Aromasin 25 mg überzogene Tabletten
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-01-2023
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
exemestanum
Verfügbar ab:
Pfizer AG
ATC-Code:
L02BG06
INN (Internationale Bezeichnung):
exemestanum
Darreichungsform:
überzogene Tabletten
Zusammensetzung:
exemestanum 25 mg, mannitolum, hypromellosum, polysorbatum 80, crospovidonum, silica colloidalis hydrica, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, simeticonum, macrogolum 6000, magnesii subcarbonas levis, E 171, E 218 0.003 mg, poly(alcohol vinylicus), saccharum 30.19 mg, cetaceum syntheticum, talcum, cera carnauba, Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), E 172 (rubrum), E 172 (flavum), E 171, pro compresso obducto corresp. natrium 0.1 mg.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Mammakarzinom
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1999-10-14
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Aromasin®
Was ist Aromasin und wann wird es angewendet?
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Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
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Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Aromasin®
Pfizer AG
Was ist Aromasin und wann wird es angewendet?
Aromasin enthält den Wirkstoff Exemestan und hemmt das Enzym
Aromatase, welches an der Bildung
der weiblichen Geschlechtshormone, der Östrogene beteiligt ist. Eine
Rolle spielt es insbesondere bei
Frauen nach der Menopause (Wechseljahre). Unter Behandlung mit
Aromasin kommt es zu einer
deutlichen Senkung der Östrogene und damit zu einem verminderten
Wachstumsreiz auf die Krebszellen
bei Brustkrebs. Aromasin wird eingesetzt zur Behandlung des
fortgeschrittenen Brustkrebses bei Frauen
nach der Menopause, wenn eine andere den Hormonhaushalt beeinflussende
Therapie nicht ausreichend
gewirkt hat. Gemeint sind Frauen, bei denen die Meno
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Aromasin®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Exemestanum (6-Methylenandrosta-1,4-dien-3,17-dion).
Hilfsstoffe: Mannitolum, Hypromellosum, Polysorbatum 80 (E433),
Crospovidonum, Silica
colloidalis hydrica, Cellulosum microcristallinum, Carboxymethylamylum
natricum A, Magnesii
stearas. Überzug: Saccharum, Hypromellosum, Simeticonum, Macrogola
6000, Magnesii
subcarbonas levis, Titanii dioxidum (E171), Polyalcohol vinylicus,
cetaceum syntheticum, talcum,
cera carnauba, Conserv.: Methylis parahydroxybenzoas (E218).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Dragées zu 25 mg Exemestan.
25 mg Dragée: rund, bikonvex und weiss, mit Aufdruck «7663» auf
einer Seite.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Adjuvante Behandlung von postmenopausalen Frauen mit invasivem frühem
Mammakarzinom,
welche Östrogen- oder Progesteronrezeptor-positiv oder von
unbekanntem Rezeptorstatus sind, nach
mindestens zwei Jahren initialer adjuvanter Tamoxifen-Therapie.
Behandlung des fortgeschrittenen Mammakarzinoms bei Frauen mit
natürlicher oder künstlich
herbeigeführter Postmenopause nach Progression unter
Antiöstrogenbehandlung.
Aromasin ist auch angezeigt als Hormonbehandlung der dritten Wahl des
fortgeschrittenen
Mammakarzinoms bei Frauen mit natürlicher oder künstlich
herbeigeführter Postmenopause nach
Progression unter einer Behandlung mit Antiöstrogenen,
nicht-steroidalen Aromatasehemmern oder
Gestagenen.
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosierung von Aromasin beträgt 1 Dragée à 25 mg 1×
täglich. Die Einnahme sollte
nach einer Mahlzeit immer ungefähr zur selben Tageszeit erfolgen.
Bei Patientinnen mit frühem Mammakarzinom sollte die Behandlung mit
Aromasin solange
fortgeführt werden, bis eine 5-jährige adjuvante Hormontherapie
vollendet ist oder bis ein
Wiederauftreten eines Tumors erfolgt.
Bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Mammakarzinom sollte die
Behandlung mit Aromasin
solange erfolgen, bis eine Tumorprogression offensichtlich ist.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Be
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