Amoxclav-Sandoz 500/125mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Internationale Bezeichnung):

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 574 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 148,9 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1997-02-22

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AMOXCLAV-SANDOZ 500/125 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Amoxicillin-Trihydrat, Kaliumclavulanat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
0
1
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
2
Was ist Amoxclav-Sandoz 500/125 mg und wofür wird es
angewendet?
3
Was müssen Sie vor der Einnahme von Amoxclav-Sandoz
500/125 mg
beachten?
4
Wie ist Amoxclav-Sandoz 500/125 mg einzunehmen?
5
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
6
Wie ist Amoxclav-Sandoz 500/125 mg aufzubewahren?
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Weitere Informationen
1.
WAS IST AMOXCLAV-SANDOZ 500/125 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Amoxclav-Sandoz 500/125 mg ist ein Antibiotikum und wirkt durch das
Abtöten
von Bakterien, die Infektionen verursachen.
Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, Amoxicillin und
Clavulansäure.
Amoxicillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Penicilline” genannt
werden und die manchmal unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite
Wirkstoff (Clavulansäure) verhindert dies.
de_39316_00_00_pil.rtf
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August 2010
Amoxclav-Sandoz 500/125 mg wird bei Erwachsenen und Kindern bei der
Be-
handlung folgender Infektionen angewendet:

Mittelohrentzündung Infektionen der Nasennebenhöhlen

Atemwegsinfektionen

Harnwegsinfektionen

Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich Infektionen im
Zahnbereich

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amoxclav-Sandoz 500/125 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 574,0 mg Amoxicillin-Trihydrat, entsprechend
500 mg
Amoxicillin und 148,9 mg Kaliumclavulanat, entsprechend 125 mg
Clavulansäure.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Ovale, bikonvexe, cremefarbene Filmtabletten mit beidseitiger Kerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette für ein
erleichtertes
Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Amoxclav-Sandoz 500/125 mg ist für die Behandlung folgender
Infektionen
bei Erwachsenen und Kindern indiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und
5.1):
-
akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnosestellung)
-
akute Otitis media
-
akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater
Diagnosestellung)
-
ambulant erworbene Pneumonie
-
Urozystitis
-
Pyelonephritis
-
Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektionen der unteren
Hautschichten, Tierbisse, schwere dentale Abszesse mit sich lokal
ausbreitender Infektion
-
Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
Antibiotika sind zu
beachten.
de_39316_00_00_spc.rtf
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August 2010
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosen werden jeweils als Gehalt an Amoxicillin/Clavulansäure
angegeben, sofern nicht die Dosis eines Einzelbestandteils genannt
wird.
Die Dosis von Amoxclav-Sandoz 500/125 mg, die zur Behandlung einer
bestimmten Infektion ausgewählt wird, sollte folgendes
berücksichtigen:
-
die erwarteten Erreger und deren voraussichtliche Empfindlichkeit
gegenüber antibakteriellen Wirkstoffen (siehe Abschnitt 4.4)
-
die Schwere und den Ort der Infektion
-
das Alter, Gewicht und die Nierenfunktion des Patienten wie unten
dargestellt
Der Gebrauch von alternativen Amocillin/Clavulansäure-Formulierungen
(z.B.
solchen, die höhe