Azopt

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Azopt Augentropfensuspension
  • Darreichungsform:
  • Augentropfensuspension
  • Zusammensetzung:
  • brinzolamidum 10 mg, conserv.: benzalkonii chloridum, excipiens Aussetzung für 1 ml.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Azopt Augentropfensuspension
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetik menschlichen
  • Therapiebereich:
  • Glaukom, okuläre Hypertension

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 55236
  • Berechtigungsdatum:
  • 17-12-1999
  • Letzte Änderung:
  • 10-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Transferiert von Alcon Switzerland SA

Azopt® Augentropfensuspension

Novartis Pharma Schweiz AG

Was ist Azopt und wann wird es angewendet?

Azopt Augentropfensuspension enthält als Wirkstoff Brinzolamid, einen sogenannten

Carboanhydrasehemmer, welcher den Augeninnendruck senkt. Azopt Augentropfensuspension wird

auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin bei erhöhtem Augeninnendruck und bei bestimmten

Formen des grünen Stars (Glaukom) angewendet. Azopt Augentropfensuspension kann alleine oder

zusätzlich mit anderen Arzneimitteln, die den Augeninnendruck senken (sog. Betablockern),

angewendet werden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich von Ihrem Arzt resp. Ihrer Ärztin für Ihr Augenleiden

verschrieben. Sie sollten diese Augentropfen nicht von sich aus für andere Beschwerden verwenden

und sie auch nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn andere Personen ähnliche

Beschwerden haben wie Sie selbst, kann die nicht vom Arzt verschriebene Anwendung des

Arzneimittels für andere Personen gefährlich sein.

Hinweis für Kontaktlinsenträger: Wenn Sie Kontaktlinsen tragen, nehmen Sie die Linsen vor der

Anwendung von Azopt Augentropfensuspension heraus, da Benzalkoniumchlorid, einer der

Bestandteile des Arzneimittels, zur Verfärbung weicher Linsen führen kann. Setzen Sie die Linsen

erst 10 bis 15 Minuten nach dem Eintropfen von Azopt Augentropfensuspension wieder ein.

Wann darf Azopt Augentropfensuspension nicht angewendet werden?

Wenden Sie Azopt Augentropfensuspension nicht an, wenn Sie gegenüber einem der Inhaltsstoffe

überempfindlich (allergisch) reagieren. Brinzolamid ist ein Sulfonamid. Informieren Sie deshalb

Ihren Arzt resp. Ihre Ärztin wenn Sie auf Substanzen aus dieser Gruppe (z. B. auch bestimmte

Antibiotika) allergisch reagieren.

Azopt Augentropfensuspension darf von Ihnen auch dann nicht angewendet werden, wenn Sie an

einer schweren Nierenfunktionsstörung leiden und wenn Sie hyperchlorämische Azidose haben

(Übersäuerung des Blutes).

Wann ist bei der Anwendung von Azopt Augentropfensuspension Vorsicht geboten?

Konsultieren Sie Ihren Arzt resp. Ihre Ärztin sofort, wenn sie Beschwerden oder Störungen der

Augen bemerken, wie z.B. Rötung des Auges oder Schwellungen des Augenlids.

Falls Sie vermuten, dass Azopt Augentropfensuspension eine allergische Reaktion (z.B.

Hautausschlag oder Juckreiz) verursacht, so unterbrechen Sie sofort die Anwendung und

kontaktieren Ihren Arzt resp. Ihre Ärztin.

Bei Patienten mit bestehender Nierenfunktionsschwäche oder mit einem Risiko einer

Nierenfunktionsschwäche soll Azopt wegen des Risikos einer metablischen Azidose mit Vorsicht

verwendet werden.

Bei der Behandlung mit Azopt können Schläfrigkeit und Erinnerungsschwäche auftreten, was die

Fähigkeit Fahrzeuge zu lenken oder Maschinen zu bedienen beeinträchtigen kann. Sollte es nach

dem Eintropfen zu verschwommenem Sehen kommen, sollten Patienten mit der Teilnahme am

Strassenverkehr oder mit dem Bedienen von Maschinen warten bis das Sehen wieder klar ist.

Azopt darf bei Personen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, es sein denn, der Arzt hat es

angewiesen.

