Cefaseptin 750 mg

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Cefaseptin 750 mg Tablette 789 mg
  • Dosierung:
  • 789 mg
  • Darreichungsform:
  • Tablette
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Cefaseptin 750 mg Tablette 789 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Antibiotika für den systemischen Einsatz, der ersten generation Cephalosporine

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V484853
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Bijsluiter – DE Versie

CEFASEPTIN 750 MG

GEBRAUCHSINFORMATION

Cefaseptin 750 mg Tabletten für Hunde

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:

Zulassungsinhaber:

Vétoquinol N.V.

Kontichsesteenweg 42

B- 2630 Aartselaar

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

VETOQUINOL

MAGNY-VERNOIS

F-70200 LURE

FRANKREICH

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Cefaseptin 750 mg Tabletten für Hunde

Cefalexin

3.

WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Eine Tablette enthält:

Wirkstoff(e):

Cefalexin (als Cefalexin-Monohydrat)………………………………… 750 mg

Beige, längliche Tablette.

Die Tablette kann in gleiche Hälften und Viertel geteilt werden.

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Zur Behandlung bakterieller Hautinfektionen (einschließlich tiefer und oberflächlicher Pyodermie),

die durch Cefalexin-empfindliche Keime, einschließlich Staphylococcus spp., hervorgerufen werden.

Zur Behandlung von Harnwegsinfektionen (einschließlich Nephritis und Zystitis), die durch

Cefalexin-empfindliche Keime, einschließlich Escherichia coli, hervorgerufen werden

5.

GEGENANZEIGEN

Bijsluiter – DE Versie

CEFASEPTIN 750 MG

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoff, andere Cephalosporine,

andere Substanzen aus der Gruppe der β-Laktame oder einem der sonstigen Bestandteile.

Nicht anwenden bei Resistenz gegenüber Cephalosporinen oder Penicillinen.

Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern oder Gerbils.

6.

NEBENWIRKUNGEN

In sehr seltenen Fällen wurden bei einigen Hunden nach der Verabreichung Übelkeit, Erbrechen

und/oder Durchfall beobachtet.

In seltenen Fällen kann Überempfindlichkeit auftreten.

Im Falle einer Überempfindlichkeitsreaktion ist die Behandlung abzubrechen.

Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert:

- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der

Behandlung)

- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)

- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren)

- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren).

- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei

Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.

7.

ZIELTIERART(EN)

Hund

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Zum Eingeben.

15 mg Cefalexin pro kg Körpergewicht zweimal täglich (entsprechend 30 mg pro kg Körpergewicht

pro Tag) für die Dauer von:

- 14 Tagen bei Harnwegsinfektionen.

- mindestens 15 Tagen bei oberflächlichen bakteriellen Infektionen der Haut.

- mindestens 28 Tagen bei tiefen bakteriellen Infektionen der Haut.

Das Tierarzneimittel kann bei Bedarf zerstoßen oder dem Futter beigefügt werden.

Bei schweren oder akuten Erkrankungen, ausgenommen bei bekannter Niereninsuffizienz (siehe

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren), kann die Dosis verdoppelt werden.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Das Körpergewicht sollte möglichst genau ermittelt werden, um die korrekte Dosierung

sicherzustellen und eine Unterdosierung zu vermeiden.

10.

WARTEZEIT

Nicht zutreffend.

Bijsluiter – DE Versie

CEFASEPTIN 750 MG

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

In der Originalverpackung aufbewahren.

Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 48 Stunden.

Geben Sie alle teilweise verwendeten Tabletten wieder in die Blisterpackung.

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr

anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Der behandelnde Tierarzt sollte sorgfältig abwägen, ob systemische Antibiotika anstelle von nicht-

antibiotischen Alternativen bei der Behandlung einer oberflächlichen Pyodermie nötig ist.

Wie bei anderen Antibiotika, die überwiegend über die Nieren ausgeschieden werden, kann es bei

eingeschränkter Nierenfunktion zu einer Akkumulation des Arzneimittels im Körper kommen. Bei

einer Niereninsuffizienz sollten die Dosis reduziert und potentiell nephrotoxische antimikrobielle

Mittel nicht gleichzeitig angewendet werden.

Dieses Tierarzneimittel ist nicht zur Behandlung von Welpen mit weniger als 1 kg Körpergewicht

anzuwenden.

