Cerazette

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Cerazette 75 Mikrogramm Filmtabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 1 x 28 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,3 x 28 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,6 x 28 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Mon
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Cerazette 75 Mikrogramm Filmtabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Desogestrel
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-24660
  • Berechtigungsdatum:
  • 10-09-2002
  • Letzte Änderung:
  • 30-11-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Seite 1

Gebrauchsinformation: Information für Anwenderinnen

Cerazette 75

Mikrogramm Filmtabletten

Wirkstoff: Desogestrel

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter. Es kann anderen Menschen schaden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Cerazette und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Cerazette beachten?

Wie ist Cerazette einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Cerazette aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Cerazette und wofür wird es angewendet?

Cerazette wird zur Verhütung einer Schwangerschaft verwendet. Cerazette enthält eine

kleine Menge eines bestimmten weiblichen Sexualhormons, das Gestagen Desogestrel.

Aus diesem Grund wird Cerazette eine reine Gestagenpille genannt. Im Gegensatz zu

kombinierten Pillen enthält die reine Gestagenpille kein Östrogen neben dem Gestagen.

Die meisten reinen Gestagenpillen wirken hauptsächlich dadurch, dass sie das Eindringen

der Samenzellen in die Gebärmutter verhindern, sie verhindern jedoch nicht immer die

Reifung einer Eizelle, was die Hauptwirkungsweise der kombinierten Pillen ist. Cerazette

unterscheidet sich von den meisten reinen Gestagen-Pillen dadurch, dass die Hormondosis

meistens ausreichend hoch ist, um die Reifung einer Eizelle zu verhindern. Dadurch hat

Cerazette eine hohe schwangerschaftsverhütende Wirksamkeit.

Im Gegensatz zur kombinierten Pille kann Cerazette bei Frauen, die keine Estrogene

vertragen, und bei stillenden Müttern eingesetzt werden. Ein Nachteil ist, dass die

Monatsblutungen unter der Anwendung von Cerazette in unregelmäßigen Abständen

auftreten können. Sie könnten auch überhaupt keine Blutungen haben.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Cerazette beachten?

Wie andere hormonelle Verhütungsmittel schützt Cerazette nicht vor HIV-Infektionen (AIDS)

oder anderen sexuell übertragbaren Krankheiten.

Cerazette darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Desogestrel oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie eine Thrombose haben. Eine Thrombose ist die Bildung eines Blutgerinnsels in

einem Blutgefäß (z. B. in den Beinen [tiefe Venenthrombose] oder in der Lunge

(Lungenembolie).

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wenn Sie Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut) oder eine schwere Lebererkrankung haben

oder hatten und Ihre Leberwerte noch nicht im Normalbereich liegen.

wenn Sie Krebs haben, der empfindlich auf Sexualhormone reagiert wie bestimmte Arten

von Brustkrebs, oder dieser bei Ihnen vermutet wird.

wenn Sie nicht abgeklärte Blutungen aus der Scheide haben.

Sprechen Sie vor der Anwendung von Cerazette mit Ihrem Arzt, wenn einer der angeführten

Umstände auf Sie zutrifft. Ihr Arzt wird Ihnen vielleicht zu einer nicht hormonellen Methode

der Schwangerschaftsverhütung raten.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn einer dieser Zustände zum ersten Mal während der

Anwendung von Cerazette auftritt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Cerazette einnehmen, wenn

Sie jemals Brustkrebs hatten.

Sie Leberkrebs haben, da ein möglicher Einfluss von Cerazette nicht ausgeschlossen

werden kann.

Sie jemals eine Thrombose hatten.

Sie Diabetes haben (Zuckerkrankheit).

Sie an Epilepsie leiden (siehe Abschnitt „Einnahme von Cerazette zusammen mit

anderen Arzneimitteln“).

Sie an Tuberkulose leiden (siehe Abschnitt „Einnahme von Cerazette zusammen mit

anderen Arzneimitteln“).

Sie hohen Blutdruck haben.

Sie ein Chloasma (gelb-bräunliche Flecken auf der Haut, hauptsächlich im Gesicht)

haben oder hatten. Wenn ja, sollten Sie zu viel Sonneneinstrahlung und UV-Strahlung

vermeiden.