Anwendung bei älteren Personen über 65 Jahre: Untersuchungen mit Azopt Augentropfensuspension

haben gezeigt, dass die Wirksamkeit und Sicherheit bei jüngeren und älteren Patienten vergleichbar

ist.

Falls Sie Probleme mit den Nieren oder mit der Leber haben oder früher gehabt haben, teilen Sie dies

Ihrem Arzt resp. Ihrer Ärztin mit.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker resp. Ihre Ärztin oder Apothekerin auch, wenn Sie an

anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!)

einnehmen oder solche am Auge anwenden.

Darf Azopt Augentropfensuspension während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet

werden?

Falls Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft vermuten oder schwanger werden wollen,

informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker resp. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dieser wird darüber

entscheiden, ob Sie Azopt Augentropfensuspension anwenden dürfen.

Falls Sie Ihr Kind stillen oder stillen möchten, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker resp. Ihre

Ärztin oder Apothekerin. Diese werden darüber entscheiden, ob Sie Azopt Augentropfensuspension

anwenden sollen.

Wie verwenden Sie Azopt Augentropfensuspension?

Ihr Arzt resp. Ihre Ärztin wird die für Sie geeignete Dosierung und Behandlungsdauer festlegen.

Im Allgemeinen ist ein Tropfen zweimal täglich (morgens und abends) in das betroffene Auge, bzw.

die betroffenen Augen einzutropfen.

Das Fläschchen ist vor dem Gebrauch gut zu schütteln.

Wenn Sie einmal die Anwendung des Arzneimittels ausgelassen haben, holen Sie sie so schnell wie

möglich nach, und setzen Sie dann die regelmässige Behandlung fort. Sollte ein Tropfen nicht ins

Auge gelangt sein, tropfen Sie nach.

Wenn Sie Azopt Augentropfensuspension zusammen mit anderen Augentropfen anwenden, sollten

Sie die Arzneimittel mit einem Abstand von 10 Minuten eintropfen.

Achten Sie darauf, dass die Tropferspitze des Fläschchens weder mit dem Auge, noch der

Augenumgebung, den Händen oder sonstigen Materialien in Berührung kommt.

Wenn Sie aus Versehen zu viele Tropfen ins Auge gegeben haben, können Sie diese unmittelbar

danach mit warmem Wasser aus den Augen spülen.

Wurde die Azopt Augentropfensuspension versehentlich eingenommen oder injiziert, wenden Sie

sich umgehend an Ihren Arzt resp. Ihre Ärztin.

Azopt Augentropfensuspension ist ausschliesslich für die Anwendung am Auge bestimmt.

Gebrauchshinweise:

1. Schütteln sie das Fläschchen vor Gebrauch gut durch. Drehen Sie die Kappe mit gewaschenen

Händen ab. Fassen Sie das Behältnis zwischen Daumen und Mittelfinger (Abbildung 1).

2. Beugen Sie den Kopf zurück und ziehen Sie das untere Augenlid vorsichtig mit sauberem Finger

nach unten, so dass zwischen Augenlid und Auge ein Spalt entsteht. Führen Sie die Spitze nahe ans

Auge (Abbildung 2). Es ist einfacher, wenn Sie dabei in den Spiegel schauen.

3. Durch sanften Druck des Zeigefingers auf den Boden des umgedrehten Behältnisses löst sich

jeweils ein Tropfen des Arzneimittels (Abbildung 3). Berühren Sie weder das Auge noch das

Augenlid mit der Tropferspitze.

4. Wiederholen Sie die Schritte 2 und 3 für das andere Auge, wenn Ihr Arzt resp. Ihre Ärztin dies

angeordnet hat.

5. Schrauben Sie das Fläschchen nach Gebrauch gut zu.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung.

Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, sprechen Sie mit Ihrem Arzt

oder Apotheker resp. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Azopt Augentropfensuspension haben?

Die in den Augentropfen enthaltenen Wirkstoffe können in den Blutkreislauf gelangen. Deshalb

können unerwünschte Wirkungen nicht nur am Auge, sondern auch an anderen Stellen des Körpers

auftreten.

Während der Behandlung mit Azopt Augentropfensuspension können sich einige oder alle der

folgenden Nebenwirkungen einstellen:

Häufig (bis zu 10 von 100 Personen)

Auswirkungen auf das Auge: Verschwommensehen, Augenreizung, Augenschmerz,

Augenbeschwerden, Augenrötung, Fremdkörpergefühl.

