Bisoprolol Teva

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Bisoprolol Teva Tablette 3.75 mg
  • Dosierung:
  • 3.75 mg
  • Darreichungsform:
  • Tablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Bisoprolol Teva Tablette 3.75 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • selektive beta-Blocker

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE381272
  • Letzte Änderung:
  • 11-04-2018

Packungsbeilage

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Bisoprolol Teva 1,25 mg Tabletten

Bisoprolol Teva 2,5 mg Tabletten

Bisoprolol Teva 3,75 mg Tabletten

Bisoprololfumarat

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist Bisoprolol Teva und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Bisoprolol Teva beachten?

Wie ist Bisoprolol Teva einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind Bisoprolol Teva aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Bisoprolol Teva enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil Bisoprololfumarat. Bisoprolol gehört zu einer

Gruppe von Arzneimitteln, die als Betablocker bezeichnet werden. Bisoprolol verhindert unregelmäßigen

Herzschlag (Arrhythmie) bei Belastung und vermindert die Arbeitslast des Herz-Kreislaufsystems. Bisoprolol

führt auch zu einer Erweiterung der Blutgefäße und erleichtert somit den Blutfluss.

Bisoprolol Teva wird angewendet zur:

Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie).

Behandlung der koronaren Herzkrankheit und Schmerzen im Brustkorb (Angina Pectoris), die durch

einen Sauerstoffmangel im Herzmuskel verursacht werden.

Behandlung von Herzschwäche (Herzinsuffizienz) in Kombination mit anderen Arzneimitteln. Unter

Herzschwäche versteht man die Unfähigkeit des Herzens ausreichend Blut zur Versorgung des Körpers

auszuwerfen, was zu Schwellungen (Ödemen) der Beine und Kurzatmigkeit führt.

Bisoprolol Teva darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile

dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie seit Kurzem an einer Herzinsuffizienz leiden bzw. diese sich kürzlich verschlechtert hat oder

wenn Sie nach einer akuten Herzinsuffizienz eine intravenöse Infusion gegen einen Kreislaufschock und

zur Unterstützung Ihrer Herzfunktion erhalten.

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Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann

anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

1.

Was ist Bisoprolol Teva und wofür wird es angewendet?

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Bisoprolol TEVA beachten?

Packungsbeilage

wenn Sie aufgrund einer schweren Fehlfunktion des Herzens (d. h. eines sogenannten kardiogenen

Schocks) einen sehr niedrigen Blutdruck oder eine langsame Herzfrequenz haben.

wenn Sie Erregungsleitungsstörungen im Herzen haben, wie beispielsweise ein Sinusknotensyndrom,

einen sinuatrialen Block oder einen atrioventrikulären Block zweiten oder dritten Grades.

wenn Sie eine sehr langsame Herzfrequenz haben.

wenn Sie einen sehr niedrigen Blutdruck haben.

wenn Sie einen unbehandelten Tumor haben, der zu einer Blutdruckerhöhung führen könnte

(sogenanntes Phäochromozytom).

wenn Sie an schwerem Asthma oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung leiden.

wenn Sie an schweren Durchblutungsstörungen der Beine leiden, wie beispielsweise an einer Claudicatio

intermittens (leicht auslösbarer Schmerz in den Beinen beim Gehen) oder einem Raynaud-Syndrom

(wobei es zu einer Abblassung, Blaufärbung und schließlich Rötung der Haut von Fingern oder Zehen

verbunden mit Schmerzen kommt).

wenn Sie an einer sogenannten metabolischen Azidose leiden, bei der es sich um eine Störung des

Säure-Basen-Haushalts handelt und die beispielsweise bei Diabetikern auftritt, wenn der Blutzucker zu

stark angestiegen ist.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da möglicherweise besondere

Vorsicht angezeigt ist (z. B. eine zusätzliche Behandlung oder häufigere Kontrollen).