Wenn Sie Cerazette einnehmen und gleichzeitig an einer der angeführten Krankheiten

leiden, müssen Sie möglicherweise unter sorgfältiger ärztlicher Beobachtung stehen. Ihr Arzt

kann Ihnen erklären, was zu tun ist.

Brustkrebs

Untersuchen Sie regelmäßig Ihre Brüste und kontaktieren Sie möglichst schnell Ihren Arzt,

wenn Sie einen Knoten in der Brust feststellen.

Brustkrebs wurde etwas öfter bei Frauen festgestellt, die die Pille einnehmen als bei Frauen

im gleichen Alter, die die Pille nicht einnehmen. Wenn Frauen mit der Anwendung der Pille

aufhören, wird das Risiko allmählich geringer, so dass 10 Jahre nach dem Aufhören das

Risiko wieder gleich groß ist wie bei Frauen, die niemals die Pille genommen haben.

Brustkrebs ist selten unter 40 Jahren, aber das Risiko steigt, wenn die Frau älter wird.

Deshalb ist die zusätzliche Anzahl von diagnostiziertem Brustkrebs umso höher, je höher

das Alter ist, bis zu dem die Anwenderin die Pille einnimmt. Wie lange sie die Pille einnimmt,

ist weniger wichtig.

Von 10.000 Frauen, die die Pille bis zu 5 Jahre lang einnehmen aber im Alter von 20 Jahren

wieder aufhören, würde bis zu 10 Jahre nach dem Aufhören weniger als 1 zusätzlicher Fall

von Brustkrebs diagnostiziert werden – zusätzlich zu den 4 Fällen, die normalerweise in

dieser Altersgruppe diagnostiziert werden. Ähnlich verhält es sich bei 10.000 Frauen, die die

Pille bis zu 5 Jahre lang einnehmen aber im Alter von 30 Jahren wieder aufhören; da würden

5 zusätzliche zu den 44 üblichen Fällen von Brustkrebs diagnostiziert werden. Von 10.000

Frauen, die die Pille bis zu 5 Jahre lang einnehmen aber im Alter von 40 Jahren wieder

aufhören, würden 20 zusätzliche Fälle zu den normalerweise diagnostizierten 160 Fällen von

Brustkrebs auftreten.

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Das Brustkrebsrisiko scheint bei Anwenderinnen reiner Gestagenpillen, wie Cerazette,

ähnlich zu sein wie bei Anwenderinnen von kombinieren Pillen, allerdings ist die

Aussagekraft weniger schlüssig.

Brustkrebs, der bei Frauen, die die Pille nehmen, entdeckt wird, scheint weniger weit

fortgeschritten zu sein als bei Frauen, die die Pille nicht einnehmen. Es ist nicht bekannt, ob

dieser Unterschied im Risiko, an Brustkrebs zu erkranken, durch die Pille verursacht wird. Es

könnte sein, dass diese Frauen öfter untersucht werden, so dass der Brustkrebs früher

erkannt wird.

Thrombose

Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie mögliche Anzeichen einer Thrombose

feststellen (siehe auch „Regelmäßige Kontrolluntersuchungen“).

Eine Thrombose ist die Bildung eines Blutgerinnsels, das ein Blutgefäß verstopfen kann.

Eine Thrombose tritt manchmal in den tiefen Venen der Beine (tiefe Venenthrombose) auf.

Wenn dieses Blutgerinnsel von der Vene, in der es sich gebildet hat, wegbricht, kann es die

Arterien in der Lunge erreichen und verstopfen und eine so genannte „Lungenembolie“

verursachen. In der Folge können lebensgefährliche Situationen auftreten. Eine tiefe

Venenthrombose kommt selten vor. Sie kann entstehen, ob Sie die Pille nehmen oder nicht.

Sie kann auch in der Schwangerschaft vorkommen.

Das Risiko ist bei Pillenanwenderinnen höher als bei Nicht-Anwenderinnen. Das Risiko bei

reinen Gestagenpillen wie Cerazette wird geringer eingeschätzt als bei Anwendung von

Pillen, die auch Östrogene (kombinierte Pillen) enthalten.

Kinder und Jugendliche

Es liegen keine Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Jugendlichen unter 18 Jahren

vor.

