Ceporex 50 mg

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Ceporex 50 mg Filmtablette 50 mg
  • Dosierung:
  • 50 mg
  • Darreichungsform:
  • Filmtablette
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Ceporex 50 mg Filmtablette 50 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • beta-lactam-Antibiotika, der cephalosporin -

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V139045
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Bijsluiter – DE versie

Ceporex 50 mg tabletten (blister)

B. PACKUNGSBEILAGE

Bijsluiter – DE versie

Ceporex 50 mg tabletten (blister)

PACKUNGSBEILAGE

Ceporex

50 mg

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber:

Hersteller:

Pharmaceutical Development and Manufacturing Services (PDMS) Ltd.

Almac House

20 Seagoe Industrial Estate

Craigavon, County Armagh

BT63 5QD

Nordirland

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Ceporex

50 mg

3.

ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Jede Filmtablette enthält 50 mg Cephalexin (mit 2,5% Übermaß).

Der Überzug enthält Erythrosin E127 und Indigotin E132.

4.

ANWENDUNGSGEBIETE

Ceporex Tabletten werden bei Infektionen der Luftwege, der Harnwege, der Haut und bei lokalisierten

Infektionen in den Weichteilen angewandt, mit gut erreichbaren Infektionsherden, innerhalb der

Grenzen einer wirksamen Konzentration an Cephalexine.

5.

GEGENANZEIGEN

Eine Überempfindlichkeit gegen Cephalexin tritt selten auf. Ceporex Filmtabletten sollten aber

vorzugsweise jenen Tieren, deren Überempfindlichkeit gegen Cephalexin bekannt ist, nicht

verabreicht werden.

Nierenversagen.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Eine Überempfindlichkeit gegen Cephalexin tritt selten auf.

Genau wie bei anderen Antibiotika, die vornehmlich über die Nieren ausgeschieden werden, kann eine

unnötige Akkumulation auftreten, falls die Nierenfunktion gestört ist.

Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage

aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Niederlande

Vertreten durch:

MSD Animal Health GmbH

Lynx Binnenhof 5

1200 Brüssel

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Ceporex 50 mg tabletten (blister)

7.

ZIELTIERARTEN

Hunde und Katzen.

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Die empfohlene Dosierung beträgt 10-15 mg/kg Körpergewicht 2x am Tag. Bei ernsthaften oder

akuten Infektionen kann die Dosierung ohne Risiko verdoppelt oder mehrmals pro Tag verabreicht

werden.

Die empfohlene Dauer der Behandlung beträgt 5 Tage, jedoch kann diese nach Erachten des Tierarztes

verlängert werden.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Ceporex Tabletten werden im Allgemeinen von Hunden und Katzen gut vertragen. Falls notwendig,

können die Tabletten zerkleinert der Nahrung hinzugefügt werden.

10.

WARTEZEIT

Nicht zutreffend.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

Nicht über 25°C lagern.

Vor Licht schützen.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr

anwenden.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren

Im Falle von Niereninsuffizienz muß die Dosierung reduziert werden.

Die Empfindlichkeit gegen dieses Arzneimittel kann manchmal je nach Zieltierart variieren. Vor

Anfang der Behandlung kann ein Antibiogramm notwendig sein.

Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation

Trächtigkeit

Untersuchungen an Versuchstieren ergaben keine Hinweise auf fetotoxische Wirkungen. Die

Unbedenklichkeit von Cefalexin während der Trächtigkeit und Laktation wurde jedoch nicht belegt.

Laktation:

Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Laktation ist nicht belegt.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

Für den Anwender:

Nach Injektion, Inhalation, Verschlucken oder Hautkontakt können Cephalosporine eine

Überempfindlichkeit (Allergie) verursachen. Eine Überempfindlichkeit gegen Penicillin kann zu

Kreuzreaktionen mit Cephalosporinen führen und umgekehrt. Allergische Reaktionen auf diese

Bestandteile können manchmal ernsthaft sein. Arbeiten Sie nicht mit diesem Produkt, wenn Sie

wissen, dass Sie dagegen empfindlich sind oder wenn Ihnen empfohlen wurde, mit solchen Präparaten

nicht zu arbeiten. Gehen Sie zur Vermeidung einer Exposition mit aller Vorsicht mit diesem Produkt

um und treffen Sie alle empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen. Wenn bei Ihnen nach Exposition

Symptome wie Hautausschlag auftreten, müssen Sie medizinische Hilfe suchen und Ihrem Arzt diese

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Ceporex 50 mg tabletten (blister)

Warnung zeigen. Schwellung von Angesicht, Lippen oder Augen oder Atemprobleme sind ernsthaftere

Symptome, die eine dringende medizinische Hilfe erfordern.

Waschen Sie sich die Hände nach der Anwendung.

