereits innerhalb der ersten 48 Stunden nach

Behandlungsbeginn oder noch bis zu mehreren Monaten nach Absetzen der Ciproxin 5% orale

Suspension-Behandlung auftreten. Beim ersten Anzeichen von Schmerzen oder einer Entzündung

beenden Sie die Einnahme von Ciproxin 5% orale Suspension, wenden Sie sich an Ihren Arzt und

stellen den schmerzenden Körperabschnitt ruhig. Vermeiden Sie jede unnötige Anstrengung, da

dies das Risiko eines Sehnenrisses erhöhen kann.

Wenn Sie unter Epilepsie oder anderen neurologischen Erkrankungen wie zerebrale Ischämie

oder Schlaganfall leiden, könnten Nebenwirkungen auftreten, die mit dem zentralen Nervensystem

in Zusammenhang stehen. Sollten Sie einen Anfall erleiden beenden Sie die Einnahme von

Ciproxin 5% orale Suspension und wenden sich sofort an Ihren Arzt.

Es ist möglich, dass Beschwerden einer Nervenschädigung wie Schmerzen, Brennen, Kribbeln,

Benommenheit und/oder Muskelschwäche auftreten. Wenn dies passiert, beenden Sie die

Einnahme von Ciproxin 5% orale Suspension und wenden sich sofort an Ihren Arzt.

Es ist möglich, dass psychiatrische Reaktionen nach der ersten Einnahme von Ciproxin 5% orale

Suspension auftreten. Wenn Sie unter Depressionen oder einer Psychose leiden, können sich Ihre

Symptome unter der Behandlung mit Ciproxin 5% orale Suspension verschlimmern. In seltenen

Fällen kann eine Depression oder Psychose zu Selbstmordgedanken, Selbstmordversuchen oder

einem vollendeten Selbstmord führen. Wenn dies passiert, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

Unterzuckerung wurde am häufigsten bei Diabetikern, insbesondere bei älteren Patienten

beobachtet. Wenn eine Unterzuckerung auftritt, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.

Während der Behandlung mit Antibiotika, einschließlich Ciproxin 5% orale Suspension, und

selbst mehrere Wochen nachdem Sie die Behandlung beendet haben, können Durchfälle

auftreten. Bei starkem oder anhaltendem Durchfall oder wenn Sie feststellen, dass Ihr Stuhl Blut

oder Schleim enthält, beenden Sie die Einnahme von Ciproxin 5% orale Suspension und wenden

Sie sich sofort an Ihren Arzt, da dies lebensbedrohlich sein kann. Nehmen Sie keine Arzneimittel

ein, die die Darmbewegung anhalten oder verlangsamen.

Konsultieren Sie umgehend einen Augenspezialisten, wenn Ihre Sehkraft beeinträchtigt wird

oder Ihre Augen anderweitig beeinträchtigt scheinen.

Ihre Haut reagiert empfindlicher auf Sonnenlicht und UV-Licht, wenn Sie Ciproxin 5% orale

Suspension einnehmen. Setzen Sie sich daher nicht starker Sonneneinstrahlung oder künstlichem

UV-Licht, wie z.B. auf einer Sonnenbank, aus.

Informieren Sie den Arzt oder das Laborpersonal, dass Sie Ciproxin 5% orale Suspension

einnehmen, wenn Sie eine Blut- oder Urinprobe abgeben müssen.

Wenn Sie an Nierenproblemen leiden, informieren Sie Ihren Arzt, da Ihre Dosis gegebenenfalls

angepasst werden muss.