Einnahme von Cerazette zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel oder pflanzliche Präparate

einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder

beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Informieren Sie außerdem

jeden anderen Arzt oder Zahnarzt, der Ihnen ein weiteres Arzneimittel verschreibt (oder Ihren

Apotheker), dass Sie Cerazette einnehmen. Diese können Ihnen auch sagen, ob Sie

zusätzliche Methoden zur Empfängnisverhütung (z. B. Kondome) anwenden müssen und,

falls ja, wie lange, oder ob die Anwendung eines weiteren Arzneimittels, das Sie benötigen,

verändert werden muss.

Einige Arzneimittel können

- einen Einfluss auf die Blutspiegel von Cerazette haben

- seine empfängnisverhütende Wirkung herabsetzen

- unerwartete Blutungen auslösen.

Das schließt Arzneimittel zur Behandlung von

Epilepsie (z. B. Primidon, Phenytoin, Carbamazepin, Oxcarbazepin, Felbamat und

Phenobarbital),

Tuberkulose (z. B. Rifampicin, Rifabutin),

HIV Infektion (z. B. Ritonavir, Nelfinavir, Nevirapin, Efavirenz),

Hepatitis-C-Virus-Infektion (z. B. Boceprevir, Telaprevir),

anderen Infektionskrankheiten (z. B. Griseofulvin),

Bluthochdruck in den Blutgefäßen der Lunge (Bosentan),

depressiven Stimmungen (das pflanzliche Mittel Johanniskraut),

bestimmten bakteriellen Infektionen (z. B. Clarithromycin, Erythromycin),

Pilzinfektionen (z. B. Ketoconazol, Itraconazol, Fluconazol),

Bluthochdruck (Hypertonie), Angina pectoris oder bestimmten Herzrhythmusstörungen

(z. B. Diltiazem)

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ein.

Wenn Sie Arzneimittel oder pflanzliche Präparate einnehmen, die die Wirksamkeit von

Cerazette herabsetzen können, sollte zusätzlich eine empfängnisverhütende

Barrieremethode angewendet werden. Andere Arzneimittel können die Wirksamkeit von

Cerazette bis zu 28 Tage, nachdem Sie die Anwendung dieser Arzneimittel beendet haben,

beeinflussen. Deshalb ist es notwendig, die zusätzliche empfängnisverhütende

Barrieremethode ebenso lange anzuwenden. Ihr Arzt kann Ihnen sagen, ob und wie lange

Sie zusätzliche Verhütungsmaßnahmen treffen sollen.

Cerazette kann auch die Art der Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen und die Wirkung

steigern (z. B. Arzneimittel, die Ciclosporin enthalten) oder senken (z. B. Lamotrigin).

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie ein Arzneimittel einnehmen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Schwangerschaft

Nehmen Sie Cerazette nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder glauben, schwanger zu

sein.

Stillzeit

Cerazette kann während des Stillens angewendet werden. Cerazette beeinflusst die

Produktion und die Qualität der Muttermilch nicht. Geringe Mengen des Wirkstoffes von

Cerazette gehen jedoch in die Muttermilch über.

Der Gesundheitszustand von Kindern, die 7 Monate lang unter Anwendung von Cerazette

durch ihre Mütter gestillt wurden, wurde bis zum Alter von 2,5 Jahren beobachtet. Es

konnten keine Auswirkungen auf Wachstum und Entwicklung der Kinder festgestellt werden.

Wenn Sie während der Stillzeit Cerazette anwenden wollen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es gibt keine Hinweise auf eine Auswirkung von Cerazette auf die Wachsamkeit und

Konzentration.

Cerazette enthält Lactose (Milchzucker). Bitte sprechen Sie vor Einnahme von Cerazette

mit Ihrem Arzt, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Regelmäßige Kontrolluntersuchungen

Wenn Sie Cerazette verwenden, wird Sie Ihr Arzt auffordern, regelmäßige

Kontrolluntersuchungen durchführen zu lassen. Im Allgemeinen wird die Art und Häufigkeit

dieser Kontrolluntersuchungen von Ihrer persönlichen Situation abhängen.

Suchen Sie Ihren Arzt so bald wie möglich auf, wenn

Sie starke Schmerzen oder eine Schwellung in einem Ihrer Beine, unerklärbare

Schmerzen im Brustkorb, Atemlosigkeit, ungewöhnlichen Husten, besonders wenn dieser

von Blutspucken begleitet ist, haben (mögliche Anzeichen einer Thrombose).

