Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
betacarotenum
Almirall AG
D02BB01
betacarotenum
Kapseln
betacarotenum 25 mg, excipiens pro capsula.
Synthetika
Erythropoetische Protoporphyrie, Pigmentanomalien
1980-05-28
PATIENTENINFORMATION Carotaben® ALMIRALL Was ist Carotaben und wann wird es angewendet? Carotaben enthält als Wirkstoff Betacaroten. Dieses setzt die Empfindlichkeit der Haut gegenüber Licht herab bzw. bewirkt einen Schutz gegen langwellige UV-Strahlung. Daher wird es auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur Behandlung der erythropoetischen Protoporphyrie angewendet. Ausserdem lagert sich Betacaroten in der Haut ab und ruft daher eine mehr oder weniger intensive Hautfärbung hervor. Darauf beruht der Effekt bei der Behandlung von Pigmentstörungen. Was sollte dazu beachtet werden? Die durch Carotaben erzielte, bei der Behandlung von Pigmentstörungen erwünschte Hauttönung ist eine bei der Behandlung der Protoporphyrie nicht unbedingt erwünschte, aber unvermeidbare Begleiterscheinung. Die Hautfärbung bildet sich nach Beendigung der Behandlung allmählich wieder zurück. Die Hautfärbung schützt die Haut nicht vor Sonnenbrand. Es empfiehlt sich ein zusätzlicher Schutz der Haut durch entsprechende Lichtschutzmittel. Die Gelbfärbung der Haut, der Finger und des Stuhls ist harmlos und tritt bei Dosierungen über 30 mg Betacaroten pro Tag und längerer Einnahme von mehr als drei Wochen ein. Wann darf Carotaben nicht angewendet werden? Das Präparat soll bei Leberschäden und Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem Hilfsstoff nicht angewendet werden. Wann ist bei der Einnahme von Carotaben Vorsicht geboten? Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist Carotaben vorsichtig anzuwenden. Die Einnahme von Carotaben sollte nicht mit Vitamin-A-Präparaten kombiniert werden. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz oder Fructose-Intoleranz, Lactase- Mangel, Saccharase-Isomaltase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Carotaben nicht einnehmen. Es gibt Hinweise, dass das bestehende Lungenkrebsrisiko und das Risiko von Herz- Kreislauferkankungen bei starken Rauchern durch eine tägliche Gabe von 20 mg Betacaroten zusätzlich zur normalen Ernährung erhöht werden kan Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION Carotaben® ALMIRALL Zusammensetzung _Wirkstoff:_ Betacarotenum. _Hilfsstoffe:_ Excipiens pro Capsula. Galenische Form und Wirkstofmenne pro Einheit 1 Kapsel enthält 25 mn Betacaroten. Indikationen/Anwendunnsmönlichkeiten Erythropoetische Protoporphyrie, Pinmentanomalien. Dosierunn/Anwendunn Carotaben soll mit reichlich Flüssinkeit einnenommen werden. _Erythropoetische Protoporphyrie_ Die Dosierunn ist stark abhännin vom Schwerenrad der Erkrankunn und von der Intensität der Sonneneinstrahlunn. Erfahrunnsnemäss muss bei stärkerer Sonneneinstrahlunn, z.B. in den Sommermonaten, höher dosiert werden. _Erwachsene:_ Im Allnemeinen wird die Therapie mit einer Dosis von 2–8 Kapseln tänlich einneleitet. Diese Anfannsdosis kann in der Renel später reduziert werden. _Kinder im Schulalter:_ Bei Kindern im Schulalter können 3–5 Kapseln tänlich als Richtdosis nelten. _Kinder im Vorschulalter:_ Bei Kindern im Vorschulalter können 2–3 Kapseln tänlich als Richtdosis nelten. _Pigmentanomalien_ Prinzipiell sollte je nach Auspränunn der Pinmentanomalie die Dosierunn individuell vornenommen werden. Es wird empfohlen, als Anfannsdosis tänlich 3 Kapseln einzunehmen. Ist nach 3–5 Wochen die newünschte Hauttönunn erreicht, so nenünt als Erhaltunnsdosis die Einnahme von tänlich 1 Kapsel. In den Wintermonaten kann die Erhaltunnsdosis auf 1 Kapsel jeden zweiten Tan reduziert werden. Kontraindikationen Das Präparat soll bei Leberschäden und bei Überempfndlichkeit nenenüber dem Wirkstof oder einem Hilfsstof nicht annewendet werden. Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen Bei einneschränkter Nierenfunktion ist Carotaben vorsichtin anzuwenden. Die durch Carotaben erzielte Hautfärbunn schützt die Haut nicht vor Sonnenbrand. Es empfehlt sich ein zusätzlicher Schutz der Haut durch entsprechende Lichtschutzmittel. Die Gelbfärbunn der Haut, der Finner und des Stuhls ist harmlos und tritt bei Dosierunnen über 30 mn Betacaroten pro Tan und lännerer Einnahme von mehr als drei Wochen ein. Patienten mit Lesen Sie das vollständige Dokument