Amoxiclav Sandoz

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Amoxiclav Sandoz Filmtablette 875 mg
  • Dosierung:
  • 875 mg
  • Darreichungsform:
  • Filmtablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Amoxiclav Sandoz Filmtablette 875 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Kombinationen von penicillinen, inkl. bètalactamaseremmers

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE225355
  • Letzte Änderung:
  • 06-04-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Amoxiclav Sandoz 875 mg/125 mg Filmtabletten

Amoxicillin/Clavulansäure

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Amoxiclav Sandoz und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Amoxiclav Sandoz beachten?

Wie ist Amoxiclav Sandoz einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Amoxiclav Sandoz aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Amoxiclav Sandoz und wofür wird es angewendet?

Amoxiclav Sandoz ist ein Antibiotikum und wirkt, indem es Bakterien abtötet, die Infektionen

verursachen. Es enthält zwei verschiedene Arzneimittel: Amoxicillin und Clavulansäure. Amoxicillin

gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten „Penicilline“, deren Wirkung manchmal gehemmt

wird (sie werden inaktiv). Der andere Wirkstoff (Clavulansäure) verhindert das.

Amoxiclav Sandoz wird bei Erwachsenen und Kindern zur Behandlung der folgenden Infektionen

angewendet:

Mittelohr- und Nebenhöhleninfektionen

Infektionen der Atemwege

Harnweginfektionen

Infektionen von Haut und Weichteilen, einschließlich Zahninfektionen

Knochen- und Gelenkinfektionen.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Amoxiclav Sandoz beachten?

Amoxiclav Sandoz darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Amoxicillin, Clavulansäure, Penicillin oder einen der in Abschnitt 6.

genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie jemals eine schwere allergische Reaktion auf irgendein anderes Antibiotikum gehabt

haben. Dies kann einen Hautausschlag oder eine Schwellung von Gesicht oder Hals umfassen.

wenn bei Ihnen bei Einnahme eines Antibiotikums jemals Leberprobleme oder Gelbsucht

(Gelbfärbung der Haut) aufgetreten sind.

Amoxiclav Sandoz darf nicht eingenommen werden, wenn einer dieser Warnhinweise auf Sie

zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie

Amoxiclav Sandoz einnehmen.

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Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Amoxiclav Sandoz einnehmen, wenn Sie:

Drüsenfieber haben

wegen Leber- oder Nierenprobleme behandelt werden

nicht regelmäßig Wasser lassen.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob irgendeiner dieser Hinweise auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit

Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Amoxiclav Sandoz einnehmen.

In manchen Fällen wird Ihr Arzt möglicherweise untersuchen, welche Bakterienart Ihre Infektion

verursacht. Je nach den Ergebnissen werden Sie möglicherweise eine andere Stärke von Amoxiclav

Sandoz oder ein anderes Arzneimittel erhalten.

Erkrankungen, auf die Sie achten müssen: Amoxiclav Sandoz kann bestimmte vorliegende

Erkrankungen verschlimmern oder schwere Nebenwirkungen verursachen. Dazu gehören allergische

Reaktionen, Konvulsionen (Anfälle) und eine Entzündung des Dickdarms. Sie müssen während der

Einnahme von Amoxiclav Sandoz auf bestimmte Symptome achten, um das Risiko auf Probleme zu

senken. Siehe „Erkrankungen, auf die Sie achten müssen“ in Abschnitt 4.

Blut- und Harntests

Wenn Bluttests (wie eine Untersuchung der roten Blutkörperchen oder Leberfunktionstests) oder

Harntests (auf Glucose) durchgeführt werden, sagen Sie dem Arzt oder dem medizinischen

Fachpersonal bitte, dass Sie Amoxiclav Sandoz einnehmen. Amoxiclav Sandoz kann nämlich die

Ergebnisse dieser Arten von Tests beeinflussen.

Einnahme von Amoxiclav Sandoz zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Wenn Sie gleichzeitig mit Amoxiclav Sandoz Allopurinol einnehmen (bei Gicht), steigt das Risiko

auf eine allergische Hautreaktion.

Wenn Sie Probenecid einnehmen (bei Gicht), wird Ihr Arzt möglicherweise entscheiden, Ihre Dosis

von Amoxiclav Sandoz anzupassen.

Wenn Arzneimittel zur Verhinderung der Bildung von Blutgerinnseln (wie Warfarin) gleichzeitig mit

Amoxiclav Sandoz eingenommen werden, sind möglicherweise zusätzliche Bluttests notwendig.

Amoxiclav Sandoz kann die Wirkungsweise von Methotrexat (ein Arzneimittel zur Behandlung von

Krebs oder rheumatischen Erkrankungen) beeinflussen.