Auswirkungen auf den Körper: unnormale Geschmacksempfindung.

Gelegentlich (bis zu 10 von 1000 Personen)

Auswirkungen auf das Auge: Hornhauterosion, Augenentzündung mit Schäden an der Oberfläche,

Entzündung der Bindehaut, Rötung und Entzündung des Augenlides, allergische Reaktion des

Auges, Rötung des Augenlids, Lichtempfindlichkeit, trockenes Auge, Augenermüdung,

Augenjuckreiz, erhöhte Tränenproduktion, Augenausfluss, Verkrustung des Augenlids.

Auswirkungen auf den Körper: Kopfschmerzen, Depressionen, Schwindelgefühl, Hautkribbeln,

Kurzatmigkeit, Nasenbluten, laufende Nase, Rachenschmerzen, Hustenreiz, Schleimfluss in den

Nasenrachenraum, Rachenreizung, Übelkeit, Durchfall, Verdauungsstörungen, Bauchbeschwerden,

Mundtrockenkeit, Ausschlag, Müdigkeit.

Selten (bis zu 10 von 10'000 Personen)

Auswirkungen auf das Auge: Hornhautschwellung, Doppelbilder, verminderte oder veränderte

Sehschärfe, Photopsie, verringertes Empfinden des Auges, Schwellungen um das Auge.

Auswirkungen auf den Körper: eingeschränktes Erinnerungsvermögen, Schläfrigkeit,

Brustschmerzen, unregelmässige Herzschlagfrequenz, Asthma, Verstopfung der oberen

Atmungswege, Verstopfung der Nase, Nasentrockenheit, Husten, Ohrgeräusche, Haarausfall,

Juckreiz am ganzen Körper, Gefühl der inneren Unruhe, Schwierigkeiten zu Schlafen, allgemeines

Schwächegefühl, Reizbarkeit.

Folgende Nebenwirkungen könnten zusätzlich bei der Anwendung von Azopt

Augentropfensuspension auftreten:

Auswirkungen auf den Körper: verminderter Appetit, erniedrigter Blutdruck, Gelenkschmerzen.

Bei einigen Patienten kann es überdies zu Nebenwirkungen kommen, die hier nicht aufgeführt sind.

Sollten sich bei Ihnen schwerwiegende oder hier nicht erwähnte Reaktionen auf die Azopt

Augentropfensuspension einstellen, brechen Sie die Behandlung ab, wenden Sie sich unverzüglich an

Ihren Arzt oder Apotheker resp. Ihre Ärztin oder Apothekerin und befolgen Sie seinen/ihren Rat.

Was ist ferner zu beachten?

Um eine Verunreinigung der Tropferspitze und der Augentropfensuspension zu vermeiden, ist es

wichtig, dass Sie die Lider und die umgebenden Augenpartien nicht mit der Tropferspitze der

Flasche berühren. Die Tropferspitze sollte auch nicht mit den Händen in Kontakt kommen.

Flasche sofort nach Gebrauch gut verschliessen.

Haltbarkeit:

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Verwendbar bis» bezeichneten Datum

verwendet werden.

Azopt Augentropfensuspension darf nach dem erstmaligen Öffnen der Tropfflasche nicht länger als 4

Wochen verwendet werden.

Aufbewahrung:

Bewahren Sie das Arzneimittel ausserhalb der Reichweite von Kindern und bei Raumtemperatur (15-

25 °C) auf.

Bringen Sie das Arzneimittel nach Beendigung der Behandlung Ihrer Abgabestelle (Arzt, Apotheker

resp. Ärztin, Apothekerin) zum fachgerechten Entsorgen zurück.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker resp. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Azopt Augentropfensuspension enthalten?

Azopt ist eine sterile Augentropfensuspension und enthält als Wirkstoff 1% Brinzolamid.

Azopt enthält als Konservierungsstoffe Benzalkoniumchlorid und Natriumedetat in einer

Konzentration von je 0,01% sowie weitere Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

55236 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Azopt Augentropfensuspension? Welche Packungen sind erhältlich?

Sie erhalten Azopt Augentropfensuspension in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Es sind Packungen zu 5 ml und 3× 5 ml erhältlich.

Zulassungsinhaberin

Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domizil: 6343 Rotkreuz.

Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.

21-6-2018

AZOPT®

Rote - Liste