Sie plötzlich starke Magenschmerzen haben oder unter Gelbsucht (Gelbfärbung Ihrer

Haut, Schleimhäute und/oder Augen) leiden (mögliche Anzeichen für Probleme mit der

Leber).

Sie einen Knoten in Ihrer Brust spüren (mögliche Anzeichen für Brustkrebs).

Sie einen plötzlichen oder starken Schmerz im Unterbauch oder in der Magengegend

haben (mögliche Anzeichen einer Bauchhöhlen-oder Eileiterschwangerschaft, das ist

eine Schwangerschaft außerhalb der Gebärmutter).

Sie bettlägerig sind oder operiert werden müssen (informieren Sie Ihren Arzt mindestens

vier Wochen vorher).

Sie unübliche, starke Scheidenblutungen haben.

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Sie vermuten, schwanger zu sein.

3.

Wie ist Cerazette einzunehmen?

Wann und wie werden die Tabletten eingenommen?

Eine Cerazette Blisterpackung enthält 28 Tabletten. Auf der Vorderseite der Blisterpackung

sind zwischen den Tabletten Pfeile aufgedruckt. Wenn Sie die Packung umdrehen, sehen

Sie, dass auf der Rückseite die Wochentage auf die Folie gedruckt sind. Jeder Tag

entspricht einer Tablette. Jedes Mal, wenn Sie mit einer neuen Blisterpackung Cerazette

beginnen, nehmen Sie eine Tablette aus der obersten Reihe. Beginnen Sie nicht einfach mit

irgendeiner Tablette. Wenn Sie z. B. an einem Mittwoch beginnen, nehmen Sie die Tablette

aus der obersten Reihe, die (auf der Rückseite) mit MI markiert ist. Fahren Sie fort, indem

Sie jeden Tag eine Tablette einnehmen (folgen Sie dabei immer der durch die Pfeile

angegebenen Richtung), bis die Blisterpackung leer ist. Indem Sie die Rückseite der

Blisterpackung ansehen, können Sie leicht überprüfen, ob Sie die Tablette an einem

bestimmten Tag bereits eingenommen haben. Nehmen Sie Ihre Tablette jeden Tag ungefähr

zur gleichen Uhrzeit ein. Schlucken Sie die Tablette als Ganzes mit Wasser. Sie könnten

Blutungen unter der Anwendung von Cerazette haben, aber Sie müssen Ihre Tabletten ganz

normal weiter einnehmen. Wenn eine Blisterpackung leer ist, müssen Sie am nächsten Tag

mit einer neuen Blisterpackung Cerazette beginnen – ohne Unterbrechung und ohne auf

eine Blutung zu warten.

Die erste Packung Cerazette

Wenn Sie im letzten Monat keine hormonelle Verhütungsmethode angewendet

haben

Warten Sie auf den Beginn Ihrer Regelblutung. Nehmen Sie die erste Cerazette Tablette

am ersten Tag Ihrer Regelblutung ein. Sie benötigen keine weiteren

schwangerschaftsverhütenden Maßnahmen.

Sie können auch an den Tagen 2 bis 5 Ihrer Regelblutung beginnen, aber in diesem Fall

müssen Sie sicherstellen, dass eine zusätzliche Verhütungsmethode (Barrieremethode)

in den ersten 7 Einnahmetagen angewendet wird.

Wenn Sie von einer kombinierten Pille, dem Verhütungsring oder

Verhütungspflaster wechseln

Sie sollten mit Cerazette am Tag nach der letzten Tablette der derzeitigen Pillenpackung

beginnen oder am Entfernungstag von Verhütungsring oder -pflaster (das bedeutet keine

pillen-, ring- oder pflasterfreie Pause). Wenn Ihre derzeitige Pillenpackung auch

unwirksame Tabletten enthält, sollten Sie mit Cerazette am Tag nach Einnahme der

letzten wirkstoffhältigen Tablette beginnen (wenn Sie nicht sicher sind, welche das ist,

fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker). Wenn Sie diese Anleitung befolgen, benötigen Sie

keine zusätzlichen schwangerschaftsverhütenden Maßnahmen.