wenn Sie an symptomloser und gut eingestellter Herzschwäche leiden.

wenn Sie Nieren- oder Leberprobleme haben.

wenn Sie Probleme mit den Herzklappen oder eine angeborene Herzerkrankung haben.

wenn Sie in den letzten drei Monaten einen Herzanfall erlitten haben.

wenn Sie an Asthma oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung leiden. (Falls Sie Arzneimittel zur

Erweiterung der Bronchien anwenden, muss deren Dosis möglicherweise angepasst und die

Lungenfunktion überwacht werden.)

wenn eine Operation oder ein anderes Verfahren unter Sedierung oder eine Rückenmarksanästhesie

geplant ist. (Sie müssen den Anästhesisten darüber informieren, dass Sie Bisoprolol Teva einnehmen).

wenn Sie einen Diabetes mellitus haben und Ihre Blutzuckerwerte stark schwanken. (Bisoprolol Teva

kann unter Umständen die Symptome einer Unterzuckerung verschleiern und die Erholung der

Blutzuckerwerte verlangsamen.)

wenn Sie streng fasten.

wenn Sie eine Schilddrüsenüberfunktion haben. (Bisoprolol Teva kann unter Umständen die

Symptome einer Schilddrüsenüberfunktion verschleiern.)

wenn bei Ihnen eine Desensibilisierungsbehandlung durchgeführt wird. (Bisoprolol Teva kann unter

Umständen allergische Reaktionen verstärken und zur Behandlung der allergischen Reaktion können

dann zusätzliche Arzneimittel erforderlich sein.)

wenn Sie an einer leichten Erregungsleitungsstörung des Herzens (atrioventrikulärer Block ersten

Grades) leiden.

wenn Sie Schmerzen im Brustkorb aufgrund einer Verkrampfung der Herzkranzgefäße

(Koronararterien) haben (sogenannte Prinzmetal-Angina).

wenn Sie Kontaktlinsen verwenden. (Bisoprolol Teva vermindert unter Umständen die Absonderung

von Tränenflüssigkeit und verursacht trockene Augen.)

wenn Sie eine Vorgeschichte mit einem schuppigen Hautausschlag (Psoriasis) haben.

Einnahme von Bisoprolol Teva zusammen

mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere

Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

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Packungsbeilage

Die folgenden Arzneimittel dürfen Sie nur auf ausdrückliche Anweisung Ihres Arztes zusammen mit

Bisoprololfumarat einnehmen/anwenden:

Chinidin, Disopyramid, Lidocain, Phenytoin; Flecainid, Propafenon (zur Behandlung von

unregelmäßigem oder abnormalem Herzschlag).

Verapamil und Diltiazem (zur Behandlung von unregelmäßigem Herzschlag und Bluthochdruck).

Clonidin, Methyldopa, Guanfacin, Moxonidin und Rilmenidin (zur Behandlung von Bluthochdruck und

einiger neurologischer Erkrankungen).

Sie dürfen aber die Einnahme/Anwendung dieser Arzneimittel nicht abbrechen, ohne vorher mit Ihrem

Arzt zu sprechen.

Sprechen Sie vor Einnahme/Anwendung der folgenden Arzneimittel zusammen mit Bisoprolol Teva mit Ihrem

Arzt; eventuell sind häufigere Kontrolluntersuchungen nötig:

Nifedipin, Felodipin und Amlodipin (zur Behandlung von Bluthochdruck oder Angina Pectoris oder

abnormalem Herzschlag).

Amiodaron (zur Behandlung von unregelmäßigem oder abnormalem Herzschlag).

Betablocker, einschließlich Augentropfen, die Betablocker enthalten, wie Timolol zur

Glaukombehandlung.

Digitalispräparate wie Digoxin zur Behandlung von Herzschwäche.

Donepezil oder Tacrin (zur Behandlung von Demenz).

Neostigmin oder Pyridostigmin (zur Behandlung von Myasthenia Gravis, einer Erkrankung, die

Muskelschwäche verursacht).

