Ceporex 50 mg

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Ceporex 50 mg Filmtablette 50 mg
  • Dosierung:
  • 50 mg
  • Darreichungsform:
  • Filmtablette
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Ceporex 50 mg Filmtablette 50 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • beta-lactam-Antibiotika, der cephalosporin -

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V139045
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Bijsluiter – DE versie

Ceporex 50 mg tabletten (blister)

B. PACKUNGSBEILAGE

Bijsluiter – DE versie

Ceporex 50 mg tabletten (blister)

PACKUNGSBEILAGE

Ceporex

50 mg

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber:

Hersteller:

Pharmaceutical Development and Manufacturing Services (PDMS) Ltd.

Almac House

20 Seagoe Industrial Estate

Craigavon, County Armagh

BT63 5QD

Nordirland

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Ceporex

50 mg

3.

ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Jede Filmtablette enthält 50 mg Cephalexin (mit 2,5% Übermaß).

Der Überzug enthält Erythrosin E127 und Indigotin E132.

4.

ANWENDUNGSGEBIETE

Ceporex Tabletten werden bei Infektionen der Luftwege, der Harnwege, der Haut und bei lokalisierten

Infektionen in den Weichteilen angewandt, mit gut erreichbaren Infektionsherden, innerhalb der

Grenzen einer wirksamen Konzentration an Cephalexine.

5.

GEGENANZEIGEN

Eine Überempfindlichkeit gegen Cephalexin tritt selten auf. Ceporex Filmtabletten sollten aber

vorzugsweise jenen Tieren, deren Überempfindlichkeit gegen Cephalexin bekannt ist, nicht

verabreicht werden.

Nierenversagen.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Eine Überempfindlichkeit gegen Cephalexin tritt selten auf.

Genau wie bei anderen Antibiotika, die vornehmlich über die Nieren ausgeschieden werden, kann eine

unnötige Akkumulation auftreten, falls die Nierenfunktion gestört ist.

Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage

aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Niederlande

Vertreten durch:

MSD Animal Health GmbH

Lynx Binnenhof 5

1200 Brüssel

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Ceporex 50 mg tabletten (blister)

7.

ZIELTIERARTEN

Hunde und Katzen.

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Die empfohlene Dosierung beträgt 10-15 mg/kg Körpergewicht 2x am Tag. Bei ernsthaften oder

akuten Infektionen kann die Dosierung ohne Risiko verdoppelt oder mehrmals pro Tag verabreicht

werden.

Die empfohlene Dauer der Behandlung beträgt 5 Tage, jedoch kann diese nach Erachten des Tierarztes

verlängert werden.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Ceporex Tabletten werden im Allgemeinen von Hunden und Katzen gut vertragen. Falls notwendig,

können die Tabletten zerkleinert der Nahrung hinzugefügt werden.

10.

WARTEZEIT

Nicht zutreffend.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

Nicht über 25°C lagern.

Vor Licht schützen.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr

anwenden.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren

Im Falle von Niereninsuffizienz muß die Dosierung reduziert werden.

Die Empfindlichkeit gegen dieses Arzneimittel kann manchmal je nach Zieltierart variieren. Vor

Anfang der Behandlung kann ein Antibiogramm notwendig sein.

Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation

Trächtigkeit

Untersuchungen an Versuchstieren ergaben keine Hinweise auf fetotoxische Wirkungen. Die

Unbedenklichkeit von Cefalexin während der Trächtigkeit und Laktation wurde jedoch nicht belegt.

Laktation:

Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Laktation ist nicht belegt.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

Für den Anwender:

Nach Injektion, Inhalation, Verschlucken oder Hautkontakt können Cephalosporine eine

Überempfindlichkeit (Allergie) verursachen. Eine Überempfindlichkeit gegen Penicillin kann zu

Kreuzreaktionen mit Cephalosporinen führen und umgekehrt. Allergische Reaktionen auf diese

Bestandteile können manchmal ernsthaft sein. Arbeiten Sie nicht mit diesem Produkt, wenn Sie

wissen, dass Sie dagegen empfindlich sind oder wenn Ihnen empfohlen wurde, mit solchen Präparaten

nicht zu arbeiten. Gehen Sie zur Vermeidung einer Exposition mit aller Vorsicht mit diesem Produkt

um und treffen Sie alle empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen. Wenn bei Ihnen nach Exposition

Symptome wie Hautausschlag auftreten, müssen Sie medizinische Hilfe suchen und Ihrem Arzt diese

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Ceporex 50 mg tabletten (blister)

Warnung zeigen. Schwellung von Angesicht, Lippen oder Augen oder Atemprobleme sind ernsthaftere

Symptome, die eine dringende medizinische Hilfe erfordern.

