Bricanyl Turbuhaler

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Bricanyl Turbuhaler Pulver mit Applikator
  • Darreichungsform:
  • Pulver mit Applikator
  • Zusammensetzung:
  • terbutalini sulfas 500 µg pro dosi, doses pro vase 200.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Bricanyl Turbuhaler Pulver mit Applikator
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika human
  • Therapiebereich:
  • Bronchospasmolytikum

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 48943
  • Berechtigungsdatum:
  • 10-12-1987
  • Letzte Änderung:
  • 02-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Bricanyl® Turbuhaler®

AstraZeneca AG

Was ist Bricanyl Turbuhaler und wann wird er angewendet?

Bricanyl enthält als Wirkstoff Terbutalinsulfat.

Es dient zur Behandlung von Atemwegserkrankungen mit Verengung der Atemwege durch Krämpfe

der Bronchialmuskulatur, wie z.B. Asthma und chronische Bronchitis.

Bricanyl Turbuhaler zeigt bei akuter Atemnot innerhalb weniger Minuten seine ausgeprägte und

langanhaltende Wirkung. Bricanyl löst die Bronchialmuskelkrämpfe bei Asthma- und

Bronchialerkrankungen.

Der Bricanyl Turbuhaler enthält 100 Einzeldosen reiner Substanz ohne Treibmittel,

Konservierungsmittel, Trägersubstanzen oder andere Zusätze.

Bei der Inhalation von Bricanyl gelangt der Wirkstoff mit der Einatmungsluft direkt in die

Atemwege, wo er lokal und vorwiegend an den Bronchien mit geringer Herzbelastung wirkt.

Bricanyl darf nur auf Verschreibung und unter ständiger Kontrolle des Arztes oder der Ärztin

angewendet werden.

Wann darf Bricanyl Turbuhaler nicht angewendet werden?

Bricanyl darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Terbutalinsulfat nicht

angewendet werden.

Wann ist bei der Anwendung von Bricanyl Turbuhaler Vorsicht geboten?

Bei Auftreten eines plötzlichen, unerwarteten Anfalls von Atemnot setzen Sie die Behandlung sofort

ab und suchen Sie schnellstmöglich einen Arzt oder eine Ärztin auf.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin vor der Anwendung

von Bricanyl, wenn Sie unter folgenden Erkrankungen leiden oder litten:

·Herzkrankheiten

·Überfunktion der Schilddrüse

·Diabetes

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin vor der Anwendung

von Bricanyl insbesondere, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen/anwenden:

·Betablocker (einschliesslich Augentropfen);

·Andere Arzneimittel zur Behandlung von Asthma und chronischer Bronchitis;

·Trizyklische Antidepressiva oder Monoaminooxidase-Hemmstoffe (sogenannte MAO-Hemmer);

·Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit;

·Arzneimittel, die Hormone gegen Schilddrüsenunterfunktion enthalten;

·Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen;

·Harntreibende Arzneimittel (sogenannte Diuretika).

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin ebenfalls, wenn bei

Ihnen eine Narkose wegen einer Operation oder einer Zahn- bzw. Kieferbehandlung geplant ist.

Es ist möglich, dass mit jeder Inhalation ein wenig des Arznei-Pulvers in Ihrem Mund oder Rachen

haften bleibt. Um das Risiko von Nebenwirkungen zu reduzieren, sollten Sie, wenn immer möglich,

nach der Inhalation von Bricanyl Turbuhaler den Mund mit Wasser spülen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen

Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder

äusserlich anwenden!

Darf Bricanyl während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten sowie in der Stillzeit darf Bricanyl nur nach

Rücksprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin angewendet werden.

Am Ende einer Schwangerschaft kann eine wehenhemmende Wirkung eintreten.

Wie verwenden Sie Bricanyl Turbuhaler?

Der Arzt bzw. die Ärztin wird auf Grund regelmässiger Untersuchungen die für Sie zutreffende

Dosierung festlegen.

