Aqua bidestillata sterilis. "Fresenius" - Durchstechflasche
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
26-04-2024
Fachinformation
(SPC)
26-04-2024
Wirkstoff:
Wasser
Verfügbar ab:
Fresenius Kabi Austria GmbH
ATC-Code:
V07AB
Einheiten im Paket:
50 ml, Laufzeit: 60 Monate,100 ml, Laufzeit: 60 Monate,20 x 50 ml, Laufzeit: 60 Monate,20 x 100 ml, Laufzeit: 60 Monate
Therapiebereich:
Solvents and diluting age
Gebrauchsinformation
126985_B_GI_06-03-03_AquabidestD/Version: 1
Liebe Patientin, lieber Patient!
In dieser Gebrauchsinformation wollen wir Ihnen alles Wichtige über Aqua
bidestillata sterilis. "Fresenius" - Durchstechflasche mitteilen. Falls Sie
spezielle Fragen haben, dann sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin
oder Ihrem Apotheker/Ihrer Apothekerin.
Gebrauchsinformation
AQUA BIDESTILLATA STERILIS. "FRESENIUS" - DURCHSTECHFLASCHE
Z.Nr.: 16.201
Zusammensetzung:
WAS IST IN AQUA BIDESTILLATA STERILIS. "FRESENIUS" - DURCHSTECHFLASCHE
ENTHALTEN?
1 Durchstechflasche enthält:
Wasser für Injektionszwecke
50 (100) ml
Arzneiform:
Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia.
Packungsgrößen:
20 x 50 ml,
20 x 100 ml.
Pharmazeutisch-therapeutische Kategorie und Wirkungsweise:
WAS IST AQUA BIDESTILLATA STERILIS. "FRESENIUS" - DURCHSTECHFLASCHE UND WIE
WIRKT SIE?
Bidestilliertes Wasser ist steril und frei von Fieber erzeugenden Stoffen
und wird als Lösungs- bzw. Verdünnungsmittel von Arzneimitteln zur
Verabreichung in die Vene verwendet.
Zulassungsinhaber:
Fresenius Kabi Austria GmbH, 8055 Graz.
Hersteller:
Fresenius Kabi Austria GmbH, 8055 Graz
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, D-64346 Bad Homburg
Anwendungsgebiete:
WANN WIRD AQUA BIDESTILLATA STERILIS. "FRESENIUS" - DURCHSTECHFLASCHE
ANGEWANDT?
Aqua bidestillata sterilis. "Fresenius" dient zur Herstellung von
Infusionslösungen.
126985_B_GI_06-03-03_AquabidestD/Version: 1
Gegenanzeigen:
WANN DARF AQUA BIDESTILLATA STERILIS. "FRESENIUS" - DURCHSTECHFLASCHE NICHT
ANGEWANDT WERDEN?
Die Gegenanzeigen der zugesetzten Wirkstoffe sowie die allgemeinen
Gegenanzeigen der Infusionstherapie wie nicht beherrschbare Herzschwäche,
Flüssigkeitsansammlung in der Lunge, Hirnschwellung, schwere Nieren-
funktionsstörungen (vermindert
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Fachinformation
126985_B_FI_06-03-03_AquabidestD/Version: 1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN)
1. Bezeichnung des Arzneimittels
Aqua bidestillata sterilis. "Fresenius" - Durchstechflasche
2. qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Durchstechflasche enthält:
Wasser für Injektionszwecke
50 (100) ml
3. Darreichungsform
Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia.
4. Klinische Angaben
4.1. Anwendungsgebiete
Herstellung von Infusionscocktails bzw. gebrauchsfertigen Infusionslösungen
aus Elektrolytkonzentraten.
4.2. Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Dosierung richtet sich nach der Konzentration des zu verdünnenden
Substrates und sollte der Osmolarität des Blutes angepasst werden.
Die Flüssigkeitszufuhr beim Erwachsenen sollte 2500 - 3000 ml pro Tag nur in
Ausnahmefällen überschreiten.
ART DER ANWENDUNG
Aqua bidestillata sterilis. "Fresenius" darf erst nach Zusatz osmotisch
aktiver Substanzen intravenös verabreicht werden da sonst Hämolysegefahr
besteht.
DAUER DER ANWENDUNG
Die Anwendungsdauer richtet sich nach den klinischen Erfordernissen.
4.3. Gegenanzeigen
Die Gegenanzeigen der eingesetzten Wirkstoffe sowie allgemeine Gegenanzeigen
der Infusionstherapie wie: dekompensierte Herzinsuffizienz, Lungen- und
Hirnödem, Nierenfunktionsstörungen (Oligurie, Anurie) und Hyperhydratations-
zustände sind zu berücksichtigen.
4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Kontrollen des Serumionogramms, des Säuren-Basen-Haushaltes und der
Wasserbilanz sind erforderlich.
Größere Mengen elektrolytfreier Lösungen sollten nicht verabreicht werden.
4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Wechselwirkungen von Aqua bidestillata sterilis. "Fresenius" mit and
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