Amoxiclav Sandoz kann die Wirkungsweise von Mycophenolat-Mofetil (ein Arzneimittel, das die

Abstoßung eines transplantierten Organs verhindert) beeinflussen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Amoxiclav Sandoz kann Nebenwirkungen haben und die Symptome verhindern möglicherweise, dass

Sie ein Fahrzeug führen können.

Sie dürfen keine Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen, wenn Sie sich nicht wohlfühlen.

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3.

Wie ist Amoxiclav Sandoz einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei

Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene und Kinder ab 40 kg

Normale Dosis - 1 Tablette zweimal täglich

Erhöhte Dosis - 1 Tablette dreimal täglich

Kinder mit einem Körpergewicht unter 40 kg

Kinder bis zu 6 Jahren sollten bevorzugt mit Amoxiclav Sandoz Suspension zum Einnehmen oder

Beuteln behandelt werden.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Amoxiclav Sandoz Tabletten Kindern verabreicht

werden sollen, die weniger als 40 kg wiegen.

Patienten mit Nieren- und Leberproblemen

Wenn Sie Nierenprobleme haben, wird die Dosis möglicherweise geändert. Ihr Arzt kann auch

eine andere Stärke oder ein anderes Arzneimittel auswählen.

Wenn Sie Leberprobleme haben, wird Ihr Blut möglicherweise öfter getestet, um die

Leberfunktion zu kontrollieren.

Wie ist Amoxiclav Sandoz einzunehmen?

Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen mit einem Glas Wasser zu Beginn einer Mahlzeit oder ein

wenig davor.

Verteilen Sie die Dosen gleichmäßig über den Tag, halten Sie dabei einen Mindestabstand von 4

Stunden ein. Nehmen Sie nie 2 Dosen innerhalb 1 Stunde ein.

Sie dürfen Amoxiclav Sandoz nicht länger als 2 Wochen einnehmen. Wenn Sie sich noch stets

nicht wohlfühlen, müssen Sie erneut Ihren Arzt konsultieren.

Wenn Sie eine größere Menge von Amoxiclav Sandoz eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viel Amoxiclav Sandoz einnehmen, können die Anzeichen Magenbeschwerden (Übelkeit,

Erbrechen oder Durchfall) oder Konvulsionen umfassen. Halten Sie Rücksprache mit Ihrem Arzt so

schnell wie möglich. Nehmen Sie die Schachtel oder Flasche des Arzneimittels mit, um sie dem Arzt

zu zeigen.

Wenn Sie eine größere Menge von Amoxiclav Sandoz haben angewendet, kontaktieren Sie sofort

Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).

Wenn Sie die Einnahme von Amoxiclav Sandoz vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, holen Sie sie so schnell wie möglich nach. Sie dürfen die

nächste Dosis nicht zu früh einnehmen. Warten Sie etwa 4 Stunden, bevor Sie die nächste Dosis

einnehmen.

Wenn Sie die Einnahme von Amoxiclav Sandoz abbrechen

Nehmen Sie Amoxiclav Sandoz bis zum Ende der Behandlung ein, auch wenn Sie sich besser fühlen.

Sie benötigen jede Dosis, um die Infektion zu bekämpfen. Wenn einige Bakterien überleben, können

sie erneut eine Infektion verursachen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

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4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Erkrankungen, auf die Sie achten müssen

Allergische Reaktionen:

Hautausschlag

Entzündung von Blutgefäßen (Vaskulitis), die als rote oder violette erhabene Flecken auf der Haut

sichtbar sein können, aber auch andere Körperteile betreffen können

Fieber, Gelenkschmerzen, geschwollene Drüsen in Hals, Achsel oder Leiste

Schwellung, manchmal von Gesicht oder Mund (Angioödem), die Atembeschwerden verursacht

Kollaps.

Wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn Sie eines dieser Symptome feststellen. Brechen Sie die

Einnahme von Amoxiclav Sandoz ab.

Entzündung des Dickdarms

Entzündung des Dickdarms, die wässrigen Durchfall, meist mit Blut und Schleim, Magenschmerzen

und/oder Fieber verursacht.

Wenden Sie sich so schnell wie möglich an Ihren Arzt um Rat, wenn Sie diese Symptome

entwickeln.

Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Personen betreffen)

Durchfall (bei Erwachsenen).

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen)

Soor (Candida - eine Infektion von Vagina, Mund oder Hautfalten mit Hefepilzen)

Übelkeit, insbesondere bei hohen Dosen. Wenn Sie betroffen sind, sollten Sie Amoxiclav Sandoz

vor einer Mahlzeit einnehmen.

Erbrechen

Durchfall (bei Kindern).

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen)

Hautausschlag, Juckreiz

Erhabener, juckender Ausschlag (Nesselsucht)

Verdauungsstörung

Schwindel

Kopfschmerzen.