Waschen Sie sich die Hände nach der Anwendung.

Für den Arzt:

Dieses Produkt enthält eine Cefalosporine. Überempfindlichkeit kann auftreten beim Kontakt mit dem

Produkt.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder Abfallmaterialien sollten entsprechend den nationalen

Vorschriften entsorgt werden.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

März 2013

15.

WEITERE ANGABEN

Blisterpackung mit 10, 20 oder 100 Filmtabletten (10 Tabletten pro Blister).

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Zulassungsnummer: BE-V139045

Weise der Aushändigung: Auf tierärztliche Verordnung

15-11-2018

Safety and efficacy of Monimax® (monensin sodium and nicarbazin) for chickens for fattening and chickens reared for laying

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9-11-2018

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31-10-2018

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17-10-2018

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Published on: Tue, 16 Oct 2018 00:00:00 +0200 The duration of the vaccination campaign sufficient to eliminate lumpy skin disease (LSD) mainly depends on the vaccination effectiveness and coverage achieved. By using a spread epidemiological model, assuming a vaccination effectiveness of 65%, with 50% and 90% coverage, 3 and 4 years campaigns, respectively, are needed to eliminate LSD. When vaccination effectiveness is 80% to 95%, 2 years of vaccination at coverage of 90% is sufficient to eliminate LSD vir...

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7-9-2018

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Montelukast Tablets USP, 10mg 30Ct. due to Product/Label Mix-Up

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Montelukast Tablets USP, 10mg 30Ct. due to Product/Label Mix-Up

Camber Pharmaceuticals, Inc. is voluntarily recalling one single lot of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, to the consumer level. This recall of one batch of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, lot# MON17384 Exp. 12/31/2019, was prompted because a complaint of a sealed bottle labeled as Montelukast 10mg 30 ct found to contain 90 tablets of Losartan Potassium Tablets, USP 50mg

FDA - U.S. Food and Drug Administration

3-8-2018

Scientific guideline:  Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Scientific guideline: Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

25-7-2018

AMPI Recalls Limited Amount of Dry Whey Powder Because of Possible Health Risk

AMPI Recalls Limited Amount of Dry Whey Powder Because of Possible Health Risk

Associated Milk Producers Inc. (AMPI) of New Ulm, Minn., is recalling dry whey powder packaged in 50-pound and 25-kg bags that were produced at the cooperative’s Blair, Wis., dry whey plant from May 1-5, 2018; May 24-29, 2018; June 2-5, 2018; and June 7-14, 2018 due to the potential to be contaminated with Salmonella. This is a precautionary recall. All products shipped to the marketplace tested negative for Salmonella.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-7-2018

July 17, 2018: Former President of Cumberland Distribution, Inc. Sentenced to 15 Years in Federal Prison for $50 Million Drug Diversion Scheme

July 17, 2018: Former President of Cumberland Distribution, Inc. Sentenced to 15 Years in Federal Prison for $50 Million Drug Diversion Scheme

July 17, 2018: Former President of Cumberland Distribution, Inc. Sentenced to 15 Years in Federal Prison for $50 Million Drug Diversion Scheme

FDA - U.S. Food and Drug Administration

2-11-2018

Tramundin® 50 mg Filmtabletten

Rote - Liste

30-10-2018

Bicalutamid Heumann 50 mg Filmtabletten

Rote - Liste

30-10-2018

SUTENT® 12,5/25/37,5/50 mg Hartkapseln

Rote - Liste

23-10-2018

Jalra® 50 mg Tabletten

Rote - Liste

16-10-2018

Hygroton® 25 mg/Hygroton® 50 mg

Rote - Liste

2-10-2018

Ig Vena 50 g/l Infusionslösung

Rote - Liste

27-9-2018

Clarium® 50 mg

Rote - Liste

19-9-2018

Targretin (Eisai GmbH)

Targretin (Eisai GmbH)

Targretin (Active substance: bexarotene) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6098 of Wed, 19 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/326/T/50

Europe -DG Health and Food Safety

28-8-2018

Propycil® 50 mg

Rote - Liste

23-8-2018

Intratect® 50 g/l, Infusionslösung

Rote - Liste

22-8-2018

Lynparza® 50 mg Hartkapseln

Rote - Liste

17-8-2018

Thalidomide Celgene 50 mg Hartkapseln

Rote - Liste

7-8-2018

Zovirax Duo 50 mg/g / 10 mg/ g Creme

Rote - Liste

26-7-2018

Tafinlar® 50 mg/75 mg Hartkapseln

Rote - Liste