Akutbehandlung

Erwachsene und Kinder ab 3 Jahren:

Bei plötzlich auftretenden Bronchialkrämpfen und anfallsweise auftretender Atemnot wird eine

Einzeldosis inhaliert. Bei einem akuten Anfall von Luftnot führt in den meisten Fällen bereits das

einmalige Inhalieren zu einer raschen Erleichterung der Atmung. Sollte sich die Atemnot 15 Minuten

nach Inhalation des ersten Hubes nicht spürbar gebessert haben, kann ein weiterer Hub genommen

werden. Kann ein schwerer Anfall von Luftnot auch durch eine zweite Anwendung nicht behoben

werden, müssen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen.

Dauerbehandlung

Kinder zwischen 3 und 12 Jahren:

Üblicherweise wird 1 Hub alle 6 Stunden inhaliert. Der Arzt bzw. die Ärztin kann wenn nötig die

Dosierung auf 2 Inhalationen erhöhen. Die Gesamtdosis sollte jedoch 8 Inhalationen innerhalb von

24 Stunden nicht überschreiten.

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren:

Üblicherweise wird 1 Hub alle 6 Stunden inhaliert. Die Einzeldosis kann vom Arzt bzw. der Ärztin

wenn nötig auf 3 Inhalationen erhöht werden. Die Gesamtdosis sollte jedoch 12 Inhalationen

innerhalb von 24 Stunden nicht überschreiten.

Insbesondere bei Asthma wird Ihr Arzt bzw. die Ärztin Bricanyl als Ergänzung zu einer

regelmässigen antientzündlichen Behandlung (z.B. inhalative Kortikosteroide) verordnen.

Anwendungsanweisung

Bricanyl Turbuhaler ist ein Mehrdosenpulverinhalator, mit welchem pro Inhalation nur sehr wenig

Wirkstoffpulver freigesetzt wird (Abbildung 1).

Mit der Einatmung durch den Turbuhaler gelangt das Pulver direkt in die Lunge. Es ist wichtig, dass

Sie kräftig und tief durch das Mundstück einatmen.

Vorbereitung des neuen Turbuhalers vor der ersten Inhalation

1.Schutzkappe abschrauben.

2.Das Inhalationsgerät aufrecht halten, mit dem Dosierrad nach unten. Das Mundstück nicht

festhalten.

3.Das blaue Dosierrad zweimal bis zum Anschlag und wieder zurück in die Ausgangsposition drehen

(Abbildung 2). Dabei ist ein «Klick» zu hören. Es ist egal, in welche Richtung Sie zuerst drehen. Das

Gerät ist nun zur Inhalation bereit.

Anwendung des Turbuhalers

1.Schutzkappe abschrauben.

2.Das Inhalationsgerät aufrecht halten, mit dem Dosierrad nach unten. Das Mundstück nicht

festhalten.

3.Zum Laden einer Dosis das blaue Dosierrad bis zum Anschlag und wieder zurück in die

Ausgangsposition drehen (Abbildung 2). Dabei ist ein «Klick» zu hören. Es ist egal, in welche

Richtung Sie zuerst drehen.

4.In die Luft ausatmen, nicht in den Turbuhaler.

5.Dann das Mundstück sanft mit den Zähnen und den Lippen umschliessen und tief und kräftig

einatmen (Abbildung 3). Das Mundstück darf weder gekaut noch darf darauf gebissen werden.

6.Das Gerät vom Mund absetzen und den Atem einige Sekunden anhalten. Langsam ausatmen. Nicht

durch das Mundstück ausatmen.

7.Schutzkappe wieder fest aufschrauben.

8.Spülen Sie nach Inhalation der verschriebenen Dosis den Mund mit Wasser.

Wird mehr als eine Inhalation pro Anwendung benötigt, müssen die Schritte 2/3/4/5/6 entsprechend

wiederholt werden.

Reinigung des Mundstücks

Das Mundstück sollte wöchentlich mit einem trockenen Tuch aussen abgerieben werden. Zur

Reinigung des Mundstückes darf nie Wasser verwendet werden.

Wann ist der Turbuhaler aufgebraucht?

Beim Erscheinen einer roten Markierung im «Fenster», welches direkt unter dem Mundstück

angebracht ist, sind noch ca. 20 Inhalationen möglich (Abbildung 4). Wenn die rote Markierung das

untere Ende des «Fensters» erreicht hat (Abbildung 5), muss der Turbuhaler ersetzt werden, da in

diesem Fall nicht mehr genügend Wirkstoff freigesetzt wird.

Das Geräusch, das beim Schütteln des Inhaliergerätes auftritt, wird durch das Trocknungsmittel

verursacht. Es ist auch dann noch zu hören, wenn das Gerät keinen Wirkstoff mehr enthält.

Wichtige Hinweise

Nie durch das Mundstück ausatmen, und die Schutzkappe nach jeder Anwendung wieder gut

schliessen.

Verwenden Sie den Turbuhaler nicht mehr, falls er beschädigt ist oder sich das Mundstück gelöst hat.

Da jede Dosis nur reinen Wirkstoff und keine Hilfsstoffe enthält, spürt man in den meisten Fällen das

Auftreffen der Teilchen auf die Mundschleimhaut nicht. Vereinzelt ist bei der Anwendung ein leicht

bitterer Geschmack feststellbar.

Eine Überdosierung ist auch bei versehentlicher Mehrfachbetätigung des Dosierrades nicht möglich.

Kinder dürfen nur unter Aufsicht von Erwachsenen und strikter Befolgung der Anweisungen mit

Bricanyl Turbuhaler behandelt werden.

Die ärztlichen Anweisungen und die empfohlene Anzahl Inhalationen sind genau einzuhalten. Ein

nachlassender Behandlungseffekt ist dem Arzt bzw. der Ärztin mitzuteilen.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre

Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Bricanyl Turbuhaler haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Bricanyl auftreten: Sehr häufig: Zittern,

Kopfschmerzen.

Häufig: Muskelkrämpfe, Pulsbeschleunigung, Herzklopfen, Kaliummangel (Hypokaliämie).

Selten: Nesselfieber, andere Hautausschläge, unregelmässiger Herzschlag, Engegefühl in der Brust,

Übelkeit, Verengung der Atemwegsmuskeln mit pfeifenden Atemgeräuschen (Bronchospasmen),

Aufgeregtheit, Ruhelosigkeit, Schlafstörungen.

Sehr selten: Reizungen von Mund und Hals, Sodbrennen, Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B.

Schock, Schwellung von Haut und Schleimhaut, Blutdruckabfall), Störungen beim Wasserlassen.

Sehr selten wurden bei Kindern Schlaf- und Verhaltensstörungen beobachtet.

Beschwerden wie Übelkeit, Zittern, Herzklopfen, Kopfschmerzen und Unruhegefühl sowie

Muskelkrämpfe nehmen bei Fortführung der Therapie nach 1 bis 2 Wochen meistens wieder ab.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, auch solche, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren

Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Wegen des Risikos einer Erhöhung des Blutzuckers (Hyperglykämie) müssen bei

Asthmapatientinnen und Asthmapatienten mit Diabetes bei Beginn der Bricanyl-Therapie zusätzliche

Blutzuckerbestimmungen durchgeführt werden.

Bricanyl Turbuhaler ist nicht über 30 °C und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Falls Sie im Besitze eines verfallenen Bricanyl Turbuhaler sind, bringen Sie diesen zur Entsorgung in

die Apotheke zurück.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Bricanyl Turbuhaler enthalten?

1 Inhalationshub Bricanyl Turbuhaler enthält als Wirkstoff 0,5 mg Terbutalinsulfat.

Zulassungsnummer

48943 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Bricanyl Turbuhaler? Welche Packungen sind erhältlich?

Bricanyl erhalten Sie in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Packungen zu 1× 100 Einzeldosen à 0,5 mg.

Packungen zu 2× 100 Einzeldosen à 0,5 mg.

Zulassungsinhaberin

AstraZeneca AG, 6301 Zug.

Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.

5-8-2015

Asthma inhaler recalled

Asthma inhaler recalled

Pharmaceutical company AstraZeneca recalls a batch of Bricanyl Turbuhaler. One inhaler of this batch is empty and contains no medicine.

Danish Medicines Agency

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