Das Tierarzneimittel sollte nur nach einer Empfindlichkeitsprüfung der vom Tier isolierten Bakterien

angewendet werden. Falls dies nicht möglich ist, sollte die Therapie auf der Grundlage von lokalen

epidemiologischen Informationen durchgeführt werden.

Bei der Anwendung des Arzneimittels sind die offiziellen nationalen und regionalen Richtlinien für

Antibiotika zu beachten.

Das Tierarzneimittel sollte gemäß den Anweisungen der Packungsbeilage und des behandelnden

Tierarztes angewendet werden, um die Entwicklung von Bakterien, die gegenüber Cefalexin resistent

sind und eine sich daraus ergebende reduzierte Wirksamkeit der Behandlung zu verhindern.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Penicilline und Cephalosporine können eine Überempfindlichkeitsreaktion (Allergie) nach einer

Injektion, Inhalation, Ingestion oder Hautkontakt verursachen. Eine Überempfindlichkeit gegenüber

Penicillinen kann zu Kreuzreaktionen gegenüber Cephalosporinen führen und umgekehrt. Allergische

Reaktionen diesen Wirkstoffen gegenüber können gelegentlich schwerwiegend sein.

Sie sollten den Kontakt mit diesem Produkt vermeiden, wenn Sie eine bekannte

Überempfindlichkeit haben oder wenn Ihnen geraten wurde, nicht mit solchen Stoffen zu

arbeiten.

Gehen Sie mit diesem Tierarzneimittel vorsichtig um, um versehentlichen Kontakt zu

vermeiden, indem Sie alle empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen beachten. Nach der Anwendung

sollten die Hände gewaschen werden.

Falls Sie nach der Anwendung Symptome wie Hautrötung entwickeln, sollten Sie den Arzt

aufsuchen und ihm diesen Warnhinweis zeigen. Eine Schwellung des Gesichtes, der Lippen

oder Augen oder Atembeschwerden sind ernstzunehmende Symptome und erfordern eine

sofortige medizinische Behandlung.

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode:

Sicherheit

Tierarzneimittels

während

Trächtigkeit und Laktation von Hunden wurde nicht untersucht. Daher sollte die Anwendung nur nach

einer Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Tierarzt erfolgen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:

die Wirksamkeit

gewährleisten,

sollte

das Tierarzneimittel

nicht

zusammen

bakteriostatischen

Antibiotika

angewendet

werden.

gleichzeitige

Anwendung

Bijsluiter – DE Versie

CEFASEPTIN 750 MG

Cephalosporinen der ersten Generation mit Aminoglykosid-Antibiotika oder einigen Diuretika wie

Furosemid kann das Risiko einer Nephrotoxizität verstärken.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):

Studien an Tieren mit bis zu fünfmal höheren Dosen als der empfohlenen zweimal täglichen Dosis von

15 mg Cefalexin/kg haben gezeigt, dass das Tierarzneimittel gut vertragen wurde.

Bei einer Überdosierung sind die Nebenwirkungen zu erwarten, die bei der empfohlenen Dosis

auftreten können. Bei einer Überdosierung sollte symptomatisch behandelt werden.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den

nationalen Vorschriften zu entsorgen.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

Dezember 2015

15.

WEITERE ANGABEN

Packungsgrößen:

PVC/Aluminium/OPA-Blisterpackung, versiegelt mit Aluminiumfolie

Faltschachtel mit 1 Blisterpackung zu 6 Tabletten

Faltschachtel mit 2 Blisterpackungen zu je 6 Tabletten

Faltschachtel mit 12 Blisterpackungen zu je 6 Tabletten

Faltschachtel mit 25 Blisterpackungen zu je 6 Tabletten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Verschreibungspflichtig.

BE-V484853

6-3-2018

Rota-TS ad us. vet., Pulver

Rota-TS ad us. vet., Pulver

● Neue Packungsgrössen: Dose zu 200 g und 750 g

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-9-2017

Cefaseptin mite ad us. vet., Filmtabletten

Cefaseptin mite ad us. vet., Filmtabletten

● Die Zulassung ist am 29.09.2017 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-9-2017

Cefaseptin forte ad us. vet., Filmtabletten

Cefaseptin forte ad us. vet., Filmtabletten

● Die Zulassung ist am 29.09.2017 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-8-2017

Vancomycin Hydrochloride for Injection, USP, 750 mg/vial by Hospira: Recall - Presence of Particulate Matter

Vancomycin Hydrochloride for Injection, USP, 750 mg/vial by Hospira: Recall - Presence of Particulate Matter

If administered to a patient, particulate may result in phlebitis, end-organ granuloma or micro-embolic effects, or gastrointestinal trauma.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-8-2017

Hospira Issues A Voluntary Nationwide Recall For One Lot of Vancomycin Hydrochloride for Injection, USP, 750 mg/vial Due to The Presence of Particulate Matter Within a Single Vial

Hospira Issues A Voluntary Nationwide Recall For One Lot of Vancomycin Hydrochloride for Injection, USP, 750 mg/vial Due to The Presence of Particulate Matter Within a Single Vial

Hospira, Inc., a Pfizer company, is voluntarily recalling one lot of Vancomycin Hydrochloride for Injection, USP, 750 mg/vial (NDC 0409-6531-02) lot 632153A, to the hospital/retailer level. The recall was due to a confirmed customer report for the presence of particulate matter, confirmed as glass, within a single vial.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

2-4-2018

METFORMIN ER 500 MG Tablet METFORMIN ER 750 MG Tablet [Granules India Ltd]

METFORMIN ER 500 MG Tablet METFORMIN ER 750 MG Tablet [Granules India Ltd]

Updated Date: Apr 2, 2018 EST

US - DailyMed

29-3-2018

dona® 750 mg Filmtabletten

Rote - Liste

1-2-2018

01.02.2018: Cip eco 750, Filmtabletten, 20 Tablette(n), 56.60, -3.7%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer55525020 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameCip eco 750, FilmtablettenRegistrierungsdatum28.08.2001Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz28.08.2001ATC-KlassierungCiprofloxacin (J01MA02)Revisionsdatum03.05.2007WHOWHO-DDDGültig bis02.05.2022Index Therapeuticus (BSV)08.01.80.Packungsgrösse20 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)08.01.80.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungInfektionskrankheitenFachinfo...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Ciprofloxacin Helvepharm 750 mg, Filmtabletten, 20 Tablette(n), 56.60, -2.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56650013 ZulassungsinhaberHelvepharm AGNameCiprofloxacin Helvepharm 750 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum09.03.2004Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz09.03.2004ATC-KlassierungCiprofloxacin (J01MA02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis08.03.2019Index Therapeuticus (BSV)08.01.80.Packungsgrösse20 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)08.01.80.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungInfektionskrankheitenFach...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Ciprofloxacin Sandoz eco 750, Filmtabletten, 20 Tablette(n), 56.60, -3.7%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer58018013 CMZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameCiprofloxacin Sandoz eco 750, FilmtablettenRegistrierungsdatum11.01.2007Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz11.01.2007ATC-KlassierungCiprofloxacin (J01MA02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis10.01.2022Index Therapeuticus (BSV)08.01.80.Packungsgrösse20 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)08.01.80.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungInfektionskran...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Fosrenol 750 mg, Kautabletten, 90 Tablette(n), 300.55, -6.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer58073014 ZulassungsinhaberShire Switzerland GmbHNameFosrenol 750 mg, KautablettenRegistrierungsdatum06.02.2008  Erstzulassung Sequenz06.02.2008ATC-KlassierungLanthanum carbonate (V03AE03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis05.02.2023Index Therapeuticus (BSV)07.99.Packungsgrösse90 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.99.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungPhosphatbinderFachinformationFIPatienteninformat...

ODDB -Open Drug Database

7-12-2017

Eicosan® 750 Omega-3-Konzentrat

Rote - Liste

6-7-2017

Jarsin 750 mg

Rote - Liste

30-6-2017

01.07.2017: Jetrea, Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung, Durchstechflasche(n), 3607.45, -12.1%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer63053001 PSZulassungsinhaberAlcon Switzerland SANameJetrea, Konzentrat zur Herstellung einer InjektionslösungRegistrierungsdatum13.03.2014  Erstzulassung Sequenz13.03.2014ATC-KlassierungCyanocobalamin (S01XA22)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis12.03.2019Index Therapeuticus (BSV)11.99.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)11.99.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungBehandlung der vitr...

ODDB -Open Drug Database