Anxiolit 10 mg - Dragees
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
26-04-2024
Fachinformation
(SPC)
26-04-2024
Wirkstoff:
Oxazepam
Verfügbar ab:
G. L. Pharma GmbH
ATC-Code:
N05BA04
Einheiten im Paket:
50 Stück, Laufzeit: 60 Monate,20 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Therapiebereich:
Oxazepam
Gebrauchsinformation
GI – Anxiolit 10 mg - Dragees
zugelassen: 30.03.1971
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geändert
03.12.2009
03.12.2009
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Anxiolit 10 mg - Dragees
Wirkstoff: OXAZEPAM
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Anxiolit und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Anxiolit beachten?
3.
Wie ist Anxiolit einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Anxiolit aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST ANXIOLIT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Anxiolit gehört zur Gruppe der Benzodiazepine. Oxazepam besitzt vor allem
angst- und spannungslösende Eigenschaften und wirkt in höheren Dosen schlaffördernd.
Oxazepam führt zu psychischer Harmonisierung, ohne die Leistungsfähigkeit zu
beeinträchtigen.
Anxiolit wird zur Behandlung der folgenden Beschwerden angewendet:
Unruhe, Angst, Spannungs- und Erregungszustände, Versagensangst, Reizbarkeit, nervöse
Erschöpfung, Stimmungsschwankungen, Zustände übertriebener Beso
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Fachinformation
FI – Anxiolit 10 mg - Dragees
zugelassen: 30.03.1971
Seite 1 von 6
geändert
25.01.2010
25.01.2010/FS
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Anxiolit 10 mg - Dragees
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dragee enthält 10 mg Oxazepam
Sonstige Bestandteile:
Milchzucker 63 mg
Saccharose 25,81 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette.
Weiße Dragees, gewölbt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Unruhe, Angst, Spannungs- und Erregungszustände, Versagensangst, Reizbarkeit, nervöse
Erschöpfung, Stimmungslabilität, Hypochondrie, prämenstruelle sowie klimakterische
Beschwerden. Psychische Altersveränderungen wie Querulanz und Launenhaftigkeit. Schlaf-
und Schlafrhythmusstörungen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_DOSIERUNG: _
Erwachsene:
Es empfiehlt sich, die Therapie mit 4 Dragees täglich einzuleiten (1 Dragee morgens, 1
Dragee mittags, 2 Dragees abends). Die weitere Dosierung ist individuell festzulegen.
Die übliche Behandlung dauert, je nach Art und ursächlichen Faktoren, mehrere Tage bis
mehrere Wochen. Nach etwa sechs Therapiewochen ist in der Regel kein zusätzlicher
Therapiefortschritt mehr zu erwarten; die Fortführung der Behandlung hat dann lediglich den
Charakter einer Erhaltungstherapie.
Anxiolit ist bei Kindern und Jugendlichen kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
_Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion: _
Bei einer glomerulären Filtrationsrate über 10 ml/min. ist keine Dosisreduktion erforderlic
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