Gelegentliche Nebenwirkungen, die sich in Ihren Bluttests zeigen können:

Anstieg bestimmter Substanzen (Enzyme), die durch die Leber produziert werden

Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen)

Hautausschlag, möglicherweise mit Blasenbildung, der wie kleine Zielscheiben aussieht (zentrale

dunkle Flecken umgeben durch einen helleren Bereich, mit einem dunklen Ring um den Rand -

Erythema multiforme)

Wenn Sie eines dieser Symptome feststellen, wenden Sie sich sofort an einen Arzt.

Seltene Nebenwirkungen, die sich in Ihren Bluttests zeigen können:

Niedrige Anzahl von Zellen, die an der Blutgerinnung beteiligt sind

Niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Andere Nebenwirkungen wurden bei einer geringen Anzahl von Personen festgestellt, aber ihre

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genaue Häufigkeit ist nicht bekannt.

Allergische Reaktionen (siehe oben)

Entzündung des Dickdarms (siehe oben)

Entzündung der schützende Membran, die das Gehirn umgibt (aseptische Meningitis)

Schwere Hautreaktionen:

ein großflächiger Ausschlag mit Blasen und Abschälen der Haut, insbesondere um Mund,

Nase, Augen und Genitalien (Stevens-Johnson-Syndrom), und eine schwerere Form mit

ausgedehntem Abschälen der Haut (mehr als 30 % der Körperoberfläche - toxische

epidermale Nekrolyse)

großflächiger roter Hautausschlag mit kleinen eitrigen Bläschen (bullöse exfoliative

Dermatitis)

ein roter, schuppender Ausschlag mit Knoten unter der Haut und Blasen (exanthematöse

Pustulosis)

Grippeähnliche Symptome mit Hautausschlag, Fieber, geschwollenen Drüsen und

anomalen Blutwerten (einschlieβlich erhöhter Spiegel der weiβen Blutzellen

[Eosinophilie] und der Leberenzyme) (Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und

systemischen Symptomen [DRESS])

Wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn Sie eines dieser Symptome feststellen.

Leberentzündung (Hepatitis)

Gelbsucht, verursacht durch einen Anstieg der Blutwerte von Bilirubin (eine in der Leber

produzierte Substanz), wodurch Ihre Haut und Ihres Augenweiβ gelb erscheinen können

Entzündung der Nierentubuli

Längere Gerinnungszeit

Hyperaktivität

Konvulsionen (bei Personen, die hohe Dosen von Amoxiclav Sandoz erhalten oder die

Nierenprobleme haben)

Schwarze Zunge, die haarig aussieht

Flecken auf den Zähnen (bei Kindern), die normalerweise durch Putzen entfernt werden können

Nebenwirkungen, die sich in Ihren Blut- oder Harntests zeigen können:

starke Senkung der Anzahl weißer Blutkörperchen

Niedrige Anzahl roter Blutkörperchen (hämolytische Anämie)

Kristalle im Harn.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (Details siehe unten). Indem Sie Nebenwirkungen

melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels

zur Verfügung gestellt werden.

Belgien

Luxemburg

Föderalagentur für Arzneimittel und

Gesundheitsprodukte

Abteilung Vigilanz

EUROSTATION II

Victor Hortaplein, 40/40

B-1060 BRUSSEL

Website: www.fagg.be

E-mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Direction de la Santé

http://www.ms.public.lu/fr/formulaires/pharmacie-

medicaments-vaccins/index.html

Centre Régional de Pharmacovigilance de Lorraine

Nancy (F)

http://crpv.chu-nancy.fr

5.

Wie ist Amoxiclav Sandoz aufzubewahren?

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Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Nicht über 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Amoxiclav Sandoz enthält

1 Filmtablette enthält 875 mg Amoxicillin und 125 mg Clavulansäure.

Die Wirkstoffe sind: Amoxicillin und Clavulansäure.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern:

Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (E572), Talk, Povidon, Croscarmellose-Natrium,

mikrokristalline Cellulose.

Tablettenüberzug:

Triethylcitrat, Ethylcellulose, Natriumlaurylsulfat, Cetylalkohol, Hypromellose, Talk, Titandioxid

(E171).

Wie Amoxiclav Sandoz aussieht und Inhalt der Packung

Die Filmtabletten sind länglich, weiß bis hellgelb und haben an beiden Seiten eine Bruchkerbe.

Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein leichteres Schlucken und nicht zum Aufteilen

in gleiche Dosen.

Inhalt der Packung:

Versiegelte Streifen aus Aluminiumfolie mit Polyethylenbeschichtung.

Packungsgrößen:

Einzelpackungen mit 6, 8, 10, 12, 14, 15, 16, 20 und 100 Filmtabletten.