Physostigmin zur Behandlung von erhöhtem Augeninnendruck, Glaukom.

sogenannte Ergotamine (zur Behandlung von Migräne oder niedrigem Blutdruck).

andere blutdrucksenkende Arzneimittel.

andere Arzneimittel, die den Blutdruck senken können, wie beispielsweise trizyklische Antidepressiva

(wie Imipramin oder Amitriptylin), Phenothiazine wie Levomepromazin (zur Behandlung von Psychosen)

oder Barbiturate wie Phenobarbital (zur Behandlung von Epilepsie).

Adrenalin zur Behandlung allergischer Reaktionen.

Baclofen und Tizanidin (Muskelrelaxantien).

Amifostin (zum Zellschutz bei gewissen Krebsbehandlungen).

Mefloquin (Mittel gegen Malaria).

Rifampicin (Antibiotikum).

Insuline und andere Präparate zur Behandlung von Diabetes mellitus oder

oral oder intravenös verabreichte Kortisonpräparate.

sogenannte Monoaminoxidase-Hemmer, d. h. MAO-Hemmer (außer MAO-B-Hemmern) wie

Moclobemid oder Phenelzin (bei Depressionen).

Nicht-steroidale entzündungshemmende Arzneimittel, wie Acetylsalicylsäure, Diclofenac, Ibuprofen,

Ketoprofen, Naproxen, Celecoxib oder Etoricoxib können (vor allem bei regelmäßiger und

Langzeitanwendung) unter Umständen die Wirksamkeit von Bisoprolol Teva bei der Behandlung von

Bluthochdruck abschwächen. Kleine Tagesdosen von Acetylsalicylsäure, z. B. 100 mg können aber zur

Verhinderung von Blutgerinnseln ohne Bedenken zusammen mit Bisoprolol Teva eingenommen werden.

Einnahme von Bisoprolol Teva zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Bisoprolol Teva Tabletten werden morgens unabhängig von der Mahlzeit eingenommen. Die Tabletten werden

mit etwas Flüssigkeit geschluckt und dürfen nicht zerkaut werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

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Packungsbeilage

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Bisoprolol Teva darf nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig

erforderlich. Falls Sie eine Schwangerschaft planen oder während der Behandlung mit Bisoprolol Teva

schwanger werden, besprechen Sie die weitere Behandlung mit Ihrem Arzt.

Es ist nicht bekannt, ob Bisoprolol Teva in die Muttermilch ausgeschieden wird. Das Stillen während der

Behandlung mit Bisoprolol Teva wird daher nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Bisoprolol Teva Tabletten haben nur einen sehr geringen oder gar keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit.

Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem Blutdruckabfall können folgende beinhalten: Schwindelgefühl,

Kopfschmerzen, Müdigkeit oder andere Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4), die die Verkehrstüchtigkeit oder

die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen können. Falls derartige Nebenwirkungen

auftreten, sollten Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und Wachsamkeit erfordernde

Tätigkeiten vermeiden. Nebenwirkungen können vor allem bei Therapiebeginn und nach Erhöhung der Dosis

auftreten. Bisoprolol Teva führt üblicherweise zu keiner Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit, wenn die

Behandlung gut eingestellt ist.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arztes oder Apotheker ein. Fragen

Sie bei Ihrem <Arzt> <oder> <Apotheker> nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Art der Anwendung

Schlucken Sie die Tablette mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) einmal

täglich, vorzugsweise am Morgen. Die Tabletten dürfen nicht zerkaut werden. Die Aufnahme (Resorption) des

Arzneimittels wird durch Mahlzeiten nicht beeinflusst.

Dosierung

Erwachsene:

Zur Behandlung von Bluthochdruck und Angina Pectoris:

Die Anfangsdosis beträgt gewöhnlich 5 mg einmal täglich.