Für den Arzt:

Dieses Produkt enthält eine Cefalosporine. Überempfindlichkeit kann auftreten beim Kontakt mit dem

Produkt.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder Abfallmaterialien sollten entsprechend den nationalen

Vorschriften entsorgt werden.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

März 2013

15.

WEITERE ANGABEN

Blisterpackung mit 10, 20 oder 100 Filmtabletten (10 Tabletten pro Blister).

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Zulassungsnummer: BE-V139045

Weise der Aushändigung: Auf tierärztliche Verordnung

3-8-2018

Scientific guideline:  Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Scientific guideline: Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

25-7-2018

AMPI Recalls Limited Amount of Dry Whey Powder Because of Possible Health Risk

AMPI Recalls Limited Amount of Dry Whey Powder Because of Possible Health Risk

Associated Milk Producers Inc. (AMPI) of New Ulm, Minn., is recalling dry whey powder packaged in 50-pound and 25-kg bags that were produced at the cooperative’s Blair, Wis., dry whey plant from May 1-5, 2018; May 24-29, 2018; June 2-5, 2018; and June 7-14, 2018 due to the potential to be contaminated with Salmonella. This is a precautionary recall. All products shipped to the marketplace tested negative for Salmonella.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-7-2018

July 17, 2018: Former President of Cumberland Distribution, Inc. Sentenced to 15 Years in Federal Prison for $50 Million Drug Diversion Scheme

July 17, 2018: Former President of Cumberland Distribution, Inc. Sentenced to 15 Years in Federal Prison for $50 Million Drug Diversion Scheme

July 17, 2018: Former President of Cumberland Distribution, Inc. Sentenced to 15 Years in Federal Prison for $50 Million Drug Diversion Scheme

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-5-2018

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg Per Spray 120 Metered Sprays Due to Potential for Small Glass Particles

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg Per Spray 120 Metered Sprays Due to Potential for Small Glass Particles

Apotex Corp. is voluntarily recalling one (1) lot of Fluticasone Propionate Nasal Spray, USP, 50 mcg per spray, 120 Metered Sprays, to the consumer level. The Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg per spray 120 Metered Sprays has been found to contain small glass particles. The glass particles could block the actuator and impact the functionality of the pump. The issue was discovered through a customer complaint.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-5-2018

Cevazuril 50 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Cevazuril 50 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-4-2018

Vetaflumex 50 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Vetaflumex 50 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 26.04.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-2-2018

Botulismus Vakzine ad us. vet.

Botulismus Vakzine ad us. vet.

● Absetzfrist neu: 21 Tage ● Zusätzliche Packungsgrösse: Flasche zu 100 ml (50 Dosen)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

15-2-2018

Veclavam 50 mg ad us. vet., teilbare Kautabletten

Veclavam 50 mg ad us. vet., teilbare Kautabletten

● Die Zulassung ist am 15.02.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

7-8-2018

Zovirax Duo 50 mg/g / 10 mg/ g Creme

Rote - Liste

26-7-2018

Tafinlar® 50 mg/75 mg Hartkapseln

Rote - Liste

12-7-2018

Deltyba 50 mg Filmtabletten

Rote - Liste

10-7-2018

Zovirax Duo 50 mg/g / 10 mg/g Creme

Rote - Liste

6-7-2018

Glucosteril® 50 % Infusionslösung

Rote - Liste

2-7-2018

ZEPATIER 50 mg/100 mg Filmtabletten

Rote - Liste

28-6-2018

Glucosteril 50 % Injektionslösung

Rote - Liste

28-6-2018

Sulpirid-CT 50 mg Tabletten

Rote - Liste

25-6-2018

Thevier 50/100

Rote - Liste

22-6-2018

Androcur® 50 mg Tabletten

Rote - Liste

22-6-2018

Fevarin® 50 mg Filmtabletten

Rote - Liste

11-6-2018

Kaletra® 200 mg/50 mg Filmtabletten

Rote - Liste

6-6-2018

Osyrol® 50-Lasix/Osyrol® 100-Lasix

Rote - Liste

5-6-2018

Tasigna® 50 mg / 200 mg Hartkapseln

Rote - Liste

4-6-2018

Eliquis (Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG)

Eliquis (Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG)

Eliquis (Active substance: apixaban) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)3616 of Mon, 04 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2148/II/50

Europe -DG Health and Food Safety

31-5-2018

Diflucan® Derm 50 mg, Hartkapseln

Rote - Liste

30-5-2018

Cyproteronacetat-GRY 50 mg Tabletten

Rote - Liste

29-5-2018

Synagis® 50 mg

Rote - Liste

25-5-2018

Daivonex 50 Mikrogramm/g Creme

Rote - Liste

25-5-2018

Daivonex® 50 µg/g Salbe

Rote - Liste