Anstaltspackungen mit 40, 50, 100 und 500 Filmtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde

Hersteller

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

Zulassungsnummer

BE225355

Art der Abgabe

Verschreibungspflichtig

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Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Curam 875 mg/125 mg – Filmtabletten

Amoxiclav Sandoz 875 mg/125 mg filmomhulde tabletten

Amoxclav-Sandoz 875/125 mg Filmtabletten

Bioclavid 875/125 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Bioclavid 875/125 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Curam DUO

875mg/125 mg filmtabletta

Amoxicillina + Acido Clavulanico Sandoz 875 mg + 125 mg compresse

rivestite con film

Amoxicillina e Ácido Clavulânico Sandoz 875 + 125 mg Comprimidos

Revestidos

Bioclavid 875 mg/125 mg filmdragerade tabletter

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 11/2017.

Beratung/medizinische Information

Antibiotika werden zur Behandlung von Infektionen angewendet, die durch Bakterien verursacht sind.

Sie wirken nicht gegen Infektionen, die durch Viren verursacht sind.

Manchmal reagiert eine durch Bakterien verursachte Infektion nicht auf eine Behandlung mit

Antibiotika. Einer der häufigsten Gründe dafür liegt darin, dass die Bakterien, die die Infektion

verursachen, resistent gegen das eingenommene Antibiotikum sind. Das bedeutet, dass sie trotz des

Antibiotikums überleben und sich sogar vermehren können.

Bakterien können aus vielen Gründen resistent gegen Antibiotika werden. Ein sorgfältiger Einsatz von

Antibiotika kann zu einer Senkung des Risikos beitragen, dass Bakterien dagegen resistent werden.

Wenn Ihnen Ihr Arzt eine Behandlung mit einem Antibiotikum verschreibt, will er damit nur Ihre

aktuelle Erkrankung heilen. Wenn Sie folgende Ratschläge einhalten, tragen Sie dazu bei, die

Entwicklung von resistenten Bakterien zu verhindern, die die Wirkung des Antibiotikums stoppen

könnten.

Es ist sehr wichtig, dass Sie das Antibiotikum in der richtigen Dosis, zum richtigen Zeitpunkt und

während der richtigen Behandlungsdauer einnehmen. Lesen Sie die Anweisungen auf der

Packungsbeilage, und wenn Ihnen irgendetwas unklar ist, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Sie dürfen keine Antibiotika einnehmen, die Ihnen nicht verschrieben wurden, und Sie dürfen sie

nur zur Behandlung der Infektion anwenden, für die sie verschrieben wurden.

Sie dürfen keine Antibiotika einnehmen, die anderen Menschen verschrieben wurden, auch wenn

diese eine Infektion hatten, die ähnlich wie Ihre war.

Sie dürfen Antibiotika, die Ihnen verschrieben wurden, nie an Dritte weitergeben.

Wenn Sie noch Antibiotika übrig haben, nachdem Sie die Behandlung wie durch Ihren Arzt

vorgeschrieben abgeschlossen haben, müssen Sie den Rest in eine Apotheke bringen, wo man für

die richtige Entsorgung sorgen wird.

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4-9-2018

Binocrit (Sandoz GmbH)

Binocrit (Sandoz GmbH)

Binocrit (Active substance: epoetin alfa) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5856 of Tue, 04 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/725/II/WS/1406

Europe -DG Health and Food Safety

29-8-2018

Zarzio (Sandoz GmbH)

Zarzio (Sandoz GmbH)

Zarzio (Active substance: Filgrastim) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5764 of Wed, 29 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Hyrimoz (Sandoz GmbH)

Hyrimoz (Sandoz GmbH)

Hyrimoz (Active substance: adalimumab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)5097 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4320

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Halimatoz (Sandoz GmbH)

Halimatoz (Sandoz GmbH)

Halimatoz (Active substance: adalimumab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)5098 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4866

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Hefiya (Sandoz GmbH)

Hefiya (Sandoz GmbH)

Hefiya (Active substance: adalimumab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)5099 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4865

Europe -DG Health and Food Safety

13-7-2018

Erelzi (Sandoz GmbH)

Erelzi (Sandoz GmbH)

Erelzi (Active substance: etanercept) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4712 of Fri, 13 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Temozolomide Sandoz (Sandoz GmbH)

Temozolomide Sandoz (Sandoz GmbH)

Temozolomide Sandoz (Active substance: temozolomide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4480 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Pemetrexed Sandoz (Sandoz GmbH)

Pemetrexed Sandoz (Sandoz GmbH)

Pemetrexed Sandoz (Active substance: pemetrexed) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4485 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

23-5-2018

Zessly (Sandoz GmbH)

Zessly (Sandoz GmbH)

Zessly (Active substance: infliximab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)3215 of Wed, 23 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4647

Europe -DG Health and Food Safety