Ciproxin 5% orale Suspension kann Leberschäden verursachen. Wenn Sie eines der folgenden

Symptome feststellen wie Appetitverlust, Gelbsucht (gelb werden der Haut), dunkler Urin,

Juckreiz oder schmerzempfindlicher Bauch, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

940953_F_GI_16-10-13_Ciproxin oral suspension_BEC10302

Ciproxin 5% orale Suspension kann zu einer Verminderung der Zahl der weißen Blutkörperchen

führen, und Ihre Widerstandskraft gegen Infektionen kann vermindert werden. Wenn Sie eine

Infektion mit Symptomen wie Fieber und schwerwiegender Verschlechterung des

Allgemeinzustandes, oder Fieber zusammen mit lokalen Symptomen wie einer Infektion von

Hals-/Rachen-/Mundschmerzen oder Schmerzen beim Wasserlassen haben, sollten Sie umgehend

Ihren Arzt aufsuchen. Eine Blutabnahme kann eine mögliche Verminderung der weißen

Blutkörperchen (Agranulozytose) zeigen. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt über die Arzneimittel

informieren, die Sie nehmen.

Einnahme von Ciproxin 5% orale Suspension zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Nehmen Sie Ciproxin 5% orale Suspension und Tizanidin nicht zusammen ein, da dies

Nebenwirkungen wie niedrigen Blutdruck und Schläfrigkeit verursachen kann (siehe Abschnitt 2:

Ciproxin 5% orale Suspension darf nicht eingenommen werden).

Von folgenden Arzneimitteln ist bekannt, dass sie zu Wechselwirkungen mit Ciproxin 5% orale

Suspension in Ihrem Körper führen. Wird Ciproxin 5% orale Suspension zusammen mit diesen

Arzneimitteln eingenommen, kann die therapeutische Wirkung dieser Arzneimittel beeinträchtigt

werden. Außerdem kann sich die Wahrscheinlichkeit des Auftretens von Nebenwirkungen erhöhen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

Vitamin-K-Antagonisten (z. B. Warfarin, Acenocoumarol, Phenprocoumon oder Fluindion) oder

andere gerinnungshemmende Arzneimittel zum Einnehmen (zur Blutverdünnung)

Probenecid (bei Gicht)

Methotrexat (bei bestimmten Krebserkrankungen, Schuppenflechte, rheumatoider Arthritis)

Theophyllin (bei Atembeschwerden)

Tizanidin (zur Entspannung der Skelettmuskulatur bei multipler Sklerose)

Olanzapin (ein Antipsychotikum)

Clozapin (ein Antipsychotikum)

Ropinirol (bei Parkinson-Krankheit)

Phenytoin (bei Epilepsie)

Metoclopramid (bei Übelkeit und Erbrechen)

Ciclosporin (bei Hauterkrankungen, rheumatoider Arthritis und Organtransplantation)

Andere Arzneimittel, die Ihren Herzrhythmus verändern können: Arzneimittel, die zur Gruppe der

Antiarrhythmika gehören (z. B. Chinidin, Hydrochinidin, Disopyramid, Amiodaron, Sotalol,

Dofetilid, Ibutilid), trizyklische Antidepressiva, einige antimikrobielle Wirkstoffe (die zur Gruppe

der Makrolide gehören), einige Antipsychotika

Zolpidem (gegen Schlafstörungen)

Ciproxin 5% orale Suspension kann die Konzentration der folgenden Arzneimittel in Ihrem Blut

erhöhen:

Pentoxifyllin (bei Kreislauferkrankungen)

Koffein

Duloxetin (bei Depression, diabetischen Nervenschädigungen oder Inkontinenz)

Lidocain (bei Herzerkrankungen oder als Narkosemittel)

Sildenafil (z. B. bei Erektionsstörungen)

Agomelatin (gegen Depression)

Einige Arzneimittel vermindern die Wirkung von Ciproxin 5% orale Suspension. Bitte informieren

Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder einnehmen möchten:

940953_F_GI_16-10-13_Ciproxin oral suspension_BEC10302

Antazida (Arzneimittel gegen Übersäuerung des Magens)

Omeprazol

Mineralergänzungsmittel

Sucralfat

Einen polymeren Phosphatbinder (z.B. Sevelamer oder Lanthancarbonat)

Arzneimittel oder Nahrungsergänzungsmittel, die Kalzium, Magnesium, Aluminium oder Eisen

enthalten.

