Cabometyx 60 mg Filmtabletten
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-04-2023
Fachinformation
(SPC)
25-10-2018
Wirkstoff:
cabozantinibum, natrium
Verfügbar ab:
IPSEN Pharma Schweiz GmbH
ATC-Code:
L01EX07
INN (Internationale Bezeichnung):
cabozantinibum, natrium
Darreichungsform:
Filmtabletten
Zusammensetzung:
cabozantinibum 60 mg ut cabozantinibi l-malas 76.03 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum 46.61 mg, hydroxypropylcellulosum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 2.7 mg, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, triacetinum, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Nierenzellkarzinom, Leberzellkarzinom, Schilddrüsenkarzinom
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2017-12-15
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
CABOMETYX® 20 mg, 40 mg, 60 mg Filmtabletten
Was ist CABOMETYX und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf CABOMETYX nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von CABOMETYX Vorsicht geboten?
Darf CABOMETYX während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie CABOMETYX?
Welche Nebenwirkungen kann CABOMETYX haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in CABOMETYX enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie CABOMETYX? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im April 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN KANN CABOMETYX HABEN?
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
CABOMETYX® 20 mg, 40 mg, 60 mg Filmtabletten
Was ist CABOMETYX und wann wird es angewendet?
Was CABOMETYX ist
CABOMETYX ist ein Arzneimittel gegen Krebs, das den Wirkstoff
Cabozantinib enthält.
Es wird angewendet:
-nach vorangegangener Therapie, zur Behandlung von fortgeschrittenen
Stadien einer bestimmten Art von
Nierenkrebs, dem Nierenzellkarzinom bei Erwachsenen.
-zur Behandlung von Leberkrebs bei Erwachsenen, die zuvor mit einem
bestimmten Anti-Krebs-Arzneimittel
(Sorafenib) behandelt wurden.
CABOMETYX wird auch zur Behandlung einer bestimmten Art von
Schilddrüsenkrebs (dem s
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Fachinformation
FACHINFORMATION
CABOMETYX® 20 mg / 40 mg / 60 mg, Filmtabletten
Zusammensetzung
Wirkstoff:
Cabozantinib als Cabozantinib-L-malat.
Hilfsstoffe:
Tabletteninhalt (20 mg/40 mg/60 mg):
Lactose (15,54 mg/31,07 mg/46,61 mg), mikrokristalline Cellulose,
Hyprolose, Croscarmellose-
Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat
Filmüberzug (20 mg/40 mg/60 mg):
Hypromellose, Titandioxid (E171), Glycerintriacetat, Eisenoxid (E172)
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtablette mit 20 mg, 40 mg und 60 mg Cabozantinib
CABOMETYX 20 mg Filmtabletten
Die Tabletten sind gelb, rund, ohne Bruchkerbe und tragen die Prägung
„XL“ auf der einen und „20“
auf der anderen Seite der Tablette.
CABOMETYX 40 mg Filmtabletten
Die Tabletten sind gelb, dreieckig, ohne Bruchkerbe und tragen die
Prägung „XL“ auf der einen und
„40“ auf der anderen Seite der Tablette.
CABOMETYX 60 mg Filmtabletten
Die Tabletten sind gelb, oval, ohne Bruchkerbe und tragen die Prägung
„XL“ auf der einen und „60“
auf der anderen Seite der Tablette.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
CABOMETYX ist indiziert für die Behandlung des fortgeschrittenen
Nierenzellkarzinoms (renal cell
carcinoma, RCC) bei Erwachsenen nach vorangegangener zielgerichteter
Therapie gegen VEGF
(vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor).
Dosierung/Anwendung
Die Behandlung mit CABOMETYX sollte durch einen Arzt eingeleitet
werden, der in der
Anwendung von Arzneimitteln gegen Krebs erfahren ist.
Dosierung
Die empfohlene Dosis CABOMETYX beträgt 60 mg einmal täglich. Die
Behandlung soll so lange
fortgesetzt werden, bis der Patient klinisch nicht mehr von der
Behandlung profitiert oder eine nicht
akzeptable Toxizität auftritt.
Zur Beherrschung vermuteter unerwünschter Wirkungen können eine
vorübergehende
Unterbrechung der CABOMETYX-Therapie und/oder eine Dosisreduktion
erforderlich sein (siehe
Tabelle 1). Wenn eine Dosisreduktion notwendig ist, empfiehlt sich
eine Senkung zunächst auf
40 mg täglich, und danach auf 20 mg täglich.
Dosisunterbr
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