Falls erforderlich, kann der Arzt kann die Dosis schrittweise (üblicherweise im Abstand von einigen

Wochen) auf 10 mg einmal täglich oder maximal auf 20 mg einmal täglich erhöhen.

Zur Behandlung der stabilen chronischen Herzschwäche

Die Behandlung mit Bisoprolol muss mit einer niedrigen Dosis begonnen werden; anschließend ist die Dosis

schrittweise zu steigern. Ihr Arzt wird bestimmen, wie die Dosis gesteigert wird; dies erfolgt üblicherweise

folgendermaßen:

1,25 mg Bisoprolol einmal täglich für eine Woche.

2,5 mg Bisoprolol einmal täglich für eine Woche.

3,75 mg Bisoprolol einmal täglich für eine Woche.

5 mg Bisoprolol einmal täglich für vier Wochen.

7,5 mg Bisoprolol einmal täglich für vier Wochen.

10 mg Bisoprolol einmal täglich als Erhaltungstherapie (weiterführende Therapie).

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3.

Wie ist Bisoprolol Teva einzunehmen?

Packungsbeilage

Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt 10 mg Bisoprolol.

Je nachdem wie gut Sie das Arzneimittel vertragen, entscheidet Ihr Arzt möglicherweise, die Zeitabstände

zwischen den Dosiserhöhungen zu verlängern. Wenn sich Ihr Zustand verschlechtert oder wenn Sie das

Arzneimittel nicht länger vertragen, ist möglicherweise eine erneute Dosisreduktion oder ein Abbruch der

Behandlung erforderlich. Bei manchen Patienten ist eventuell eine Erhaltungsdosis von weniger als 10 mg

Bisoprolol ausreichend. Ihr Arzt wird das notwendige Vorgehen mit Ihnen besprechen. Wenn die Behandlung

vollständig abgebrochen werden muss, wird Ihr Arzt Sie üblicherweise anweisen, die Dosis schrittweise zu

reduzieren, da sich Ihr Zustand sonst verschlechtern kann.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter 18

Jahren):

Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen zur Anwendung von Bisoprolol Teva Tabletten bei Kindern vor

und die Anwendung wird daher bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Ältere Patienten:

Sofern keine Nieren- oder Leberfunktionsstörungen vorliegen, ist bei älteren Patienten keine Dosisanpassung

erforderlich; siehe unten.

Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen:

Die Dosis sollte bei Patienten mit schweren Nieren-oder Leberproblemen mit Vorsicht systematisch erhöht

werden. Die Dosis darf bei Patienten mit schweren Nieren-oder Leberproblemen die 10 mg einmal täglich

nicht überschreiten.

Wenn Sie eine größere Menge von Bisoprolol Teva eingenommen haben, als Sie sollten

Falls Sie oder jemand anderer eine Überdosis von Bisoprolol Teva eingenommen hat, ist unverzüglich ein

Arzt, ein Apotheker, der Giftnotrufzentrale (070/245.245) oder die nächstgelegene Notfallambulanz im

Krankenhaus aufzusuchen.

Bei Übelkeit oder Schwindelgefühl den Patienten in eine liegende Position bringen und medizinische Hilfe

suchen. Bewusstlose Patienten müssen in die stabile Seitenlage gebracht werden, die Beine können aber

hochgelagert werden.

Wenn Sie die Einnahme von Bisoprolol Teva vergessen haben

Nehmen Sie die nächste Tablette zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte oder eine noch

höhere Dosis ein, um die vergessene Einnahme einer oder mehrerer Dosen nachzuholen.

Wenn Sie die Einnahme von Bisoprolol Teva abbrechen

Die Behandlung mit Bisoprolol Teva sollte vor allem bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit nicht abrupt

abgebrochen werden. Die Dosierung sollte nach den Anweisungen des Arztes schrittweise reduziert werden,

z. B. über 1 bis 2 Wochen. Andernfalls können sich die Symptome einer Herzerkrankung verschlechtern.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten

müssen.