Wenn Sie diese Präparate unbedingt benötigen, nehmen Sie Ciproxin 5% orale Suspension circa zwei

Stunden vorher oder nicht früher als vier Stunden nachher ein.

Einnahme von Ciproxin 5% orale Suspension zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Wenn Sie Ciproxin 5% orale Suspension nicht zu den Mahlzeiten einnehmen, essen oder trinken Sie

bei Einnahme der Suspension nicht gleichzeitig Milchprodukte (wie Milch oder Joghurt) oder mit

Kalzium angereicherte Getränke, da diese Produkte die Aufnahme des Wirkstoffs beeinträchtigen

können.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Vorzugsweise sollte die Einnahme von Ciproxin 5% orale Suspension während der Schwangerschaft

vermieden werden.

Wenn Sie stillen, dürfen Sie Ciproxin 5% orale Suspension nicht einnehmen, weil Ciprofloxacin in die

Muttermilch geht und Ihrem Kind schaden kann.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit

beeinträchtigen.

Ciproxin 5% orale Suspension kann Ihre Aufmerksamkeit beeinträchtigen. Es kann zu einigen

Nebenwirkungen am Nervensystem kommen. Stellen Sie daher sicher, dass Sie wissen, wie Sie auf

Ciproxin 5% orale Suspension reagieren, ehe Sie sich an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder

Maschinen bedienen. In Zweifelsfällen fragen Sie bitte Ihren Arzt.

Ciproxin 5% orale Suspension enthält Saccharose

Bitte nehmen Sie Ciproxin 5% orale Suspension erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn

Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Ciproxin 5% orale Suspension enthält 1,4 g Saccharose pro 5-ml Messlöffel, dies ist bei der täglichen

Einnahme zu berücksichtigen, insbesondere wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten, sollten die

Blutzuckerspiegel kontrolliert werden. Dieses Arzneimittel kann schädlich für die Zähne sein.

3.

Wie ist Ciproxin 5% orale Suspension einzunehmen?

Ihr Arzt wird Ihnen genau erklären, in welcher Dosis und Häufigkeit und für welchen Zeitraum Sie

Ciproxin 5% orale Suspension einnehmen müssen. Dies ist von der Art und Schwere der Infektion

abhängig, an der Sie erkrankt sind.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie unter Nierenproblemen leiden, da Ihre Dosis

gegebenenfalls angepasst werden muss.

!

940953_F_GI_16-10-13_Ciproxin oral suspension_BEC10302

Die Behandlung dauert üblicherweise 5 bis 21 Tage, kann jedoch bei schweren Infektionen länger

sein. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei

Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind, wie Sie Ciproxin 5% orale

Suspension einnehmen sollen.

Vorbereitung und Einnahme der Suspension

Nur nach Herstellung anwenden: Die kleine braune Flasche enthält das Ciprofloxacin-

Granulat. Geben Sie dieses zum Lösungsmittel in der großen weißen Flasche.

Das Arzneimittel wird in 2 Flaschen geliefert, eine kleine braune Flasche und eine große

weiße Flasche. Die kleine braune Flasche enthält das Granulat, das Sie zu dem Lösungsmittel

in der größeren weißen Flasche hinzugeben.

Öffnen Sie beide Flaschen. Drücken Sie den kindergesicherten Deckel nach unten und drehen

ihn gleichzeitig nach links.

Leeren Sie die kleine braune Flasche, die das Granulat enthält, in die Öffnung der größeren

weißen Flasche mit dem Lösungsmittel. Setzen Sie dem Lösungsmittel kein Wasser zu.

Entsorgen Sie die leere kleine braune Flasche.

Schließen Sie die weiße Flasche mit dem Lösungsmittel und dem hinzugefügten Granulat,

drehen Sie sie auf die Seite und schütteln Sie sie kräftig für circa 15 Sekunden.

Die Suspension vor jedem Gebrauch circa 15 Sekunden lang gut schütteln.

