Ardeyhepan - Dragees
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
30-04-2020
Fachinformation
(SPC)
30-04-2020
Wirkstoff:
SILYBI MARIANI FRUCTUS (AUSZUG)
Verfügbar ab:
Ardeypharm GmbH
ATC-Code:
A05BA03
INN (Internationale Bezeichnung):
SILYBI MARIANI FRUCTUS (excerpt)
Einheiten im Paket:
20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,60 Stück, Laufzeit: 36 Monate,100 Stück, Laufzeit: 36 Monate,40 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Silymarin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2002-09-30
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ARDEYHEPAN DRAGEES
Wirkstoff: Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was sind Ardeyhepan Dragees und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ardeyhepan Dragees beachten?
3.
Wie sind Ardeyhepan Dragees einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Ardeyhepan Dragees aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND ARDEYHEPAN DRAGEES UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Ardeyhepan Dragees ist ein pflanzliches Lebertherapeutikum.
Anwendungsgebiete:
Toxische Leberschäden
Zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen
Lebererkrankungen und
Leberzirrhose.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ARDEYHEPAN DRAGEES
BEACHTEN?
ARDEYHEPAN DRAGEES DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Trockenextrakt aus
Mariendistelfrüchten oder
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
Kinder
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine
ausreichenden
Untersuchungen vor. Es darf deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht
angewendet werden.
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WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte
sprechen
Sie
mit
Ihrem
Arzt
oder
Apotheker,
bevor
Sie
Ardeyhepan
Dragees
einnehmen.
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Fachinformation
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ardeyhepan Dragees
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 überzogene Tablette enthält:
162,5-250 mg Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten (Fructus Silybi
mariae, DEV 20 –
35:1, Auszugsmittel Ethylacetat) entsprechend 105 mg Silymarin
berechnet als Silibinin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 87,5 mg Glucose, 43,58 mg
Lactose, 157 mg
Saccharose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hellgrüne, glänzende, bikonvexe, runde, überzogene Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Toxische Leberschäden, zur unterstützenden Behandlung bei
chronisch-entzündlichen
Lebererkrankungen und Leberzirrhose
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre nehmen 2-mal täglich 1-2
überzogene Tabletten
Ardeyhepan Dragees ein.
Ardeyhepan Dragees sind mit ausreichend Flüssigkeit einzunehmen.
Die Dauer der Therapie richtet sich nach dem Verlauf der Erkrankung.
Gewöhnungseffekte
sind nicht zu erwarten.
_Kinder und Jugendliche_
Ardeyhepan Dragees sind kontraindiziert bei Kindern unter 12 Jahren
(siehe Abschnitt 4.3).
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
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FACHINFORMATION
_Kinder und Jugendliche_
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine
ausreichenden
Untersuchungen vor, es darf deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht
angewendet werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Die Aufnahme von leberschädigenden Stoffen, wie Alkohol oder
halogenierte
Kohlenwasserstoffe, ist absolut zu meiden, wenn ein Therapieerfolg
erzielt werden soll.
Patienten mit der seltenen hereditären
Fructose-/Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel,
Sucrase-Isomaltase-Insuffizienz oder Glucose-Galactose-Malabsorption
sollten dieses
Arzneimittel nicht anwenden.
Für Diabetiker ist die Einnahme einer überzogenen Tablette
Ardeyhepan Drag
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