Aqua bidestillata sterilis. "Fresenius"

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Aqua bidestillata sterilis. "Fresenius" - Durchstechflasche
  • Einheiten im Paket:
  • 50 ml, Laufzeit: 60 Monate,100 ml, Laufzeit: 60 Monate,20 x 50 ml, Laufzeit: 60 Monate,20 x 100 ml, Laufzeit: 60 Monate
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Aqua bidestillata sterilis. "Fresenius" - Durchstechflasche
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Solvents and diluting age

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 16201
  • Letzte Änderung:
  • 29-08-2016

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

126985_B_GI_06-03-03_AquabidestD/Version:1

LiebePatientin,lieberPatient!

IndieserGebrauchsinformationwollenwirIhnenallesWichtigeüberAqua

bidestillatasterilis."Fresenius"-Durchstechflaschemitteilen.FallsSie

spezielleFragenhaben,dannsprechenSiebittemitIhremArzt/IhrerÄrztin

oderIhremApotheker/IhrerApothekerin.

Gebrauchsinformation

Aquabidestillatasterilis."Fresenius"-Durchstechflasche

Z.Nr.:16.201

Zusammensetzung:

WasistinAquabidestillatasterilis."Fresenius"-Durchstechflasche

enthalten?

1Durchstechflascheenthält:

WasserfürInjektionszwecke 50(100)ml

Arzneiform:

LösungsmittelzurHerstellungvonParenteralia.

Packungsgrößen:

20x50ml,

20x100ml.

Pharmazeutisch-therapeutischeKategorieundWirkungsweise:

WasistAquabidestillatasterilis."Fresenius"-Durchstechflascheundwie

wirktsie?

BidestilliertesWasseriststerilundfreivonFiebererzeugendenStoffen

undwirdalsLösungs-bzw.VerdünnungsmittelvonArzneimittelnzur

VerabreichungindieVeneverwendet.

Zulassungsinhaber:

FreseniusKabiAustriaGmbH,8055Graz.

Hersteller:

FreseniusKabiAustriaGmbH,8055Graz

FreseniusKabiDeutschlandGmbH,D-64346BadHomburg

Anwendungsgebiete:

WannwirdAquabidestillatasterilis."Fresenius"-Durchstechflasche

angewandt?

Aquabidestillatasterilis."Fresenius"dientzurHerstellungvon

Infusionslösungen.

126985_B_GI_06-03-03_AquabidestD/Version:1

Gegenanzeigen:

WanndarfAquabidestillatasterilis."Fresenius"-Durchstechflaschenicht

angewandtwerden?

DieGegenanzeigenderzugesetztenWirkstoffesowiedieallgemeinen

GegenanzeigenderInfusionstherapiewienichtbeherrschbareHerzschwäche,

FlüssigkeitsansammlunginderLunge,Hirnschwellung,schwereNieren-

funktionsstörungen(verminderteHarnausscheidung)undÜberwässerungszustände

sindzuberücksichtigen.

SchwangerschaftundStillzeit:

DarfAquabidestillatasterilis."Fresenius"-Durchstechflaschewährendder

SchwangerschaftoderinderStillzeitangewandtwerden?

InformierenSieIhrenArzt,wennSieschwangersind,wennSieglauben,dass

SieschwangersindoderwennSiebeabsichtigen,schwangerzuwerden.Ihr

ArztwirddannüberdieAnwendungentscheiden.DieUnbedenklichkeitder

InfusionslösungistabhängigvondenzugesetztenWirkstoffen.

VorsichtsmaßnahmenfürdieVerwendung:

WasistfernerbeiderAnwendungvonAquabidestillatasterilis."Fresenius"

-Durchstechflaschezubeachten?

InformierenSiedenArzt,wennSie:

ananderenKrankheitenodereinerAllergieleiden

nochandereArzneimitteleinnehmen,auchsolche,dieSieselbstgekauft

haben

schwangersindoderstillen.

BewahrenSiediesesArzneimittelimmeraußerhalbderSicht-undReichweite

vonKindernauf!

HaltenSiedievonIhremArztangeordnetenKontrolluntersuchungenunbedingt

ein!KontrollenderWasserbilanzsinderforderlich.

BeimMischenmitArzneimittelnundsonstigenManipulationenistaufdie

GefahrmikrobiellerVerunreinigungzuachten.

Wechselwirkungen:

DarfAquabidestillatasterilis."Fresenius"-Durchstechflasche

gleichzeitigmitanderenMedikamentenangewandtwerden?

DieWirkungenundNebenwirkungenmancherArzneimittelkönnendurch

gleichzeitigeAnwendungandererArzneimittelimSinneeinerVerstärkungoder

Abschwächungbeeinflusstwerden.