Tragen Sie das Verfallsdatum nach Herstellung (= Herstellungsdatum + 14 Tage) in dem dafür

vorgesehenen Feld auf der weißen Lösungsmittelflasche ein. Die zubereitete Suspension ist

nicht länger als 14 Tage haltbar, auch nicht bei Lagerung im Kühlschrank.

Nehmen Sie die Suspension jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit ein.

Verwenden Sie immer den mitgelieferten Messlöffel. Ein voller Löffel entspricht einer Dosis

von 250 mg Ciprofloxacin.

Kauen Sie das verbleibende Granulat in der Suspension nicht, einfach schlucken.

Nach Einnahme der Dosis können Sie einen Schluck Wasser trinken.

Sie können die Suspension zusammen mit einer Mahlzeit oder zwischen den Mahlzeiten

einnehmen. Eine kalziumhaltige Mahlzeit wird die Aufnahme nicht wesentlich beeinflussen.

Nehmen Sie jedoch Ciproxin 5% orale Suspension nicht mit Milchprodukten wie Milch oder

940953_F_GI_16-10-13_Ciproxin oral suspension_BEC10302

Joghurt oder mit Mineralstoffen angereicherten Fruchtsäften (z.B. mit Kalzium angereicherter

Orangensaft) ein.

Achten Sie darauf, dass Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel ausreichend Flüssigkeit

zu sich nehmen.

Wenn Sie eine größere Menge von Ciproxin 5% orale Suspension eingenommen haben, als Sie

sollten

Wenn Sie mehr als die verordnete Dosis eingenommen haben, nehmen Sie sofort ärztliche Hilfe in

Anspruch. Nehmen Sie möglichst Ihre Suspension oder die Packung mit, um sie dem Arzt zu

zeigen.

Wenn Sie die Einnahme von Ciproxin 5% orale Suspension vergessen haben

Nehmen Sie die übliche Dosis schnellstmöglich ein und setzen Sie anschließend die Behandlung,

wie verordnet, fort. Ist jedoch fast der Zeitpunkt für die Einnahme der nächsten Dosis gekommen,

nehmen Sie die vergessene Dosis nicht ein, sondern fahren Sie, wie gewohnt, mit der Einnahme

fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Achten Sie darauf, dass Sie den Behandlungsverlauf vollständig durchführen.

Wenn Sie die Einnahme von Ciproxin 5% orale Suspension abbrechen

Es ist wichtig, dass Sie die Behandlung vollständig durchführen, auch wenn Sie sich nach

einigen Tagen besser fühlen. Wenn Sie dieses Arzneimittel zu früh absetzen, ist es möglich, dass

Ihre Infektion nicht vollständig geheilt wird und die Symptome der Infektion erneut auftreten oder

sich Ihr Zustand verschlechtert. Es ist auch möglich, dass Sie eine Resistenz gegen dieses

Antibiotikum entwickeln.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Der folgende Abschnitt enthält die häufigsten schwerwiegenden Nebenwirkungen, welche Sie selbst

erkennen können:

Wenn Sie folgende schwerwiegende Nebenwirkungen bemerken beenden Sie die Einnahme des

Arzneimittels und kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, um eine andere

Antibiotikabehandlung zu erwägen:

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Anwendern betreffen):

Krampfanfälle (siehe Abschnitt 2: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen)

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Anwendern betreffen):

Schwere, plötzliche allergische Reaktionen mit Symptomen wie Engegefühl im Brustkorb, Gefühl

von Schwindel, Übelkeit oder drohende Ohnmacht oder Schwindelgefühl beim Aufstehen

(anaphylaktische Reaktion / anaphylaktischer Schock) (siehe Abschnitt 2: Warnhinweise und

Vorsichtsmaßnahmen)

Muskelschwäche, Sehnenentzündungen, welche zu Sehnenrissen führen können – insbesondere

der großen Sehne an der Rückseite des Knöchels (Achillessehne) (siehe Abschnitt 2:

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen)

940953_F_GI_16-10-13_Ciproxin oral suspension_BEC10302

Ein schwerer lebensbedrohlicher Hautausschlag, üblicherweise in Form von Blasen oder

Geschwüren in Mund, Hals, Nase, Augen oder anderen Schleimhäuten wie den Genitalien, welche

sich zu ausgedehnten Blasenbildungen oder Abschälen der Haut entwickeln können (Stevens-

Johnson Syndrom, toxisch epidermale Nekrolyse).

