Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BICALUTAMID
Laboratoires Juvise Pharmaceuticals SAS
L02BB03
BICALUTAMIDE
30 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Bicalutamid
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1997-01-15
Gebrauchsinformation: Information für Anwender Casodex 50 mg - Filmtabletten Wirkstoff: Bicalutamid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist Casodex und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Casodex beachten? 3. Wie ist Casodex einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Casodex aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CASODEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Casodex 50 mg mit dem Wirkstoff Bicalutamid wird zur Behandlung von Prostatakrebs angewendet, in Kombination mit einem LHRH-Agonisten (Arzneimittel, die den Androgenspiegel/männlichen Geschlechtshormonspiegel im Körper senken) oder nach einer chirurgischen Kastration. Bicalutamid ist ein nichtsteroidales Antiandrogen. Das ist ein Wirkstoff, der den natürlichen männlichen Geschlechtshormonen (Androgenen) entgegenwirkt. Bicalutamid tritt an bestimmten Stellen (den Hormonrezeptoren) mit den Androgenen in Konkurrenz, blockiert die Rezeptoren und hemmt so die Wirkung der Androgene auf das Gewebe. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CASODEX BEACHTEN Casodex darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Bicalutamid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - von Frauen, Kindern und Jugendlichen (siehe Abschnitt Schwanger Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite 1 Z USAMMENFASSUNG DER M ERKMALE DES A RZNEIMITTELS 1. B EZEICHNUNG D ES ARZNEIMITTELS Casodex 50 mg - Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE Z USAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 50 mg Bicalutamid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 61 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. D ARREICHUNGSFORM Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette. 4. K LINISCHE A NGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung des fortgeschrittenen Prostatakarzinoms in Kombination mit einem LHRH-Analogon oder nach einer chirurgischen Kastration. Casodex 50 mg – Filmtabletten werden angewendet bei Erwachsenen (Männern). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG _Männliche Erwachsene einschließlich ältere Personen > 65 Jahren:_ 1 Tablette (50 mg) einmal täglich, zusammen mit oder unabhängig von einer Mahlzeit, immer zur gleichen Zeit (im Allgemeinen morgens oder abends). Gleichzeitig muss der Patient mit einem LHRH-Agonisten behandelt werden oder eine chirurgische Kastration durchgeführt werden. Grundsätzlich wird empfohlen, bei Durchführung einer Kombinationstherapie mit der Verabreichung von Casodex 3 Tage vor erstmaliger Gabe des LHRH- Agonisten oder zeitgleich mit einer chirurgischen Kastration zu beginnen. _Kinder und Jugendliche:_ Casodex ist bei Kindern und Jugendlichen kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Eingeschränkte Nierenfunktion: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung notwendig. Es liegen begrenzte Erfahrungen zur Anwendung von Bicalutamid bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) vor. Eingeschränkte Leberfunktion: Bei Patienten mit leicht eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosisanpassung notwendig. Eine erhöhte Kumulation kann bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Leberfunktionsstörung auftreten (siehe Abschnitt 4.4). ART DER ANWENDUNG Zum Einnehmen. Die Tabletten sind ungeteilt mit etwas Flüssigke Lesen Sie das vollständige Dokument