Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
mofetili mycophenolas
Roche Pharma (Schweiz) AG
L04AA06
mofetili mycophenolas
Lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung
Vorbereitung cryodesiccata: mofetili mycophenolas 500 mg, polysorbatum 80, acid citricum, natrii chloridum, für Glas.
B
Synthetika
Immunsuppressivum
zugelassen
1998-08-31
FACHINFORMATION CellCept®/- i.v. Roche Pharma (Schweiz) AG Zusammensetzung Wirkstoff: Mofetili Mycophenolas. Hilfsstoffe Kapseln Carmellosum natricum conexum (aus gentechnisch veränderter Baumwolle hergestellt), color.: E132, excipiens pro capsula. Filmtabletten Carmellosum natricum conexum (aus gentechnisch veränderter Baumwolle hergestellt), color.: E132, excipiens pro compresso obducto. Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Lecithinum et soja (aus gentechnisch verändertem Sojabohnenöl hergestellt), aromatica: vanillinum et alia, aspartamum, sorbitolum (aus gentechnisch verändertem Mais hergestellt), conserv.: E 218, excipiens ad pulverem corresp. suspensio reconstituta 1 ml. Lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung Praeparatio cryodesiccata: polysorbatum 80 (aus gentechnisch verändertem Mais hergestellt), acidum citricum, natrii chloridum, pro vitro. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Kapseln zu 250 mg. Filmtabletten zu 500 mg. Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Pulver mit 35 g; entspricht nach Rekonstitution 200 mg/ml. Lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung: Durchstechflasche mit Trockensubstanz 500 mg; die zubereitete Infusionslösung enthält 6 mg/ml. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten CellCept ist in Kombination mit Ciclosporin und Corticosteroiden zur Prophylaxe von akuten Transplantatabstossungsreaktionen bei Patienten mit allogener Nieren-, Herz- oder Lebertransplantation angezeigt. Dosierung/Anwendung Die erste Dosis von CellCept soll so früh wie möglich nach einer Nieren-, Herz- oder Lebertransplantation verabreicht werden. Die Infusionslösung kann bei Nieren- und Lebertransplantation anstelle der oralen Formen über einen Zeitraum bis zu 14 Tagen eingesetzt werden. Die Verabreichung von CellCept Kapseln, Filmtabletten oder Suspension sollte beginnen, sobald eine orale Medikation des Patienten möglich ist. Intravenöse Anwendung Vorsicht: Die CellCept i.v. Lösung darf nicht als schnelle Infusion oder Bolus-Injektion i Lesen Sie das vollständige Dokument