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

Ungewöhnliches Schmerzempfinden, brennendes Kribbeln, Taubheitsgefühl oder

Muskelschwäche der Gliedmaßen (Neuropathie) (siehe Abschnitt 2: Warnhinweise und

Vorsichtsmaßnahmen)

Überempfindlichkeitsreaktion, welche Hautausschlag, Fieber, Entzündungen der inneren Organe,

hämatologische Auffälligkeiten und systemische Krankheiten (DRESS Drug Reaction with

Eosinophilia and Systemic Symptoms, AGEP Acute Generalised Exanthematous Pustulosis)

verursacht.

Andere Nebenwirkungen, welche während der Behandlung mit Ciproxin 5% orale Suspension

beobachtet wurden, sind untenstehend nach Ihrer Häufigkeit gelistet:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Anwendern betreffen):

Übelkeit, Durchfall

Gelenkschmerzen und Gelenkentzündung bei Kindern

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Anwendern betreffen):

Gelenkschmerzen bei Erwachsenen

Superinfektionen mit Pilzen

eine hohe Konzentration von eosinophilen Granulozyten, bestimmte weiße Blutkörperchen

verminderter Appetit

Überaktivität oder Unruhe

Kopfschmerz, Schwindel, Schlaf- oder Geschmacksstörungen

Erbrechen, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen wie Magenverstimmung (Völlegefühl /

Sodbrennen) oder Blähungen

Anstieg bestimmter Substanzen im Blut (Transaminasen und/oder Bilirubin)

Hautausschlag, Juckreiz oder Nesselausschlag

Nierenfunktionsstörung

Muskel- und Knochenschmerzen, allgemeines Unwohlsein (Kraftlosigkeit) oder Fieber

Anstieg der alkalischen Phosphatase im Blut (eine bestimmte Substanz im Blut)

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Anwendern betreffen):

Muskelschmerzen, Gelenkentzündung, gesteigerte Muskelspannung oder Krämpfe

durch Antibiotika ausgelöste Schleimhautentzündung des Dickdarms (Kolitis) (sehr selten mit

möglichem tödlichen Ausgang) (siehe Abschnitt 2: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen)

Veränderungen des Blutbildes (Leukozytopenie, Leukozytose, Neutropenie, Anämie),

Verminderung oder Erhöhung eines Blutgerinnungsfaktors (Thrombozyten)

allergische Reaktion, Schwellung (Ödem) oder rasches Anschwellen von Haut und Schleimhäuten

(Angioödem) (siehe Abschnitt 2: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen)

Erhöhung des Blutzuckers (Hyperglykämie)

Senkung des Blutzuckers (Hypoglykämie) (siehe Abschnitt 2: Warnhinweise und

Vorsichtsmaßnahmen)

Verwirrtheit, Desorientiertheit, Angstzustände, Albträume, Depressionen (die möglicherweise zu

Selbstmordgedanken, Selbstmordversuchen oder vollendetem Selbstmord führen) (siehe

Abschnitt 2: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen) oder Halluzinationen

Kribbeln, ungewöhnliche Empfindlichkeit auf Sinnesreize, herabgesetzte Empfindlichkeit der

Haut, Zittern oder Drehschwindel

940953_F_GI_16-10-13_Ciproxin oral suspension_BEC10302

Sehstörungen, einschließlich Doppeltsehen (siehe Abschnitt 2: Warnhinweise und

Vorsichtsmaßnahmen)

