Yaldigo 400 mg Comprimé gastro-résistant
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-08-2023
Fachinformation
(SPC)
01-10-2021
Wirkstoff:
mesalazinum
Verfügbar ab:
Tillotts Pharma AG
ATC-Code:
A07EC02
INN (Internationale Bezeichnung):
mesalazinum
Darreichungsform:
Comprimé gastro-résistant
Zusammensetzung:
mesalazinum 400 mg, lactosum monohydricum 76.4 mg, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.768 mg, magnesii stearas, talcum, povidonum K 25, Überzug: acidi methacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum 1:2, talcum, triethylis citras, macrogolum 6000, E 172, pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
La Colite Ulcéreuse
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1994-11-15
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INFORMATION DESTINÉE AUX PATIENTS
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Information destinée aux patients
YALDIGO® 1600 mg comprimé gastro-résistant
Qu’est-ce que Yaldigo et quand doit-il être utilisé
?
Quand Yaldigo ne doit-il pas être pris
?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Yaldigo
?
Yaldigo peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement
?
Comment utiliser Yaldigo
?
Quels effets secondaires Yaldigo peut-il provoquer
?
À quoi faut-il encore faire attention
?
Que contient Yaldigo
?
Numéro d’autorisation
Où obtenez-vous Yaldigo
? Quels sont les emballages à disposition sur le marché
?
Titulaire de l’autorisation
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois
en août 2023 par l’autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
QUELLES SONT LES PRÉCAUTIONS À OBSERVER LORS DE LA PRISE DE YALDIGO
?, COMMENT
UTILISER YALDIGO ?
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament. Ce médicament
vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d’autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait nuire à
leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
DE
IT
YALDIGO® 1600 mg comprimé gastro-résistant
Qu’est-ce que Yaldigo et quand doit-il être utilisé ?
Sur prescription du médecin.
Yaldigo est un médicament pour le traitement local de
l’inflammation de la muqueuse du rectum et du côlon.
Yaldigo a une action anti-inflammatoire lors des poussées aiguës des
maladies inflammatoires chroniques de
l’intestin et il prévient les rechutes pend
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Fachinformation
YALDIGO
Composition
Principes actifs
Mesalazinum (acide 5-aminosalicylique = 5-ASA)
Excipients
Lactosum (76.4 mg, resp. 152.8 mg), Carboxymethylamylum natricum A
(corresp. Natrium max. 0.768
mg, resp. 1.537 mg), Talcum, Povidonum K25, Magnesii stearas,
Triethylis citras, Acidi methacrylici et
Methacryclatis polymerisatum (1:2), Ferrum oxydatum flavum et rubrum
(E 172), Macrogolum 6000
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés gastro-résistants de 400 ou 800 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement des poussées aiguës et prévention des récidives de
colite ulcéreuse (colite, recto-sigmoïdite et
proctite).
Posologie/Mode d’emploi
Colite ulcéreuse (colite, recto-sigmoïdite et proctite).
Adultes
Instauration du traitement
Poussées aiguës: 1 comprimé gastro-résistant Yaldigo à 800 mg
matin, midi et soir.
Dans les tableaux cliniques particulièrement sévères et dans les
cas de résistance au traitement, la dose
journalière peut être portée à 6 comprimés gastro-résistants à
800 mg.
Traitement d’entretien
Prévention des récidives: un traitement au long cours est indiqué
pendant l’intervalle asymptomatique
pour prévenir les récidives, soit 1 comprimé gastro-résistant
Yaldigo à 400 mg matin, midi et soir.
Le traitement au long cours par Yaldigo doit être suivi
scrupuleusement également pendant la phase de
prévention des récidives.
Patients âgés
La posologie indiquée pour les adultes peut être administrée, sauf
en cas d’altération de la fonction
hépatique ou rénale sévère (voir «Mises en garde et
précautions»). Aucune étude n’a été effectuée auprès
de patients âgés.
Enfants et adolescents
L’utilisation et la sécurité de ce médicament n’ont pas été
suffisamment étudiées chez l’enfant et
l’adolescent de moins de 18 ans.
Mode d’administration
Les comprimés gastro-résistants sont destinés au traitement oral et
doivent être avalés entiers. Ils ne
doivent en aucun cas être mâchés, divisés ou écras
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