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4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Packungsbeilage

Zur Verhinderung schwerer Reaktionen informieren Sie unverzüglich einen Arzt, wenn eine Nebenwirkung

schwer ist, plötzlich auftritt oder sich rasch verschlechtert. Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen betreffen

die Herzfunktion und die häufigsten Nebenwirkungen waren ein zu stark verlangsamter Herzschlag,

übermäßiger Blutdruckabfall, Schwindelgefühl und Müdigkeit.

Weitere Nebenwirkungen sind nachstehend nach der Häufigkeit des Auftretens aufgeführt.

Sehr häufig (bei 1 bis 10

Patienten von 10)

zu langsamer Herzschlag (bei Patienten mit Herzschwäche).

Häufig (bei 1 bis 10

Patienten von 100)

Schwindelgefühl, Kopfschmerzen

Verschlechterung der Symptome einer Herzschwäche (bei Patienten mit vorbestehender

Herzschwäche).

Kälte- oder Taubheitsgefühl in den Gliedmaßen.

zu niedriger Blutdruck (bei Patienten mit Herzschwäche).

Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung.

Asthenie (bei Patienten mit Herzschwäche), Müdigkeit.

Gelegentlich (bei 1 bis 10

Patienten von 1.000)

Depressionen, Schlafstörungen.

Herzblock (Erregungsleitungsstörungen im Herzen).

zu langsamer Herzschlag (bei Patienten mit Bluthochdruck oder koronarer Herzkrankheit).

Bronchospasmus (Keuchatmung bei Patienten mit Asthma oder chronisch obstruktiver

Lungenerkrankung).

Muskelschwäche, Muskelkrämpfe.

Asthenie (bei Patienten mit Bluthochdruck oder Angina Pectoris).

niedriger Blutdruck im Stehen (orthostatische Hypotonie).

Selten (bei 1 bis 10

Patienten von 10.000)

Alpträume, Halluzinationen.

Ohnmacht (Synkope).

verminderter Tränenfluss (beim Tragen von Kontaktlinsen zu beachten).

Hörstörungen.

Hepatitis (verursacht Schmerzen im Oberbauch).

Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz, Rötung im Gesicht (Flush) oder Ausschlag.

Potenzstörungen.

erhöhte Leberenzymwerte (Laboruntersuchungen: ALT, AST).

allergische Rhinitis (verstopfte, laufende, juckende Nase).

Sehr selten (bei weniger als einem Patienten von 10.000)

Bindehautentzündung (Konjunktivitis).

Haarausfall (Alopezie), Verschlechterung einer Psoriasis oder eines psoriasisähnlichen Ausschlags.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische

Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen in Belgien auch direkt über die Föderalagentur für Arzneimittel und

Gesundheitsprodukte - Abteilung Vigilanz - EUROSTATION II - Victor Hortaplein, 40/40 - B-1060 BRÜSSEL -

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Packungsbeilage

Website: www.fagg-afmps.be - E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen

melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur

Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nach

„Verwendbar bis“ nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen

Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser <oder Haushaltsabfall>. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das

Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt

bei.

Was Bisoprolol Teva enthält

Der Wirkstoff ist Bisoprololfumarat.

Jede 1,25 mg-Tablette enthält 1,25 mg Bisoprololfumarat.

Jede 2,5 mg-Tablette enthält 2,5 mg Bisoprololfumarat.

Jede 3,75 mg-Tablette enthält 3,75 mg Bisoprololfumarat.

Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid,

Croscarmellose-Natrium, Natriumstärkeglykolat (Typ A) und Magnesiumstearat.

Wie Bisoprolol Teva aussehen und Inhalt der Packung:

Bisoprolol Teva 1,25 mg-Tabletten sind weiße bis weißliche, runde, bikonvexe Tabletten.

Bisoprolol Teva 2,5 mg-Tabletten sind weiße bis weißliche, runde, bikonvexe Tabletten mit einer Bruchkerbe

auf einer Seite.