Ohrgeräusche (Tinnitus) oder Hörverlust oder vermindertes Hörvermögen

Herzjagen (Tachykardie)

Erweiterung der Blutgefäße (Vasodilatation), niedriger Blutdruck oder Ohnmacht

Atemnot, einschließlich asthmatischer Symptome

Leberfunktionsstörung, Gelbsucht (Gallestauung) oder Leberentzündung

Lichtempfindlichkeit (siehe Abschnitt 2: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen)

Nierenversagen, Blut oder Kristalle im Harn, Entzündung der Harnwege

Flüssigkeitsretention oder übermäßige Schweißbildung

erhöhte Spiegel des Enzyms Amylase

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Anwendern betreffen):

verringerte Anzahl bestimmter roter Blutkörperchen (hämolytische Anämie); gefährliche

Verminderung bestimmter weißer Blutkörperchen (Agranulozytose) (siehe Abschnitt 2:

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen); Verminderung bestimmter roter und weißer

Blutkörperchen und Blutplättchen (Panzytopenie), die lebensbedrohlich sein kann; und

herabgesetzte Funktion des Knochenmarks, die ebenfalls lebensbedrohlich sein kann

allergische Reaktion, so genannte Serumkrankheitsähnliche Reaktion (siehe Abschnitt 2:

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen)

psychische Störungen (psychotische Reaktionen, die möglicherweise zu Selbstmordgedanken,

Selbstmordversuchen oder vollendetem Selbstmord führen) (siehe Abschnitt 2: Warnhinweise und

Vorsichtsmaßnahmen)

Migräne, Koordinationsstörung, unsicherer Gang (Gangstörung), Störung des Geruchsinnes

(olfaktorische Störung); ungewöhnlich gesteigerte Empfindlichkeit auf Sinnesreize; Erhöhung des

Schädelinnendrucks (Hirndruck und Pseudotumor cerebri)

Störungen beim Farbensehen

Entzündung der Blutgefäßwände (Vaskulitis)

Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis)

Absterben von Leberzellen (Lebernekrose), sehr selten bis hin zum lebensbedrohlichen

Leberausfall (siehe Abschnitt 2: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen)

kleine, punktförmige Einblutungen in die Haut (Petechien)verschiedene Hautveränderungen und -

ausschläge

Verschlimmerung der Symptome einer Myasthenia gravis (siehe Abschnitt 2: Warnhinweise und

Vorsichtsmaßnahmen)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

Gefühl von großem Enthusiasmus (Manie) oder großem Optimismus und Überaktivität

(Hypomanie)

anormal schneller Herzrhythmus, lebensbedrohlicher unregelmäßiger Herzrhythmus, Veränderung

des Herzrhythmus (so genannte „Verlängerung des QT-Intervalls“, sichtbar im EKG, einer

elektrischen Aufzeichnung der Herzaktivität)

Beeinträchtigung der Blutgerinnung (bei Patienten, die mit Vitamin-K-Antagonisten behandelt

werden)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 Wien

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

940953_F_GI_16-10-13_Ciproxin oral suspension_BEC10302

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Ciproxin 5% orale Suspension aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Flaschen nach „Verwendbar bis“

angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag

des Monats.

Granulat:

Nicht über 25°C lagern.

Lösungsmittel:

Nicht über 25°C lagern. Nicht einfrieren. Keine kopfstehende Lagerung.

Nach der Herstellung der gebrauchsfertigen Suspension ist diese nur für 14 Tage stabil, sowohl bei

Aufbewahrung bei Raumtemperaturen bis 30°C als auch im Kühlschrank (2°C-8°C). Danach ist die

gebrauchsfertige Suspension nicht mehr zu verwenden. Die gebrauchsfertige Suspension nicht

einfrieren.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Ciproxin 5% orale Suspension enthält

Der Wirkstoff ist Ciprofloxacin.

1 Meßlöffel (ca. 5,0 ml Suspension) liefert ca. 250 mg Ciprofloxacin.

1/2 Meßlöffel (ca. 2,5 ml Suspension) liefert ca. 125 mg Ciprofloxacin.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Granulat: Hypromellose, Magnesiumstearat, Polyacrylat-Dispersion 30%, Polysorbat 20, Povidon.

Lösungsmittel: Sojalecithin, mittelkettige Triglyceride, Erdbeeraroma, Saccharose, gereinigtes

Wasser.

Wie Ciproxin 5% orale Suspension aussieht und Inhalt der Packung

Granulat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.

Packungsgrößen von:

Packung mit einer braunen Glasflasche mit 7,95 g Granulat und einer weißen HDPE-Flasche mit

93 ml Lösungsmittel. In der Packung befindet sich ein blauer Kunststoffmesslöffel.

Packung mit 2 braunen Glasflaschen mit je 7,95 g Granulat und 2 weißen HDPE-Flaschen mit je

93 ml Lösungsmittel. In der Packung befinden sich 2 blaue Kunststoffmesslöffel.

Packung mit 5 braunen Glasflaschen mit je 7,95 g Granulat und 5 weißen HDPE-Flaschen mit je

93 ml Lösungsmittel. In der Packung befinden sich 5 blaue Kunststoffmesslöffel.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

940953_F_GI_16-10-13_Ciproxin oral suspension_BEC10302

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Bayer Austria, 1160 Wien

Hersteller

Bayer AG, 51368 Leverkusen, Deutschland

oder

Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l, 20024 Garbagnate Milanese, Italien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich:

Ciproxin

Belgien:

Ciproxine

Frankreich:

Ciflox

Deutschland:

Ciprobay

Griechenland:

Ciproxin

Italien:

Ciproxin

Luxemburg:

Ciproxine

Niederlande:

Ciproxin

Schweden:

Ciproxin

Großbritannien:

Ciproxin

Z.Nr.: 1-22880

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2017.

Hinweis / Medizinische Aufklärung

Antibiotika werden für die Behandlung bakterieller Infektionen eingesetzt. Sie sind nicht wirksam gegen

virale Infektionen.

Wenn Ihr Arzt Antibiotika verschrieben hat, brauchen Sie sie genau für Ihre derzeitige Krankheit.

Trotz Antibiotikabehandlung können manchmal einige Bakterien überleben und weiterwachsen. Dieses

Phänomen wird Resistenz genannt: Hierdurch können Antibiotika unwirksam werden.

Falsche Anwendung von Antibiotika vermehrt Resistenzentwicklungen. Sie können den Bakterien sogar

helfen, resistent zu werden, und damit Ihre Heilung verzögern oder die antibiotische Wirkung verringern,

wenn Sie folgendes nicht beachten:

Dosierung

Häufigkeit der Einnahme

Dauer der Anwendung

Folglich, um die Wirksamkeit dieses Arzneimittels zu bewahren:

1 - Nehmen Sie Antibiotika nur, wenn sie Ihnen verschrieben wurden.

2 - Befolgen Sie genau die Einnahmeanweisungen.

3 - Verwenden Sie kein Antibiotikum erneut ohne medizinische Verschreibung, selbst wenn Sie eine

ähnliche Krankheit behandeln wollen.

4 - Geben Sie Ihr Antibiotikum niemals einer anderen Person; da es möglicherweise ungeeignet für

deren Krankheit sein kann.

5 - Geben Sie nach beendeter Behandlung das nicht verwendete Arzneimittel Ihrem Apotheker zurück,

um eine sachgerechte Entsorgung zu gewährleisten.

3-2-2014

Danish Pharmacovigilance Update 28 November 2013

Danish Pharmacovigilance Update 28 November 2013

In this issue of Danish Pharmacovigilance Update: Ciprofloxacin and the risk of tendon disorders, risk of blood clots from the use of the cancer medicine ponatinib and reporting of adverse reactions to the Danish Health and Medicines Authority.

Danish Medicines Agency

31-7-2018

Ciprofloxacin Kabi Infusionslösung

Rote - Liste