Sie können auch spätestens am Tag nach der tabletten-, ring- oder pflasterfreien Pause

oder der letzten Plazebotablette Ihres derzeitigen Verhütungsmittels beginnen. Wenn Sie

diese Anleitung befolgen, müssen Sie unbedingt in den ersten 7 Einnahmetagen

zusätzlich verhüten (Barrieremethode).

Wenn Sie von einer anderen reinen Gestagenpille wechseln

Sie können die Einnahme jederzeit beenden und sofort Cerazette einnehmen. Sie

brauchen keine zusätzlichen schwangerschaftsverhütenden Vorsichtsmaßnahmen zu

beachten.

Wenn Sie von einer Injektion, einem Implantat oder einem gestagenfreisetzenden

intrauterinem Pessar (IUP) wechseln

Beginnen Sie mit Cerazette, wenn Ihre nächste Injektion fällig wäre oder an dem Tag, an

dem Ihr Implantat oder IUP entfernt wird. In diesem Fall benötigen Sie keine zusätzlichen

schwangerschaftsverhütenden Vorsichtsmaßnahmen.

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Nach einer Geburt

Sie können 21 bis 28 Tage nach der Geburt mit Cerazette beginnen. Wenn Sie später

beginnen, müssen Sie unbedingt bis zum Ende der ersten 7 Einnahmetage des ersten

Zyklus zusätzlich verhüten (Barrieremethode). Wenn bereits Geschlechtsverkehr

stattgefunden hat, sollte vor Anwendung von Cerazette eine Schwangerschaft

ausgeschlossen werden. Weitere Informationen für stillende Frauen finden Sie unter

„Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit“ im Abschnitt 2. Ihr Arzt kann Sie

ebenfalls beraten.

Nach einer Fehlgeburt oder einem Schwangerschaftsabbruch

Ihr Arzt wird Sie beraten.

Wenn Sie die Einnahme von Cerazette vergessen haben

Wenn Sie die vergessene Tablette weniger als 12 Stunden zu spät einnehmen, ist die

Zuverlässigkeit von Cerazette nicht beeinträchtigt. Nehmen Sie die vergessene Tablette,

sobald Sie es bemerken und die nächsten Tabletten wieder zur üblichen Zeit.

Wenn Sie die vergessene Tablette mehr als 12 Stunden zu spät einnehmen, kann die

Zuverlässigkeit von Cerazette vermindert sein. Je mehr aufeinander folgende Tabletten

Sie vergessen haben, desto höher ist das Risiko, dass die schwangerschaftsverhütende

Wirkung vermindert ist. Nehmen Sie die letzte vergessene Tablette, sobald Sie es

bemerken und die nächsten Tabletten wieder zur üblichen Zeit. Verhüten Sie in den

nächsten 7 Tagen der Tabletteneinnahme zusätzlich (Barrieremethode). Wenn Sie zu

Beginn der Tabletteneinnahme in der ersten Woche eine oder mehrere Tabletten

vergessen haben und in der Woche davor Geschlechtsverkehr hatten, besteht die

Möglichkeit, schwanger zu werden. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Wenn Sie Magen-Darm-Beschwerden (z. B. Erbrechen oder schweren Durchfall) haben

In diesem Fall gehen Sie wie bei vergessener Tabletteneinnahme im vorhergehenden

Abschnitt vor. Wenn Sie innerhalb von 3 bis 4 Stunden nach Einnahme von Cerazette

erbrechen oder schweren Durchfall haben, so wird der Wirkstoff möglicherweise nicht

gänzlich aufgenommen.

Wenn Sie eine größere Menge von Cerazette eingenommen haben, als Sie sollten

Es gibt keine Berichte über ernsthafte schädliche Wirkungen nach Einnahme von zu vielen

Cerazette Tabletten. Möglicherweise auftretende Beschwerden könnten Übelkeit, Erbrechen

und bei jungen Frauen leichte vaginale Blutungen sein. Für weitere Informationen fragen Sie

Ihren Arzt um Rat.

Wenn Sie die Einnahme von Cerazette abbrechen

Sie können Cerazette jederzeit absetzen. Ab dem Tag des Absetzens sind Sie nicht mehr

vor einer Schwangerschaft geschützt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Schwerwiegende unerwünschte Wirkungen im Zusammenhang mit Cerazette sind in den

Absätzen „Brustkrebs“ und „Thrombose“ im Abschnitt 2. „Was sollten Sie vor der Einnahme

von Cerazette beachten“ beschrieben. Bitte lesen Sie diesen Abschnitt für zusätzliche

Information und konsultieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn nötig.

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Während der Anwendung von Cerazette können Vaginalblutungen in unregelmäßigen

Abständen auftreten. Dies kann sowohl eine leichte Schmierblutung, für die nicht einmal eine

Binde benötigt wird, sein, als auch eine stärkere Blutung wie eine leichte Regelblutung, die

Hygienemaßnahmen erfordert. Sie könnten auch überhaupt keine Blutungen haben.

Unregelmäßige Blutungen sind kein Anzeichen für einen verminderten

schwangerschaftsverhütenden Schutz von Cerazette. Im Allgemeinen müssen Sie dagegen

nichts unternehmen; fahren Sie mit der Einnahme von Cerazette fort. Wenn die Blutung

jedoch stark ist oder lange andauert, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Anwenderinnen von Cerazette haben über folgende Nebenwirkungen berichtet:

Häufig (betrifft 1 bis 10

Anwenderinnen von 100)

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10

Anwenderinnen von 1000)

Selten (betrifft 1 bis 10

Anwenderinnen von 10.000)

Stimmungsschwankungen,

depressive Stimmung,

verringerte sexuelle Lust

(Libido);

Kopfschmerzen;

Übelkeit;

Akne;

Schmerzen in der Brust,

unregelmäßige oder keine

Blutungen;

Gewichtszunahme.

Scheideninfektionen;

Schwierigkeiten beim Tragen

von Kontaktlinsen;

Erbrechen;

Haarausfall;

schmerzhafte Blutungen,

Eierstockzyste;

Müdigkeit.

Hautausschlag,

Nesselausschlag,

schmerzhafte blaurote

Hautknötchen

(Erythema nodosum).

Abgesehen von diesen Nebenwirkungen kann es zu Absonderungen aus den Brüsten

kommen. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie folgende Symptome eines

Angioödems bemerken: Schwellungen des Gesichts, der Zunge oder des Rachens,

Schwierigkeiten beim Schlucken oder Nesselausschlag und Atemnot.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen,

Traisengasse 5, 1200 Wien,

ÖSTERREICH

Fax: +43 (0) 50 555 36207

http://www.basg.gv.at/

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Cerazette aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen Cerazette nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nach

„Verwendbar bis“ nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag

des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen hinsichtlich

Temperatur erforderlich.

Blisterpackung im Originalsachet aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu

schützen.

Nach dem ersten Öffnen des Sachets sind die Filmtabletten 1 Monat haltbar.

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Der Wirkstoff stellt ein Umweltrisiko für Fische dar.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Cerazette enthält

Der Wirkstoff ist: Desogestrel (75 Mikrogramm).

Die sonstigen Bestandteile sind: Hochdisperses wasserfreies Siliciumdioxid, all-rac-

Tocopherol, Maisstärke, Povidon, Stearinsäure, Hypromellose, Macrogol 400, Talkum,

Titandioxid (E 171), Lactose-Monohydrat (siehe auch „Cerazette enthält Lactose“ im

Abschnitt 2).

Wie Cerazette aussieht und Inhalt der Packung

Eine Blisterpackung Cerazette enthält 28 weiße, runde Filmtabletten. Auf einer Seite sind die

Tabletten mit KV über 2 codiert, auf der anderen mit ORGANON

. Jeder Umkarton enthält

1, 3, 6 oder 13 Blisterpackungen, die einzeln in einem Sachet (Hülle) verpackt sind.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H., Wien

E-Mail: msd-medizin@merck.com

Hersteller

N.V. Organon

Organon (Ireland) Ltd.

Kloosterstraat 6

Drynam Road

5349 AB Oss

Swords, County Dublin

Niederlande

Irland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes

(EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien, Dänemark, Deutschland, Finnland, Griechenland, Irland, Italien, Luxemburg,

Niederlande, Norwegen, Österreich, Portugal, Schweden, Vereinigtes Königreich:

Cerazette.

Spanien: Cerazet.

Z. Nr.: 1-24660

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2017.