TeilenSiedaherIhremArztmit,wennSieandereArzneimittelständig

einnehmen,bisvorkurzemeingenommenhabenoderbeabsichtigen,einzunehmen,

auchsolche,dieSieselbstgekaufthaben.

WechselwirkungenvonAquabidestillatasterilis."Fresenius"mitanderen

Mittelnsindjedochnichtbekannt.

DieWechselwirkungendereingesetztenWirkstoffesindzubeachten.

Dosierung:

WiewirdAquabidestillatasterilis."Fresenius"-Durchstechflasche

angewandt?

Aquabidestillatasterilis."Fresenius"isterstnachZusatzosmotisch

wirksamerSubstanzenzurInfusionineineVenebestimmt.(Sonstbestehtdie

GefahrdesAustrittsvonBlutfarbstoffausdenrotenBlutkörperchendurch

SchädigungihrerZellwand).

DieDosierungrichtetsichnachdenDosierungsrichtliniendereingesetzten

Wirkstoffe.

126985_B_GI_06-03-03_AquabidestD/Version:1

MischungensinduntersterilenBedingungenherzustellenundsollensofort

angewandtwerden.

EsdürfennurklareundfarbloseLösungenausunversehrtenBehältnissen

verwendetwerden.

NurzureinmaligenEntnahme.

DienachInfusionimBehältnisverbliebeneRestmengeistzuverwerfen.

DauerderAnwendung:

DieAnwendungsdauerrichtetsichnachdenklinischenErfordernissen.

AnzeicheneinerÜberdosierung:

DieAnzeicheneinerÜberdosierungsindabhängigvondenzugesetzten

Wirkstoffen.

BeibestimmungsgemäßerAnwendungundEinhaltungderempfohlenenDosierung

isteineÜberdosierungoderVergiftungdurchAquabidestillatasterilis.

"Fresenius"nichtzubefürchten.

Nebenwirkungen:

WelcheunerwünschtenWirkungenkönnenauftreten,wennAquabidestillata

sterilis."Fresenius"-Durchstechflascheangewandtwird?

EventuelleNebenwirkungensindabhängigvondenzugesetztenWirkstoffen.

BeirichtigerAnwendungsindNebenwirkungendurchAquabidestillata

sterilis."Fresenius"nichtzuerwarten.

SolltendennochNebenwirkungenauftreten,sprechenSiebittemitdemArzt

darüber.

HinweiseaufLagerungundVerfalldatum:

WiebewahrenSieAquabidestillatasterilis."Fresenius"-Durchstechflasche

richtigauf?

SiedürfendasArzneimittelnachdemaufdemUmkartonunddemBehältnis

angegebenenVerfalldatumnichtmehrverwenden.

StandderGebrauchsinformation:

Juni2006

BeiUnklarheitenfachlicheBeratungeinholen.

21-11-2018

Fresenius Kabi Issues Voluntary Nationwide Recall of Sodium Chloride Injection, USP, 0.9% Due to Product Labeling Incorrectly Stating Stoppers Do Not Contain Latex

Fresenius Kabi Issues Voluntary Nationwide Recall of Sodium Chloride Injection, USP, 0.9% Due to Product Labeling Incorrectly Stating Stoppers Do Not Contain Latex

Fresenius Kabi USA is voluntarily recalling 163 lots of Sodium Chloride Injection, USP, 0.9%, 10 mL fill in a 10 mL vial and Sodium Chloride Injection, USP, 0.9%, 20 mL fill in a 20 mL vial to the user level. The product insert states that stoppers for both the 10mL and the 20mL vials do not contain natural rubber latex; the tray label for the two vial sizes and the vial label for the 20mL vial also state that the stoppers do not contain latex. The product is being recalled because the stoppers contain n...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-8-2018

Scientific Opinion on the state of the art of Toxicokinetic/Toxicodynamic (TKTD) effect models for regulatory risk assessment of pesticides for aquatic organisms

Scientific Opinion on the state of the art of Toxicokinetic/Toxicodynamic (TKTD) effect models for regulatory risk assessment of pesticides for aquatic organisms

Published on: Thu, 23 Aug 2018 00:00:00 +0200 Following a request from EFSA, the Panel on Plant Protection Products and their Residues (PPR) developed an opinion on the state of the art of Toxicokinetic/Toxicodynamic (TKTD) models and their use in prospective environmental risk assessment (ERA) for pesticides and aquatic organisms. TKTD models are species‐ and compound‐specific and can be used to predict (sub)lethal effects of pesticides under untested (time‐variable) exposure conditions. Three differen...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

21-8-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu Miele Sterilisatoren von Miele & Cie. KG

Dringende Sicherheitsinformation zu Miele Sterilisatoren von Miele & Cie. KG

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

25-7-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu 5008 CorDiax HD-PAED option von Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA

Dringende Sicherheitsinformation zu 5008 CorDiax HD-PAED option von Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

21-7-2018

King Bio Issues Voluntary Nationwide Recall of Aquaflora Candida HP9, Lymph Detox, and Baby Teething Liquids Due to Microbial Contamination

King Bio Issues Voluntary Nationwide Recall of Aquaflora Candida HP9, Lymph Detox, and Baby Teething Liquids Due to Microbial Contamination

King Bio is voluntarily recalling four lots of Aquaflora Candida HP9, Lymph Detox, and Baby Teething liquids to the consumer level. During a routine inspection by the U.S. Food and Drug Administration, the products were found to contain microbial contaminants Pseudomonas Brenneri, Pseudomonas Fluroescens and Burkholderia Multivorans.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-7-2018

Liste der aktuell gültigen Monografien für Standardzulassungen – Humanarzneimittel: Stand 18.07.2018

Liste der aktuell gültigen Monografien für Standardzulassungen – Humanarzneimittel: Stand 18.07.2018

In diesem Dokument wurde bei Argininhydrochlorid-Lösung, 1M-L-Form die Menge an Wasser für Injektionszwecke von "zu 100,0 ml" zu "zu 1000,0 ml" geändert.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

14-6-2018

ANSES consolidates its presence in Boulogne-sur-Mer!

ANSES consolidates its presence in Boulogne-sur-Mer!

Centrally located in the port of Boulogne-sur-Mer, the Laboratory for Food Safety's site specialising in fishery and aquaculture products is expanding! This extension, financed jointly by the Hauts-de-France Region and the local community, underlines ANSES's scientific investment in Boulogne-sur-Mer and is fully consistent with regional research dynamics for the quality and safety of aquatic products.

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

9-6-2018

Gemeinsamer Bericht vom UBA und BfArM über die Prüfung von Handlungsmöglichkeiten zur Minimierung des Eintrages von Humanarzneimitteln (inkl. Rückständen) in das Rohwasser der Trinkwasseraufbereitung

Gemeinsamer Bericht vom UBA und BfArM über die Prüfung von Handlungsmöglichkeiten zur Minimierung des Eintrages von Humanarzneimitteln (inkl. Rückständen) in das Rohwasser der Trinkwasseraufbereitung

UBA-BfArM-Projektkreis Minimierung des Eintrags von Humanarzneimitteln in das Rohwasser (MinimEHR)

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

3-5-2018

FDA Approves Application for AquaBounty Salmon Facility in Indiana

FDA Approves Application for AquaBounty Salmon Facility in Indiana

FDA approved a supplemental New Animal Drug Application submitted by AquaBounty Technologies, Inc. The supplemental NADA requested FDA approval to raise AquAdvantage Salmon at a land-based contained facility near Albany, Indiana.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

27-2-2018

Panacur AquaSol 200 mg/ml ad us. vet., fluessige Arzneimittelvormischung

Panacur AquaSol 200 mg/ml ad us. vet., fluessige Arzneimittelvormischung

● Die Neuzulassung erfolgte am 27.02.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-11-2018

Propofol 1% (10 mg/1 ml) MCT Fresenius

Rote - Liste

22-10-2018

Velphoro (Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France)

Velphoro (Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France)

Velphoro (Active substance: mixture of polynuclear iron(iii)-oxyhydroxide, sucrose and starches) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6972 of Mon, 22 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Pemetrexed Fresenius Kabi (Fresenius Kabi Deutschland GmbH)

Pemetrexed Fresenius Kabi (Fresenius Kabi Deutschland GmbH)

Pemetrexed Fresenius Kabi (Active substance: pemetrexed) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4472 of Tue, 10 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3895/T/7

Europe -DG Health and Food Safety

16-5-2018

Docetaxel Kabi (Fresenius Kabi Deutschland GmbH)

Docetaxel Kabi (Fresenius Kabi Deutschland GmbH)

Docetaxel Kabi (Active substance: Docetaxel) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3053 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2325/T/19

Europe -DG Health and Food Safety

16-5-2018

Busulfan Fresenius Kabi (Fresenius Kabi Deutschland GmbH)

Busulfan Fresenius Kabi (Fresenius Kabi Deutschland GmbH)

Busulfan Fresenius Kabi (Active substance: busulfan) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3005 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2806/T/8

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Pemetrexed Fresenius Kabi (Fresenius Kabi Oncology Plc.)

Pemetrexed Fresenius Kabi (Fresenius Kabi Oncology Plc.)

Pemetrexed Fresenius Kabi (Active substance: pemetrexed) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3060 of Tue, 15 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

19-1-2018

Pending EC decision:  Panacur AquaSol, fenbendazole, Opinion date: 18-Jan-2018

Pending EC decision: Panacur AquaSol, fenbendazole, Opinion date: 18-Jan-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency