Anafranil Ampullen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
25-11-2021
Fachinformation
(SPC)
27-10-2021
Wirkstoff:
CLOMIPRAMIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Essential Pharma (M) Limited
ATC-Code:
N06AA04
INN (Internationale Bezeichnung):
CLOMIPRAMINE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
10 Stück, Laufzeit: 60 Monate,5 x 10 Stück (Bündelpackung), Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Clomipramin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1969-07-29
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ANAFRANIL AMPULLEN
WIRKSTOFF: CLOMIPRAMIN-HYDROCHLORID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Anafranil und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Anafranil beachten?
3.
Wie ist Anafranil anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Anafranil aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ANAFRANIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Anafranil ist ein trizyklisches Antidepressivum (= Mittel gegen
krankhaft traurige bzw. traurig-ängstliche
Verstimmung), welches als Wirkstoff Clomipramin-Hydrochlorid enthält.
Anafranil entfaltet seine Wirkung
gewöhnlich erst 2 bis 3 Wochen nach Behandlungsbeginn. Der
depressionslösende Effekt von Clomipramin-
Hydrochlorid besteht in einer Aufhellung der Stimmung, in einer
Besserung des Antriebs und der
Angstzustände sowie anderen Begleiterscheinungen einer Depression.
Clomipramin-Hydrochlorid besitzt
neben seiner antidepressiven Wirkung auch eine Wirkung bei
Zwangsstörungen.
Anafranil wird bei
ERWACHSENEN
angewendet zur Behandlung von
-
Depressionen verschiedener Ursache
-
Zwangsstörungen
-
Phobien
-
Kataplexie (anfallsartiger, kurzfristiger Spannungsverlust der Kopf-
oder Körpermuskulatur) bei
Narkolepsie (Erkrankung mit zwanghaften Schlafanfällen am Tag).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ANAFRANIL BEACHTEN?
ANAFRANIL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Clomipramin-Hydrochlorid, andere
trizyklische Antidepressiv
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Fachinformation
Ana12.5mgAmpSFI-SPC-AT-4b
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Anafranil Ampullen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle enthält 25 mg Clomipramin-Hydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions-/infusionslösung.
Klare, farblose Lösung mit pH-Wert 3,7-5,1.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Anfranil wird angewendet bei Erwachsenen.
Behandlung von depressiven Zuständen verschiedener Ätiologie
Zwangssyndrome
Phobien
Kataplexie bei Narkolepsie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Bevor die Behandlung mit Anafranil begonnen wird muss eine eventuell
vorliegende Hypokaliämie behandelt
werden (siehe Abschnitt 4.4).
Der Dosierungsmodus ist individuell zu bestimmen und dem
Krankheitszustand anzupassen. Grundsätzlich
muss versucht werden, mit möglichst niedrigen Dosen und einer
vorsichtigen Dosissteigerung einen optimalen
Effekt zu erzielen.
Um einen Rückfall zu vermeiden soll, nachdem eine Reaktion erreicht
wurde, die Erhaltungstherapie mit der
optimalen Dosis fortgesetzt werden. Patienten mit wiederkehrender
Depression in der Anamnese benötigen über
einen längeren Zeitraum eine Erhaltungstherapie. Die Dauer der
Erhaltungstherapie und die Notwendigkeit
einer weiteren Behandlung müssen in regelmäßigen Abständen
überprüft werden.
Ana12.5mgAmpSFI-SPC-AT-4b
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Während der Behandlung mit Anafranil müssen die Patienten bezüglich
Wirkung und Verträglichkeit sorgfältig
überwacht werden, vor allem mit Rücksicht auf mögliche
QT-Streckenverlängerung und serotonerge
Nebenwirkungen. Vorsicht ist bei gleichzeitiger Verabreichung von
Arzneimitteln, die die QT-Strecke
verlängern und serotonergen Arzneimitteln (siehe Abschnitte 4.4 und
4.5) geboten.
Wegen möglicher Absetzsymptome soll ein abruptes Absetzen der
Anafraniltherapie vermieden werden. Daher
muss nach regelmäßiger Anwendung die Dosierung über einen länger
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