Bisoprolol Teva 3,75 mg-Tabletten sind weiße bis weißliche, runde, bikonvexe Tabletten.

Packungsgrößen sind: 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 90 oder 100 Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Teva Pharma Belgium AG, Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk

Hersteller:

Chanelle Medical, Dublin Road, Loughrea, Co. Galway, Irland

Merckle GmbH, Ludwig-Merckle Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Deutschland

Zulassungsnummer

Bisoprolol Teva 1,25 mg Tablette: BE381254

Bisoprolol Teva 2,5 mg Tablette: BE381263

BSD-10.13-7/8

5.

Wie sind Bisoprolol Teva aufzubewahren?

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Packungsbeilage

Bisoprolol Teva 3,75 mg Tablette: BE381272

Abgabe

Verschreibungspflichtig

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den

folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Bisoprolol

BE, ES, SE:

Bisoprolol Teva

DE, LU:

Bisoprolol-AbZ

Bisoprololo Doc

Bisoprololfumaraat Teva

Caraprol

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 10/2013.

BSD-10.13-8/8

17-7-2018

Teva Pharmaceuticals USA Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan and Valsartan Hydrochlorothiazide Tablets

Teva Pharmaceuticals USA Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan and Valsartan Hydrochlorothiazide Tablets

Teva Pharmaceuticals USA today confirmed a voluntary recall to the consumer / user level of 29 lots of single and 51 lots of combination valsartan medicines distributed under the Actavis label in the U.S. due to the detection of trace amounts of an unexpected impurity found in an active pharmaceutical ingredient (API) manufactured by Zhejiang Huahai Pharmaceutical. The impurity detected in the API is N- nitrosodimethylamine (NDMA), which is a substance that occurs naturally in certain foods, drinking wat...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-7-2018

Major Pharmaceuticals Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan Due to The Potential Presence of a Probable Carcinogen (NDMA)

Major Pharmaceuticals Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan Due to The Potential Presence of a Probable Carcinogen (NDMA)

As a precautionary measure, the distribution firm, Major Pharmaceuticals, is issuing a nationwide voluntary recall of all lots within expiry of Valsartan which were supplied by Teva Pharmaceuticals and labeled as Major Pharmaceuticals.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

14-8-2018

Tobramycin Teva 300 mg/5 ml Steri-Neb

Rote - Liste

1-8-2018

Temozolomide Teva (Teva B.V.)

Temozolomide Teva (Teva B.V.)

Temozolomide Teva (Active substance: temozolomide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5214 of Wed, 01 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Rasagiline ratiopharm (Teva B.V.)

Rasagiline ratiopharm (Teva B.V.)

Rasagiline ratiopharm (Active substance: rasagiline) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5108 of Mon, 30 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Ibu Teva® 400 mg Filmtabletten

Rote - Liste

30-5-2018

Azi-TEVA® 200 mg/5 ml Pulver

Rote - Liste

18-5-2018

Ovaleap (Teva B.V.)

Ovaleap (Teva B.V.)

Ovaleap (Active substance: Follitropin alfa) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)3154 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2608/R/23

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Imatinib Teva B.V. (Teva B.V.)

Imatinib Teva B.V. (Teva B.V.)

Imatinib Teva B.V. (Active substance: imatinib) - Centralised - Withdrawal - Commission Decision (2018)3008 of Tue, 15 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Effentora (Teva B.V.)

Effentora (Teva B.V.)

Effentora (Active substance: fentanyl citrate) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)3013 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/1369/201704

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Pramipexole Teva (Teva B.V.)

Pramipexole Teva (Teva B.V.)

Pramipexole Teva (Active substance: pramipexole) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2775 of Thu, 03 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Trisenox (Teva B.V.)

Trisenox (Teva B.V.)

Trisenox (Active substance: Arsenic trioxide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2778 of Thu, 03 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety